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    空氣脈沖滅菌干燥方式在骨科外來(lái)醫(yī)療器械包滅菌、干燥中的應(yīng)用▲

    2021-12-01 01:28:23范淑君蔣松云魏渝湘
    廣西醫(yī)學(xué) 2021年9期
    關(guān)鍵詞:濕包冷凝水醫(yī)療器械

    范淑君 蔣松云 魏渝湘

    (廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,南寧市 530021,電子郵箱:895053265@qq.com)

    外來(lái)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制與管理是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department,CSSD)工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一[1]。骨科外來(lái)醫(yī)療器械由于物品重、體積大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、品種多、形狀各異,在滅菌過(guò)程中容易發(fā)生濕包,即經(jīng)滅菌和冷卻后,肉眼可見(jiàn)包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包,造成滅菌失敗,這不僅耗材而且浪費(fèi)時(shí)間和人力,增加CSSD的工作量和消毒成本,還會(huì)影響手術(shù)的進(jìn)展[2-4]。在日常工作中,掌握骨科外來(lái)醫(yī)療器械包的特點(diǎn)及滅菌干燥的方式,對(duì)保證滅菌質(zhì)量、有效控制濕包非常重要。《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[5]對(duì)器械包滅菌后冷卻時(shí)間有明確的要求,但對(duì)滅菌干燥時(shí)間和干燥方式未有明確指引。本研究探討空氣脈沖滅菌干燥方式對(duì)骨科外來(lái)醫(yī)療器械濕包率的影響,尋找改善濕包的方法,以減少濕包的發(fā)生,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料 選擇2018年11月至2019年6月4家租賃器械公司向我院提供的840個(gè)骨科外來(lái)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)髖關(guān)節(jié)器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包、椎體工具+釘棒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包、椎體工具+融合器標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包;(2)包裹重量4.168~6.952 kg、體積45 cm×34 cm×6 cm;(3)包裝材料、器械經(jīng)清洗消毒后干燥且清洗質(zhì)量合格,符合WS310.1-2016標(biāo)準(zhǔn)[5]。排除標(biāo)準(zhǔn):重量>7 kg、體積>30 cm×30 cm×50 cm,管腔有水,器械有血跡、污跡的器械包。將2018年11月至2019年3月的437個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包為對(duì)照組,2019年4~6月的403個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)包為觀察組,其中對(duì)照組髖關(guān)節(jié)器械包215個(gè),椎體工具+釘棒包181個(gè),椎體工具+融合器包41個(gè);觀察組髖關(guān)節(jié)器械包197個(gè),椎體工具+釘棒包202個(gè),椎體工具+融合器包4個(gè)。兩組器械包類(lèi)型比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 方法

    1.2.1 主要儀器:脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器(瑞典潔定HS6617);器械籃筐(神工國(guó)際集團(tuán)有限公司,45 cm×34 cm×6 cm);一次性醫(yī)用吸水紙(澳泉醫(yī)療科技有限公司,40 cm×50 cm);一次性無(wú)紡布(億信醫(yī)療器械股份有限公司,120 cm×120 cm);單層棉布(院內(nèi)制作,70 cm×90 cm)。

    1.2.2 器械包裝和裝載:3種骨科外來(lái)醫(yī)療器械均經(jīng)過(guò)手工預(yù)洗+清洗消毒機(jī)清洗消毒,干燥、清洗質(zhì)量檢查合格。采用分筐包裝方式:將整套器械按重量和大小拆分成2~5筐,使用標(biāo)準(zhǔn)器械籃筐裝載,器械筐內(nèi)墊一次性醫(yī)用吸水紙,將器械平鋪碼放在器械筐內(nèi),不堆疊。3種器械均采用兩層一次性無(wú)紡布,內(nèi)層加單層棉布,里層直線折疊外層信封式分次包裝。

    1.2.3 滅菌:將器械包平放于裝載架上,上下左右間隔距離2~5 cm,放置脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器,根據(jù)設(shè)備生產(chǎn)商提供的滅菌程序參數(shù)要求,對(duì)照組采用常規(guī)滅菌方式,即器械、紡織、多孔物品常規(guī)滅菌P1程序:滅菌溫度134℃,壓力2.1 kPa,時(shí)間6 min,干燥時(shí)間5 min;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加5個(gè)空氣脈沖:滅菌溫度134℃,壓力2.1 kPa,時(shí)間6 min,干燥時(shí)間5 min后增加10 min的5個(gè)空氣脈沖。

    1.2.4 卸載:滅菌周期完成后,將滅菌包從爐腔中拉出冷卻,在5 min內(nèi)完成稱(chēng)重,稱(chēng)重后放回裝載架冷卻2 h,避開(kāi)空調(diào)出風(fēng)口。

