配鏡高峰又至，OK鏡是防控神器嗎？

陳顯玲 楊文瑾

52.7%！7月13日，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上公布了去年我國兒童青少年總體近視率。近250萬學(xué)生的大規(guī)模篩查顯示，超過一半的孩子近視，比2019年高2.5%，但比2018年下降了0.9%。近視防控初顯成效，但是形勢依然不容樂觀。

眼科醫(yī)生對這個數(shù)據(jù)并不驚訝。2020年因為居家抗疫減少了戶外活動，線上課程增加用眼量，近視防控的挑戰(zhàn)來勢洶洶。

暑假剛開始，醫(yī)院和眼科診所人滿為患，家長焦急地想找到對付近視的“神藥利器”。只需夜晚睡覺時佩戴的OK鏡在近年迎來了高速增長，但在選擇昂貴的鏡片之前，家長們也多困惑于一系列問號中，“安全嗎？有用嗎？會傷害眼角膜嗎？”……

安全性是有“前提”的

優(yōu)優(yōu)佩戴OK鏡已超過半年，兩塊鏡片白天靜靜地泡在圓柱體的透明護理液中，晚上，硬質(zhì)潤滑的鏡片睡在優(yōu)優(yōu)的眼角膜外部。

選擇這副價格一萬多元的OK鏡前，優(yōu)優(yōu)父母猶豫再三，最擔心的就是“安全性”。

OK鏡又叫角膜塑形鏡，是一種不用手術(shù)進行物理矯治近視的方法，夜晚戴鏡壓平角膜進行塑形，第二天無需佩戴眼鏡即可恢復(fù)裸眼視力。OK鏡進入國內(nèi)已有20多年歷史，最初時關(guān)于安全性的爭議頗多，但近年來隨著人們消費水平的提高，以及家長對孩子視力的愈發(fā)重視，OK鏡的普及程度大大提高。

中山大學(xué)中山眼科中心副主任/副院長、眼科學(xué)與視光學(xué)系主任卓業(yè)鴻教授從三個層面，向南都周刊記者解答了對于OK鏡的安全顧慮。

在OK鏡的起源地美國，所有藥物和醫(yī)療器械在臨床使用時，都必須要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認證，日戴和夜戴型OK鏡的臨床應(yīng)用分別在1998年和2004獲批。

在國內(nèi)，OK鏡按三類醫(yī)療器械管理，2018年寫進了國家衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防治指南》，成為官方認可的矯正措施之一。

從學(xué)術(shù)研究角度看，全球特別是東亞地區(qū)的視光研究中心陸續(xù)發(fā)表了多項關(guān)于實效性和安全性研究。大量臨床研究也證實了安全和有效。

但是，記者在采訪專業(yè)人士的過程中，他們都著重強調(diào)了“但是”，OK鏡的安全性是建立在規(guī)范驗配、正確配戴和護理、定期復(fù)診等良好的依從性前提上的。

無視這些前提，我國曾有過慘痛教訓(xùn)，80多個孩子以健康為代價為OK鏡市場的無序狀態(tài)踩下剎車。

OK鏡技術(shù)1997年一經(jīng)引進，次年就掀起熱潮，最初兩三年缺乏醫(yī)療管理和規(guī)范性操作，加之夸大宣傳和誤導(dǎo)，不具備資質(zhì)的公司和眼鏡店也紛紛開展驗配，醫(yī)療用品OK鏡被當做普通商品出售。

監(jiān)管、驗配環(huán)節(jié)的層層失控，埋下了隱患。

有些佩戴者接觸鏡片前沒洗干凈手，有些用自來水清洗鏡片，水中潛在的致病菌進入眼角……致傷致殘嚴重不良現(xiàn)象頻發(fā)。

“手沒洗干凈和錯誤的鏡片護理，正是佩戴OK鏡最大的兩點隱患，加上當時不注重按時復(fù)查……那是行業(yè)差點死掉的打擊”，中國婦幼保健協(xié)會兒童眼保健專業(yè)委員會委員、愛爾眼視光學(xué)院副院長李曉檸說，戴鏡高危時段恰恰是換第二副或第三副時，這時衛(wèi)生意識開始下降，疏忽常規(guī)復(fù)查，哪怕出現(xiàn)不舒服也不去緊急復(fù)查，有時致病菌一晚引起的病程變化天差地別。

