我國醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生特性及污染防治分析

姚光遠(yuǎn)， 劉玉強(qiáng)， 劉景財(cái)， 徐亞*

1.環(huán)境基準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 中國環(huán)境科學(xué)研究院 2.國家環(huán)境保護(hù)危險(xiǎn)廢物鑒別與風(fēng)險(xiǎn)控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 中國環(huán)境科學(xué)研究院

醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國“十二五”規(guī)劃中確定的朝陽型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是《中國制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，更是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障[1]。隨著國民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療保健的意識(shí)也不斷增強(qiáng)，極大促進(jìn)了我國醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展。此外，隨著2019年“一帶一路”倡議的全面推進(jìn)和健康中國行動(dòng)的全面實(shí)施，醫(yī)藥制造業(yè)將得到持續(xù)發(fā)展。醫(yī)藥制造業(yè)的飛速發(fā)展導(dǎo)致污染物大量排放，隨之而來的是區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的增加，這將會(huì)制約醫(yī)藥制造業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

醫(yī)藥制造業(yè)是《國家環(huán)境保護(hù)“十二五”規(guī)劃》中要求重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一，屬于精細(xì)化工行業(yè)，具有產(chǎn)品種類多，生產(chǎn)工序復(fù)雜，原材料種類多、數(shù)量大且原料利用率低等特點(diǎn)。因此醫(yī)藥制藥業(yè)的“三廢”產(chǎn)量巨大，且成分復(fù)雜[2-3]。醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物具有毒性、易燃性、腐蝕性、化學(xué)反應(yīng)性、感染性等危害特性，對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體具有極大的潛在危害[4]。國家高度重視生態(tài)環(huán)境保護(hù)工作，《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》《重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃(2016—2020年)》以及《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》中均對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)的污染防治工作提出了具體要求[5-7]。筆者對(duì)我國醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，系統(tǒng)梳理了其危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生特性，并對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物的污染防治工作提出建議，以期為提高醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物識(shí)別能力以及醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物的安全處置提供指導(dǎo)。

1 醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)狀

我國是世界醫(yī)藥制造大國之一，制藥生產(chǎn)企業(yè)遍布全國29個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)，2008—2019年我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和企業(yè)數(shù)見圖1[8]。從圖1可以看出，醫(yī)藥制造業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入呈先升高后降低的趨勢，在2016年達(dá)到峰值，之后隨著生態(tài)環(huán)境監(jiān)管工作持續(xù)收緊，生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部等多部委不斷出臺(tái)監(jiān)管政策，企業(yè)進(jìn)行提質(zhì)改造，導(dǎo)致其主營業(yè)務(wù)收入下降。醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量呈先增高后降低再升高的趨勢。

圖1 2008—2019年我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和企業(yè)數(shù)量Fig.1 Business income and number of enterprises of pharmaceutical manufacturing industry in China from 2008 to 2019

GB/T 4754—2017《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》將藥企分為8類，包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料。根據(jù)藥品種類、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)排污情況，將藥企分為6類，包括化學(xué)合成類、中藥類、發(fā)酵類、混裝制劑類、提取類、生物工程類，其中化學(xué)合成類、發(fā)酵類以及提取類歸入化學(xué)原料藥。

《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2016》中醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名前500的企業(yè)信息如表1所示。由表1可知，制藥企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥制造業(yè)的94.63%，其中化學(xué)藥品行業(yè)占比最大，達(dá)到59.77%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國醫(yī)藥工業(yè)中約80%的污染是由于化學(xué)原料藥生產(chǎn)所造成的，且所有被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控的制藥企業(yè)均為化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

表1 2016年醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名前500企業(yè)信息Table 1 Information of pharmaceutical manufacturing industry for Top 500 enterprises in 2016

