復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化抗心力衰竭治療老年心力衰竭患者的效果

高小莉

(河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院心血管二科，甘肅 張掖 734000)

心力衰竭(心衰)是由心臟結(jié)構(gòu)或功能的異常變化引起的心室收縮或舒張功能紊亂。心衰會(huì)引起一系列復(fù)雜的臨床癥狀〔1〕。由于病情復(fù)雜、預(yù)后差，已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題。目前我國(guó)心衰的發(fā)病率約為0.9%，且隨著年齡增長(zhǎng)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，據(jù)報(bào)道65歲以上人群心衰發(fā)病率達(dá)到6%～10%〔2〕。由于老年患者身體各方面功能下降，對(duì)老年心衰患者的治療難度大大增加，因此亟待提高對(duì)老年心衰加以關(guān)注并開發(fā)合理有效的治療方法。臨床上對(duì)于老年心衰患者的標(biāo)準(zhǔn)化治療主要以利尿劑、強(qiáng)心劑和β受體阻滯劑等藥物為主，對(duì)于大部分患者具有效果，但也帶來了一系列問題，如不良反應(yīng)和耐藥性等〔3〕。復(fù)方丹參滴丸由傳統(tǒng)中藥丹參、三七和冰片等組成，具有活血化瘀、理氣止痛等功效，臨床上可單獨(dú)使用也可與其他西藥聯(lián)用治療心絞痛、冠心病和心衰等〔4〕。本研究旨在探討復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療對(duì)老年心衰的治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院2018年9月至2020年8月收治的104例符合2014年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)制訂的關(guān)于慢性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)的老年心衰患者。按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組男25例，女27例，年齡60～74歲，平均(67.25±4.49)歲，體重指數(shù)(BMI)為(23.76±3.17)kg/m2，美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)分級(jí)〔5〕Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)17例，Ⅳ級(jí)19例；觀察組男23例，女29例，年齡60～75歲，平均(67.36±4.60)歲，BMI為(23.01±3.11)kg/m2，NYHA分級(jí)Ⅱ級(jí)19例，Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)15例。兩組一般臨床資料均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。本研究所有患者及其家屬簽署知情同意書，且本研究征得河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2018年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)制訂的關(guān)于慢性心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔6〕；②按照NYHA分級(jí)方案達(dá)到Ⅱ～Ⅳ級(jí)；③左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)>45%；④臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡<60歲；②病程<6個(gè)月；③合并先天性心臟病、風(fēng)濕性心臟病和心肌炎等；④肝腎功能損傷者；⑤患有惡性腫瘤者。

1.3方法 對(duì)照組給予利尿劑、強(qiáng)心劑、β受體阻滯劑、血管緊張素等藥物治療。觀察組在對(duì)照組治療方法的基礎(chǔ)上，給予復(fù)方丹參滴丸(天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格27 mg/丸)治療，口服每次10丸，每日3次。兩組進(jìn)行為期8 w的治療，在治療期間每日觀察患者病情狀況，心率不宜低于55次/min，早晨和下午血壓不低于90/60 mmHg。

1.4觀察指標(biāo) ①心功能指標(biāo)：在治療前和治療后采用飛利浦彩色多普勒超聲診斷儀檢測(cè)并記錄兩組左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)及心功能改善情況。②血液指標(biāo)：在治療前后清晨空腹采集患者靜脈血，分離血清和血漿。采用美國(guó)R&D公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)測(cè)定兩組血漿中腦利鈉肽(BNP)水平；采用同型半胱氨酸(Hcy)試劑盒和肌鈣蛋白(cTn)I試劑盒檢測(cè)血清Hcy和cTnI水平。③藥物不良反應(yīng)：在治療過程中記錄兩組不良反應(yīng)，包括頭暈、惡心、乏力、胃痛等。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)兩組臨床指標(biāo)判斷治療效果，顯效：心衰癥狀消失，心功能改善2級(jí)；有效：心衰癥狀明顯改善或得到控制，心功能改善1級(jí)；無效：心衰癥狀未得到改善或惡化，心功能等級(jí)無變化和增加1級(jí)或以上。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 兩組治療前LVEDD、LVESD和LVEF值無顯著差異(P>0.05)。治療后，兩組LVEDD和LVESD值且顯著下降，而LVEF顯著增加(P<0.05)；且觀察組LVEDD和LVESD值顯著低于對(duì)照組，而LVEF顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較