2001年開始OK鏡市場受到嚴管，亂象漸歇，OK鏡走過低谷。

如今，中國OK鏡行業(yè)雖然還處于發(fā)展初期，市場滲透率低，但增長卻十分迅速。

“現(xiàn)階段把OK鏡作為矯正選擇的學(xué)齡期兒童數(shù)量比10年前有明顯的增加”，卓業(yè)鴻教授分析說，一方面是近視的發(fā)生率逐年增加、發(fā)病率年輕化、快速化;另外一個原因是使用者對于OK鏡的理解和依從性的提高。

一副鏡片動輒上萬，一年半左右還要換鏡， 毛利率堪比茅臺的OK鏡， 不乏“智商稅”的質(zhì)疑。

OK鏡是“智商稅”嗎？

2015 年，《自然》雜志刊發(fā)文章《為什么近視的人越來越多》，描述中國最大的眼科醫(yī)院擠得“水泄不通”的場景，“每天都有成千上萬的孩子們涌入醫(yī)院，醫(yī)生和研究者甚至搬到商場辦公，孩子多到你基本沒法穿過大廳”。

近視大流行愈演愈烈，2018年我國兒童青少年總體近視率達到 53.6%，成為近年高峰。

同年，OK鏡首次被國家衛(wèi)健委納入單純性近視矯正措施，這表明官方認可了OK鏡在近視防控方面的有效性。

2018年后，OK鏡迎來新一輪發(fā)展機遇。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會數(shù)據(jù)顯示，2018年我國角膜塑形鏡的使用量為64萬副，行業(yè)滲透率只有1%左右。而在發(fā)達國家和地區(qū)，尤其是生理結(jié)構(gòu)與中國較為類似的東亞地區(qū)，滲透率為5%以上，且上升趨勢較快。

據(jù)銘豐資本預(yù)估，到2023年OK鏡滲透率在中國有望達到2%左右，復(fù)合增長率達30%。一二線城市消費水平較高區(qū)域，行業(yè)滲透率或達5%-10%。屆時，OK鏡終端市場規(guī)模有望達到237億元。

盡管有了官方認可，一副鏡片動輒上萬，一年半左右還要換鏡，與其他防控方式相比，毛利率堪比茅臺的OK鏡，不乏“智商稅”的質(zhì)疑。

卓業(yè)鴻教授是廣東省教育廳近視防控專家指導(dǎo)委員會主任委員，他根據(jù)臨床數(shù)據(jù)介紹說，近視患者佩戴普通框架眼鏡的年均度數(shù)增長一般在75-125度左右，而佩戴OK鏡，近視防控效果可達50%左右，是目前近視防控效果較好的方法之一。8–18周歲如果有較好的依從性、且有白天摘鏡的愿望，近視加深較快的兒童青少年，可以考慮驗配OK鏡。

OK鏡并非人人適宜

然而，必須提醒的是，OK鏡并非人人適宜，驗配環(huán)節(jié)也是一個選擇的過程。

“戴鏡之前，醫(yī)生會對兒童進行一系列檢測”，愛爾眼視光學(xué)院副院長李曉檸解釋說，淚液是否足夠，淚膜是否穩(wěn)定，這兩點不光影響孩子戴鏡的舒適度，也影響戴鏡的安全。淚液不足、眼角干燥，都會增加眼角感染和其他不良反應(yīng)的幾率。

