富馬酸依美斯汀與阿伐斯汀治療慢性蕁麻疹的效果對(duì)比

麥國(guó)洪

（廣州市南沙區(qū)新沙醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

蕁麻疹主要是指患者皮膚或皮膚黏膜的表面發(fā)生的局限性水腫等病變。此病患者的主要臨床表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢等。約20% 的蕁麻疹患者合并有血管性水腫[1-2]。慢性蕁麻疹是指患者的皮膚不定時(shí)出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、紅斑及瘙癢，且病程＞6 周[3]。慢性蕁麻疹的病因及發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜。有研究資料顯示，慢性蕁麻疹的發(fā)生與肥大細(xì)胞脫粒后引起的炎癥反應(yīng)有關(guān)[4]。阿伐斯汀與富馬酸依美斯汀均是臨床上治療慢性蕁麻疹的常用藥。在本次研究中，筆者主要比較用富馬酸依美斯汀與阿伐斯汀治療慢性蕁麻疹的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對(duì)象是2019 年8 月至12 月期間廣州市南沙區(qū)新沙醫(yī)院收治的88 例慢性蕁麻疹患者。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）患者皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、紅斑或瘙癢的次數(shù)＞2 次/ 周。2）病程＞6 周。3）對(duì)本次研究知情，并簽署了知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）年齡＜18 周歲。2）處于妊娠期或哺乳期。3）在就診前72 h 內(nèi)服用過(guò)抗組胺制劑。4）在就診前4 周內(nèi)使用過(guò)可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響的藥物，如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等[5]。5）合并有嚴(yán)重的心、肺、腦等器官的疾病[6]。將這些患者隨機(jī)平均分為對(duì)照組和觀察組。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

為對(duì)照組患者使用阿伐斯汀膠囊( 生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083406)進(jìn)行治療。阿伐斯汀膠囊的用法為：口服，8 mg/ 次，3次/d。為觀察組患者使用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊( 生產(chǎn)廠家：四川德峰藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20194035) 進(jìn)行治療。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的用法為：口服，2 mg/ 次，2 次/d，于早飯后及睡前服用。兩組患者均接受4 周的治療。

1.3 觀察指標(biāo)

治療后，觀察兩組患者治療的總有效率、癥狀積分、血漿組胺的水平及不良反應(yīng)的發(fā)生率。1）用4 級(jí)評(píng)分法評(píng)估患者臨床癥狀的嚴(yán)重程度，評(píng)估的內(nèi)容包括其皮膚瘙癢的情況、皮膚上風(fēng)團(tuán)的面積、風(fēng)團(tuán)的數(shù)目及發(fā)作持續(xù)的時(shí)間4 項(xiàng)，癥狀積分越高表明其癥狀越嚴(yán)重[7]。2）用VAS 評(píng)估患者瘙癢的嚴(yán)重程度，評(píng)分越高表示瘙癢越嚴(yán)重[8]。將兩組患者的臨床療效分為顯效、有效及無(wú)效。顯效: 治療后，患者皮膚瘙癢的癥狀完全改善，皮膚上的風(fēng)團(tuán)消失或明顯縮小，癥狀積分較治療前下降≥60%，可正常進(jìn)行工作及生活；有效: 治療后，患者皮膚瘙癢的癥狀基本改善，皮膚上風(fēng)團(tuán)的直徑＜2.5 cm，癥狀積分較治療前下降20%～59%，基本可正常進(jìn)行工作及生活；無(wú)效: 治療后，患者皮膚瘙癢的癥狀未改善，皮膚上的風(fēng)團(tuán)未縮小，癥狀積分較治療前下降＜20%，無(wú)法正常進(jìn)行生活及工作[5-6]?？傆行?( 顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效

治療后，觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的臨床療效

2.2 治療前后兩組患者的癥狀積分及血漿組胺的水平

治療前，兩組患者的癥狀積分及血漿組胺的水平相比，P＞0.05。治療后，觀察組患者的癥狀積分及血漿組胺的水平均低于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組患者的癥狀積分及血漿組胺的水平（± s）

表2 治療前后兩組患者的癥狀積分及血漿組胺的水平（± s）

組別 癥狀積分（分） 血漿組胺的水平（ng/mL）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=44）10.39±2.03 1.65±0.43 4.32±0.79 1.39±0.63對(duì)照組（n=44）10.46±2.12 4.17±0.81 4.33±0.82 2.06±0.81

2.3 治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分

治療前、治療后的第1 周及治療后的第2 周，兩組患者的VAS 評(píng)分相比，P＞0.05。治療后的第4 周，觀察組患者的VAS 評(píng)分低于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表3。

表3 治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分（分，± s）

表3 治療前后兩組患者的VAS 評(píng)分（分，± s）

組別 治療前 治療后的第1 周 治療后的第2 周 治療后的第4 周觀察組（n=44） 7.69±2.39 3.12±2.36 2.82±2.47 1.96±1.88對(duì)照組（n=44） 7.29±1.96 3.69±2.07 3.25±2.58 2.87±2.39

2.4 治療后兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率

治療后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。詳見(jiàn)表4。

表4 治療后兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率

3 討論

依美斯汀是一種H1 受體拮抗劑,具有抑制炎癥反應(yīng)的作用[9]。有研究資料顯示, 為慢性蕁麻疹患者使用富馬酸依美斯汀進(jìn)行治療，可抑制其血液中白細(xì)胞分化抗原（Leukocyte differentiation antigen 86，CD86）、血 清白細(xì)胞介素-8(Interleukin-8，IL-8)等炎癥因子的表達(dá),且抑制炎癥因子表達(dá)的程度與其臨床癥狀改善的效果相一致[10]。在1 項(xiàng)雙盲、交叉試驗(yàn)中, 用組胺針對(duì)健康受試者的皮膚進(jìn)行針刺，以誘發(fā)其皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)及紅斑。然后，將這些患者分為三組，讓三組患者分別服用富馬酸依美斯汀(2 mg/次,2 次/d)、西替利嗪(10 mg/次,1 次/d)及安慰劑。在用藥第1 d 及第5 d(穩(wěn)態(tài)期)，比較三組患者皮膚發(fā)生風(fēng)團(tuán)及紅斑的情況。該研究的結(jié)果表明，富馬酸依美斯汀與西替利嗪均可明顯抑制組胺誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，改善患者皮膚上的風(fēng)團(tuán)及紅斑，安慰劑則沒(méi)有上述作用[11]。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，與阿伐斯汀相比，富馬酸依美斯汀能更有效的改善慢性蕁麻疹患者的瘙癢等臨床癥狀，更有效的降低血漿組胺的水平，且安全性較好。