益腦通絡(luò)方治療血瘀型缺血性中風(fēng)88例臨床研究

蔣希成，宋瑩，王振，烏凱迪，張婷婷，陳星燃

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040；2.齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

缺血性中風(fēng)是由于大腦內(nèi)動(dòng)脈閉塞，以致腦組織發(fā)生缺血、缺氧而誘發(fā)的一種腦血管疾病，屬“中風(fēng)”范疇。根據(jù)腦髓神機(jī)受損的不同程度，臨床分為中經(jīng)絡(luò)、中臟腑兩大類。病發(fā)時(shí)以猝然昏倒、口舌歪斜、言語(yǔ)謇澀、半身肢體活動(dòng)不利、偏身麻木為首要臨床表現(xiàn)。缺血性中風(fēng)的發(fā)病率、致殘率、病死率高，且易反復(fù)發(fā)作，預(yù)后較差，治療難度大，康復(fù)周期長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，使患者的生存質(zhì)量產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響，對(duì)家庭及社會(huì)也造成了巨大的壓力［1－2］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中風(fēng)病的發(fā)病率逐年上升，每年有超過(guò)200 萬(wàn)的新增病患，而東北地區(qū)因獨(dú)特的氣候及生活習(xí)性，其發(fā)病率與病死率全國(guó)最高［3－4］。全國(guó)著名老中醫(yī)陳景河先生從事中醫(yī)臨床工作七十余年，對(duì)中風(fēng)疾病的防治有獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。陳老認(rèn)為：“寒地多瘀，治宜活血”［5］，其發(fā)病多因“伏邪郁結(jié)，或虛或?qū)崱?，故?duì)于本病的治療應(yīng)“務(wù)求其本，宣絡(luò)開郁，理氣理血，貴在流通”，即缺血性中風(fēng)的預(yù)防治療，應(yīng)以通為主。本研究運(yùn)用陳老自擬方劑益腦通絡(luò)方（即原健腦Ⅰ號(hào)）對(duì)血瘀型缺血性中風(fēng)進(jìn)行治療，取得了滿意的療效，服藥后患者的血液流變學(xué)指標(biāo)、中醫(yī)證候均有顯著改善，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者來(lái)自齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院門診及病房2019年7月—2019年12月收治的血瘀型缺血性中風(fēng)患者，共176 例，按照隨機(jī)數(shù)字表分為研究組和對(duì)照組，每組各88例。研究組中男性48例，女性40例；年齡45～69歲，平均年齡52.0 歲；病程（0.5±0.2）年。對(duì)照組中男性46例，女性42例；年齡48～72歲，平均年齡52.0歲；病程（0.5±0.1）年。兩組患者的一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究已經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)（倫理學(xué)批準(zhǔn)號(hào)：2019－16）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合血瘀型缺血性中風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］。癥見：頭暈、頭痛、頭重腳輕，偏身肢體行動(dòng)不利或感覺(jué)異常，手指或四肢麻木，突發(fā)健忘，倦怠，口舌歪斜，言語(yǔ)不利，舌質(zhì)紫黯，脈沉細(xì)等。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》［7］中的診斷依據(jù)。無(wú)意識(shí)障礙，無(wú)視力視野障礙，輕癱或偏癱或兩側(cè)癱瘓，偏身感覺(jué)異常，言語(yǔ)障礙，吞咽困難，運(yùn)動(dòng)失調(diào)，符合其中一項(xiàng)或以上，且持續(xù)時(shí)間至少為24 h；CT 掃描觀察到病變區(qū)域呈低密度表現(xiàn)，或顱內(nèi)水腫，未見出血性改變；腦內(nèi)血管造影檢查可見一支或以上的主干動(dòng)脈高度狹窄或閉塞情況。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為血瘀型；②符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡45～72 歲，性別不限；④充分了解臨床試驗(yàn)具體內(nèi)容，自愿參加且簽署知情同意書；⑤依從性好，能夠配合治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①排除短暫性腦缺血發(fā)作的患者；②排除意識(shí)障礙、休克等存在嚴(yán)重并發(fā)癥的患者；③排除具有其他頭部疾病，如顱內(nèi)腫瘤、腦部外傷等，以及具有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病患；④排除正在接受其他課題試驗(yàn)的臨床受試人員；⑤依從性差者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組

