如何做好實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理

徐海波 吳靜

（1.中國民用航空局第二研究所，四川成都 610041；2.中國人民解放軍第五七〇一工廠，四川成都 610043）

0.引言

在全面質(zhì)量管理中，人機(jī)料法環(huán)是影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的5個(gè)主要因素，只有保證5個(gè)要素處于合格、正常的條件和水平上，才能確保產(chǎn)品質(zhì)量和所提供的服務(wù)質(zhì)量的可靠性[1]。在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，人，指的就是開展測(cè)試、檢測(cè)等相關(guān)的技術(shù)人員、監(jiān)督人員等；機(jī)，就是指開展相關(guān)業(yè)務(wù)所需的儀器儀表設(shè)備等；料，指的是測(cè)試和檢測(cè)等相關(guān)的試劑、器具、化學(xué)藥品、辦公耗材等；法，指的是開展測(cè)試等所采用的方法，包括測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、操作方法、工作方式及作業(yè)指導(dǎo)書等；環(huán)，就是指設(shè)備存儲(chǔ)的環(huán)境及開展業(yè)務(wù)的工作環(huán)境等。而儀器儀表設(shè)備作為5個(gè)因素中的第二個(gè)關(guān)鍵因素，在人機(jī)料法環(huán)中處于比較重要的位置，它是實(shí)驗(yàn)室開展測(cè)試、檢測(cè)和計(jì)量等業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)和重要保障[2]。

如何對(duì)儀器儀表設(shè)備進(jìn)行管理也是實(shí)驗(yàn)室工作中比較重要的一環(huán)，設(shè)備管理中包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、維護(hù)與保養(yǎng)、建檔、期間核查與校準(zhǔn)等，其中每一個(gè)環(huán)境都應(yīng)該嚴(yán)格把關(guān)，相關(guān)措施和記錄都應(yīng)該合理、得當(dāng)，才能確保設(shè)備合格，正常地開展各種測(cè)試、檢測(cè)和計(jì)量等業(yè)務(wù)。

筆者所在的實(shí)驗(yàn)室是CNAS17025、CNAS17020和CMA三合一認(rèn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，多年來一直從事通信導(dǎo)航監(jiān)視和氣象設(shè)備的功能性能測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)和電磁環(huán)境檢測(cè)業(yè)務(wù)，具備較為雄厚的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。在設(shè)備管理這方面，實(shí)驗(yàn)室也具有一定的管理經(jīng)驗(yàn)，具備一套較為完善的管理方法，同時(shí)也針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理方面容易出現(xiàn)的問題給出一些具體的意見和建議，以便于實(shí)驗(yàn)室更好地進(jìn)行設(shè)備管理[3]。

1.設(shè)備的采購與驗(yàn)收

實(shí)驗(yàn)室所需的測(cè)試儀器儀表等設(shè)備，嚴(yán)格按照程序文件所要求的流程進(jìn)行采購。首先應(yīng)由測(cè)試小組根據(jù)業(yè)務(wù)需要填寫申請(qǐng)表，提交采購計(jì)劃，制定相應(yīng)的采購文件。采購文件應(yīng)詳細(xì)描述采購目的、性質(zhì)、特點(diǎn)、技術(shù)要求、預(yù)估價(jià)格等必要信息，通過內(nèi)部程序流轉(zhuǎn)，最后報(bào)單位的最高領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)。采購人員需要根據(jù)采購要求對(duì)供應(yīng)商的情況進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查范圍包括企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、售后服務(wù)能力等，詳細(xì)了解儀器儀表的各種性能參數(shù)及使用情況，建立相應(yīng)的供應(yīng)商檔案，通過打分或者其他方式?jīng)Q定是否列入供應(yīng)商合格供方名錄，以備后續(xù)采購時(shí)可供選擇。

根據(jù)單位采購要求，確定采購是否需要招標(biāo)，如果不需要?jiǎng)t需按照單位程序文件與意向供應(yīng)商簽訂相應(yīng)的采購合同，合同里應(yīng)明確采購的儀器儀表設(shè)備功能、性能參數(shù)、質(zhì)量保障及售后服務(wù)條款。儀器儀表設(shè)備到貨后，經(jīng)驗(yàn)收合格后方能入庫，必要時(shí)需對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的檢測(cè)和測(cè)試，然后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)設(shè)備的收集和管理。設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格后，由質(zhì)量控制部門做好固定資產(chǎn)登記工作，建立相應(yīng)的臺(tái)賬信息，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量等，以確保帳物一致，與設(shè)備相關(guān)的技術(shù)資料應(yīng)完整歸檔，便于技術(shù)人員進(jìn)行查閱。

2.設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)

2.1 設(shè)備維護(hù)

儀器儀表設(shè)備應(yīng)放置在合適的環(huán)境中，確保溫度、濕度都符合相應(yīng)的要求，不然會(huì)對(duì)設(shè)備測(cè)量的準(zhǔn)確度會(huì)造成影響，如遇到精密儀器儀表則應(yīng)每天對(duì)濕度、溫度進(jìn)行檢測(cè)和記錄。相關(guān)技術(shù)人員、測(cè)試人員等要嚴(yán)格按照管理規(guī)定進(jìn)出設(shè)備實(shí)驗(yàn)室。儀器儀表設(shè)備操作人員需經(jīng)過嚴(yán)格的理論操作和相關(guān)培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格后方能持證上崗，在不熟練的情況下需有熟練操作人員在場(chǎng)，未經(jīng)培訓(xùn)的人員不準(zhǔn)隨意操作設(shè)備，以免造成設(shè)備損壞。

