質(zhì)量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用

高 斌

（泰安市食品藥品檢驗檢測研究院，山東泰安 271000）

目前各基層的食品檢驗機構實驗室普遍缺乏質(zhì)量安全管理意識，存在管理制度體系不健全、檢驗全流程監(jiān)督控制力度薄弱、人員質(zhì)量管理專業(yè)化水平不高等問題，嚴重影響實驗室檢驗食品安全的質(zhì)量和效果，對維護國家食品安全問題產(chǎn)生了威脅，影響人們的生命健康與安全。

1 食品檢驗機構質(zhì)量管理工作中存在的問題

1.1 質(zhì)量管理體系不健全，管理流程混亂

各個食品安全檢驗機構實驗室并沒有建立具有特色化的質(zhì)量管理體系，大多都是照搬其他機構的文件，沒有根據(jù)自身實際情況制定切實可行的質(zhì)量管理制度，落地能力較差，存在較多問題。如很多檢驗機構沒有做好抽樣工作和人員安全培訓，存在上崗效率低下、環(huán)境安全隱患較大、風險應急準備不足和設備不能及時維護與更新等問題[1]。同時缺乏對檢驗全流程的質(zhì)量管理與控制，因現(xiàn)實中的客觀或主觀因素，使食品檢驗流程出現(xiàn)錯位、混亂、不規(guī)范等偏離質(zhì)量管理制度的問題。這種情況，使得檢驗流程上的各崗位人員職責不明晰，責任互相推諉。

1.2 主動質(zhì)量防控意識不強，質(zhì)量監(jiān)督力度不足

管理人員主動防控意識不強，責任感不強，無法樹立時刻以保障人民生命安全利益為首要的工作態(tài)度和政治素養(yǎng)?？偸浅霈F(xiàn)抓大放小、流于形式的情況，監(jiān)督控制中獎懲制度不分明，考評體系不完善，難以積極調(diào)動質(zhì)量關鍵環(huán)節(jié)與要素的充分協(xié)調(diào)與配合，質(zhì)量技術文件規(guī)定難以落到實處，使監(jiān)督與控制效力低下，質(zhì)量安全風險提高[2]。

1.3 監(jiān)督人員隊伍結(jié)構較差，專業(yè)化水平低下

基層檢驗機構的人員結(jié)構存在專業(yè)背景限制、技能水平較低、一人多崗等情況，所以很多監(jiān)督員是由檢測技術人員擔任，但因為崗位的特殊性，無法保證監(jiān)督的有效性。同時因為實驗室場所較多，需要監(jiān)督的關鍵要素眾多，而人員配備不足，導致質(zhì)量風險提升。此外對人員的監(jiān)督工作不到位，由于專業(yè)水平的限制，無法及時發(fā)現(xiàn)檢驗人員存在的技術問題，導致監(jiān)督工作流于表面。監(jiān)督工作存在糾正落實問題，特別是重大違規(guī)問題需要監(jiān)督員協(xié)調(diào)多部門進行安全問題的糾正與整改，但實際上存在整改工作落實不到位的情況，影響事后監(jiān)督與控制的效果。

1.4 食品實驗室安全防控不到位

食品檢驗機構的實驗室環(huán)境是重要的質(zhì)量管理要素，食品實驗室存放著較多的化學危險品、有毒有害試劑、易制毒化學品等。如果質(zhì)量管理與監(jiān)督不到位，一旦發(fā)生危險，容易發(fā)生重大安全事故，造成人員生命健康與安全、公共財產(chǎn)損失的威脅[3]。食品實驗室的環(huán)境質(zhì)量要素包括出入人員、設施、設備、物料和工作流程等，需要質(zhì)量監(jiān)督人員根據(jù)全流程的質(zhì)量管理體系對實驗室環(huán)境安全問題進行排查與整改，但這是目前很多質(zhì)量監(jiān)督員較容易忽視的問題。

