中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服在下肢骨折治療中的效果

杜梁，戴穎，李吉祥

（沈陽(yáng)市骨科醫(yī)院感染科病房，遼寧 沈陽(yáng) 110000）

骨折是外科臨床上的常見問題，隨著我國(guó)交通事業(yè)及建筑事業(yè)的快速發(fā)展，骨折發(fā)生率明顯增多，尤其是下肢骨折，不僅損害人們身心健康，還會(huì)限制其日常行為活動(dòng)，降低工作質(zhì)量水平[1-2]。關(guān)于下肢骨折的臨床治療方法較多，目前石膏外固定技術(shù)是常用方法，但是整體效果欠佳，患者恢復(fù)較差。因此，進(jìn)一步完善下肢骨折的治療方案具有重要臨床意義。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的快速發(fā)展，發(fā)現(xiàn)金天格膠囊內(nèi)服治療骨折可取得良好的效果，且在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥外敷，可進(jìn)一步增強(qiáng)治療效果，改善患者病情，促進(jìn)預(yù)后恢復(fù)[3-4]。近年來，中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服治療下肢骨折的相關(guān)研究報(bào)道較少，基于此，本研究選取本院下肢骨折患者為研究對(duì)象，綜合評(píng)估中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案的臨床價(jià)值，以期證實(shí)該方案的有效性、可行性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年3月至2020年3月本院收治的68 例下肢骨折患者為研究對(duì)象，按照治療性質(zhì)隨機(jī)分為兩組，每組34 例。對(duì)照組男20 例，女14 例；年齡25～70 歲，平均年齡（48.29±17.11）歲；骨折類型：脛骨橫行骨折14 例，趾骨斜行骨折10例，外踝骨折6例，其他4例。觀察組男18例，女16 例；年齡28～70 歲，平均年齡（49.15±18.03）歲；骨折類型：脛骨橫行骨折15例，趾骨斜行骨折11例，外踝骨折5例，其他3例。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①意識(shí)清楚，依從性良好；②明確外傷史；③經(jīng)影像學(xué)檢查，確診下肢骨折；④患者對(duì)本研究知情并自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在書寫、理解等方面困難；②合并占位性病變、肝腎功能不全、心理疾患等；④研究途中因個(gè)人原因而終止實(shí)驗(yàn)。

1.2 方法 入院后，所有患者均接受常規(guī)治療，即石膏外固定技術(shù)。

對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以金天格膠囊[金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司西安金花制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20030080，規(guī)格：0.4 g/粒]內(nèi)服治療，每次1.2 g，每天3 次，10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥外敷治療，中藥外敷組方：三七、梔子、續(xù)斷各15 g，紅花、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸各10 g，大黃30 g、接骨木25 g；將上述諸藥研磨成粉狀物，取適量酒水加入，調(diào)和成糊狀，然后取適量糊狀物外敷于患處。10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：參照療效標(biāo)準(zhǔn)[5]評(píng)估兩組用藥后的治療效果，痊愈，用藥后患者癥狀消失，經(jīng)X線檢查，可見骨折線消失，活動(dòng)正常；顯效，用藥后患者癥狀明顯緩解，經(jīng)X線檢查，可見骨折線模糊，恢復(fù)部分活動(dòng)；有效，用藥后患者癥狀有所減輕，經(jīng)X線檢查，仍存在骨折線，活動(dòng)受限；無效，用藥后患者病情未見改變或加重。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。②骨代謝：采集兩組用藥前后晨起空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血3 mL，離心處理，留取血清，保存至-4 ℃冰箱內(nèi)待測(cè)，檢測(cè)堿性磷酸酶（ALP）、血清骨保護(hù)素（OPG）、脫氧吡啶啉（DPD）水平。③比較兩組病情恢復(fù)情況，包括骨折愈合時(shí)間、腫脹消失時(shí)間、壓痛消失時(shí)間、縱向叩擊痛消失時(shí)間。④采用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問卷（Generic Quality of Life Inventory 74，GQOLI-74）[6]評(píng)估兩組生活質(zhì)量狀況，包括社會(huì)功能、物質(zhì)生活狀態(tài)、軀體功能、心理功能4 個(gè)維度，共74個(gè)條目，分值范圍為80～400 分，評(píng)分越高表示患者生活質(zhì)量越理想。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為97.06%，高于對(duì)照組的82.35%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組骨代謝水平比較 用藥前，兩組ALP、OPG、DPD水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；用藥后，兩組ALP、OPG、DPD水平均高于用藥前，且觀察組高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨代謝水平比較（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

表2 兩組骨代謝水平比較（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

注：與本組用藥前比較，aP＜0.05

組別對(duì)照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值A(chǔ)LP（U/L）用藥前175.61±18.33 175.70±18.41 0.020 0.984 DPD用藥后264.21±27.13a 295.40±31.29a 4.391 0.001用藥后195.39±20.17a 252.35±26.19a 10.047 0.001 OPG（pg/mL）用藥前255.51±29.30 256.31±28.15 0.115 0.909用藥后310.41±34.05a 395.37±41.20a 9.269 0.001用藥前220.17±23.05 219.11±22.00 0.194 0.847

2.3 兩組病情恢復(fù)比較 用藥后，觀察組骨折愈合時(shí)間、腫脹消失時(shí)間、壓痛消失時(shí)間、縱向叩擊痛消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組恢復(fù)情況比較（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

