普瑞巴林治療脊髓損傷后神經(jīng)痛的療效和安全性分析

蘇小霞

（廣東省工傷康復(fù)醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

0 引言

神經(jīng)痛多指在沒有受到任何外界刺激的條件下而出現(xiàn)的疼痛癥狀，主要分為中樞性的神經(jīng)痛和周圍性的神經(jīng)痛[1]。中樞性的神經(jīng)痛可見于腦橋、延髓的血管病變，大腦皮質(zhì)部位的血管、腫瘤病變、脊髓外傷、腫瘤、脊髓空洞癥等。神經(jīng)痛的病因復(fù)雜，主要根據(jù)疼痛位置及性質(zhì)進(jìn)行病因判斷，臨床癥狀反應(yīng)強(qiáng)烈，存在劇烈疼痛，患者多難以忍受[2]。當(dāng)前臨床對(duì)于神經(jīng)痛多采用鈣通道阻滯劑的藥物進(jìn)行治療，首選藥物為普瑞巴林，可通過調(diào)節(jié)鈣通道功能，從而減少神經(jīng)遞質(zhì)的依賴性釋放，起到調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，減輕疼痛的作用?；诖?，本文就普瑞巴林治療脊髓損傷后神經(jīng)痛的療效和安全性展開研究，具體如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

將我院2018 年8 月至2020 年10 月內(nèi)收治的80 例脊髓損傷后神經(jīng)痛患者為本次研究對(duì)象，將所有患者以藥物治療差異分為奧卡西平組（男22例、女18 例；平均[35.12±3.42]歲；病程平均[9.46±1.43]個(gè)月）；普瑞巴林組（男21 例、女19 例；平 均[35.22±2.89] 歲；病 程 平 均[9.58±1.37]個(gè)月）。所選研究對(duì)象一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），我院倫理委員會(huì)對(duì)本研究完全知情，并批準(zhǔn)研究。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所選研究對(duì)象均符合神經(jīng)痛病理性疼痛，診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；所選研究對(duì)象均了解本研究?jī)?nèi)容后自愿參與本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除妊娠期、哺乳期、患有惡性腫瘤、癲癇及重大肝腎疾病、心血管疾病患者；排除對(duì)本研究所用藥物過敏患者；排除吸毒、嗜酒史患者；排除精神、語言及認(rèn)知障礙，無法配合研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 奧卡西平組

對(duì)奧卡西平組患者給予奧卡西平治療，即給予奧卡西平片（Novartis Pharma Schweiz AG；國(guó)藥準(zhǔn)字J20 171081；規(guī)格：0.15g*50s/盒；使用劑量：0.3g/次，2 次/d）口服治療。

1.2.2 普瑞巴林組

對(duì)普瑞巴林組患者給予普瑞巴林（Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH；國(guó)藥準(zhǔn)字J20160021；規(guī)格：75mg/8粒/盒；使用劑量：75mg/次，2 次/d，口服治療。兩組患者均持續(xù)治療1 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）兩組患者的臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：經(jīng)治療，患者臨床癥狀均有顯著改善，疼痛（VAS）評(píng)分較前有顯著降低；有效：經(jīng)治療，患者臨床癥狀有部分改善，疼痛（VAS）評(píng)分較前降低50%；無效：患者治療期間病情加重或治療后病情無改善；總有效率=（顯效+有效）/所有例數(shù)×100%；

（2）兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組患者治療期間頭暈頭痛、肝功能異常、惡心嘔吐、疲勞乏力等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

（3）兩組患者治療前后的疼痛及負(fù)面情緒評(píng)分。以VAS（視覺模擬評(píng)分法）量表向兩組患者治療前后進(jìn)行問卷調(diào)查，此量表為十分制，評(píng)分與疼痛程度呈正比；以HAMA（漢密爾頓焦慮量表）及HAMD（漢密爾頓抑郁量表）評(píng)估兩組患者治療前后的負(fù)面情緒，此兩種量表均有14 個(gè)問題，每個(gè)問題采用0～4分的5 級(jí)評(píng)分法，量表滿分70 分，評(píng)分與負(fù)面情緒呈正比；以PSQI（匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分）評(píng)分量表對(duì)兩組患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，此量表主要由7個(gè)維度組成，滿分21 分，評(píng)分與睡眠質(zhì)量呈正比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究所得數(shù)據(jù)均錄入至Excel 2010 中予以校對(duì)，采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行處理。（）表示計(jì)量資料，百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，而計(jì)數(shù)資料用卡方（χ2）檢驗(yàn)。P＞0.05 提示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05 提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果分析

普瑞巴林組患者治療有效率為95.00%（38/40），明顯高于奧卡西平組80.00%（32/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 奧卡西平組和普瑞巴林組患者的治療有效率對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分析

普瑞巴林組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為2.50%（1/40），明顯低于奧卡西平組17.50%（7/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 奧卡西平組和普瑞巴林組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

2.3 兩組患者治療前后的疼痛、負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量評(píng)分分析

