觀察胰島素泵與常規(guī)胰島素注射治療糖尿病的療效

邵金雙 于宏 天津市武清區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 （天津 301700）

內(nèi)容提要： 目的：比較胰島素常規(guī)注射式給藥與泵注式給藥對(duì)糖尿?。―M）患者的療效價(jià)值。方法：納入本單位2018年8月～2020年8月106例確診DM的患者，進(jìn)行給藥方式觀察，基于出生年份單雙數(shù)進(jìn)行分組，其中53例歸入甲組，接受每日多次胰島素注射（MDI）治療；另53例歸入乙組，接受持續(xù)皮下胰島素泵輸注（CSII）治療；比較兩組糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、整體療效與滿意度差異。結(jié)果：用藥前，兩組血糖指標(biāo)水平比較，P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后，乙組HbA1c、FPG、2hPG水平及血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量均低于甲組，治療總優(yōu)良率與滿意度均高于甲組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：胰島素CSII給藥治療DM，可有效改善患者血糖水平，降低藥物劑量，縮短血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間，整體療效顯著，臨床應(yīng)用滿意度高。

糖尿?。―M）在世界范圍內(nèi)均有較高的發(fā)病率。中國(guó)更是作為高發(fā)地區(qū)，一直嚴(yán)防嚴(yán)控DM。但隨著中國(guó)人民生活環(huán)境的變化，帶來(lái)飲食與工作結(jié)構(gòu)的改變，加之日益嚴(yán)峻的老齡化趨勢(shì)，使得中國(guó)DM整體患病率一直居高不下。DM作為一類典型的代謝性慢性病，病程長(zhǎng)久意味著患者需要長(zhǎng)期接受藥物治療。胰島素抵抗為DM人群的主要病理特征，若常規(guī)控糖藥物、飲食管理、康復(fù)訓(xùn)練降糖效果不佳，患者則需要接受進(jìn)一步的胰島素注射治療。傳統(tǒng)胰島素給藥方式為皮下注射，頻次高，藥量控制不佳，易引發(fā)各類不良反應(yīng)[1]。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，臨床開(kāi)始致力于通過(guò)技術(shù)手段改善DM患者的胰島素給藥形式，胰島素泵這一載體的出現(xiàn)，打破傳統(tǒng)多次輸注給藥的弊端，能夠更好地控制藥物劑量，使受體胰島素水平更好地維持相對(duì)穩(wěn)定[2]。自此，臨床關(guān)于DM患者的胰島素給藥有了區(qū)分，即持續(xù)皮下胰島素泵輸注（CSII）與每日多次胰島素注射（MDI）。本次研究，主要探討CSII與MDI技術(shù)的應(yīng)用效果差異，旨在更好地推廣該項(xiàng)給藥技術(shù)，為廣大DM患者創(chuàng)造良好的治療環(huán)境，也為本單位繼續(xù)使用CSII提供循證證據(jù)，夯實(shí)技術(shù)開(kāi)展信心。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入本單位2018年8月～2020年8月106例確診DM的患者，進(jìn)行給藥方式觀察，基于出生年份單雙數(shù)進(jìn)行分組，其中53例歸入甲組，余下53例歸入乙組。甲組男女比例30:23，年齡52～79歲，平均（64.71±8.27）歲，病程3～12年，平均（7.03±2.16）年。乙組男女比例28:25，年齡54～83歲，平均（65.46±9.05）歲，病程4～14年，平均（7.10±2.25）年。研究已向倫理委員會(huì)進(jìn)行報(bào)備，并獲得許可；以上信息統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診DM；良好依從性；明確本次研究?jī)?nèi)容，主觀愿意且簽字入組；全程配合研究；基本耐受對(duì)應(yīng)給藥方式。排除標(biāo)準(zhǔn)：惡性腫瘤；嚴(yán)重臟器疾病；認(rèn)知障礙；中途失訪。

1.2 方法

甲組：為患者提供糖尿病常規(guī)治療，包括飲食治療、適度運(yùn)動(dòng)等。在此基礎(chǔ)上，予以MDI治療，三餐前使用門冬胰島素[諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字S20153001]，睡前皮下注射甘精胰島素注射液[賽諾菲（北京）制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字J20140052]。每日總劑量維持在0.4～0.8U/kg，并按時(shí)監(jiān)測(cè)患者的血糖水平，基于控糖情況做好胰島素劑量調(diào)整工作。

乙組：基礎(chǔ)治療同上。為本組患者提供CSII治療，藥物為門冬胰島素，平時(shí)劑量維持0.4U/（kg·d），餐前適當(dāng)追加劑量0.4U/kg。設(shè)備購(gòu)于鄭州瑞宇科技有限公司。兩組均觀察30d。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）血糖指標(biāo)：于治療前后采集患者空腹靜脈血5mL，經(jīng)愛(ài)柯萊公司HA-8180全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀檢測(cè)糖化血紅蛋白（HbA1c），經(jīng)德國(guó)EKF診斷公司BIOSEN C_Line葡萄糖乳酸分析儀檢測(cè)空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）值。