設(shè)備操作人員如需使用儀器儀表設(shè)備，需填寫相應(yīng)的設(shè)備操作記錄表，并嚴(yán)格按照儀器儀表設(shè)備的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行規(guī)范操作，并在使用過程中（包括使用前、中、后）作好必要的檢查和記錄。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理員應(yīng)做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作，對(duì)于使用頻次較少的大型儀器設(shè)備或者長(zhǎng)期擱置不用的儀器儀表，應(yīng)確保每月至少開機(jī)檢查一次，并做好日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。

實(shí)驗(yàn)室管理員應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備特點(diǎn)并制定儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)工作，應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備所在環(huán)境的安全和衛(wèi)生，以便儀器始終處于良好的工作環(huán)境中。

2.2 設(shè)備校準(zhǔn)與期間核查

為了保證儀器儀表檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確，需在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)儀器儀表進(jìn)行第三方校準(zhǔn)，實(shí)施校準(zhǔn)的一般為第三方具備相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)是在規(guī)定的條件下，為確定計(jì)量器具所指示的量值與對(duì)應(yīng)的計(jì)量規(guī)范所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。儀器儀表的校準(zhǔn)周期因設(shè)備的不同可能存在不一樣，但一般情況下為1年或2年。

儀器儀表的期間核查，是指為確保對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，也是為了保證檢測(cè)的準(zhǔn)確而在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查，實(shí)施期間核查的一般是實(shí)驗(yàn)室本身。

實(shí)施儀器儀表期間核查的方法有幾種。最常見的是儀器儀表間的比對(duì)，如果相同的儀器儀表設(shè)備之間通過比對(duì)，發(fā)現(xiàn)兩者之間的結(jié)果有較大的出入，則要考慮該儀器儀表設(shè)備是否存在異常；第二個(gè)為方法比對(duì)，一般情況下一種儀器儀表設(shè)備通過不同的方法進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果會(huì)存在不同但不會(huì)出入太大，一般誤差都比較微小，如果不同方法測(cè)出的結(jié)果有較大出入，則需要考慮該儀器儀表設(shè)備是否存在異常；第三個(gè)為規(guī)范物質(zhì)檢查，用規(guī)范物質(zhì)去檢查相應(yīng)的儀器儀表設(shè)備，如果結(jié)果與規(guī)范值的出入比較大，那么就需要考慮該儀器儀表設(shè)備是否異常，然后再考慮是否對(duì)該設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

期間核查選擇的儀器一般是使用頻次較多、數(shù)值容易發(fā)生偏離不夠穩(wěn)定的儀器儀表設(shè)備；如果儀器儀表設(shè)備經(jīng)常搬移，經(jīng)常脫離該儀器儀表設(shè)備所處的環(huán)境，或者使用的外界條件比較惡劣，這種情況下也應(yīng)該多做期間核查，以確保儀器儀表設(shè)備的正常運(yùn)行。

3.建議

為了更好地開展檢測(cè)與測(cè)試工作，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備管理，確保各儀器儀表的正常運(yùn)行并得以規(guī)范地操作，保證實(shí)驗(yàn)室安全平穩(wěn)地運(yùn)行，筆者根據(jù)多年來從事的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的角度出發(fā)，提出以下幾點(diǎn)建議：

（1）保持整潔、做好維護(hù)。設(shè)備管理員應(yīng)做好日常維護(hù)，保持實(shí)驗(yàn)室整潔，溫濕度調(diào)節(jié)恰當(dāng)，通風(fēng)措施得當(dāng)，設(shè)備擺放合理，特別是使用完儀器儀表設(shè)備后應(yīng)及時(shí)歸位，電源和通風(fēng)應(yīng)特別注意把控好。（2）規(guī)范記錄、妥善保存。根據(jù)CNAS質(zhì)量控制要求和作業(yè)指導(dǎo)書的相關(guān)規(guī)定，設(shè)備管理員應(yīng)做好設(shè)備日常維護(hù)記錄；設(shè)備進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要做好借用、歸還記錄；設(shè)備的校準(zhǔn)日期和有效期要規(guī)范記錄，方便提醒相關(guān)人員做好下次設(shè)備校準(zhǔn)，并做好相應(yīng)記錄的保存，以供需要時(shí)可以隨時(shí)查閱。（3）提前計(jì)劃、定期檢查。為保證儀器儀表設(shè)備滿足檢測(cè)和測(cè)試要求，確保檢測(cè)和測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)提前做好設(shè)的維護(hù)、維修和保養(yǎng)計(jì)劃，通常在年底做好下一年的工作計(jì)劃，包括設(shè)備維護(hù)、維修和保養(yǎng)，設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查，以及設(shè)備管理人員的相關(guān)培訓(xùn)等，并嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行，定期檢查。在出現(xiàn)臨時(shí)性維護(hù)維護(hù)和期間核查時(shí)，做好相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，確保設(shè)備檢測(cè)、測(cè)試的結(jié)果有效。

4.結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的好壞對(duì)測(cè)試檢測(cè)結(jié)果起著重要影響，在平時(shí)工作中應(yīng)抓好設(shè)備管理的落實(shí)情況，做到對(duì)儀器儀表設(shè)備的精細(xì)化管理，確保設(shè)備在開展測(cè)試檢測(cè)階段始終處于有效狀態(tài)，保證測(cè)試檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室在制定儀器儀表設(shè)備管理文件的同時(shí)，更要注重設(shè)備管理人員的落實(shí)情況，確保設(shè)備管理在質(zhì)量管理體系下有效運(yùn)行。