論醫(yī)藥包裝企業(yè)符合跨國(guó)藥企質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理模式

楊賢邁

[摘 要]現(xiàn)階段，各種上游能源包裝材料的價(jià)格在不斷上漲，我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)的生產(chǎn)成本也在不斷上升，但是產(chǎn)品價(jià)格在國(guó)家醫(yī)改政策的調(diào)控下不可以提價(jià)，并且跨國(guó)藥企質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷升級(jí)，因此醫(yī)藥包裝企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面陷入了新的困局。文章針對(duì)上述內(nèi)容開展研究，分析醫(yī)藥包裝企業(yè)在未來階段的發(fā)展方向，總結(jié)新時(shí)期背景下的企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理模式，為同領(lǐng)域工作者提供合理化發(fā)展建議。

[關(guān)鍵詞]企業(yè)管理模式;醫(yī)藥包裝企業(yè);質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.27.138

1 前言

我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥包裝企業(yè)的產(chǎn)品包裝水平嚴(yán)重不足，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比相距甚遠(yuǎn)，包裝和包裝材料質(zhì)量對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)率較低，對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品包裝企業(yè)而言，其醫(yī)藥包裝成本約為藥品實(shí)際價(jià)值的30%左右，反觀我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)，這個(gè)比例不到10%，即使我國(guó)的一些大規(guī)模醫(yī)藥包裝企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量方面與發(fā)達(dá)國(guó)家水平相差不大，但是企業(yè)在管理模式方面存在明顯不足，在完善企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理模式方面依舊有很長(zhǎng)的路要走。

2 醫(yī)藥包裝企業(yè)與跨國(guó)藥企質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述

2.1 醫(yī)藥包裝企業(yè)概述

醫(yī)藥包裝屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要組成結(jié)構(gòu)，會(huì)與藥品產(chǎn)生直接接觸的包裝材料，是與藥品容器共同組成成品藥物的基本要素之一，對(duì)用藥安全藥品質(zhì)量方面有著非常重要的影響。所以，醫(yī)藥行業(yè)在其規(guī)劃中明確指出，醫(yī)藥包裝需要放在與藥品產(chǎn)品同等的戰(zhàn)略地位，而不僅僅是配套行業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃設(shè)計(jì)內(nèi)容中需要給予明確的信息。醫(yī)藥包裝材料元素的研究需要與藥品開發(fā)保持同步發(fā)展?fàn)顟B(tài)，相關(guān)政府部門需要加大對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥包裝行業(yè)的扶持力度，充分體現(xiàn)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)加工政策、重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)領(lǐng)域、產(chǎn)品領(lǐng)域以及藥物發(fā)展方向等。

2.2 跨國(guó)藥企及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述

跨國(guó)公司通常是指當(dāng)今世界比較發(fā)達(dá)的部分資本主義國(guó)家運(yùn)營(yíng)的壟斷企業(yè)，將本國(guó)作為發(fā)展基地，通過貿(mào)易方式對(duì)外進(jìn)行直接投資，在全球各個(gè)不同的地區(qū)建立子公司或者分支機(jī)構(gòu)，主要從事國(guó)際化經(jīng)營(yíng)和國(guó)際化生產(chǎn)活動(dòng)的一種壟斷企業(yè)。以上述內(nèi)容為基礎(chǔ)，從事醫(yī)藥行業(yè)的大規(guī)?？鐕?guó)公司被稱為跨國(guó)藥企。

跨國(guó)藥企的特點(diǎn)是對(duì)藥品包裝的要求高、把關(guān)嚴(yán)，現(xiàn)階段所有的跨國(guó)藥企均在嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，而藥包材企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)仍停留在20世紀(jì)90年代，兩者的管理水平存在著顯著差異。因此，為了確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠更好地滿足自身要求，跨國(guó)藥企往往選擇和管理規(guī)范、理念先進(jìn)的醫(yī)藥包裝企業(yè)合作，這就促使醫(yī)藥包裝企業(yè)在滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不斷提高管理水平，在企業(yè)內(nèi)部灌輸GMP管理理念，持續(xù)改進(jìn)，逐漸滿足跨國(guó)藥企的質(zhì)量和管理要求，這就意味著醫(yī)藥包裝企業(yè)硬件設(shè)施投入和管理成本的攀升，而這往往是最難逾越的鴻溝。

