臨床醫(yī)學檢驗質量控制的影響因素和應對措施

王 艷

（沈陽迪安醫(yī)學檢驗所有限公司，遼寧 沈陽 110000）

醫(yī)學檢驗（medical laboratory science，MLS）的本質，是對取自人體的材料進行微生物學、免疫學、生物化學、遺傳學、血液學、生物物理學、細胞學等方面的檢驗，從而為預防、診斷、治療人體疾病和評估人體健康提供信息的一門科學[1-2]。臨床檢驗醫(yī)學是建立在基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間的橋梁學科，由血液學、生物化學、人體寄生學、微生物學、免疫學等多基礎學科所組成，是醫(yī)療衛(wèi)生工作的重要組成部分[3-4]。由此可見，臨床醫(yī)學檢驗的質量，是直接影響患者治療效果的關鍵因素，與醫(yī)院的醫(yī)療水平存在一定相關性，也是體現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療質量的重要體現(xiàn)。因此，加強臨床醫(yī)學檢驗的質量控制，深入分析影響臨床醫(yī)學檢驗的相關因素，降低臨床醫(yī)學檢驗的失誤發(fā)生率，提高醫(yī)院整體醫(yī)療水平，具有十分的積極臨床研究價值?；诖?，本次研究針對某院2017年9月至2018年8月這一期間收治的1 000例患者進行臨床抽樣調查，現(xiàn)將具體內容加以匯總，詳見下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取某院2017年9月至2018年8月期間收治的1 000例患者作為臨床研究對象，所有患者經(jīng)臨床檢測發(fā)現(xiàn)其溶血脂血不合格，于2018年9月至2019年9月期間分析導致其臨床檢驗失誤的相關因素，以此制定合理的應對措施，實行臨床醫(yī)學檢驗質量控制。1 000例患者中包括男性582例，女性418例，最小年齡10歲，最大年齡68歲，平均年齡（41.35±9.88）歲；共經(jīng)臨床檢驗1 000次，其中包括血液分析檢驗350次、生化檢驗300次、尿沉渣檢驗210次、便分析檢驗140次；重新采集樣本前后，受檢者年齡大小、性別分布等一般資料的比較差異較小，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①所有患者年齡均在80歲以下。②患者臨床檢驗依從性高。③所有患者完全知情并自愿參與本次試驗，已簽署相關研究知情同意書。④患者臨床資料齊全。

排除標準：①合并嚴重心、肺、肝、腎等合并癥者。②存在精神異常、語言功能障礙以及認知功能低下者。③過敏體質者。④存在血液疾病者。⑤存在凝血功能異常者。⑥存在惡性腫瘤者。⑦精神病患者。⑧傳染病患者。⑨檢驗配合度低、未簽署知情同意書及中途退出者。

1.2 方法 所有患者均根據(jù)臨床操作規(guī)范開展臨床檢驗，統(tǒng)計對照1 000例患者的臨床醫(yī)學檢驗結果，并根據(jù)其檢驗準備、樣本采集、樣本處理檢驗及檢驗設備方法不當四個方面進行失誤原因分析。其中，檢驗準備失誤中包括患者行為不當、藥物影響兩個方面；樣本采集失誤包括患者情緒不佳、采集部位與時機選擇不當、留取器皿不合格等方面；樣本處理檢驗失誤包括樣本污損、變質、混淆等方面；檢驗設備方法失誤包括檢驗設備故障、數(shù)據(jù)處理不當、標記錯誤等方面。詳細記錄并統(tǒng)計失誤原因以及失誤次數(shù)，為后續(xù)研究提供可靠的參考依據(jù)。

1.2.1 樣本重新采集前 患者接受常規(guī)流程，在生化檢驗過程中，需指導患者在抽血前7 d禁煙戒酒，促使其合理飲食，按時作息，規(guī)范飲食方案，避免食用高糖、高脂類食物，以免影響檢驗結果。并于抽血檢驗前2 d給予流食營養(yǎng)支持，抽血前6 h指導其保持安靜，避免劇烈運動，抽血前12 h需囑咐其禁水禁食，指導其保持空腹。妥善做好樣本采集、分裝，按照要求保存標本、送檢，若標本需要避光或對溫度有特殊要求，需對樣本做好相應的保護措施。樣本采集過程中，需選取合適的時機，有效獲取樣本，若患者同時接受輸液治療，需避免對輸液肢進行采集，指導患者選擇合適的體位進行樣本采集，推薦選擇端坐或平臥，提高采樣成功率。