我國化學(xué)原料藥具有上千個(gè)品種，涉及的各類原輔料達(dá)萬種以上；全國化學(xué)原料藥規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)已超過 1 000 家，還不包括生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的眾多化工企業(yè)。化學(xué)原料藥可分為抗微生物藥、抗腫瘤藥、免疫抑制及免疫調(diào)節(jié)劑、抗寄生蟲藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥、心血管系統(tǒng)藥、消化系統(tǒng)藥、血液及造血系統(tǒng)藥、泌尿系統(tǒng)藥、抗過敏藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥等24類以及單列品種類藥物。2016年醫(yī)藥制造業(yè)原料藥產(chǎn)量按地區(qū)統(tǒng)計(jì)匯總?cè)鐖D2所示。由圖2可知，原料藥生產(chǎn)主要集中在山東省、河北省、浙江省、上海市、安徽省等地區(qū)。

圖2 2016年醫(yī)藥制造業(yè)原料藥產(chǎn)量按主要生產(chǎn)地區(qū)統(tǒng)計(jì)匯總Fig.2 Statistics of chemical raw drugs production in 2016 by major production regions

2016年化學(xué)原料藥產(chǎn)量、出口量以及各大類化學(xué)原料藥中主要產(chǎn)品類型、產(chǎn)量和出口量匯總?cè)绫? 所示。由表2可知，我國是世界上主要的醫(yī)藥產(chǎn)品出口國，其中化學(xué)原料藥出口量占產(chǎn)量的29.10%，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、維生素類藥物、生化藥物出口量分別占產(chǎn)量的72.35%、45.53%、41.58%。

表2 2016年主要化學(xué)原料藥產(chǎn)量和出口量匯總Table 2 Production and export volume summary of main chemical raw drugs in 2016

2 醫(yī)藥制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策分析

由于我國制藥生產(chǎn)技術(shù)水平的進(jìn)步，GB 8978—1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》不能滿足制藥工業(yè)水污染物的排放要求。2003年，我國啟動(dòng)了制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作，2008年，制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，包括GB 21903—2008《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB 21904—2008《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB 21906—2008《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB 21905—2008《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB 21907—2008《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB 21908—2008《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》。

我國制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)此前執(zhí)行GB 16297—1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》和GB 14554—1993《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，由于未考慮醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及污染治理的實(shí)際狀況等，2013年啟動(dòng)了制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2018年《排污許可管理辦法(試行)》開始實(shí)行，同年，為了進(jìn)一步明確和細(xì)化對(duì)制藥工業(yè)企業(yè)自行監(jiān)測行為的指導(dǎo)，支撐制藥行業(yè)排污許可制度的落實(shí)，HJ 882—2017《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)》、HJ 881—2017《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)》、HJ 883—2017《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 化學(xué)合成類制藥工業(yè)》以及HJ 858.1—2017《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造》相繼實(shí)施。2019年，HJ 1064—2019《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)》、HJ 1062—2019《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—生物藥品制品制造》、HJ 1063—2019《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造》、HJ 992—2018《污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南 制藥工業(yè)》以及GB 37823—2019《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》也開始實(shí)施。

2019年12月《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》發(fā)布[9]，提出“到2025年，突破20項(xiàng)以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系，主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降，標(biāo)志著醫(yī)藥制造業(yè)向著綠色化方向發(fā)展”。針對(duì)化學(xué)原料藥制造業(yè)高消耗、高排放的特點(diǎn)[10-11]，為進(jìn)一步落實(shí)工業(yè)和信息化部《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》，積極推行清潔生產(chǎn)，2020年底，國家發(fā)展和改革委員會(huì)、生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》[12]，該指標(biāo)體系既能夠作為相關(guān)主管部門對(duì)行業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)的有效管理工具和評(píng)價(jià)績效手段，滿足主管部門對(duì)推動(dòng)各行業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)的要求，又能夠減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高清潔生產(chǎn)工作效率。

3 危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生分析

我國醫(yī)藥制造業(yè)中化學(xué)藥品原料藥制造具有產(chǎn)品種類多、原輔材料(包括有機(jī)溶劑)類別多、用量大、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、污染因子成分復(fù)雜、排放量大等特點(diǎn)。因此，主要分析化學(xué)合成原料藥的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)，按照其產(chǎn)生工藝又可細(xì)分為發(fā)酵類、化學(xué)合成類和提取類藥物。

