滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮在先兆流產(chǎn)患者中的療效觀察

黃 青

（重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院婦產(chǎn)科，重慶 400080）

先兆流產(chǎn)是指妊娠早期出現(xiàn)的陰道少量出血的癥狀，常伴發(fā)腹痛，患者宮口未開，胎膜完整，妊娠物未排出。隨著社會的不斷發(fā)展進步，人們對生活質(zhì)量要求在不斷提升，對優(yōu)生優(yōu)育越來越重視，與生育相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)水平也在不斷提升。目前臨床多采取外源性激素替代和免疫干預(yù)等方案治療先兆流產(chǎn)，但常規(guī)西醫(yī)治療對于不明原因先兆流產(chǎn)仍未取得理想的效果[1]。中醫(yī)將先兆流產(chǎn)歸于“胎動不安”“胎漏”范疇，認為是由先天稟賦不足、氣血虧損所致。滋腎育胎丸包括人參、熟地黃等中藥成分，具有補腎益氣、固胎元的功效，對于先兆流產(chǎn)的防治具有一定的優(yōu)勢[2-3]。本研究旨在探討先兆流產(chǎn)患者應(yīng)用滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮的臨床療效，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數(shù)字表法將重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院2019年1月至12月收治的64例先兆流產(chǎn)患者分為對照組（32例，給予常規(guī)黃體酮治療）和觀察組（32例，給予滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療）。對照組患者年齡23~36歲，平均（28.24±2.19）歲；孕周6~13周，平均（9.55±0.50）周。觀察組患者年齡22~38歲，平均（27.28±2.41）歲；孕周6~13周，平均（9.53±0.53）周。兩組患者年齡、孕周等資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可實施組間對比。納入標準：符合《婦產(chǎn)科學》[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的相關(guān)診斷標準者；未使用過免疫抑制藥物者；患者臨床表現(xiàn)為陰道少量出血、下腹痛、下腹墜脹等。排除標準：生殖器官畸形者；患有精神疾病無法配合治療者；合并其他免疫系統(tǒng)疾病者等。研究在重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)學倫理委員會審核批準下實施，且患者對本研究知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 給予對照組患者黃體酮注射液（山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H11020540，規(guī)格：1 mL∶10 mg）肌肉注射治療，20 mg/次，1次/d。給予觀察組患者黃體酮注射液聯(lián)合滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準字Z44020008，規(guī)格：5 g/袋）治療，5 g/次，3次/d，用淡鹽水或蜂蜜水送服。兩組患者均進行為期28 d的治療。同時應(yīng)適當休息，保持良好情緒，禁房事，進行合理飲食，多食用健康食品，避免油膩、辛辣刺激性食物，定期進行復(fù)查。

1.3 觀察指標 ①臨床療效。顯效：B超檢查顯示患者胚胎發(fā)育正常，腰腹疼痛、陰道出血等癥狀消失；有效：B超檢查顯示患者胚胎存活，且發(fā)育良好，腰腹疼痛、陰道出血等癥狀得到改善；無效：患者以上癥狀無改善，胚胎停止發(fā)育或出現(xiàn)流產(chǎn)[4]。總有效率＝顯效率+有效率。②性激素指標。采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，進行離心操作（3 000 r/min,10 min），分離血清，使用電化學發(fā)光法檢測各項性激素指標。③圍生期并發(fā)癥情況。所有患者均隨訪至生產(chǎn)，統(tǒng)計早產(chǎn)、產(chǎn)后出血、前置胎盤的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料（總有效率、并發(fā)癥總發(fā)生率）與計數(shù)資料（性激素水平）分別以（±s）、[例(%)]表示，分別采用t、χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組患者臨床總有效率為96.88%，對照組為68.75%，觀察組較對照組顯著升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 性激素水平 相較于治療前，治療后兩組患者各項性激素指標均顯著上升，且觀察組上升幅度較對照組顯著增大，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

表2 兩組患者性激素指標水平比較（±s）

表2 兩組患者性激素指標水平比較（±s）

注：與治療前比，*P<0.05。β-HCG：β- 絨毛膜促性腺激素；E2：雌二醇；P：孕酮。

組別 例數(shù)β-HCG(mIU/L) E2(pg/mL) P(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 57 618.04±26 741.30 96 815.61±5 972.89* 598.57±156.68 932.58±298.03* 21.67±2.89 29.67±1.98*觀察組 32 61 265.35±2 451.24 121 543.52±6 541.07* 645.26±138.24 1 106.31±346.69* 22.95±3.35 32.75±4.38*t值 0.768 15.792 1.264 2.150 1.637 73.625 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.3 并發(fā)癥 兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

表3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較[例(%)]

3 討論

先兆流產(chǎn)是臨床上常見的妊娠期臨床病癥，其病因與胚胎染色體異常、母體疾病、母體生殖器異常、母體內(nèi)分泌失調(diào)、母體不良生活習慣、父體和外界環(huán)境等多方面因素有關(guān)。先兆流產(chǎn)作為臨床婦產(chǎn)科的常見多發(fā)病，如果不及時進行治療，會使患者的癥狀加重最終導(dǎo)致流產(chǎn)。早期發(fā)現(xiàn)并診斷后，需要對孕婦進行積極有效的保胎治療。常規(guī)的黃體酮治療雖可取得一定療效，但部分患者不良反應(yīng)明顯，服用時間較長，患者依從性不佳[6-7]。

中醫(yī)學認為沖任損傷、胎元不固是先兆流產(chǎn)的主要病機，故應(yīng)以補腎安胎，調(diào)補沖任為主要治療原則[8]。滋腎育胎丸的主要成分菟絲子、人參具有補腎安胎，補脾益腎的功效；續(xù)斷補肝益腎，甘溫助陽，具有安胎的功效；桑寄生、杜仲補肝腎、益精氣、安胎元，巴戟天、鹿角霜補腎助陽，多種藥物進行配合，從而使得孕婦的胎元穩(wěn)固，防治孕婦發(fā)生流產(chǎn)的嚴重后果，保證孕婦腹中胎兒的生命安全。同時滋腎育胎丸具有明顯的促進卵泡發(fā)育的作用，其可有效改善卵巢與子宮的血液供應(yīng)，從而起到較好的保胎、安胎的功效[9-10]。由上述數(shù)據(jù)結(jié)果可知，治療后觀察組患者治療總有效率較對照組顯著上升，將兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學意義，表明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)效果顯著，且不會增加并發(fā)癥。血清β-HCG是由合體滋養(yǎng)細胞分泌的一種糖蛋白激素，可準確、快速、便捷地測定早期先兆流產(chǎn)及預(yù)測妊娠結(jié)局；血清P在診斷先兆流產(chǎn)以及評定治療效果中起著重要的作用，其水平升高是母體內(nèi)胚胎正常發(fā)育的必備條件；E2對于早期先兆流產(chǎn)的妊娠結(jié)局有著預(yù)示作用，卵泡質(zhì)量、卵巢黃體功能均能夠通過母體內(nèi)妊娠初期E2水平進行評估[11]。研究顯示，滋腎育胎丸的應(yīng)用可以有效增加性器官與性腺的血供，對卵泡的發(fā)育與黃體的發(fā)育具有明顯促進作用[12]。由上述數(shù)據(jù)結(jié)果可知，治療后觀察組患者性激素指標均較對照組顯著上升，說明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)可通過升高性激素水平，提高治療效果。

綜上，滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)患者，可改善其性激素水平，且不會增加患者圍生期并發(fā)癥，療效顯著，臨床應(yīng)進一步研究中西醫(yī)結(jié)合治療的有效性，以造福更多的患者。