祛風(fēng)化痰湯治療缺血性中風(fēng)病急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證的臨床研究

劉紅豆，宋 衛(wèi)，楊美霞，張憲忠，丁玉潔

腦血管疾病具有高發(fā)病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率和高病死率的特點(diǎn)，給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的精神壓力和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，目前我國(guó)腦卒中發(fā)病率有暴發(fā)式增長(zhǎng)的趨勢(shì)[1]。中風(fēng)病病因病機(jī)復(fù)雜，由于季節(jié)性、地域性不同，辨證施治方法較多。張憲忠老師根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合本地區(qū)的發(fā)病特點(diǎn)，認(rèn)為風(fēng)邪是缺血性中風(fēng)急性期的始動(dòng)因素，風(fēng)痰是致病的重要因素，其創(chuàng)立祛風(fēng)化痰湯用于治療缺血性中風(fēng)急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證病人，獲得較好的臨床效果。本研究觀察了祛風(fēng)化痰湯治療缺血性中風(fēng)病急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年12月—2019年12月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬日照市中醫(yī)醫(yī)院腦病一科病房以中風(fēng)風(fēng)痰阻絡(luò)證收治入院的病人140例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組70例，兩組病人年齡、性別及既往史等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]中急性缺血性腦卒中的診斷依據(jù)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[3]關(guān)于中風(fēng)風(fēng)痰阻絡(luò)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，分期標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②對(duì)本研究知情同意且簽署知情同意書者；③年齡40～80歲；④美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分2～15分；⑤發(fā)病時(shí)間<72 h。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①腦出血、腦外傷、短暫性腦缺血發(fā)作、腔隙性腦卒中等；②合并嚴(yán)重感染或嚴(yán)重內(nèi)科系統(tǒng)疾病，精神病病人；③妊娠期及哺乳期婦女；④目前正在參加其他藥物研究治療者；⑤需要接受溶栓治療的病人；⑥過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ驹囼?yàn)相關(guān)藥物過(guò)敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 參考《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]，采用我院腦病科急性缺血性腦卒中臨床路徑治療方案：注射用奧扎格雷鈉注射液80 mg靜脈輸注，每日1次；銀杏葉提取物注射液15 mL靜脈輸注，每日1次；口服阿司匹林腸溶片100 mg，每晚1次；口服阿托伐他汀鈣膠囊40 mg，每晚1次；口服硫酸氯吡格雷片75 mg，每日1次。同時(shí)根據(jù)相關(guān)診療指南治療其他基礎(chǔ)疾病，如糖尿病、高血壓、冠心病等，并根據(jù)病人具體情況采取相應(yīng)對(duì)癥治療。2周為1個(gè)療程，共觀察1個(gè)療程。囑病人在治療期間避免精神刺激及勞累，飲食清淡，忌食肥甘厚膩、辛辣之物，忌吸煙、飲酒。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用祛風(fēng)化痰湯，治以祛風(fēng)化痰、疏通經(jīng)絡(luò)。組方：天麻15 g，地龍12 g，防風(fēng)12 g，桂枝12 g，制豨薟草30 g，清半夏12 g，制天南星10 g，天竺黃12 g，蒼術(shù)15 g，茯苓15 g，枳實(shí)12 g，白芍12 g，石菖蒲15 g，郁金12 g，炙甘草6 g。水煎共取汁400 mL，分早晚2次，飯后半小時(shí)溫服。2周為1個(gè)療程，共觀察1個(gè)療程。囑病人在治療期間避免精神刺激、避免勞累，清淡飲食，忌食肥甘厚膩、辛辣之物，忌吸煙、飲酒。

1.6 觀察指標(biāo) 安全性指標(biāo)：記錄病人治療前后肝腎功能、凝血四項(xiàng)、不良反應(yīng)。療效性指標(biāo)：兩組分別于治療前后進(jìn)行NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分及日常生活活動(dòng)能力評(píng)分，日常生活活動(dòng)能力采用Barthel指數(shù)(BI)評(píng)定，重度依賴即BI 評(píng)分≤40分；中度依賴即BI 評(píng)分41～60分；輕度依賴即BI 評(píng)分61～99分；無(wú)須依賴即BI 評(píng)分100分。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 臨床綜合療效 基本痊愈：NIHSS評(píng)分減少91%～100%；顯效：NIHSS評(píng)分減少46%～90%；有效：NIHSS評(píng)分減少18%～45%；無(wú)效：NIHSS評(píng)分減少≤17%。

1.7.2 中醫(yī)證候療效 參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》，療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。痊愈：療效指數(shù)≥90%；顯效：療效指數(shù)為70%～<90%；有效：療效指數(shù)為30%～<70%；無(wú)效：療效指數(shù)<30%

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分比較 兩組治療前NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前明顯降低(P<0.05)，且觀察組治療后NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組中醫(yī)證候療效比較(見表3)