口服阿司匹林腸溶片（沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20065051，規(guī)格：100 mg），每次200 mg，每日1 次；配合常規(guī)療法、個(gè)性化護(hù)理，配合他汀類藥物改善預(yù)后防止動(dòng)脈斑塊形成，對(duì)高血壓者行降壓對(duì)癥治療，血糖異常者監(jiān)測(cè)三餐前后及睡前血糖并對(duì)癥治療，預(yù)防心臟病變，監(jiān)測(cè)心率；合理調(diào)節(jié)患者的水、電解質(zhì)及酸堿平衡，并根據(jù)患者自身的身體狀況包括血液流變、微循環(huán)檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整，療程為2個(gè)月。

1.5.2 研究組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服益腦通絡(luò)方進(jìn)行治療。組方：益母草30 g，何首烏20 g，葛根20 g，川芎20 g，杜仲20 g，紅花15 g，澤瀉15 g。隨癥加減：氣短者加黃芪30 g，白術(shù)20 g；胸悶者加竹茹15 g，梔子10 g；頭部疼痛者加草決明20 g，菊花15 g；血壓高者加杜仲15 g，生地黃20 g；肢體麻木者加天麻15 g，鉤藤15 g；大便干結(jié)者加大黃15 g，知母10 g。每日1 劑，加水煎至300 mL，早晚各1次溫服，療程為2個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 血液流變學(xué)指標(biāo)

抽取治療前及治療2 個(gè)月后兩組患者的靜脈血進(jìn)行檢測(cè)，比較治療前后血液樣本中的血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、紅細(xì)胞電泳時(shí)間、紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞沉降的變化。

1.6.2 神經(jīng)功能缺損評(píng)分

參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［8］對(duì)患者進(jìn)行神經(jīng)功能缺損情況評(píng)價(jià)。治療前及治療2 個(gè)月后，記錄并分析比較兩組患者的NIHSS評(píng)分，測(cè)評(píng)項(xiàng)目包括意識(shí)水平、凝視、視野、語(yǔ)言、構(gòu)音障礙、上下肢運(yùn)動(dòng)、肢體共濟(jì)失調(diào)等。

1.6.3 中醫(yī)證候評(píng)分

按照中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［9］對(duì)患者進(jìn)行癥狀體征評(píng)價(jià)。治療前及治療2 個(gè)月后，記錄并分析比較兩組患者的中醫(yī)證候評(píng)分。依照上肢體活動(dòng)不遂、下肢活動(dòng)不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)不利或不語(yǔ)以及偏身麻木的輕重程度依次劃分為無(wú)癥狀、輕、中、重度，并分別計(jì)為0、2、4、6 分；依照頭暈、痛有定處的頭痛、咳痰量、口唇顏色、肌膚甲錯(cuò)程度、肢體強(qiáng)急癥狀的輕重程度依次劃分為無(wú)癥狀、輕、中、重度，并分別計(jì)為0、1、2、3 分；記錄舌質(zhì)黯淡、舌苔厚膩、脈象弦滑癥狀，無(wú)計(jì)0 分，有計(jì)1分。

1.7 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［10］評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)。基本痊愈：患者的臨床癥狀及體征基本消失或者全部消失，與治療前相比較中醫(yī)證候評(píng)分下降程度≥90%；顯效：臨床癥狀得到顯著改善，中醫(yī)證候評(píng)分下降≥70%，<90%；有效：中醫(yī)癥狀有不同程度緩解，中醫(yī)證候評(píng)分降低≥30%，<70%；無(wú)效：癥狀未見好轉(zhuǎn)，病情甚至更重，積分減少<30%?？傆行蕿榛救@效、有效率之和。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料，并運(yùn)用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較分析；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較分析；P<0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