1.2.2 臨床醫(yī)學檢驗質量控制 根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有的條件，執(zhí)行相關檢驗，利用鏡檢、血球分析、尿分析、全自動生化分析等進行臨床醫(yī)學檢驗。在對照組的基礎上，強化臨床檢驗質量控制并做好相應監(jiān)督管理工作。

1.2.2.1 強化檢驗前質量控制 所有檢驗科醫(yī)務工作人員，均需強化臨床醫(yī)學檢驗質量控制的意識，每位工作人員需要充分明確自己的工作職能，具有較高的責任感和道德標準。所有臨床醫(yī)師需加強溝通交流，提高服務意識，以人為本，將受檢者放在檢驗的重要位置，為患者及相關護理人員提供有效的指導與幫助，同時需在檢驗單認真填寫檢驗基本信息，如檢驗種類、檢驗時間、檢驗醫(yī)師姓名、檢驗結果、相關注意事項等內容，以便后續(xù)進行復核檢驗結果，確保檢驗結果有據(jù)可查，保證檢驗結果的準確性。同時需不斷規(guī)范標本采集人員的操作行為，定期對采樣人員進行專業(yè)培訓教育，主要內容包括樣本采樣理論知識以及實際采樣操作，采用筆試和試驗等方式對其進行嚴格考核。樣本采集需由豐富經(jīng)驗者進行規(guī)范采集，盡量避免氣泡生成，從而消除管中溶血等不良反應的發(fā)生，確保采集樣本的有效性。分離采血血管和輸血血管，避免發(fā)生血液稀釋，受檢前嚴格監(jiān)督患者基本情況，指導患者不可隨意服用其他藥物，飲食合理前擋，從而保證采集標本能夠精確反映生化指標，準確把控血液采集量，采集后需及時送檢、合理保存，避免保存過程中發(fā)生光化學反應、微生物分解等情況，以免對最終檢測結果造成影響，并做好對標本的合理把控，確保標本的有效性以得到精準的檢測結果，為臨床診斷或治療提供一定價值的參考依據(jù)。

1.2.2.2 強化檢驗過程中的質量控制 所有檢驗人員均需具備一定的臨床醫(yī)學檢驗經(jīng)驗，并對其進行知識和技能相關培訓，提升其職業(yè)責任感，樹立良好的風險意識，嚴格規(guī)范其操作行為，促進檢驗人員綜合檢驗水平得到提升?？啥ㄆ谘垬I(yè)內專家舉行專業(yè)座談會，探討目前醫(yī)院臨床檢驗存在的問題和潛在風險，提出對應解決方案。并組織所有檢驗人員對國內外先進檢驗技術進行學習和掌握，先進檢驗儀器進行集中探討，做到心中有數(shù)，促使其能夠熟練掌握新檢驗技術、新儀器的使用方法，提高臨床檢驗水準，使得臨床檢驗效率和質量得到提升。檢驗開始后，檢驗人員需向受檢者再次確認檢驗項目的名稱和內容，詳細向患者介紹檢驗方法、檢驗儀器、試劑處理方式，對患者進行適當心理疏導，緩解不良心理情緒，促使其保持良好的情緒進行檢測，提高檢驗依從性，使檢驗工作得以順利開展。并做好日常檢驗儀器設備維護、保養(yǎng)等工作，延長設備儀器使用壽命，保證檢驗結果的準確率。在檢驗過程中，檢驗人員需嚴格按照相關操作流程進行操作，選擇專業(yè)配套試劑。

1.2.2.3 強化檢驗后的質量控制 管理人員還需不斷提升臨床醫(yī)學檢驗人員在檢驗后的質量控制意識，告知其不可掉以輕心，加強對檢驗結果的復核，避免出現(xiàn)誤差，影響臨床檢驗效果。若患者或其他醫(yī)師對檢驗結果存在疑問，需及時與其取得溝通聯(lián)系，講述檢驗過程中有無特殊情況發(fā)生，或重新進行標本檢驗，對每一份檢驗樣本進行備份，填寫相關信息，做好檢驗前、中、后全過程的全面控制，將患者、醫(yī)師、護士都主動參與檢驗過程中，實現(xiàn)檢驗全過程中的多方協(xié)作，實現(xiàn)臨床醫(yī)學檢驗工作的標準化、制度化與規(guī)范化，從而有效降低對檢驗質量及檢驗結果準確性造成影響的不利因素的出現(xiàn)，合理避免誤差，得到較為精準的臨床檢驗數(shù)據(jù)。

