止凝血檢驗(yàn)分析前標(biāo)本質(zhì)量自動(dòng)核查的應(yīng)用評(píng)估

李雪梅

摘要：目的：應(yīng)用全自動(dòng)分析前標(biāo)本質(zhì)量核查不合格標(biāo)本，探討止凝血檢驗(yàn)中提高標(biāo)本質(zhì)量的可行措施。方法：選取2018年4月至6月期間止凝血檢驗(yàn)標(biāo)本共計(jì)148例為本次試驗(yàn)的研究對(duì)象，通過檢驗(yàn)技師的目測(cè)法和自動(dòng)化標(biāo)本質(zhì)量核查系統(tǒng)分析前評(píng)估標(biāo)本的質(zhì)量。比較兩種不同的方法再檢出血液凝集、溶血、止血、黃疸等方面的差異。結(jié)果：經(jīng)最終結(jié)果顯示，檢驗(yàn)技師目測(cè)法的判讀誤差較大，148例目測(cè)法中檢驗(yàn)出1例脂血，3例溶血;而自動(dòng)化核查系統(tǒng)通過檢測(cè)出不合格的標(biāo)本共計(jì)9例。其中凝集2例，脂血2例，溶血3例，溶血伴止血2例。其中脂血標(biāo)本未影響活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）和凝血酶原時(shí)間（PT），僅對(duì)D—2聚體有干擾現(xiàn)象。結(jié)論：在檢驗(yàn)標(biāo)本時(shí)運(yùn)用全自動(dòng)分析前標(biāo)本質(zhì)量核查系統(tǒng)比目測(cè)法檢測(cè)不合格標(biāo)本的效果更為理想，從而避免最終結(jié)果的誤差。

關(guān)鍵詞：止凝血實(shí)驗(yàn);標(biāo)本采集;自動(dòng)核查系統(tǒng);質(zhì)量管理

【中圖分類號(hào)】R457?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?【文章編號(hào)】1673-9026（2021）13-01

在檢驗(yàn)全過程中分析前標(biāo)本質(zhì)量占總質(zhì)量問題的60%—70%。主要問題包括標(biāo)本在采集、運(yùn)輸和保存過程中，由于標(biāo)本采集的操作不正確或采集量不足，從而出現(xiàn)溶血，止血，黃疸和意外凝集的現(xiàn)象。許多檢驗(yàn)科的止凝血項(xiàng)目基于光學(xué)比色法和光學(xué)比濁法。因此對(duì)標(biāo)本的著度以及顏色有較高的要求。目前，大多數(shù)檢驗(yàn)科采取的是檢驗(yàn)技師目測(cè)評(píng)估標(biāo)本。但效率低下，評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)混亂，無法對(duì)不合格的標(biāo)本進(jìn)行量化評(píng)估，從而導(dǎo)致最終檢驗(yàn)結(jié)果有一定的偏差，影響患者的身心安全。因此，基于這一現(xiàn)狀，本文主要探討全自動(dòng)分析前標(biāo)本核查系統(tǒng)和目測(cè)法檢測(cè)不合格標(biāo)本的準(zhǔn)確率。現(xiàn)將相關(guān)結(jié)果報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1基本資料

選取2018年4月至6月期間止凝血檢驗(yàn)標(biāo)本共計(jì)148例為本次試驗(yàn)的研究對(duì)象，內(nèi)含枸櫞酸鈉0.3ml。所有研究標(biāo)本的采集，運(yùn)送和處理均遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本次研究已通過院內(nèi)倫理委員會(huì)的審批，并取得患者的同意。

1.2方法

利用全自動(dòng)凝血分析儀并結(jié)合配套的相關(guān)試劑檢測(cè)標(biāo)本中活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT），凝血酶原時(shí)間（PT）、纖維蛋白原和D—二聚體。所有標(biāo)本均在采集完畢后4h內(nèi)完成。

由6位經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)技師運(yùn)用目測(cè)法對(duì)30例不合格的標(biāo)本進(jìn)行目測(cè)判讀，并記錄不合格的類型和數(shù)量。按照隨機(jī)數(shù)表的方法，抽取2位技師的標(biāo)本判斷結(jié)果。