2 食品檢驗機構實驗室提高質(zhì)量管理效果的對策

2.1 健全質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)全流程質(zhì)量管理

質(zhì)量管理體系應當與實驗室實際情況相符合，不能照搬統(tǒng)一化的質(zhì)量管理標準，切實提高質(zhì)量管理體系的執(zhí)行能力和實際落地性，防止要求標準與實際檢驗工作不相應的情況出現(xiàn)。質(zhì)量管理人員要定期根據(jù)實際情況來對質(zhì)量管理體系進行細化、更新與完善，尤其是各個崗位的職責、獎懲、安全要求都應當加以明晰，從而保證質(zhì)量管理體系能夠兼具特色化和有效性。與此同時還要建立合理的組織機構，確保各個部門隸屬關系、職責范圍都能得以明確和關聯(lián)，為質(zhì)量方針的下達、質(zhì)量目標的落地提供完善的組織框架[4]。此外還要建立和完善質(zhì)量管理體系文件，應當包括政策、計劃、制度、作業(yè)指導書和程序等。以便能夠指導各個部門認真執(zhí)行。標準的質(zhì)量管理體系文件應當是呈金字塔形狀排列的，從下往上依次應當是質(zhì)量記錄表格、作業(yè)指導書、程序文件、質(zhì)量手冊，越往上越具指導性，越往下越具體細化。最后還要對檢驗流程、檢驗方法進行明確規(guī)定和監(jiān)督檢查，啟動風險監(jiān)測、事故調(diào)查、案件稽查及經(jīng)濟處置等手段分析排查食品安全問題產(chǎn)生的原因[5]。

2.2 強化質(zhì)量防控意識，加大質(zhì)量監(jiān)督力度

實驗室質(zhì)量管理人員應當強化質(zhì)量防控意識，樹立為人民生命健康與安全負責的使命感和政治責任意識，并且充分發(fā)揮自身職能，做到全流程、全人員的監(jiān)督工作。實驗室應當制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，細化到監(jiān)督對象、監(jiān)督頻次、監(jiān)督方式、監(jiān)督內(nèi)容及糾正與整改相關要求等方面。監(jiān)督人員需要嚴格執(zhí)行監(jiān)督內(nèi)容，對監(jiān)督對象采取定期與不定期的現(xiàn)場監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題需要及時糾正，提出整改建議，確認整改截止時間，做好各個部門負責人的溝通協(xié)調(diào)工作，并出具相關監(jiān)督評價報告，跟蹤驗證問題是否得以有效整改和監(jiān)督的有效性。質(zhì)量控制不得偏離“人、機、料、法、環(huán)、測”關鍵質(zhì)量要素，應當結(jié)合多種質(zhì)量控制方法進行，如儀器對比、人員比對、留樣復測、質(zhì)控樣品考核和標準溶液標定等，不得干擾正常的檢驗工作，需要在時間上進行合理化安排。

2.3 開展技能培訓，提升管理的專業(yè)化水平

應當成立專業(yè)化的質(zhì)量委員會，定期開展技能培訓，使監(jiān)督人員積極學習檢驗流程、檢驗方法、各項安全問題等知識與技能，還需要提升質(zhì)量監(jiān)督人員對質(zhì)量安全問題的分析能力和工作完善能力。同時還要增加準入門檻，招聘專業(yè)背景一致的質(zhì)量控制人員、檢驗人員，分工協(xié)作，避免出現(xiàn)兼任的情況。

2.4 重視食品實驗室的安全防控

質(zhì)量管理人員需要對實驗室標準樣品與比對樣品進行嚴格控制，并要求技術人員和采購人員做好實驗室所需設備、儀器的管理、維護工作，定期或不定期進行數(shù)量、安全問題的排查，對于不合格的儀器設備不準進入檢驗環(huán)節(jié)，避免造成檢驗結(jié)果的失真。質(zhì)量監(jiān)督人員還要加強對實驗室危險化學品等物品儲藏環(huán)境、檢驗流程、人員技術水平、身體健康狀況、危險源排查和風險控制等要素的監(jiān)督。每個檢測科室都應當配備一名安全員對各項環(huán)境要素的安全性進行把關。

3 結(jié)語

食品檢驗機構需要依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》把好食品安全關，是我國食品安全監(jiān)管體系的重要分支，檢驗工作的質(zhì)量問題尤為重要，需接受全社會監(jiān)督與驗證。質(zhì)量管理是確保食品問題能夠得以檢驗、檢驗環(huán)境安全的重要手段，使檢驗機構的檢驗流程更為規(guī)范、嚴謹，檢驗工作更為高效、安全，具有重大研究價值和意義。