與治療前比較，兩組患者的血液流變學(xué)指標(biāo)均下降，且研究組的血液流變學(xué)指標(biāo)低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 治療前后兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表1 治療前后兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

組別例數(shù)對(duì)照組88研究組紅細(xì)胞沉降（mm/h）25.89±4.29 7.30±1.10*25.71±3.47 6.53±1.09*△88時(shí)間治療前治療后治療前治療后血漿黏度（mPa·s）1.89±0.07 1.71±0.08*1.90±0.07 1.62±0.02*△全血高切黏度（mPa·s）7.47±0.41 6.22±0.86*7.73±0.84 5.73±0.70*△全血低切黏度（mPa·s）9.77±0.14 8.53±0.52*9.87±0.10 7.18±0.52*△紅細(xì)胞電泳（s）248.99±29.96 61.29±12.12*247.15±29.59 53.23±8.71*△紅細(xì)胞壓積（%）58.66±7.49 44.69±8.00*59.38±5.39 40.12±4.56*△

2.2 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較

與治療前相比較，兩組患者治療后的NIHSS 評(píng)分均下降，且研究組的評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組患者NIHSS評(píng)分比較（±s，分）

表2 治療前后兩組患者NIHSS評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

治療后7.50±2.44*5.70±1.78*△組別對(duì)照組研究組例數(shù)88 88治療前11.20±1.60 11.55±1.73

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較

與治療前相比較，兩組患者治療后的中醫(yī)證候評(píng)分均下降，且研究組的評(píng)分低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 治療前后兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s，分）

表3 治療前后兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

治療后17.35±1.76*13.45±1.19*△組別對(duì)照組研究組例數(shù)88 88治療前30.80±2.17 31.70±2.18

2.4 兩組患者臨床療效比較

研究組總有效率為77.3%，對(duì)照組為65.9%。研究組的臨床總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較（例）

3 討論

張仲景《金匱要略》中首次出現(xiàn)“中風(fēng)”這一病名，對(duì)于中風(fēng)的癥狀概括為“不識(shí)人”“僻不遂”“肌膚不仁”“舌即難言，口吐涎”等［11］。《素問(wèn)》曰：“年四十，而陰氣自半，起居衰矣”，人過(guò)不惑之年后，正氣虛衰，七情所傷，易招致疾病。李東垣［12］認(rèn)為：“中風(fēng)者，非外來(lái)風(fēng)邪，乃本氣病也，凡人年過(guò)四旬，氣衰者多有此疾”。氣血同源，氣為血之帥，血為氣之母，二者相互轉(zhuǎn)化，相互制約，故而年老體弱或久病氣血虧虛不足者，血液運(yùn)行無(wú)力，血流不暢，而致腦脈瘀滯，難以通順。陰血虧虛，則陰不制陽(yáng)，內(nèi)風(fēng)擾動(dòng)，攜痰濁、瘀血上犯，擾亂清竅，發(fā)為缺血性中風(fēng)。故本病的病因，主要在“虛”“瘀”?！峨s病源流犀燭·中風(fēng)源流》曰：“中風(fēng)，風(fēng)乘虛而為病也”“虛固為中風(fēng)之根也，惟中風(fēng)之病由于虛”，更是指出中風(fēng)的根本在“虛”，元?dú)馓撍ィ商撝吗鲆渍兄卤静　６鴸|北地區(qū)地理位置特殊，有著獨(dú)特的嚴(yán)寒氣候及生活習(xí)性，春秋季節(jié)變換之際最易發(fā)病。外寒壅塞，阻滯氣血運(yùn)行，兼素體正氣虧虛，腠理不密，衛(wèi)外不固，易受寒邪侵襲，致血液內(nèi)停。瘀血久停，壅遏阻滯于經(jīng)脈之內(nèi)，新血不生，清竅失于濡養(yǎng)，筋脈失于濡潤(rùn)，以致缺血性中風(fēng)的發(fā)病率居高不下。故陳老認(rèn)為，在對(duì)于東北地區(qū)流行病的醫(yī)治過(guò)程中，需注重氣、血的調(diào)配運(yùn)用，其主張運(yùn)用“益氣活血化瘀法”，結(jié)合不同病情隨證治之［5］。

