補中益氣湯加味聯(lián)合生物反饋電刺激治療圍絕經(jīng)期婦女盆底功能障礙性疾病的效果及其對盆底肌力的影響

陳繼蓮

山東省臨沂市中醫(yī)醫(yī)院婦科，山東臨沂 276002

盆底功能障礙性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD）是圍絕經(jīng)期的女性在臨床上的常見病，主要由于盆腔的支持結(jié)構(gòu)損傷、退化，體內(nèi)性激素水平降低而導(dǎo)致的，主要表現(xiàn)有盆腔器官發(fā)生脫垂（POP）、壓力性的尿失禁（SUI）及性功能障礙（SD），甚至便秘等[1-3]，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，本研究針對圍絕經(jīng)期PFD患者實施補中益氣湯加味聯(lián)合盆底反饋電刺激實行聯(lián)合治療，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2020年6月在臨沂市中醫(yī)醫(yī)院婦科收治的圍絕經(jīng)期盆底功能障礙性疾病患者60例， 隨機分為治療組和對照組，每組各30例，年齡43～56歲。對照組平均年齡（47.75±1.23）歲，平均病程（3.44±0.61）年，平均產(chǎn)次（2.17±0.25）次；研 究 組 平 均 年 齡（48.15±1.43）歲，平 均 病 程（3.26±0.73）年，平均產(chǎn)次（2.21±0.15）次。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均知情同意并自愿參加該研究，簽署知情同意書，且本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]，其中子宮脫垂以盆腔器官脫垂定量分度法（POP-Q）確診[5]，尿失禁等檢查確診[6]。中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)婦科學(xué)》[7]中陰挺-氣虛證診斷標準。

1.3 納入標準

①入組前1個月均未服用任何性激素類藥、免疫調(diào)節(jié)藥治療者；②經(jīng)檢查符合臨床盆底功能障礙診斷標準的患者；③能夠接受并積極配合治療且按期隨訪至療程結(jié)束者。

1.4 排除標準

①既往有盆腔手術(shù)史者；②患有盆腔炎、陰道炎或泌尿系統(tǒng)感染者；③心理及精神異常患者;④伴有嚴重內(nèi)科相關(guān)疾病者；⑤惡性腫瘤患者；⑥嚴重臟器功能障礙患者；⑦安裝心臟起搏器者；⑧陰道不規(guī)則出血患者。

1.5 方法

對照組采用生物反饋儀（南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司）治療，囑患者排空膀胱，取膀胱截石位，將肌電探頭放入陰道內(nèi)，對盆底進行生物反饋聯(lián)合電刺激，并指導(dǎo)患者自主鍛煉盆底肌肉收縮，每周2 次，每次約20 min。治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予補中益氣湯加味，組成：黃芪、黨參各20 g、當歸、益母草、覆盆子、桑螵蛸、川斷15 g、白術(shù)、茯苓各15 g，升麻、陳皮、山萸肉各10 g，炙甘草6 g，每日1劑，水煎服，早晚分兩次服，每次200 ml，療程均為2個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 盆底肌力情況 檢測兩組患者治療前及治療后2個月陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值等盆底肌力進行評估。

1.6.2 尿失禁情況 尿失禁的治愈效果分別于治療前及治療后2個月進行評估：治愈是不論何種刺激均未有尿溢出；改善是在咳嗽或加大腹壓時會有尿失禁；無效是沒有變化；介于治愈和改善之間是顯著改善[8]。總有效率=（痊愈+顯著改善+改善）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6.3 盆腔臟器情況 采用POP-Q評分對子宮脫垂及陰道前后壁脫垂程度分別于治療前及治療后2個月進行評估。盆腔脫垂程度分為5度，無盆腔器官脫垂為0度；盆腔器官脫垂的最低點位于處女膜上＞1 cm處為Ⅰ度；盆腔器官脫垂的最低點位于處女膜上或下1 cm處為Ⅱ度；盆腔器官脫垂最遠部分位于處女膜下＞1 cm，但小于陰道長度為Ⅲ度；下生殖道完全下翻為Ⅳ度，盆腔器官脫垂的最低點等于陰道長度。

1.6.4 血清學(xué)指標 治療前、治療后2個月各晨起空腹采血5 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清轉(zhuǎn)化生長因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP）-3、TIMP-2。

1.6.5 療效標準[9]及不良反應(yīng)發(fā)生情況 顯效：患者盆腔器官脫垂以及尿失禁癥狀基本消失，盆底肌肉功能基本恢復(fù)；有效：患者盆腔器官脫垂以及尿失禁癥狀明顯好轉(zhuǎn)，盆底肌肉功能顯著改善；無效：患者癥狀無改善或惡化?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。觀察記錄治療后兩組患者出現(xiàn)的藥物毒副作用及過敏現(xiàn)象。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以（±s）表示，符合正態(tài)分布采用方差分析及t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采取χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較

治療前，兩組患者的收縮肌電值、陰道靜息肌電比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的收縮肌電值、陰道靜息肌電均優(yōu)于治療前，且治療后治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較（±s，μV）

表2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較（±s，μV）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對照組比較#P＜0.05

?