兩組患者治療前的疼痛、負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療后普瑞巴林組患者疼痛、負(fù)面情緒評(píng)分顯著低于奧卡西平組患者，且睡眠質(zhì)量評(píng)分顯著高于奧卡西平組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 奧卡西平組和普瑞巴林組患者治療前后的疼痛、負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（ ,分）

表3 奧卡西平組和普瑞巴林組患者治療前后的疼痛、負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（ ,分）

注：*表示與同組治療前對(duì)比P＜0.05。

3 討論

脊髓損傷主要由外傷引起，常見于車禍及高空墜落等垂直性損傷，但也可由病毒感染、血管出血及腫瘤病變等器質(zhì)性病變的因素引起。而脊髓損傷導(dǎo)致的神經(jīng)痛則多為器質(zhì)性病變因素導(dǎo)致，當(dāng)患者脊柱出現(xiàn)病灶后，可壓迫神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)而引起疼痛，且患者多存在代謝紊亂癥狀[4-5]。

神經(jīng)痛的治療難度較大，主要依靠藥物和介入治療（如射頻治療），大部分患者多因藥物治療無效，或無法取得理想的療效，方選擇介入治療[6]。藥物治療中奧卡西平片是一種鈉通道阻滯劑，主要用來治療部分性癲癇發(fā)作，特別是對(duì)于顳葉癲癇是首選的藥物，是第二代的抗癲癇藥物。同時(shí)，奧卡西平也可以用來治療神經(jīng)痛，特別是三叉神經(jīng)痛的患者[7]。但奧卡西平片易出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，比如出現(xiàn)皮疹、瘙癢、血管性水腫等，嚴(yán)重者可能發(fā)生剝脫性皮炎，雖大部分患者在停藥后即可恢復(fù)，但其藥物不良反應(yīng)可一定程度上降低患者的治療依從性[8-9]。且奧卡西平片可一定程度上引起藥物性肝損，增加患者身體負(fù)擔(dān)[10]。

而普瑞巴林作為鈣通道的調(diào)節(jié)劑，可以影響中樞神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的特殊位點(diǎn)，具有高度的親和性，因此具有抵抗神經(jīng)疼痛以及抗驚厥的作用，且有一定抗焦慮的作用[11]。本研究將其用于脊髓損傷后神經(jīng)痛患者的臨床治療中，研究結(jié)果顯示，以普瑞巴林治療的普瑞巴林組神經(jīng)痛患者，其臨床有效率高達(dá)95.00%，顯著高于奧卡西平片治療的奧卡西平組患者，且普瑞巴林組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率僅為1 例，占比2.50%，顯著低于奧卡西平組。提示，以普瑞巴林治療脊髓損傷后神經(jīng)痛患者可取得理想的治療效果，且具有較高的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。究其原因可能與普瑞巴林作為神經(jīng)遞質(zhì)GABA 類似物，具有較高的親脂性，因此，可經(jīng)血腦屏障對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道中亞基蛋白起到有效抑制作用，從而控制鈣離子的內(nèi)流，使痛覺對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)起到有效控制作用，從而控制疼痛[12-13]。

其次，本研究結(jié)果還顯示，經(jīng)治療，普瑞巴林組患者疼痛、負(fù)面情緒評(píng)分顯著低于奧卡西平組患者，且睡眠質(zhì)量評(píng)分顯著高于奧卡西平組患者。提示，以普瑞巴林治療脊髓損傷后神經(jīng)痛患者，可有效緩解患者疼痛癥狀，并以此改善患者的負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量，這不僅對(duì)改善患者生活質(zhì)量具有積極意義，且還能一定程度上樹立患者的治療信心及提高患者的治療依從性，并以此形成良性循環(huán)，進(jìn)一步提高療效。王順先[14]在奧卡西平、普瑞巴林對(duì)不同脊髓損傷后神經(jīng)痛癥狀的療效觀察研究中也表明，奧卡西平、普瑞巴林均可不同程度減輕脊髓損傷后神經(jīng)痛癥狀，但治療接觸誘發(fā)痛，熱痛覺過敏患者時(shí)，普瑞巴林療效更優(yōu)。但要注意的是，患者治療期間，應(yīng)加強(qiáng)患者的心理干預(yù)，對(duì)存在心理負(fù)擔(dān)的患者給予個(gè)性化心理疏導(dǎo)，進(jìn)一步緩解患者的負(fù)面情緒，促使患者積極配合臨床治療，并加強(qiáng)患者的疼痛護(hù)理，對(duì)存在明顯疼痛的患者給予轉(zhuǎn)移注意力或酌情給予鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥物等方式緩解疼痛[15]。

綜上所述，對(duì)脊髓損傷后神經(jīng)痛患者給予普瑞巴林的療效顯著，且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低，還可有效緩解患者疼痛，進(jìn)而改善患者的負(fù)面情緒及睡眠質(zhì)量，對(duì)提高患者治療信心及依從性具有積極應(yīng)用價(jià)值。