2.2兩組治療前后血液指標(biāo)比較 兩組治療前的BNP、Hcy和cTnI值均無顯著差異(P>0.05)。治療后8 w均顯著降低，觀察組顯著低于對(duì)照組(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后血液指標(biāo)比較

2.3兩組藥物不良反應(yīng)比較 對(duì)照組與觀察組出現(xiàn)頭暈、乏力2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、面色潮紅2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、惡心胃痛3例(5.77%) vs 2例(3.85%)，兩組不良反應(yīng)總例數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.211,P=0.976)。

2.4兩組療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=1.893,P=0.387)。見表3。

表3 兩組療效比較〔n(%),n=52〕

3 討 論

心衰是老年人生活質(zhì)量下降和死亡率增加的一項(xiàng)重要原因，然而早期輕癥心衰很容易被忽略〔7〕。冠狀動(dòng)脈心臟疾病、急性心肌梗死、高血壓及不同類型的心肌病都會(huì)導(dǎo)致心衰。心衰患者由于心臟衰竭無法正常向其他器官、組織供應(yīng)血液，導(dǎo)致機(jī)體正常代謝受損〔8〕。根據(jù)治療指南，心衰的常規(guī)治療方法包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β腎上腺素能阻斷劑和利尿劑等。但長(zhǎng)期使用此類化學(xué)藥物可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括電解質(zhì)紊亂、體液耗竭和低血壓等。傳統(tǒng)中藥材具有成本低、副作用少的特點(diǎn)，已被廣泛用于治療老年心衰〔9〕。

本研究結(jié)果說明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療對(duì)于改善老年患者心衰癥狀具有良好效果，且復(fù)方丹參滴丸和標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療對(duì)老年患者均具有較高的安全性。

根據(jù)中醫(yī)理論，心臟衰竭與陽氣不足、氣血虧虛和瘀血等有關(guān)〔10〕。許多種中草藥具有改善氣虛血瘀的作用，如附子、白術(shù)、桂枝、人參和三七等。其中幾種中成藥已通過標(biāo)準(zhǔn)化程序投入臨床使用，包括芪參益氣滴丸、復(fù)方丹參滴丸、丹芪丸、參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液等〔11〕。復(fù)方丹參滴丸是一種通過現(xiàn)代高科技手段開發(fā)的純藥物。藥理研究表明，復(fù)方丹參滴丸可以增加冠狀動(dòng)脈血供，并改善微循環(huán)和抗血小板聚集〔12〕。另外，復(fù)方丹參滴丸中的有效成分丹參素具有改善心肌細(xì)胞的順應(yīng)性、抑制心肌細(xì)胞重塑和異常凋亡的作用〔13〕。本研究結(jié)果表明，在使用復(fù)方丹參滴丸治療后患者左室室壁厚度降低，心肌收縮功能增強(qiáng)。

BNP是心臟左室心肌細(xì)胞分泌的利尿鈉肽家族的一員，BNP具有利尿、調(diào)節(jié)血壓和血容量平衡的作用〔14〕。根據(jù)歐洲心臟病學(xué)會(huì)、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)等機(jī)構(gòu)的診斷指南，BNP是診斷心衰的有效生物標(biāo)志物，其血漿濃度與患者心功能呈負(fù)相關(guān)〔15〕。本研究結(jié)果也表明復(fù)方丹參滴丸輔助治療有助于增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療的治療效果。Hcy是心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素，且有研究表明Hcy水平與心衰程度呈正比，Hcy升高與氧化應(yīng)激有關(guān)，小鼠血清高Hcy含量導(dǎo)致心肌細(xì)胞基質(zhì)金屬蛋白酶水平增加，心肌纖維化程度增加〔16〕。本研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療使老年心衰患者血清中Hcy水平顯著降低，這可能與患者心肌細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷減少有關(guān)。cTnI同樣是反映心衰的有效生物標(biāo)志物，是心肌細(xì)胞中的一種調(diào)節(jié)蛋白，心肌受損時(shí)心肌細(xì)胞膜通透性增加，導(dǎo)致外周血中cTnI水平增加〔17〕。研究證實(shí)cTnI水平和BNP水平聯(lián)合預(yù)測(cè)心衰具有較高的準(zhǔn)確性〔18，19〕。本研究結(jié)果進(jìn)一步說明復(fù)方丹參滴丸對(duì)于老年心衰具有良好的治療效果。

綜上，復(fù)方丹參滴丸輔助標(biāo)準(zhǔn)化抗心衰治療有助于進(jìn)一步改善老年患者的心衰癥狀。