3.1 發(fā)酵類藥物

發(fā)酵類制藥是指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化等工序生產(chǎn)出藥物的過程[13]。發(fā)酵類藥物最開始是從抗生素的生產(chǎn)發(fā)展起來的，截至目前，發(fā)酵類藥物仍以抗生素為主。根據(jù)其生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，可將其分為抗生素類、維生素類、氨基酸類以及其他類藥物，其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)排污過程如圖3所示。

從圖3可以看出，發(fā)酵類制藥的生產(chǎn)工藝流程一般為種子培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、成品等步驟[14]。種子培養(yǎng)階段通過搖瓶種子培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)及發(fā)酵罐連續(xù)的擴(kuò)增培養(yǎng)，獲得足夠量健壯均一的種子投入發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)酵液預(yù)處理的主要目的是將菌體與濾液分離開(通常采用過濾法處理)，便于后續(xù)處理。提取工藝過程分為從濾液和菌體中提取2種，提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產(chǎn)品精制純化主要采用結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等方式。

圖3 發(fā)酵類制藥的生產(chǎn)工藝及排污環(huán)節(jié)Fig.3 Production process and pollution discharge links of fermentation pharmacy

由發(fā)酵類制藥工業(yè)的生產(chǎn)工藝和排污環(huán)節(jié)可知，發(fā)酵類制藥工業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物包括以下幾類[15]：1)抗生素類藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的菌絲廢渣，蒸餾濃縮、母液分離產(chǎn)生的蒸餾釜?dú)埡透邼舛饶敢海?)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；3)粉碎、篩分、混合、包裝過程產(chǎn)生的含塵廢氣經(jīng)除塵后收集的粉塵；4)脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；5)含有或直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯(濾膜)、廢容器及清洗雜物等；6)企業(yè)設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢礦物油、廢乳化液等。此外，維生素、氨基酸以及其他非抗生素類藥物發(fā)酵藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的菌絲廢渣。廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污水處理污泥按照GB 5085.7—2019《危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn) 通則》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒別。

3.2 化學(xué)合成類藥物

化學(xué)合成類制藥是以化學(xué)原料或藥物中間體為起始反應(yīng)物，采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程[16]?；瘜W(xué)合成類制藥以不同種類的化學(xué)原料為基礎(chǔ)，根據(jù)配方生產(chǎn)各種產(chǎn)品，其中最常見的化學(xué)原料為有機(jī)溶劑，如丙酮、苯胺、苯、氯仿等，通常具有毒性、腐蝕性和易燃性等特點(diǎn)[17]。

化學(xué)合成類藥物具體包括鎮(zhèn)靜催眠藥(如巴比妥類、氨基甲酸酯類等)、抗癲癇藥、抗精神失常藥、麻醉藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥、鎮(zhèn)痛藥和鎮(zhèn)咳祛痰藥、中樞興奮藥和利尿藥、合成抗菌藥(如喹諾酮類、磺胺類等)、擬腎上腺素藥、心血管系統(tǒng)藥物、解痙藥及肌肉松弛藥、抗過敏藥和抗?jié)兯?、寄生蟲病防治藥物、抗病毒藥和抗真菌藥、抗腫瘤藥、甾體藥物等16個(gè)種類約近千個(gè)品種[18]，其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)排污過程如圖4所示。

圖4 化學(xué)合成類制藥的生產(chǎn)工藝及排污環(huán)節(jié)Fig.4 Production process and pollution discharge links of chemical synthesis pharmacy

