七葉皂苷鈉片治療膝骨關(guān)節(jié)炎并滑膜炎療效探討

卞敏凱，張亮，趙愛民，金永，王文俊

常州市第三人民醫(yī)院骨科，江蘇常州 231000

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，其主要病理表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)軟骨損傷和骨贅形成，臨床主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛和活動受限[1]。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患處常由于骨贅或炎癥因子刺激關(guān)節(jié)滑膜，繼而引起滑膜炎,表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)水腫、積液[2]。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎是一種無菌性炎癥，治療方式包括手術(shù)治療、藥物治療、物理治療和康復(fù)治療等，其中藥物治療主要目的是抗炎、鎮(zhèn)痛、緩解關(guān)節(jié)腫脹[3]。七葉皂苷鈉片是一種可用于各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫的藥物，具有抗炎、消腫的作用，有用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療的相關(guān)臨床研究報道[4-5]。該研究采用康復(fù)訓(xùn)練聯(lián)合七葉皂苷鈉片治療2020年1—6月該院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者60例，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究共選取該院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者60例，共88只患膝，其中雙膝發(fā)病28例，單膝發(fā)病32例（左膝14例，右膝18例）；男性26例，女性34例；年齡43～78歲，平均年齡（53.4±7.9）歲；病程4個月～4年，平均病程（16.1±5.2）個月。采用隨機信封法分為兩組，每組30例。觀察組共45只患膝，雙膝發(fā)病15例，單膝共15例（左膝7例，右膝8例）；男性13例，女性17例；年齡44～78歲，平均年齡（53.5±7.9）歲；病程在5個月～4年，平均病程（16.3±5.3）個月。對照組共43只患膝，雙膝發(fā)病13例，單膝發(fā)病17例（左膝7例，右膝10例）；男性13例，女性17例；年齡43～78歲，平均年齡（53.3±7.7）歲；病程4個月～4年，平均病程（15.9±5.1）個月。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。該研究經(jīng)過該院倫理委員會批準，納入研究前告知患者及家屬，征得同意才納入研究。

納入標準：①符合骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018年版）膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的診斷標準[6]。②膝關(guān)節(jié)骨膜炎診斷標準參照美國風(fēng)濕學(xué)會制定的標準[7]。

排出標準：①有膝關(guān)節(jié)外傷、畸形和血管神經(jīng)損傷者[8]。②合并膝關(guān)節(jié)感染者。

1.2 方法

對照組采用康復(fù)訓(xùn)練療法治療，包括股四頭肌肌力訓(xùn)練和步行、慢跑等有氧訓(xùn)練，訓(xùn)練20～30 min/次，1次/d，連續(xù)訓(xùn)練6周[9]。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用口服七葉皂苷鈉片(國藥準字H20051590；規(guī)格：30 mg/片)聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練。七葉皂苷鈉片為餐后口服，2片/次，早、晚各1次，20 d為1療程，間斷2 d后，再服1療程，康復(fù)訓(xùn)練同對照組。

1.3 觀察指標

膝關(guān)節(jié)腫脹度評估：治療前后測量患肢膝關(guān)節(jié)周徑，用于衡量膝關(guān)節(jié)腫脹程度，單位為cm。

膝關(guān)節(jié)活動度評估：治療前后分別采用膝關(guān)節(jié)伸展-屈曲角度測定膝關(guān)節(jié)活動范圍?；颊吒┡P位,髓、膝關(guān)節(jié)伸展。量角器軸也位于脾骨小頭,股骨長軸與固定臂保持平行,脯骨長軸與移動臂保持平行。記錄患者膝關(guān)節(jié)最大伸展角度及最大屈曲角度,最大屈曲角度與最大伸展角度之差為膝關(guān)節(jié)活動范圍。

膝關(guān)節(jié)疼痛評估：治療前后評估患者靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下患肢膝關(guān)節(jié)疼痛。運用視覺模擬評分法評估，采用一條長100 mm的線段,讓患者在上面標注疼痛值，最左端為“無痛”，記0分，最右為“最痛”，記10分。按線段距左端的距離占整條線段長度的比例計算分數(shù)，疼痛分越高代表疼痛程度越嚴重。

不良反應(yīng)：觀察治療過程中出現(xiàn)的相關(guān)不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料的表達方式為（±s），組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料的表達方式為[n(%)]，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)周徑和活動度比較