“OK鏡對角膜的影響，是家長和業(yè)內(nèi)人士都很關(guān)注的問題”，李曉檸副院長用比喻來解釋說，“接觸鏡的鏡片如同小船，角膜如同河床，河水就是淚液，正常情況小船是不應(yīng)該接觸到河床的，但這取決于河水的高度”。

今年，中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志發(fā)布了最新版的《角膜塑形鏡驗配流程專家共識》，以O(shè)K鏡的驗配流程作為關(guān)鍵重點，新一版本的專家共識，明確了OK鏡的適應(yīng)癥和禁忌癥。

戴OK鏡要符合多方面條件，近視和散光屈光度、角膜曲率，這些指數(shù)都依賴專業(yè)機構(gòu)的檢測。

8歲以下兒童被列入OK鏡禁忌名單。雖然國外佩戴OK鏡并未做年齡限制，但國內(nèi)則出于孩子能否獨立進行精細操作來考慮。

專業(yè)驗配人員奇缺的另一面，是 OK鏡的個性化需求， 較高的利潤空間，龐大且茫然的消費人群……

專家共識壘起的專業(yè)門檻，需要終端驗配人員守護，而這恰成為薄弱一環(huán)。

個性化選擇遭遇

“驗配人員奇缺”

“近視防控沒有神醫(yī)、沒有神器也沒有神藥，每個孩子的防控方案，都是需要根據(jù)個體情況來決定的?！弊繕I(yè)鴻教授介紹說，目前國內(nèi)市場上OK鏡品牌有9種，分為兩種設(shè)計類型，在鏡片材料、局部設(shè)計和加工工藝等方面都有差異。

不同品牌的角膜塑形鏡的舒適性和適應(yīng)人群不同，單一品牌的產(chǎn)品不可能適合所有的角膜形態(tài)。因此，需要醫(yī)生根據(jù)每個孩子的檢查情況，個性化地推薦品牌種類。

無論是驗配規(guī)定還是專家共識，OK鏡的驗配都對醫(yī)師有著一定的專業(yè)要求。

但極為尷尬的現(xiàn)實是，截至2020年底，全國僅有4.48萬眼科醫(yī)生，約平均5萬人才有1.6個眼科醫(yī)生。

髙禾投資關(guān)于OK鏡的行業(yè)分析報告顯示，越來越多資本看好和投資OK鏡行業(yè)，但人才瓶頸愈發(fā)突出。

OK鏡的驗配需要視光醫(yī)生和驗配師的參與，但我國視光醫(yī)生與驗配師數(shù)量稀少，未來存在無法滿足終端擴張需求的可能。

同時，驗配師對驗配效果影響很大，優(yōu)秀驗配師的數(shù)量也是制約行業(yè)發(fā)展的重要因素。

專業(yè)驗配人員奇缺的另一面，是OK鏡的個性化需求、較高的利潤空間，龐大且茫然的消費人群……種種疊加，匯集起一個積蘊風險的巨大空間。

一位曾跟隨衛(wèi)健委調(diào)查團隊去實地走訪的專家透露，有些驗配OK鏡的機構(gòu)，藏在不易尋找的胡同或民居里，標牌很小，人員資質(zhì)不全。一旦發(fā)生安全事件，不規(guī)范的診所往往愿意和患者賠錢“私了”，而不是走司法程序。

盡管一些醫(yī)學(xué)院已經(jīng)開設(shè)視光學(xué)教育，但因視光師缺乏完善的注冊制度，學(xué)生困惑于讀了五年專業(yè)仍與配鏡店里半路出家的驗光師同樣競爭。

李曉檸副院長呼吁對驗配師有更好的規(guī)范，“很多從業(yè)者對OK鏡最初引進時致傷致殘事件有心理陰影，我們非常害怕魚龍混雜的驗配隊伍和不規(guī)范的操作，會讓我們無法使用這種有效而科學(xué)的方法抑制青少年近視，希望大眾一定要到專業(yè)的眼科醫(yī)療機構(gòu)進行診斷和驗配”。