由圖4可知，化學(xué)合成類制藥的生產(chǎn)流程大致包括原輔料的投加、反應(yīng)階段、分離純化、產(chǎn)品檢驗(yàn)包裝4個(gè)步驟[19]，其中，反應(yīng)和分離純化2個(gè)階段是核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是污染物產(chǎn)生的主要環(huán)節(jié)。化學(xué)合成類制藥的反應(yīng)階段包括合成、藥物結(jié)構(gòu)改造、脫保護(hù)基等過程。具體的化學(xué)反應(yīng)類型包括?；磻?yīng)、裂解反應(yīng)、硝基化反應(yīng)、縮合反應(yīng)和取代反應(yīng)等。純化階段包括分離、提取、精制和成型等。其中分離主要包括沉降、離心、過濾和膜分離技術(shù)；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超濾技術(shù)；精制包括離子交換、結(jié)晶、色譜分離和膜分離等技術(shù)；成型主要包括濃縮、干燥、無菌過濾和成型等技術(shù)。純化階段中的分離、提取、精制過程與發(fā)酵類藥物制造過程相似。

由化學(xué)合成類制藥工業(yè)的生產(chǎn)工藝和排污環(huán)節(jié)可知，化學(xué)合成類制藥工業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物包括以下幾類[15]：1)反應(yīng)階段產(chǎn)生的廢催化劑；2)蒸餾濃縮、母液分離產(chǎn)生的蒸餾釜?dú)埡透邼舛饶敢海?)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；4)粉碎、篩分、混合、包裝過程產(chǎn)生的含塵廢氣經(jīng)除塵后收集的粉塵；5)脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；6)含有或直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯(濾膜)、廢容器及清洗雜物等；7)企業(yè)設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢礦物油、廢乳化液等。此外，廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污水處理污泥按照GB 5085.7—2019的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒別。

3.3 提取類藥物

提取類制藥是指運(yùn)用物理、化學(xué)、生物化學(xué)方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)采用提取、分離、純化等手段生產(chǎn)藥物的過程[20]。提取類制藥分為生化制藥(以動(dòng)物提取為主)、天然藥物(以植物提取為主)和海洋藥物，提取類制藥企業(yè)相對(duì)于其他類別的制藥企業(yè)而言規(guī)模較小，其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)排污過程如圖5所示。

從圖5可以看出，提取類制藥工藝大體可分為原料的選擇和預(yù)處理、原料的粉碎、提取、分離純化、干燥及保存、制劑6個(gè)階段。其中提取過程可分為酸解、堿解、酶解、鹽解及有機(jī)溶劑提取等；提取過程常用的溶劑包括水、稀鹽、稀堿、稀酸、有機(jī)溶劑，如乙醇、丙酮、三氯甲烷、三氯乙酸、乙酸乙酯、草酸、乙酸。精制過程可分為鹽析法、有機(jī)溶劑分級(jí)沉淀法、等電點(diǎn)沉淀法、膜分離法、層析法、凝膠過濾法、離子交換法、結(jié)晶和再結(jié)晶等幾種工藝的組合。

圖5 提取類制藥的生產(chǎn)工藝及排污環(huán)節(jié)Fig.5 Production process and pollution discharge links of extraction pharmacy

由提取類制藥工業(yè)的生產(chǎn)工藝和排污環(huán)節(jié)可知，提取類制藥工業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物包括以下幾類[15]：1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；2)粉碎、篩分、混合、包裝過程產(chǎn)生的含塵廢氣經(jīng)除塵后收集的粉塵；3)脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；4)含有或直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯(濾膜)、廢容器及清洗雜物等；5)企業(yè)設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢礦物油、廢乳化液等。此外，提取廢渣、高濃度釜?dú)堃?、廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污水處理污泥按照GB 5085.7—2019的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒別。

4 危險(xiǎn)廢物危害特性及處置分析

醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物具有毒性、易燃性、腐蝕性、化學(xué)反應(yīng)性、感染性、浸出毒性等危害特性，如殘留的抗生素、菌體使其具有毒性、感染性，有機(jī)溶劑使其具有毒性、易燃性、腐蝕性和化學(xué)反應(yīng)性，殘留的重金屬離子使其具有浸出毒性。其中的有毒有害污染物可以通過大氣、土壤、地下水進(jìn)入生態(tài)系統(tǒng)，從而對(duì)人體健康和周圍環(huán)境產(chǎn)生危害。醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物的污染特性匯總?cè)绫?所示。