兩組治療后膝關(guān)節(jié)周徑和活動度比較指標均較治療前明顯改善，且與對照組治療后優(yōu)于觀察組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)周徑和活動度比較（±s）

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2.2 兩組患者治療前后靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下關(guān)節(jié)疼痛評分比較

兩組治療后靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下關(guān)節(jié)疼痛評分均較治療前明顯降低，且觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下關(guān)節(jié)疼痛評分比較[（±s）,分]

表2 兩組患者治療前后靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下關(guān)節(jié)疼痛評分比較[（±s）,分]

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2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

對照組無相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生，觀察組治療過程中只有4例（13.3%）出現(xiàn)了輕微的胃腸道不適，表現(xiàn)為反酸（3例）、腹痛（1例），均在可耐受范圍內(nèi)，未停藥。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

膝關(guān)節(jié)滑膜炎常繼發(fā)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，也會加重膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和關(guān)節(jié)活動受限程度。所以膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎是一種無菌性炎癥，主要癥狀是關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和屈伸不利[6]，其主要治療目的是抗炎、消腫，恢復(fù)關(guān)節(jié)活動。藥物消腫和患肢功能康復(fù)鍛煉是四肢骨折后常用的消腫方式，符合術(shù)后快速康復(fù)的理念[10]。其中功能康復(fù)鍛煉簡單易行，在恢復(fù)患肢肌肉強度的同時能起到消除腫脹的作用，通常配合抗炎、消腫藥物用于四肢骨折手術(shù)復(fù)位后的康復(fù)治療[11-12]。

七葉皂苷鈉是一種天然植物藥，是由我國藥學(xué)家首先提取自天師栗種子，具有降低血管通透性，增強血管彈性和張力，促進靜脈回流，緩解靜脈瘀血，臨床常用于各種軟組織水腫的治療[13]。

該研究采用七葉皂苷鈉片聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者。觀察組治療后膝關(guān)節(jié)周徑為（43.28±3.54）cm，較治療前的（51.32±4.22）cm、對照組治療后的（47.15±3.76）cm顯著下降（P＜0.05），表明七葉皂苷鈉具備良好的消腫效果。觀察組治療后患肢關(guān)節(jié)活動度為（134.34±1.76）°，較治療前的（126.21±5.97）°、對照組治療后的（130.12±1.82）°活動范圍顯著增大（P＜0.05），關(guān)節(jié)活動度的改善可能與腫脹消除的程度有關(guān)，所以觀察組治療后的關(guān)節(jié)活動范圍更大。觀察組治療后靜息狀態(tài)下和步行狀態(tài)下關(guān)節(jié)疼痛評分分別為（2.98±0.75）分和（3.52±1.03）分，較治療前的（7.56±1.87）分、（9.03±1.95）分、對照組治療后的（4.67±1.00）分、（5.01±1.12）分均顯著下降（P＜0.05），疼痛與腫脹或炎性因子有關(guān)，七葉皂苷鈉具備良好的消腫效果，同時能減低炎性因子水平[5],所以疼痛緩解的效果更好。另外，觀察組有4例（13.3%）患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，可耐受，安全性高，對照組無相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生，但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。目前還沒有關(guān)于七葉皂苷鈉用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者治療的文獻發(fā)表，只有用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的，考慮到膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎部分合并滑膜炎，且兩者癥狀相似，所以有一定可比性。該研究中觀察組和對照組治療后的關(guān)節(jié)活動度明顯高于楊琳等[5]的研究中七葉皂苷鈉注射劑聯(lián)合阿侖膦酸鈉片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎后的（115.75±19.42）°，一定程度上說明康復(fù)訓(xùn)練對關(guān)節(jié)活動度改善的重要性。另外，楊琳等的研究中，治療后試驗組視覺模擬評分法評分為(3.14±0.35)分，但未提及是靜息狀態(tài)下還是步行狀態(tài)下的評分，該研究治療后靜息狀態(tài)下疼痛評分略低于楊琳等研究中的評分，效果更佳。

綜上所述，七葉皂苷鈉片用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎合并滑膜炎患者，可有效消除患膝腫脹，緩解患膝關(guān)節(jié)活動受限情況，且安全性高。