運(yùn)用全自動(dòng)分析儀檢查本次實(shí)驗(yàn)所采集的標(biāo)本。被人工和自動(dòng)檢測(cè)儀檢測(cè)出的不合格標(biāo)本例如：溶血，止血，黃疸和凝集等情況，需要進(jìn)行標(biāo)記并記錄不合格的類型。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將所采集到的數(shù)據(jù)運(yùn)用spss20.0軟件對(duì)檢驗(yàn)技師目測(cè)判讀的結(jié)果進(jìn)行一致性Kappa檢驗(yàn)，并計(jì)算P值。

2結(jié)果

檢驗(yàn)技師目測(cè)法的判讀誤差較大，148例目測(cè)法中檢驗(yàn)出1例脂血，3例溶血;而自動(dòng)化核查系統(tǒng)通過檢測(cè)出不合格的標(biāo)本共計(jì)9例。其中凝集2例，脂血2例，溶血3例，溶血伴止血2例。其中脂血標(biāo)本未影響活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）和凝血酶原時(shí)間（PT），僅對(duì)D—2聚體有干擾現(xiàn)象。

3結(jié)論

實(shí)驗(yàn)室的誤差主要來源于分析前階段是決定標(biāo)本質(zhì)量是否可靠的重要環(huán)節(jié)。在本次實(shí)驗(yàn)中，所提供的實(shí)驗(yàn)樣本主要不合格原因有溶血、脂血、凝集和黃疸等。在開展標(biāo)本分析前任何環(huán)節(jié)的失誤都有可能出現(xiàn)標(biāo)本溶血情況。因此，溶血是影響標(biāo)本不合格的重要因素之一。在溶血時(shí)紅細(xì)胞膜破裂，膜內(nèi)的血紅蛋白釋放入血從而呈現(xiàn)出肉眼可見的紅色，再進(jìn)行凝血實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的干擾。此外，溶血會(huì)釋放蛋白酶和組織因子，激活凝血系統(tǒng)的外源性凝血途徑，導(dǎo)致凝血因子有一定的消耗，致使APTT和PT都會(huì)有不同程度的影響。在發(fā)現(xiàn)溶血或凝集的標(biāo)本時(shí)要拒收標(biāo)本，要求臨床醫(yī)生重新采集。但再次為患者采集標(biāo)本時(shí)會(huì)有醫(yī)患糾紛產(chǎn)生，不利于維護(hù)良好的醫(yī)護(hù)關(guān)系。而相較于溶血及凝集的不合格因素，脂血的發(fā)生概率較低，但是也有相關(guān)案例發(fā)生。特別是患者由于藥物治療或進(jìn)食特殊。比如需要通過靜脈注入脂肪乳，都會(huì)使得患者體內(nèi)的血漿濁度增高。再加上采血時(shí)間的不當(dāng)，操作不夠標(biāo)準(zhǔn)，都會(huì)出現(xiàn)脂血。

目前，隨著國內(nèi)指凝血檢驗(yàn)的不斷發(fā)展，人工目測(cè)檢驗(yàn)不合格的檢驗(yàn)標(biāo)本誤差性較大，難以確保最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本次研究結(jié)果顯示，所提供的研究標(biāo)本有脂血、凝集標(biāo)本未被目測(cè)核查檢出。再加上缺乏統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致最終的判讀結(jié)果缺乏一定的可信度，增加最終診療的難度。

自動(dòng)化分析前標(biāo)本質(zhì)量核查系統(tǒng)通過測(cè)量405、535和671nm3個(gè)波長的吸光度，再根據(jù)所要檢測(cè)的凝血項(xiàng)目，進(jìn)而確定干擾物的濃度水平。同一標(biāo)本也可能有一些外界干擾因素的存在。但由于檢測(cè)項(xiàng)目的不同，對(duì)其它項(xiàng)目的最終檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性影響較小。在啟用自動(dòng)化質(zhì)量核查系統(tǒng)之后，檢驗(yàn)科室的標(biāo)本拒收率由開始的0.16%上升到目前的1.32%，不合格標(biāo)本的檢測(cè)率在提升。拒收的原因主要有凝聚、脂血和黃疸。由于自動(dòng)化標(biāo)本治療核查系統(tǒng)設(shè)定了抗干擾的準(zhǔn)確閾值，最終的結(jié)果可信度大大提升。由此說明，在臨床上運(yùn)用自動(dòng)化標(biāo)本質(zhì)量核查系統(tǒng)，使得判定結(jié)果更加準(zhǔn)確客觀。檢驗(yàn)技師要借助這一實(shí)驗(yàn)室檢查工具提高標(biāo)本的檢測(cè)準(zhǔn)確率，確?；颊邫z驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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