表3 醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物的危害特性匯總Table 3 Hazardous characteristics of hazardous wastes in pharmaceutical manufacturing industry

雖然菌絲廢渣中含有大量粗脂肪、蛋白質(zhì)等有機(jī)物，具有較好的肥料化利用前景，但是由于其中殘留的抗生素，通常只能采用焚燒的方式進(jìn)行處置；廢吸附介質(zhì)則通過回收加工或再生處理后，用作化工或其他行業(yè)的生產(chǎn)原材料；蒸餾釜?dú)埡透邼舛饶敢旱臒嶂递^高，主要通過焚燒的方式進(jìn)行處置，還可以進(jìn)行回收利用；廢水處理污泥主要通過焚燒的方式進(jìn)行處置。

5 危險(xiǎn)廢物利用處置對(duì)策建議

5.1 促進(jìn)源頭減量，減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)于化學(xué)合成類藥物，可通過工藝改進(jìn)、原材料替代以及催化劑選擇實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)[21-23]。通常藥物合成具有多條反應(yīng)路徑，因此應(yīng)選擇合成路線簡短、所需要原輔材料少、中間體容易提純、反應(yīng)條件溫和、廢物產(chǎn)量少的合成路徑。原材料的替代一般采用以無毒、低毒的原材料替代有毒、劇毒的原材料，從而降低或消除污染物的毒性。藥物合成通常需要催化劑的作用，因此應(yīng)選擇高效催化劑，提高原材料的轉(zhuǎn)化效率。

5.2 加強(qiáng)回收利用，提升醫(yī)藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)水平

醫(yī)藥制造業(yè)涉及的原輔料種類繁多，其中有機(jī)溶劑的用量巨大，且環(huán)境危害性顯著[24]。因此，對(duì)于有回用價(jià)值的溶劑應(yīng)加強(qiáng)回收利用，一方面可以減少原輔料的用量，另一方面可以減少危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生，提升企業(yè)清潔生產(chǎn)水平。此外，制藥廢液中通常含有較高含量的銨鹽，可采用蒸發(fā)、濃縮、結(jié)晶的方式進(jìn)行回收。通過開展企業(yè)間點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作，充分利用區(qū)域內(nèi)的各企業(yè)原料和廢物的關(guān)聯(lián)，將對(duì)方排出或回收的廢物作為原材料加以利用，形成生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)的清潔生產(chǎn)，助力碳達(dá)峰、碳中和。

5.3 推進(jìn)末端利用，提升醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物資源化水平

發(fā)酵類制藥企業(yè)會(huì)產(chǎn)生數(shù)量巨大的廢菌絲渣[25]，其中抗生素類廢菌絲渣為危險(xiǎn)廢物，維生素、氨基酸及其他類型的廢菌絲渣則需要鑒別。而目前對(duì)于廢菌絲渣綜合利用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚不完善。因此應(yīng)強(qiáng)化廢菌絲渣無害化預(yù)處理技術(shù)創(chuàng)新，為其后續(xù)安全利用處置奠定基礎(chǔ)。因此，應(yīng)健全廢菌絲渣利用處置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，循序漸進(jìn)構(gòu)建完善抗生素廢菌絲渣利用處置污染控制及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

6 結(jié)語

醫(yī)藥制造業(yè)中化學(xué)原料藥產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物具有毒性、易燃性、腐蝕性、化學(xué)反應(yīng)性、感染性、浸出毒性等危害特性，對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康具有極大的潛在危害。應(yīng)從源頭上減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，如通過工藝改進(jìn)、原材料替代以及催化劑選擇實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)；過程中提高企業(yè)清潔生產(chǎn)水平，如通過提高原輔料的回收利用水平、加強(qiáng)企業(yè)間點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)生態(tài)循環(huán)；末端利用中提升醫(yī)藥制造業(yè)危險(xiǎn)廢物資源化水平，如強(qiáng)化相關(guān)危險(xiǎn)廢物處置技術(shù)創(chuàng)新，建立其綜合利用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，奠定安全利用基礎(chǔ)。