2.3 兩組患者治療前后尿失禁總有效率比較

治療后治療組患者的尿失禁改善總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后尿失禁總有效率比較

2.4 兩組患者盆腔臟器脫垂改善情況比較

兩組盆腔臟器脫垂改善情況比較，治療后治療組子宮脫垂、前后壁脫垂發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者盆腔臟器脫垂改善情況比較[n（%）]

2.5 兩組治療前后血清TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較

治療前兩組TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），與治療前比較，兩組TGF-β1、TIMP-2水平均顯著升高，MMP-3水平顯著降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。且治療后，治療組TGF-β1、TIMP-2水平高于對照組，而MMP-3水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組治療前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較（±s，mg/L）

表5 兩組治療前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較（±s，mg/L）

注：與治療前比較*P＜0.05；與對照組比較#P＜0.05

?

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

觀察及隨訪過程中兩組患者均未出現(xiàn)藥物毒副作用及過敏現(xiàn)象。

3 討論

根據(jù)其臨床特征，盆底功能障礙性疾病可歸屬于中醫(yī)“陰挺、陰脫、陰菌、陰痔、產(chǎn)腸不收、遺溺”等疾病范疇。氣虛下陷為主要病因，患者素體虛弱，中氣不足，分娩損傷，沖任不固，或長期咳嗽、便秘，導(dǎo)致脾氣虛弱，中氣下陷，固攝無權(quán)，故子宮脫垂，下元氣虛，膀胱失約，故小便頻數(shù)。

本研究方選補中益氣湯加味治療，方中黨參、黃芪為君藥，以益氣為主，白術(shù)、甘草有健脾補中之效，當歸、陳皮理氣，升麻、柴胡主升提，覆盆子、桑螵蛸、川斷、山萸肉固縮小便，全方共奏補中益氣，升陽舉陷，固縮小便之效。

此外，有研究報道盆底生物刺激儀評估盆底肌功能，通過刺激盆底肌來鍛煉盆底功能，使盆底肌增加自主收縮，通過抑制膀胱收縮能力，而改善盆底肌血液循環(huán)，逼尿肌代謝能力下降， 達到改善膀胱儲尿能力的功能，從而增加膀胱容量，使尿失禁得以改善[10-12]。

本研究結(jié)果顯示，盆底肌力較治療前明顯增強，尿失禁、盆腔臟器脫垂也較治療前明顯改善，且治療組均優(yōu)于對照組，提示中藥聯(lián)合盆底生物反饋能有效鍛煉盆底肌力，尿失禁、盆底脫垂癥狀減輕，圍絕經(jīng)期婦女盆底功能障礙得以改善。TGF-β1可以修復(fù)韌帶間質(zhì)細胞，使韌帶的纖維細胞密度提高，從而使韌帶的彈性和張力得以改善[13]；MMP-3均屬于基質(zhì)金屬蛋白酶，MMP-3如果濃度上升，就會使主韌帶間質(zhì)細胞得以分解，減少膠原細胞的含量，故而臟器脫垂也容易發(fā)生[14]；研究發(fā)現(xiàn)[15]TIMPs為鋅離子蛋白水解酶，可抑制MMPs 活性，故TIMPs與MMPs呈相反的關(guān)系。也就是說盆底功能障礙越嚴重，TGF-β1、TIMP-2越低，反之MMP-3越高。兩組患者治療后，TGF-β1、TIMP-2水平均顯著升高，MMP-3水平顯著降低，且治療組優(yōu)于對照組，提示中藥聯(lián)合盆底生物反饋對上述血清檢查效果更好，有效改善盆底功能。治療期間患者未有明顯不良反應(yīng)發(fā)生，提示中藥聯(lián)合盆底生物反饋治療圍絕經(jīng)期盆底功能障礙的患者是安全有效的。

綜上所述，通過補中益氣湯加味聯(lián)合生物反饋對圍絕經(jīng)期盆底功能障礙的患者有很好的臨床效果，能有效增強盆底肌力，改善尿失禁及盆底臟器脫垂，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，療效確切，但本研究收集病例較少，期待后續(xù)研究。