婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征患者的臨床效果觀察

王心瑤 洪瑋 時(shí)磊

【摘 要】目的：探討婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征（PCOS）患者的臨床效果。方法：選取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，將其作為藥物療效驗(yàn)證對(duì)象。以隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分成兩組，各45例。對(duì)照組枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合婦科千金片治療，對(duì)比兩組患者治療療效、雌激素變化、炎性因子變化、藥物不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者促黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、催乳素（PRL）、孕酮（T）對(duì)比（P>0.05）；治療后觀察組LH、FSH、PRL、T指標(biāo)水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者血清白介素-6（IL-6）、白介素-17（IL-17）對(duì)比（P>0.05）；治療后觀察組IL-6、IL-17指標(biāo)水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組藥物不良反應(yīng)率相較對(duì)照組差異不顯著（P>0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS的療效理想，同時(shí)可有效調(diào)節(jié)患者的性激素水平，控制機(jī)體炎性反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】婦科千金片；枸櫞酸氯米芬；多囊卵巢綜合征；藥物治療；性激素水平

多囊卵巢綜合征（PCOS）是女性常見(jiàn)的一種內(nèi)分泌代謝功能障礙疾病，多見(jiàn)于育齡時(shí)期，有相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示育齡女性的發(fā)病率在6%～10%[1]。PCOS患者由于內(nèi)分泌代謝障礙，患者可出現(xiàn)痤瘡、月經(jīng)異常、多毛等癥狀；另外如未對(duì)PCOS實(shí)施有效治療可增大高血壓、糖尿病、婦科疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[2]。PCOS發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，猜測(cè)可能與遺傳、環(huán)境因素等共同作用相關(guān)。在治療PCOS中還尚無(wú)有效治愈的方案，目前治療上以對(duì)癥治療為基礎(chǔ)，以緩解患者相關(guān)癥狀，維持患者的健康為治療目標(biāo)[3]。枸櫞酸氯米芬是促排卵藥物，在臨床上常用于PCOS的治療，但長(zhǎng)期使用會(huì)造成子宮內(nèi)膜變薄，且不利于胚胎的著床，影響受孕[4]。本次研究中為取得理想的治療療效，予以患者婦科千金片治療。婦科千金片是中成藥物，具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血、益氣化瘀的功效。本次研究對(duì)婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬治療PCOS的情況進(jìn)行觀察，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，將其作為藥物療效驗(yàn)證對(duì)象。以隨機(jī)數(shù)字表法將患者均分成2組，各45例。分組之后對(duì)照組入組患者，年齡18歲～46歲，平均年齡（32.48±7.46）歲，BMI21kg/m2～26kg/m2，平均BMI（23.75±1.75 ）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.44±1.50）年。觀察組，年齡18歲～45歲，平均年齡（32.38±7.25）歲；BMI21 kg/m2～25 kg/m2，平均BMI（23.68±1.74）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.48±1.53）年。兩組患者的一般資料對(duì)比（P>0.05），存在可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合婦產(chǎn)科學(xué)中關(guān)于PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②患者存在月經(jīng)異常、多毛、肥胖等癥狀；③年齡≥18歲；④知情且同意參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其它原因造成的高雄激素癥；②合并嚴(yán)重感染；③合并血液系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)重大疾??；④精神分裂癥等精神疾??；⑤主要器官器質(zhì)性損傷或功能衰竭。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 予以患者枸櫞酸氯米芬膠囊（上海衡山藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H31021107）治療，50mg/d，在患者經(jīng)期的第5d開(kāi)始口服用藥，持續(xù)用藥5d。停經(jīng)者在任意1d開(kāi)始用藥，3個(gè)經(jīng)周期為1個(gè)治療周期。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上增加?jì)D科千金片（株洲千金藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020027）治療，6片/次，potid，連用5d，3個(gè)經(jīng)周期為1個(gè)治療周期。

兩組患者均治療1個(gè)治療周期。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）療效判定，顯效：相關(guān)癥狀基本消失，月經(jīng)恢復(fù)正常周期，實(shí)驗(yàn)室性激素指標(biāo)基本正常；有效：相關(guān)癥狀得到顯著改善，月經(jīng)基本恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室性激素指標(biāo)有明顯改善；無(wú)效：相關(guān)癥狀改善不明顯，未建立月經(jīng)周期規(guī)律，實(shí)驗(yàn)室性激素指標(biāo)改善不明顯。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100.00%。（2）對(duì)比兩組患者性激素水平變化，檢測(cè)時(shí)間為治療前月經(jīng)第3d～5d，治療后第1次月經(jīng)第3d，試劑盒使用上海酶聯(lián)生物性激素6項(xiàng)試劑盒。（3）炎性因子指標(biāo)IL-6、IL-17檢測(cè)時(shí)間與性激素檢測(cè)時(shí)間相同，試劑盒使用南京建成生物相關(guān)試劑盒。（4）以EXCEL表格統(tǒng)計(jì)記錄兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括腹瀉、皮疹、惡心。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療療效對(duì)比

