賽拉瑞韋鉀片聯(lián)合索磷布韋片治療慢性HCV感染的有效性和安全性

【據(jù)JournalofGastroenterologyandHepatology2021年1月報(bào)道】題：賽拉瑞韋鉀片聯(lián)合索磷布韋片治療慢性HCV感染的有效性和安全性(作者Kong F 等)

本研究為多中心、單臂、開放的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。評(píng)估HCV非結(jié)構(gòu)蛋白3/4A抑制劑賽拉瑞韋鉀片聯(lián)合索磷布韋片在中國(guó)慢性丙型肝炎非肝硬化患者中的療效和安全性。賽拉瑞韋鉀片，100 mg，2次/d；索磷布韋，400 mg，1次/d，聯(lián)合給藥12周或24周治療非肝硬化、初治或干擾素經(jīng)治的中國(guó)慢性丙型肝炎患者。主要終點(diǎn)是停藥后12周時(shí)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率。

在全國(guó)23個(gè)臨床研究中心共成功入組205例受試者，其中202例受試者完成研究，3例受試者提前退出。205例受試者中27例(13.2%)是干擾素經(jīng)治患者，所有受試者HCV基因型均為1型。停藥后12周時(shí)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為98%(201/205)(95%可信區(qū)間：95.1%～99.5%),其中HCV基因1a型亞組為100%，基因1b型亞組為98.0%。在另一項(xiàng)探索性研究中，入組HCV基因2型受試者21例，基因3型受試者7例，基因6型受試者8例，停藥后12周時(shí)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為100%。研究中發(fā)生的不良事件大多為輕度或中度的，且無需臨床干預(yù)即痊愈或緩解。

賽拉瑞韋鉀片聯(lián)合索磷布韋片是一個(gè)全口服、無利巴韋林的治療方案，對(duì)非肝硬化、初治或干擾素經(jīng)治的慢性丙型肝炎患者具有良好的療效和安全性。

摘譯自KONG F, WEN X, WEN X, et al. Seraprevir and sofosbuvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection: A single-arm, open-label, phase 3 trial[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2021. [Online ahead of print]

(吉林大學(xué)第一醫(yī)院感染病中心科病科 孔菲 ?？∑?報(bào)道)