    1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組器械包的濕包發(fā)生率。(1)觀察法:經(jīng)滅菌和冷卻后,肉眼可見(jiàn)包內(nèi)或包外出現(xiàn)潮濕或水珠等現(xiàn)象可定為濕包[5]。(2)稱(chēng)重法:比較同一器械包滅菌前后質(zhì)量的變化,按照大型蒸汽滅菌器干燥度試驗(yàn)要求[5-6],器械包滅菌后5 min內(nèi)的質(zhì)量增加應(yīng)不超過(guò)滅菌前的0.2%,超過(guò)0.2%判斷為濕包。每個(gè)器械包都采用觀察法與稱(chēng)重法兩種方式進(jìn)行判定,符合其中一種即可斷為濕包。固定由兩名的護(hù)士長(zhǎng)根據(jù)濕包標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,1個(gè)器械包發(fā)生濕包則記一次濕包。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用例數(shù)(百分?jǐn)?shù))表示,比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    觀察組共發(fā)生濕包5包,濕包率為1.24%(5/403),對(duì)照組共發(fā)生濕包33包,濕包率為7.55%(33/437),觀察組的濕包率低于對(duì)照組(χ2=19.332,P<0.001)。

    3 討 論

    壓力蒸汽滅菌的干燥過(guò)程實(shí)際上是一種負(fù)壓狀態(tài)下將包內(nèi)殘留冷凝水變成水蒸氣,同時(shí)帶走物體本身熱量達(dá)到降溫干燥的過(guò)程[7]?!断竟?yīng)中心滅菌實(shí)用手冊(cè)》[6]中建議,滅菌干燥時(shí)間應(yīng)根據(jù)不同滅菌負(fù)載的種類(lèi)和重量進(jìn)行選擇,一般為5~30 min。骨科外來(lái)醫(yī)療器械由于物品重、體積大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、品種多、形狀各異,滅菌時(shí)產(chǎn)生較多的冷凝水,冷凝水和水蒸氣不容易排出,金屬器械不吸收冷凝水,冷凝水直接從金屬物表面析出,浸潤(rùn)外包裝,形成濕包[4,8]。研究表明,通過(guò)延長(zhǎng)滅菌干燥時(shí)間和冷卻時(shí)間可以降低骨科外來(lái)醫(yī)療器械濕包的發(fā)生率[3,9]。但是目前干燥時(shí)間仍無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),干燥時(shí)間過(guò)短,即使按照規(guī)范要求分筐包裝滅菌,濕包率仍較高;干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng),會(huì)影響工作效率,對(duì)設(shè)備和器械造成損壞。

    脈動(dòng)真空滅菌器工作原理是采用真空泵多次對(duì)內(nèi)室進(jìn)行抽真空,導(dǎo)入蒸汽,讓內(nèi)室空氣和蒸汽混合并達(dá)到一定壓力,再抽真空,多次反復(fù)抽真空,導(dǎo)入純蒸汽滅菌[10]。有研究發(fā)現(xiàn),滅菌干燥效果與脈沖次數(shù)有關(guān),通過(guò)選擇以壓力為主導(dǎo)的脈動(dòng)真空滅菌模式在真空度至-0.01 MPa后增加一次后續(xù)干燥程序段,對(duì)呼吸螺紋管及脊柱器械干燥效果更加理想[11]。增加空氣脈沖、延長(zhǎng)滅菌時(shí)間及干燥時(shí)間等措施可以減少外來(lái)醫(yī)療器械濕包的發(fā)生率,從而提高滅菌效果[12-13]?!断竟?yīng)中心滅菌實(shí)用手冊(cè)》[6]中建議超過(guò)規(guī)定體積和重量(重量>7 kg、體積>30 cm×30 cm×50 cm)的骨科器械包的干燥時(shí)間為30 min,當(dāng)滅菌干燥效果不佳時(shí),可通過(guò)在壓力平衡階段增加脈動(dòng)的次數(shù)達(dá)到預(yù)期干燥效果。 但目前關(guān)于增加空氣脈沖對(duì)骨科外來(lái)器械包濕包率的影響的研究仍較少。本研究中,觀察組采取了在滅菌干燥時(shí)間5 min的基礎(chǔ)上,增加了10 min的5個(gè)空氣脈沖,通過(guò)在壓力平衡階段增加脈動(dòng)次數(shù)來(lái)提高骨科外來(lái)醫(yī)療器械包干燥的效果,結(jié)果顯示,觀察組的濕包率為1.24%,低于對(duì)照組的7.55%(P<0.05),說(shuō)明空氣脈沖滅菌干燥方式能有效地降低骨科外來(lái)醫(yī)療器械包濕包的發(fā)生率,其原因是因?yàn)榭諝饷}沖滅菌干燥是利用真空泵反復(fù)多次抽真空,在真空負(fù)壓的狀態(tài)下導(dǎo)入空氣,帶走滅菌包里的水蒸氣和冷凝水,達(dá)到干燥的效果。

    綜上所述,在常規(guī)滅菌干燥時(shí)間的基礎(chǔ)上增加空氣脈沖,能有效地降低骨科外來(lái)醫(yī)療器械包的濕包發(fā)生率,提高滅菌質(zhì)量。

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