表3 兩組恢復(fù)情況比較（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

縱向叩擊痛消失時(shí)間（d）22.13±6.03 19.20±4.11 2.341 0.022組別對(duì)照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值骨折愈合時(shí)間（周）13.27±4.11 8.15±2.03 6.513 0.001腫脹消失時(shí)間（d）15.29±3.17 12.30±1.21 5.138 0.001壓痛消失時(shí)間（d）21.43±5.19 18.33±2.13 3.222 0.002

2.4 兩組生活質(zhì)量比較 隨訪3 個(gè)月期間，觀察組GQOLI-74 總評(píng)分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

表4 兩組生活質(zhì)量比較（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

GQOLI-74總評(píng)分230.15±24.09 340.31±28.17 17.330 0.001組別對(duì)照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值

3 討論

下肢骨折的發(fā)生與多種原因有關(guān)，且因骨折類型不同，臨床癥狀也有所差異，但大部分患者存在明顯疼痛、活動(dòng)受限、心理負(fù)擔(dān)重等癥狀表現(xiàn)，不僅影響治療進(jìn)展，還會(huì)給正常的生活及工作帶來不良影響。

目前，對(duì)下肢骨折患者，臨床醫(yī)生普遍采用石膏固定技術(shù)，考慮與其維持時(shí)間長(zhǎng)、固定作用可靠、根據(jù)肢體形狀塑形等優(yōu)點(diǎn)有關(guān)，然而該技術(shù)同時(shí)存在無彈性、固定范圍大等不足，由于患者關(guān)節(jié)鍛煉受限，所以更容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬問題，從而加重病情嚴(yán)重程度，引發(fā)其他相關(guān)并發(fā)癥（肢體腫脹、功能障礙、骨折延遲愈合等），甚至危及生命安全[7]。

近年來，隨著下肢骨折相關(guān)報(bào)道的不斷增多，進(jìn)一步加深了人們對(duì)該病治療狀況的認(rèn)識(shí)程度，認(rèn)為中藥的合理使用可有效提升下肢骨折患者機(jī)體健康恢復(fù)水平。金天格膠囊作為中成藥，以人工虎骨粉為主要成分，具有強(qiáng)筋健骨作用?，F(xiàn)代藥理指出，金天格膠囊的使用可促進(jìn)下肢骨折患者患處肉芽組織中成纖維結(jié)締組織的生成，以連接骨折兩端，改善骨折局部骨外膜成骨及構(gòu)建骨樣組織，加速骨折愈合[8]。采用三七、當(dāng)歸、接骨木、紅花、大黃、梔子、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)等藥物制成的膏體對(duì)患者患處進(jìn)行外敷，有利于改善骨折斷端血供，促進(jìn)膠原纖維形成，加速鈣鹽沉積，達(dá)到治療疾病、縮短骨折愈合時(shí)間的目的。陳清清[9]研究指出，中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案更有助于保證下肢骨折患者臨床療效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，表示中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案可進(jìn)一步增強(qiáng)患者臨床療效，提高治療有效率。

ALP是用于評(píng)價(jià)骨形成的常用指標(biāo)，通過水解磷脂釋放無機(jī)磷，增加局部磷濃度，促進(jìn)骨礦化及骨形成；OPG 是一種反映骨形成的生化標(biāo)志物（可溶性糖蛋白），由骨細(xì)胞產(chǎn)生，可以特異性抑制破骨細(xì)胞的形成、分化，以達(dá)到增加骨密度目的；DPD具有穩(wěn)定膠原鏈作用，主要分布在Ⅰ型膠原纖維內(nèi)，被廣泛用于評(píng)估骨吸收。本研究結(jié)果顯示，觀察組ALP、OPG、DPD 水平均高于對(duì)照組，骨折愈合時(shí)間、腫脹消失時(shí)間、壓痛消失時(shí)間、縱向叩擊痛消失時(shí)間明顯均短于對(duì)照組，說明中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案可通過調(diào)節(jié)患者骨代謝水平，控制病情，減少各癥狀帶來的困擾，考慮與以下原因有關(guān)：當(dāng)歸可通過刺激患者的間充質(zhì)細(xì)胞聚集、增殖、血管增生等作用，改善其骨折局部血液循環(huán)，促進(jìn)成骨細(xì)胞轉(zhuǎn)化；骨碎補(bǔ)等可通過促進(jìn)肉芽組織中成纖維細(xì)胞的合成，增加膠原纖維含量，使之轉(zhuǎn)化為纖維結(jié)締組織，以達(dá)到增強(qiáng)骨折局部骨外膜成骨細(xì)胞活躍增生、骨折修復(fù)、促進(jìn)壞死組織及代謝廢物清除、骨折愈合等目的。吳小秀等[10]指出，影響下肢骨折患者日常生活能力的原因較多。因此，在實(shí)踐工作中更應(yīng)重視患者生活質(zhì)量狀況。本研究結(jié)果顯示，觀察組GQOLI-74總評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05），表示中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案具有良好的遠(yuǎn)期效果，可確保下肢骨折患者盡早恢復(fù)正常生活及工作，中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案臨床價(jià)值較高。

綜上所述，中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案在下肢骨折療效顯著，有利于患者病情恢復(fù)，值得臨床推廣應(yīng)用。介于相關(guān)報(bào)道較少，且由于本研究樣本量不足、結(jié)局指標(biāo)不完善等方面的局限性，建議今后繼續(xù)探究下肢骨折患者中醫(yī)治療狀況，以期證實(shí)中藥外敷配合金天格膠囊內(nèi)服方案的推廣價(jià)值，積極提升我國(guó)下肢骨折患者臨床治療發(fā)展水平。