3 包裝質(zhì)量管理分析

3.1 質(zhì)量管理簡(jiǎn)述

質(zhì)量管理是以質(zhì)量為中心，目的是長(zhǎng)期獲得客戶的滿意度。質(zhì)量管理應(yīng)該全面以客戶的滿意為主，時(shí)刻關(guān)注顧客。從現(xiàn)在和未來的角度來看，顧客即是企業(yè)的衣食父母，只有顧客滿意才能不斷提高企業(yè)的利益。因此在質(zhì)量管理模式當(dāng)中應(yīng)該以顧客為中心，這種管理模式被企業(yè)所高度重視。在質(zhì)量管理中，注重提高顧客的價(jià)值，只有顧客滿意與認(rèn)同此企業(yè)的產(chǎn)品，企業(yè)才能在市場(chǎng)上贏得長(zhǎng)期發(fā)展的機(jī)會(huì)，進(jìn)而為企業(yè)創(chuàng)造出更大的價(jià)值?？偟膩碚f，企業(yè)只有將以顧客為中心的實(shí)現(xiàn)貫徹到質(zhì)量管理中，才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。在企業(yè)的質(zhì)量管理工作中，從產(chǎn)品檢查到產(chǎn)品設(shè)計(jì)等多個(gè)工序中，都應(yīng)該堅(jiān)持以顧客為中心，在員工中樹立“顧客第一”的思想理念。不僅產(chǎn)品物美價(jià)廉，還要保證質(zhì)量，為顧客做好一切的服務(wù)工作，最終讓顧客滿意。

3.2 PDCA循環(huán)

PDCA是一種科學(xué)的工作程序，在醫(yī)藥行業(yè)中可以通過PDCA循環(huán)來提高產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量與工作質(zhì)量。嚴(yán)格來說，PDCA共代表四個(gè)階段。此階段為P階段，被稱為計(jì)劃階段，第一階段的主要內(nèi)容是在市場(chǎng)上進(jìn)行調(diào)查，對(duì)用戶進(jìn)行訪問，充分了解用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求，進(jìn)而完善質(zhì)量政策以及質(zhì)量計(jì)劃等。第二階段為D階段，被稱為執(zhí)行階段，主要是將計(jì)劃階段中的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施，根據(jù)所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，其中主要的任務(wù)還包括對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保員工在工作中的質(zhì)量。第三階段為C階段，被稱為檢查階段。主要的工作內(nèi)容是將計(jì)劃執(zhí)行中的任務(wù)執(zhí)行之后進(jìn)行檢查，檢查任務(wù)的執(zhí)行情況，檢查執(zhí)行任務(wù)是否符合當(dāng)初預(yù)想的標(biāo)準(zhǔn)。第四階段為最后一個(gè)階段即A階段，被稱為處理階段，在處理階段中主要的工作內(nèi)容是根據(jù)檢查執(zhí)行內(nèi)容的結(jié)果進(jìn)行分析，針對(duì)不符合預(yù)期結(jié)果的問題采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。在PDCA的四個(gè)階段中進(jìn)行循環(huán)往復(fù)，一旦工作沒有終點(diǎn)，只有起點(diǎn)，直到獲得滿意的質(zhì)量為止。

3.3 藥物包裝管理新思維——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)改進(jìn)

了解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)改進(jìn)”理念，需要先界定顧客概念。一般情況下，對(duì)顧客有的概念界定標(biāo)準(zhǔn)主要有兩種，第一種：“具備消費(fèi)潛力或消費(fèi)能力的群體”，第二種：“任何能夠接受藥物產(chǎn)品或藥物服務(wù)的群體”。顧客則主要分為外部顧客與內(nèi)部顧客。內(nèi)部顧客一般是指企業(yè)內(nèi)部工作人員：基層員工、經(jīng)理、主管乃至股東;外部顧客一般分為隱蔽型和顯著型兩種：①顯著型，擁有消費(fèi)能力的人群，他們對(duì)某商品存在購買需求，充分了解商品信息并掌握購買渠道，可以立即為企業(yè)創(chuàng)造收入;②隱蔽（潛在）型：沒有商品購買需求或者預(yù)算不足的人群，他們大多缺乏對(duì)產(chǎn)品相關(guān)信息的了解，也沒有掌握購買渠道，但是這些人群可能隨條件、環(huán)境的發(fā)展而發(fā)生變化，進(jìn)而成為顯著顧客。

顧客更為關(guān)注的是產(chǎn)品質(zhì)量以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，即產(chǎn)品是否貨真價(jià)實(shí)或者按時(shí)交貨。以上這些條件在顧客眼中的實(shí)際價(jià)值是通過產(chǎn)品或勞務(wù)模式中得到的實(shí)際收益再減去對(duì)應(yīng)的商業(yè)成本產(chǎn)生的所得利益。顧客所購產(chǎn)品的功能一般集中體現(xiàn)在產(chǎn)品利益、效用以及隱含需求方面。此時(shí)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是倡導(dǎo)“以顧客為中心”的藥品包裝企業(yè)文化。顧客需要居于藥品服務(wù)商的中心位置，識(shí)別企業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，從企業(yè)戰(zhàn)略層面制定方針政策，這樣才能夠讓顧客需求對(duì)企業(yè)決策形成引導(dǎo)。在“持續(xù)改進(jìn)”的基礎(chǔ)上完善企業(yè)管理，不斷PDCA循環(huán)，克服管理痛點(diǎn)、難點(diǎn)，讓企業(yè)的管理體系始終處于良性循環(huán)的模式;企業(yè)同時(shí)還需要了解更多顧客及其相關(guān)業(yè)務(wù)，充分掌握顧客在使用產(chǎn)品期間的具體目的、方式、時(shí)間以及使用周期;從顧客角度開展分析，即“用顧客的思維來思考問題”。