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.4 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 觀察組在改善半身不遂、偏身麻木、頭暈頭痛、痰、舌苔等方面的療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；兩組在改善口舌歪斜、言語(yǔ)謇澀方面的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 單位：例

2.5 兩組日常生活活動(dòng)能力比較 治療后，兩組日常生活活動(dòng)能力比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組日常生活活動(dòng)能力比較 單位：例

2.6 安全性指標(biāo) 治療期間，兩組病人肝腎功能及凝血四項(xiàng)等指標(biāo)無(wú)明顯異常變化，說(shuō)明祛風(fēng)化痰湯對(duì)缺血性中風(fēng)急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證病人有良好的安全性。詳見表6。

表6 兩組肝腎功能及凝血四項(xiàng)比較(±s)

3 討 論

張憲忠老師總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，風(fēng)邪貫穿中風(fēng)起病、恢復(fù)及預(yù)后的整個(gè)過(guò)程，尤其是中風(fēng)急性期表現(xiàn)為風(fēng)邪致病的特征尤為明顯。認(rèn)為風(fēng)邪是缺血性中風(fēng)急性期的始動(dòng)因素，風(fēng)痰是致病的重要因素。中風(fēng)急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證的發(fā)病機(jī)制：一是外風(fēng)挾痰乘虛而入經(jīng)絡(luò)發(fā)?。欢莾?nèi)風(fēng)挾痰阻滯經(jīng)絡(luò)而發(fā)病。臨床中單純風(fēng)邪致病少見，在痰濕質(zhì)、肥胖、沿海濕潤(rùn)環(huán)境及飲食習(xí)慣不佳的條件下，多為風(fēng)痰致病。因此，在治療中既要疏散外風(fēng)、平息內(nèi)風(fēng)，還要化痰、滌痰。風(fēng)痰去則經(jīng)絡(luò)通利，氣血充盈，肢體活動(dòng)改善。

中風(fēng)病治療上以祛風(fēng)、化痰、通絡(luò)為主，祛風(fēng)化痰湯方中桂枝、天麻為君藥，桂枝疏散外風(fēng)，天麻平息內(nèi)風(fēng)，兩藥合用既能疏散外風(fēng)，又能平息內(nèi)風(fēng)。防風(fēng)、地龍、清半夏、膽南星、天竺黃為臣藥，防風(fēng)疏散外風(fēng)，地龍平息內(nèi)風(fēng)，二者加強(qiáng)君藥疏散外風(fēng)、平息內(nèi)風(fēng)之力；半夏可祛上中二焦痰濕，膽南星祛頭面風(fēng)痰，天竺黃清熱化痰。蒼術(shù)、茯苓、枳實(shí)、白芍、制豨薟草、石菖蒲、郁金為佐藥，蒼術(shù)、茯苓健脾燥濕化痰，使得脾胃健運(yùn)則痰濕自消；枳實(shí)行中焦之氣，氣順則痰消；白芍合桂枝，發(fā)散外風(fēng)，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，營(yíng)衛(wèi)和則外風(fēng)散；制豨薟草祛風(fēng)濕；石菖蒲豁痰開竅；郁金行氣化瘀，使得血行則風(fēng)自滅，又能防痰阻氣滯瘀血內(nèi)生進(jìn)而加重痰濕阻滯。炙甘草共為使藥，調(diào)和諸藥。全方合用，內(nèi)風(fēng)得息，外風(fēng)得散，有形之痰得化，無(wú)形之痰得祛，疏通經(jīng)絡(luò)，清熱息風(fēng)，標(biāo)本兼治。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，地龍具有抗血小板聚集、保護(hù)神經(jīng)元、清除自由基等作用[4-6]。清半夏具有降血脂、抗血栓作用[7-8]。天麻[9-10]、石菖蒲[11-12]有抗血栓、降壓作用。制豨薟草通過(guò)多種途徑、多靶點(diǎn)發(fā)揮多種成分的作用，參與抗血小板聚集、促進(jìn)血管新生、抑制神經(jīng)元凋亡、調(diào)脂及抗炎等過(guò)程[13]。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組病人NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，而日常生活活動(dòng)能力優(yōu)于對(duì)照組，提示觀察組病人神經(jīng)功能缺損癥狀恢復(fù)優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)病人生活質(zhì)量具有更好的改善作用，這可能與祛風(fēng)化痰湯中藥物所具有的抗血栓、清除自由基、保護(hù)神經(jīng)元等藥理作用有關(guān)。中醫(yī)癥狀改善方面，觀察組在改善半身不遂、偏身麻木、痰、舌苔等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，其原因可能與祛風(fēng)化痰湯所具有祛風(fēng)、化痰、通絡(luò)的功效有關(guān)。

綜上所述，祛風(fēng)化痰湯能有效改善中風(fēng)急性期風(fēng)痰阻絡(luò)證病人臨床癥狀，提高病人生活質(zhì)量，并且有較好的安全性。