（2）統(tǒng)計(jì)血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與胰島素用量。

（3）療效：①優(yōu)：經(jīng)用藥，最終患者的FPG檢測(cè)值示3.3～5.5mmol/L，2hPG示4.4～6.6mmol/L；②良：經(jīng)用藥，最終患者的FPG檢測(cè)值示5.6～6.5mmol/L，2hPG示6.7～11.1mmol/L；③差：雖經(jīng)用藥，但患者的療效評(píng)級(jí)不達(dá)優(yōu)、良標(biāo)準(zhǔn)，血糖值進(jìn)一步惡化。總優(yōu)良率=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%[3]。

（4）滿意度：采用本單位自擬滿意度問(wèn)卷，滿分100分，以0～59分為差，60～79分為良，80～100分為優(yōu)；滿意度=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

經(jīng)SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理所得數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用±s表示，t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組血糖指標(biāo)比較

用藥前，兩組血糖指標(biāo)水平比較，P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后，乙組HbA1c、FPG、2hPG水平均低于甲組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表1。

表1. 兩組血糖指標(biāo)比較(±s)

表1. 兩組血糖指標(biāo)比較(±s)

組別 n HbA1c(%) FPG(mmol/L) 2hPG(mmol/L)用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后乙組 53 8.62±1.28 6.13±0.48 10.23±1.64 5.83±0.52 13.42±2.62 8.01±0.66甲組 53 8.59±1.25 7.06±0.57 10.35±1.78 6.71±0.73 13.74±2.53 9.53±0.72 t 0.122 9.086 0.361 7.148 0.640 11.329 P 0.903 0.001 0.719 0.001 0.524 0.001

2.2 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與胰島素用量比較

乙組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量均低于甲組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表2。

表2. 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與胰島素用量比較(±s)

表2. 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與胰島素用量比較(±s)

組別 n 血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間(d) 胰島素用量(U/d)乙組 53 4.72±0.59 37.12±6.31甲組 53 8.48±1.04 45.93±7.09 t 22.893 6.758 P 0.001 0.001

2.3 兩組療效比較

乙組治療總優(yōu)良率高于甲組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表3。

表3. 兩組療效比較

2.4 兩組滿意度比較

乙組滿意度高于甲組，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表4。

表4. 兩組滿意度比較

3.討論

人體分泌胰島素，目的在于促進(jìn)血中葡糖糖與其他細(xì)胞合成糖原，調(diào)控機(jī)體血糖水平在一個(gè)合理范圍內(nèi)，避免機(jī)體高糖態(tài)，侵犯臟器組織，導(dǎo)致各種合并癥。DM患者的主要病理特征之一，即一定程度的胰島素抵抗問(wèn)題。此類患者若不采取人工調(diào)控，仍舊沿用既往不科學(xué)的飲食習(xí)慣，將會(huì)導(dǎo)致DM。而飲食管理、運(yùn)動(dòng)管理、藥物管理不佳者，也需要接受主動(dòng)胰島素注射治療，幫助機(jī)體解除高血糖狀態(tài)。

目前臨床提倡的胰島素給藥原則是，經(jīng)由微量、持續(xù)性地輸注給藥，并在餐前負(fù)荷給藥，人工調(diào)節(jié)機(jī)體胰島素水平，進(jìn)而幫助機(jī)體更好地控糖[4]。這一給藥原則在臨床得到廣泛運(yùn)用，確實(shí)起到較佳的控糖目的。但其也暴露出一些不足，即給藥過(guò)于頻繁，加大臨床侵入性操作為患者帶來(lái)的痛苦感受，可能會(huì)降低患者的依從性。本文從滿意度指標(biāo)上進(jìn)行分析，甲組多數(shù)患者主訴不滿的原因是由于MDI侵入性操作過(guò)于頻繁，且擔(dān)心進(jìn)針感染與進(jìn)針失誤問(wèn)題，導(dǎo)致不滿。乙組持續(xù)泵注給藥，進(jìn)針次數(shù)大幅縮短，有效避免上述治療舒適度引發(fā)的不滿問(wèn)題。

查閱前人研究，李鳳荷[5]、趙煉玲等[6]研究均肯定了CSII給藥形式的優(yōu)勢(shì)，能夠更好地發(fā)揮控糖效果。本文研究顯示，用藥后，乙組的血糖水平、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量均低于甲組，治療總優(yōu)良率高于甲組。這一結(jié)論與國(guó)內(nèi)研究具備一致性。分析原因，CSII治療給藥劑量控制平穩(wěn)，微量給藥基本不會(huì)發(fā)生皮下存儲(chǔ)池問(wèn)題，給藥方式更加符合胰腺釋放胰島素的生理過(guò)程，給藥自然性好，機(jī)體吸收更加徹底。全天微量輸注下，用藥劑量少，也可規(guī)避體內(nèi)變異問(wèn)題。且長(zhǎng)期給藥下，患者的胰島素水平波動(dòng)幅度小，避免MDI治療可能存在的某一時(shí)段胰島素水平不足的問(wèn)題，理論上可更好地規(guī)避酮癥酸中毒風(fēng)險(xiǎn)[7]。設(shè)備小巧易于攜帶。

綜上所述，胰島素CSII給藥治療DM，可有效改善患者血糖水平，降低藥物劑量，縮短血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間，整體療效顯著，臨床應(yīng)用滿意度高。