陳景河先生結(jié)合多年臨證經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出的自擬方益腦通絡(luò)方（原健腦Ⅰ號(hào)），適宜治療中風(fēng)先兆、缺血性中風(fēng)，具有活血化瘀通絡(luò)、益精填髓、清利頭目之功。方中重用益母草為君藥，取其化瘀生新、行血養(yǎng)血之功，行血以化瘀血，養(yǎng)血而生新血；臣以何首烏，《本草求真》言：“首烏滋水補(bǔ)腎，且入通肝經(jīng)，為陰中陽(yáng)藥”“專入肝經(jīng)益血祛風(fēng)，更兼補(bǔ)腎，亦因其補(bǔ)肝而兼及也”，故方中何首烏取其補(bǔ)肝、益腎、養(yǎng)血、填精、祛風(fēng)之功，得益母草、紅花相助，血行風(fēng)自滅；方中葛根可清熱生津，以升發(fā)清陽(yáng)之氣，又防藥燥傷陰，陰精隨清陽(yáng)之氣上奉，濁陰自降，可以清利頭目；川芎活血散瘀、行氣開郁，可祛風(fēng)止痛，通達(dá)氣血，能夠推動(dòng)經(jīng)絡(luò)運(yùn)行，上行作用于中風(fēng)患者的頭部，散血中氣滯，消除瘀血，有效減緩半身不遂癥狀；佐以杜仲行其補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)健筋骨之功，合何首烏以生髓健腦；以紅花為使，有較強(qiáng)的活血化瘀功能，活絡(luò)通經(jīng)，補(bǔ)泄兼之，能助益母草行血養(yǎng)血之力；腎主水液、通于腦，若腎氣化功能失調(diào)，水液代謝出現(xiàn)異常，則形成腎濁水飲的病理產(chǎn)物，上犯清竅，引起暈眩，方中澤瀉量輕，取其淡滲之功，瀉腎濁以健腦。諸藥合用則化瘀行血，暢通氣機(jī)，補(bǔ)益肝腎，生髓益腦，使清陽(yáng)上升，濁陰下降，調(diào)整機(jī)體平衡，以奏其效。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，缺血性腦卒中的發(fā)病機(jī)制主要與動(dòng)脈管腔狹窄閉塞、動(dòng)脈栓塞及腦血流低灌注有關(guān)，血管內(nèi)皮受損、血小板聚集和血脂異常代謝時(shí)可能會(huì)誘發(fā)缺血性腦卒中［13－14］?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，益腦通絡(luò)方中主要藥物的成分能夠直接擴(kuò)張外周血管，增加血流量，抑制血小板聚集，同時(shí)可以降低總膽固醇、甘油三酯以及低密度脂蛋白膽固醇的水平，降低血液黏稠度，改善高脂血癥，從而拮抗動(dòng)脈粥樣硬化，抑制短暫性腦缺血發(fā)作，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞和受損血管，從而減少心腦血管疾病的發(fā)病率。

本研究表明，益腦通絡(luò)方能夠活血化瘀通絡(luò)、益精填髓、清利頭目，擴(kuò)張外周血管，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，抑制血小板聚集，同時(shí)增加血流量，調(diào)節(jié)血脂水平，降低血液黏稠度，促進(jìn)病患神經(jīng)功能恢復(fù)，提高生存質(zhì)量。這一療法為臨床防治缺血性中風(fēng)提供了新的思路，值得臨床推廣及應(yīng)用。