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者性激素變化對(duì)比

治療前兩組患者LH、FSH、PRL、T對(duì)比（P>0.05）；治療后觀察組LH、FSH、PRL、T指標(biāo)水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者炎性因子指標(biāo)對(duì)比

治療前兩組患者血清IL-6、IL-17對(duì)比（P>0.05）；治療后觀察組IL-6、IL-17指標(biāo)水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組患者藥物不良反應(yīng)對(duì)比

觀察組藥物不良反應(yīng)率相較對(duì)照組差異不顯著（P>0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表4。

3 討論

PCOS是內(nèi)分泌代謝功能障礙引起的疾病，患者表現(xiàn)為雄性激素分泌增多，月經(jīng)周期紊亂，并且會(huì)出現(xiàn)多毛、肥胖、痤瘡等癥狀[6]。雄性激素地想多增多，會(huì)抑制卵泡成熟，繼而使卵泡閉塞，無(wú)法形成優(yōu)勢(shì)卵泡，誘發(fā)不孕癥的發(fā)生。同時(shí)PCOS患者糖尿病、高血壓及其他婦科疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，因此臨床極為重視PCOS的治療。但PCOS目前尚難以治愈，其治療目標(biāo)主要是通過(guò)調(diào)節(jié)激素水平，使相關(guān)癥狀得到改善。流行病學(xué)調(diào)查證實(shí)，PCOS主要發(fā)病于育齡女性，其發(fā)病率推測(cè)在5%～10%，但由于許多輕癥患者癥狀表現(xiàn)不明顯被患者忽視，因此實(shí)際發(fā)病率可能高于該水平。在治療上PCOS以藥物治療為主，其治療目標(biāo)是保障患者生育能力，改善患者生命質(zhì)量。當(dāng)前治療上還缺乏有效治療方案，臨床用藥主要以對(duì)癥用藥為主。

枸櫞酸氯米芬可促進(jìn)排卵，一定程度上調(diào)節(jié)性激素水平，但單純以該藥物治療PCOS難以達(dá)到令人滿意的治療效果[7]。本次研究在枸櫞酸氯米芬的基礎(chǔ)上增加?jì)D科千金片進(jìn)行治療，該藥物是千斤撥、金櫻根、穿心蓮等藥物經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝制成的藥物，具有解毒除濕、養(yǎng)血活血、補(bǔ)中益氣、益氣化瘀的功效[8]。其主要成分千斤撥具有清熱化瘀的功效；金櫻根有解毒排毒、止帶的功效；穿心蓮則有清熱消腫的功效。兩種藥物均適用于PCOS的治療，且由于其作用機(jī)制相差甚遠(yuǎn)，因而具有協(xié)同效應(yīng)，有助于患者在治療中獲得更為理想的療效。

本次研究結(jié)果顯示觀察組治療總有效率為97.78%，顯著高于對(duì)照組（P<0.05），提示增加?jì)D科千金片治療PCOS能有效提升治療療效，使患者多毛、痤瘡等癥狀顯著改善。LH、FSH、T、PRL是女性重要性激素，在本次研究中治療后觀察組患者LH、FSH、T、PRL水平顯著低于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明加用婦科千金片能提升性激素的調(diào)節(jié)作用，相關(guān)激素水平得到抑制有，有助于增加排卵，促進(jìn)卵泡的成熟。在兩組患者IL-6、IL-17指標(biāo)的對(duì)比中，治療后觀察組低于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明炎性反應(yīng)得到更為有效的控制。此外本次研究還顯示患者藥物反應(yīng)均較少，且出現(xiàn)的主要是輕度不良反應(yīng)，不影響患者治療持續(xù)進(jìn)行。

綜上所述，婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS的療效理想，能有效調(diào)節(jié)性激素水平，使患者的炎性反應(yīng)得到控制，值得臨床推廣應(yīng)用。PCOS目前尚難以治愈，采用婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬基本能夠控制患者病情，降低疾病對(duì)機(jī)體及患者日常的影響，應(yīng)用前景較好。

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