VX120多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀的客觀驗光結(jié)果的一致性分析

林慧妮，劉秋霞，孫麗霞

(汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心，廣東 汕頭 515041)

隨著社會的發(fā)展，近視人群逐漸增多，近視已成為我國目前社會重大公共衛(wèi)生問題，隨之而來近視防控上升為我國國家戰(zhàn)略。在重大的近視防控篩查工作中，快速、方便、準確地進行驗光檢查成為重要的環(huán)節(jié)。全自動驗光儀具有客觀、快捷、便于操作等特點，可以獲得客觀驗光結(jié)果，廣泛應(yīng)用于眼視光臨床和大規(guī)模的兒童視力篩查[1-4]。TopconKR800全自動驗光儀(日本拓普康)是目前我國國內(nèi)使用較廣泛的自動驗光儀，其準確度較高、重復(fù)性較好[5]。而多功能眼檢查儀VX120(Visionix 120，VX120)是多功能眼科診斷儀器，提供明視與暗視兩種模式全自動測量眼屈光狀態(tài)[6]。

本研究旨在對比以上兩種儀器在自然瞳孔狀態(tài)下的客觀驗光結(jié)果，評估VX120多功能眼檢查儀明視模式下與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結(jié)果的一致性。

1 對象與方法

1.1 對象

本研究為回顧性分析，收集2019年11月至2019年12月在汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心視光中心就診擬行角膜屈光手術(shù)的患者24例(24只眼)，所有患者取右眼數(shù)據(jù)進行分析。年齡17～46(25.17±6.78)歲，其中男8例(8眼)，女16例(16眼)。納入標準：1)停戴角膜接觸鏡2周以上；2)眼壓<21 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)；3)屈光度≥±0.50 D。排除標準：1)眼部手術(shù)史；2)圓錐角膜、白內(nèi)障、青光眼等眼部疾病史；3)高血壓、糖尿病等全身性疾病。本研究已在受試者受試前知情同意，研究內(nèi)容符合人體試驗倫理學(xué)標準，并得到汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心倫理委員會的批準。

1.2 儀器

1.2.1 VX120 多功能眼檢查儀

基于波前像差原理測量全眼屈光度，可應(yīng)用Hartmann-Shack角膜像差儀，Placido盤角膜地形圖檢查以及Scheimpflug成像系統(tǒng)對角膜2.0～7.0 mm范圍進行綜合屈光狀態(tài)測量，還可獲得角膜曲率、像差分析及角膜厚度等眼前節(jié)的生物學(xué)參數(shù)[7]。VX120多功能眼檢查儀購自美國VisionixLunea公司。

1.2.2 TopconKR800 全自動驗光儀

將計算機技術(shù)與視光學(xué)檢查相結(jié)合，依據(jù)視網(wǎng)膜檢影原理。通過受檢眼光線的聚散情況，從而使視網(wǎng)膜上的影像發(fā)生改變，計算出受檢眼屈光度[8]。TopconKR800全自動驗光儀購自日本Topcon公司。

利用Thibos 和Horner 所描述的功率矢量法，將得到的球面折射率轉(zhuǎn)換成矢量表示法。使用此過程，任何球面折射率誤差都可以用4個屈光度表示：S、M、J 0 和J 45，S 為球鏡度數(shù)，M為等效球鏡度數(shù)，J0和J45為Jackson交叉圓柱，相當(dāng)于傳統(tǒng)圓柱。這些數(shù)字是三維屈光空間(M、J0和J45)中一個點的坐標。具體轉(zhuǎn)換公式為：M=S+C/2，J0=(?C/2)×cos 2β，J45=(?C/2)×sin2β。其中，S代表球鏡度數(shù)，C代表柱鏡度數(shù)，β代表散光軸向[7,9]。

1.3 檢查方法

所有患者均在自然瞳孔狀態(tài)且同一照明環(huán)境下進行檢查。VX120 多功能眼檢查儀在儀器明視檢查模式下進行檢查，按照儀器操作說明要求進行操作，并在5 min 內(nèi)完成右眼檢查。TopconKR800全自動驗光儀的客觀檢查按照儀器操作說明要求完成。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 23.0和MedCalc 18.2.1軟件對所有數(shù)據(jù)進行分析。所有參數(shù)經(jīng)Kolmogorov-Smirnov檢驗符合正態(tài)分布。采用配對T檢驗對兩種設(shè)備的參數(shù)進行組間比較，并采用Bland-Altman 95%一致性界限法衡量其一致性。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

