122例上呼吸道感染患者阿莫西林不同>制劑藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)比分析

王平晟 河南省南陽市中醫(yī)院 473000

上呼吸道感染是臨床常見、多發(fā)呼吸系統(tǒng)疾病，多由致病菌感染誘發(fā)，主要表現(xiàn)鼻塞、噴嚏、流清水樣鼻涕等[1]。阿莫西林具有耐酸、口服吸收好等特征，其作為半合成青霉素，穿透細(xì)胞壁能力強(qiáng)，滅菌效果好，對(duì)絕大多數(shù)革蘭陽性菌及革蘭陰性菌有較強(qiáng)抑菌、滅菌能力，是目前臨床治療上呼吸道感染常用藥物[2]。但阿莫西林常用制劑有阿莫西林膠囊、阿莫西林片、阿莫西林分散片，哪種制劑效果更好，血藥濃度更高，且能確保用藥安全性，尚無定論[3]。本文選取上呼吸道感染患者122例，通過血藥濃度、藥物起效速度及不良反應(yīng)發(fā)生率等方面對(duì)比探究阿莫西林不同制劑治療上呼吸道感染的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月—2020年10月本院上呼吸道感染患者122例，均予以阿莫西林治療，根據(jù)阿莫西林制劑不同分膠囊組(41例)、普通片組(39例)、分散片組(42例)。三組一般資料均衡可比(P>0.05)，見表1。

表1 三組一般資料比較

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；入組前未經(jīng)相關(guān)治療；知情理解簽署同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：伴其他感染者；存在本研究藥物禁忌者；有肝腎心肺功能缺陷者。

1.3 方法 均根據(jù)癥狀予以止咳、祛痰等常規(guī)治療。(1)膠囊組予以阿莫西林膠囊(濤生制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H34020014，規(guī)格按C16H19N3O5S計(jì)0.25g)治療，口服0.5g/次，3次/d；(2)普通片組予以阿莫西林普通片(佐今明制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H41020979，規(guī)格按C16H19N3O5S計(jì)0.25g)治療，口服0.5g/次，3次/d；(3)分散片組予以阿莫西林分散片(海南先聲藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20140077，規(guī)格按C16H19N3O5S計(jì)0.25g)治療，口服0.5g/次，3次/d。均連續(xù)治療5d觀察效果。

1.4 觀察指標(biāo) (1)對(duì)比三組療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等癥狀完全消失；有效：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等癥狀顯著緩解，但至少有1項(xiàng)癥狀未完全消失；無效：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等癥狀未改善。總有效率=(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。(2)對(duì)比三組藥代動(dòng)力學(xué)(藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間、最大血藥濃度、血藥濃度下面積)。檢測(cè)方法：用藥2h內(nèi)禁食禁飲，均于用藥2h、4h、6h、9h、12h、20h、28h采用肝素抗凝真空管采集肘靜脈血3ml，離心(半徑10cm，時(shí)間10min，轉(zhuǎn)速3 500r/min)采集上層血清，采用高效液相色譜儀檢測(cè)藥代動(dòng)力學(xué)，包括藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間、最大血藥濃度、血藥濃度下面積。(3)統(tǒng)計(jì)三組不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 三組療效對(duì)比 分散片組總有效率為97.62%，高于膠囊組的80.49%、普通片組的76.92%(P<0.05)；膠囊組、普通片組總有效率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 三組療效比較[n(%)]

2.2 三組藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)比 三組藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間、最大血藥濃度、血藥濃度下面積經(jīng)單因素方差分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩兩對(duì)比，分散片組藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間短于普通片組、膠囊組，最大血藥濃度、血藥濃度下面積高于普通片組、膠囊組，膠囊組藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間短于普通片組，最大血藥濃度、血藥濃度下面積高于普通片組(P<0.05)，見表3。

表3 三組藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)比

2.3 三組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 三組治療過程中均未見不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

近年隨著人們生活方式改變，其體質(zhì)普遍較弱，加之廣譜抗菌藥物的應(yīng)用普及致使上呼吸道感染發(fā)生率顯著升高[5]。目前阿莫西林抗感染仍是臨床治療上呼吸道感染的常用方法，但如何能在確保治療效果的同時(shí)，避免增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)是臨床亟須解決問題之一。

阿莫西林片、阿莫西林膠囊是臨床治療上呼吸道感染常用制劑，但盡管體外實(shí)驗(yàn)顯示，阿莫西林對(duì)上呼吸道感染常見革蘭陽性菌、革蘭陰性菌致病菌有較強(qiáng)抑菌、滅菌能力，但臨床實(shí)際應(yīng)用中仍有部分患者未達(dá)預(yù)期效果，提出此差異可能與人體內(nèi)藥物代謝過程有關(guān)[6-8]。阿莫西林分散片是近年研制出的一種新型制劑，其遇水能快速崩解，形成均勻黏性懸液，對(duì)提高生物利用度具有積極作用[9]。有研究表明，阿莫西林分散片治療上呼吸道感染可將總有效率提高至96.15%，效果顯著[10]。本文結(jié)果顯示，阿莫西林分散片治療的上呼吸道感染總有效率為97.62%，高于膠囊組的80.49%、普通片組的76.92%(P<0.05)，且三組治療過程中均未見不良反應(yīng)發(fā)生，提示阿莫西林分散片效果更加顯著，安全性高。分析主要是因膠囊制劑、普通片劑存在崩解速度慢的缺點(diǎn)，影響藥物吸收過程，而阿莫西林分散片在19～21℃水中3min內(nèi)即可全部崩解，能顯著提升藥物溶出效果[11]。盡管有研究表明，膠囊制劑藥物有效成分受膠囊保護(hù)能避免被胃酸破壞，確保藥物藥性，但阿莫西林在酸性條件下穩(wěn)定，可幾乎全部被胃腸道吸收[12]。因此，阿莫西林分散片治療上呼吸道感染可確保藥物吸收有效性。本文結(jié)果還顯示，分散片組藥物分布半衰期、血藥達(dá)峰時(shí)間短于普通片組、膠囊組，最大血藥濃度、血藥濃度下面積高于普通片組、膠囊組(P<0.05)，客觀證實(shí)阿莫西林分散片治療上呼吸道感染藥物起效時(shí)間更快，血藥濃度更高。但阿莫西林分散片弊端在于對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量有較高要求，包裝材料需具備較強(qiáng)的隔濕防潮能力，其制作成本較高，可能會(huì)增加患者醫(yī)療費(fèi)用。

綜上可知，與阿莫西林片、阿莫西林膠囊對(duì)比，阿莫西林分散片治療上呼吸道感染時(shí)，患者血藥濃度更高，藥物起效時(shí)間更快，效果更顯著且不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性高。