1.3 觀察指標 分析樣本重新采集前影響臨床醫(yī)學檢驗的相關影響，提出相應措施進行解決；實行臨床醫(yī)學檢驗質量控制后，對重新采集樣本后的臨床醫(yī)學檢驗效果進行分析。

1.4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料采用（）表示，行t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗，當P＜0.05時，為數(shù)據(jù)差異明顯具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

針對存在溶血脂血不合格的患者，實行醫(yī)學檢驗質量控制期間，共發(fā)現(xiàn)不當操作13例（1.30%），經(jīng)醫(yī)學檢驗質量控制后，未見任何操作不當情況出現(xiàn)，檢驗準確率為100.00%。重新采集標本前，因患者情緒、行為、采集部位或時機選擇不當、樣本污損可對臨床檢驗的結果產生一定的影響，經(jīng)臨床醫(yī)學質量檢驗控制均能夠有效消除其不良影響，保障臨床醫(yī)學檢驗的準確性。可見患者行為不當、患者情緒不佳、采集部位時機選擇不當是影響臨床醫(yī)學檢驗的主要因素。見表1。

表1 影響臨床醫(yī)學檢驗的相關因素[n（%）]

3 討 論

在我國，“臨床檢驗”泛指由臨床實驗室（即醫(yī)院中常見的檢驗科、實驗室，也可為獨立的檢驗所）為臨床醫(yī)學提供的一系列實驗室檢測工作和項目的結果，主要用于疾病診斷，而質量控制是采取嚴密質量管理措施以確保檢驗質量[5-7]。因此，臨床檢驗分析前的質量控制對檢驗結果的準確性具有重要影響，同時，臨床檢驗質量控制也是確保臨床檢驗準確性和有效性的關鍵因素[8-9]。

醫(yī)學檢驗技術即從事醫(yī)學檢驗的臨床研究工作，通常分為標本處理組、體液檢驗組、免疫檢驗組、生化檢驗組、血液檢驗組、微生物檢驗組及PCR（基因檢測）組，是一種涵蓋微生物學、免疫學、生物化學、遺傳學、血液學、生物物理學、細胞學等方面的檢查[10-12]。因此，臨床醫(yī)學檢驗應提供有臨床價值的并且盡可能準確的結果，以使臨床醫(yī)師能對患者的疾病做出正確的診斷和及時的治療，并為觀察療效、推測預后以及疾病的預防等提供有關信息，同時，還需為臨床提供必要的咨詢，正確解釋檢測結果并最大限度地利用各種信息[13-14]?？梢姡R床檢驗質量控制中心的質量控制重心需實事求是的進行控制，對相關報告單的保存方法、時間做出一系列嚴格的規(guī)定，避免相關糾紛；故為保障臨床檢驗的質量水平，需做到以下三項：針對不同的專業(yè)應該加強對相關醫(yī)護人員系統(tǒng)的培訓，增強人員檢驗知識的能力，促使醫(yī)護人員全面的了解并掌握檢驗結果，繼而提升送檢、標本采集的質量[15-18]。

本次研究發(fā)現(xiàn)，檢驗準備階段與標本采集階段的失誤發(fā)生率相對較高，在檢驗準備階段患者行為不當?shù)挠绊戄^為直觀，而在標本采集階段，患者嚴重的負面情緒將影響標本采集效果，促使錯失采集部位的最佳時機，或導致患者未能按照標準做好檢驗準備，致使檢驗結果出現(xiàn)誤差[19-22]。通過臨床醫(yī)學檢驗質量控制的有效措施，能夠從檢驗前、檢驗中與檢驗后三個方面入手，檢驗前加強健康宣教，促使其明確術前準備的重要性，做好信息記錄，保障血液采集的順利進行；術中做好安全防護，強化標本采集效果，避免不當操作，準確把控血液的采集量，避免光化學反應、微生物分解等不良反應的發(fā)生；檢驗后提升檢驗人員的風險意識、質量控制意識，促使臨床醫(yī)學檢驗工作達到標準化、制度化、規(guī)范化的標準，從而有效保證檢驗質量和檢驗結果的準確性。

綜上所述，檢驗準備階段與標本采集階段是出現(xiàn)檢驗失誤的高發(fā)階段，患者行為不當、患者情緒不佳、采集部位時機選擇不當是影響臨床醫(yī)學檢驗準確性的主要因素，通過制定針對性的應對措施能夠有效提升臨床醫(yī)學檢驗的質量控制效果，避免不當操作，值得進一步推廣研究。