VX120 多功能眼檢查儀在明視模式下和TopconKR800全自動驗光儀所測S、M、J0及J45見表1。

表1 VX120多功能檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結(jié)果(n=48眼，)Table 1 Results of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer (n=48 eyes,)

表1 VX120多功能檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結(jié)果(n=48眼，)Table 1 Results of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer (n=48 eyes,)

明視模式下VX120 多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀所測得的J0差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而S、M、J45差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。Bland-Altman 95%一致性界限法分析發(fā)現(xiàn)，數(shù)據(jù)點多分布在95%可信區(qū)間內(nèi)，提示兩者的S、M、J0和J45一致性較好(圖1)。

圖1 VX120多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀測量值的Bland-Altman圖Figure 1 Bland-Altman of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer

3 討論

世界衛(wèi)生組織一項研究報告[10]顯示：2018年我國近視患者達6億，青少年近視率居世界第一，2018年兒童青少年近視防控成為國策。高效、精準獲取患者的屈光度在近視防控工作尤為重要。自動驗光儀具有快速、相對準確和易于操作等特點，在大規(guī)模的視力篩查和兒童青少年近視基線數(shù)據(jù)采集中發(fā)揮巨大的作用[10-11]。

VX120多功能眼檢查儀是一個多功能診斷平臺，它集Hartmann-Shack像差計、Placido盤角膜地形圖儀、Scheimpflug成像系統(tǒng)和氣動眼壓計為一體。VX120系統(tǒng)的Hartmann-Shack差計在0.2 s內(nèi)測量1500個點，測量范圍為直徑2.0～7.0 mm。基于Scheimpflug成像的系統(tǒng)使用455 nm的單色藍光獲得分辨率為±1 μm的厚測量值和分辨率為±1°的虹膜角測量值。Placido盤系統(tǒng)在角膜表面投射24個環(huán)，測量值大于100000點，通過改變視網(wǎng)膜成像的聚散程度，不僅可以獲得眼部屈光狀態(tài)參數(shù)。所有這些技術(shù)的組合在一個設(shè)備中還可以獲得各種前段結(jié)構(gòu)的生物測定估計、內(nèi)部和眼波前像差的測量和眼壓測量[6,11]。

本研究在患者自然瞳孔狀態(tài)下，評估VX120多功能眼檢查儀明視模式下與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結(jié)果的差異及一致性。目前不少研究進行VX120多功能眼檢查儀與其他眼參數(shù)檢測儀器的一致性分析，但關(guān)于VX120多功能眼檢查儀與Topcon全自動驗光儀驗光結(jié)果一致性的分析未見報道。本研究發(fā)現(xiàn)VX120多功能眼檢查儀與Topcon全自動驗光儀的S、M、J0和J45 Bland-Altman圖中數(shù)據(jù)點多分布在95%可信區(qū)間內(nèi)，提示兩者參數(shù)之間一致性較好。提示VX120多功能眼檢查儀明視模式與Topcon全自動驗光儀在屈光度測量中具有較高的準確性，臨床上認為可以相互替代。

目前不少研究認為±0.50D 是臨床可接受的最小屈光檢查結(jié)果的誤差范圍[12]，本研究VX120多功能眼檢查儀明視模式與Topcon全自動驗光儀之間比較，VX120所測S、M、J0和J45比Topcon 全自動驗光儀所測結(jié)果均偏負，其中J 0 兩者間差異存在統(tǒng)計學(xué)意義，差異大小為(0.09±0.19) D，為臨床可接受的最小屈光檢查結(jié)果誤差范圍內(nèi)，可認為VX120多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀所測結(jié)果差異處于臨床可接受范圍內(nèi)。

本研究表明VX120 多功能眼檢查儀能夠提供與TopconKR800全自動驗光儀較一致的屈光度測量，這對于儀器在臨床實踐中的應(yīng)用至關(guān)重要。同時本研究也存在許多不足之處：1)目前研究樣本量較少，后期需進一步增加樣本量對儀器測量結(jié)果進行分析，增加研究結(jié)果說服力。2)在未來的研究中，還可評估對于圓錐角膜和屈光手術(shù)術(shù)后眼等特殊屈光狀態(tài)患者VX120多功能眼檢查儀和TopconKR800自動驗光儀客觀驗光結(jié)果的一致性。

綜上所述，VX120 多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀S、M、J0和J45相比，VX120多功能眼檢查儀明視模式下所測結(jié)果比TopconKR800全自動驗光儀偏負，且一致性較好，在屈光不正患者的屈光度檢查上可以相互替代。

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