結(jié)核丸聯(lián)合抗結(jié)核化療藥物治療初治涂陽肺結(jié)核的臨床研究

梁 強

（河南省三門峽市中心醫(yī)院感染性疾病科，河南三門峽472000）

流行病學數(shù)據(jù)顯示我國肺結(jié)核疫情有回升趨勢，全國第五次結(jié)核流行病學抽樣調(diào)查研究指出，2010年我國活動性肺結(jié)核患者高達600萬，每年約有25萬人因肺結(jié)核而死亡[1]。肺結(jié)核主要表現(xiàn)為咳嗽、咯痰、身體逐漸消瘦等癥狀，屬有傳染性的慢性虛弱性肺疾病，嚴重危害人類健康及生命安全，而初治涂陽肺結(jié)核則是肺結(jié)核中傳染性最強的一種，如何提升初治涂陽肺結(jié)核患者治愈率一直是臨床重難點[2]。中醫(yī)將肺結(jié)核納入“肺癆”范疇，系癆蟲感染、正氣虛弱共同作用所致。近年中西醫(yī)結(jié)合治療肺結(jié)核成為熱點，本研究擬分析結(jié)核丸在初治涂陽肺結(jié)核中的應(yīng)用價值，補充及完善初治涂陽肺結(jié)核的臨床治療，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2019年1月至12月在本院就診的初治涂陽肺結(jié)核患者，按納入與排除標準最終選取120例，隨機數(shù)字表法分觀察組（n=60）與對照組（n=60）。觀察組男38例，女22例；年齡（49.14±10.66）歲；受累肺炎1～2個20例，3～4個24例，5～6個16例；37例合并空洞；低蛋白血癥3例，高血壓2例。對照組觀察組男34例，女26例；年齡（48.85±10.27）歲；受累肺炎1～2個12例，3～4個24例，5～6個24例；42例合并空洞；低蛋白血癥4例，高血壓1例。兩組性別、年齡、受累肺野數(shù)、空洞情況及合并癥等一般資料比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：對照組接受異煙肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇治療，強化期異煙肼0.3g/次+利福平0.45g/次+吡嗪酰胺0.75g/次+乙胺丁醇0.75g/次，口服，每日一次，療程為2個月；鞏固期異煙肼0.3g/次+利福平0.45g/次，口服，每日一次，療程4個月。觀察組在對照組基礎(chǔ)上接受結(jié)核丸治療，單次劑量3.5g，每日2次，療程為6個月。

1.3 觀察指標：①痰菌陰轉(zhuǎn)：分別于強化期結(jié)束時、療程結(jié)束時進行痰菌培養(yǎng)，若痰菌培養(yǎng)結(jié)果為陰性則繼續(xù)接受連續(xù)2個月痰菌培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)果為陰性，且不復(fù)陽則定義為陰轉(zhuǎn)；②病灶情況：包括空洞及病灶變化情況，參照治療前及療程結(jié)束后的X線片、CT影像學資料評價，其中治療后空洞變化情況分閉合（空洞消失）、縮?。斩纯s小50%及以上）、無變化（空洞縮小或增大比例＜50%）、增大（空洞增大≥50%）四個等級，空洞閉合、縮小則為有效；吸收情況則分顯著吸收（病灶吸收≥50%）、吸收（病型吸收＜50%）、不變（病灶無明顯變化）、惡化（病灶增大或播散）四個等級，并顯著吸收及吸收為有效；③治療轉(zhuǎn)歸：參照《耐藥結(jié)核病化學治療指南（2015）》將轉(zhuǎn)歸分治愈（痰菌陰轉(zhuǎn)，空洞及病灶變化均評定為有效）、完成治療（完成治療周期，痰菌陰轉(zhuǎn)，空洞有一定縮小，病灶有一定吸收，但均未達有效標準）、失?。ㄌ稻囵B(yǎng)陽性，病灶不變或增大、播撒，空洞無變化或增大）三個等級，并統(tǒng)計治療期間死亡和失訪情況；④不良反應(yīng)：查閱就診記錄、病歷資料等統(tǒng)計兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括胃腸道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計學方法：運用SPSS23.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用例率（%）描述，χ2檢驗或連續(xù)校正χ2檢驗，其中等級資料比較采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組痰菌陰轉(zhuǎn)情況比較：觀察組強化期結(jié)束痰菌陰轉(zhuǎn)及療程結(jié)束后痰菌陰轉(zhuǎn)率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組痰菌陰轉(zhuǎn)情況比較[n（%）]

2.2 兩組兩組病灶情況比較比較：兩組空洞閉合有效率及病灶吸收有效率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但兩組空洞變化、病灶吸收程度等級差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組空洞閉合、縮小比例及病灶顯著吸收比例均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組病灶情況比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：兩組肝損傷、胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、視力損害及中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

2.4 兩組治療轉(zhuǎn)歸情況比較：兩組治療期間未見失訪、死亡等脫落病例，但觀察組治愈率顯著高于對照組（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組治療轉(zhuǎn)歸情況比較[n（%）]

3 討論

當前行西醫(yī)治療肺結(jié)核主要以化療藥物為主，其可有效殺滅結(jié)核桿菌，療效確切，但藥物毒副反應(yīng)大部分患者甚至應(yīng)毒副反應(yīng)而導致治療失敗，成為復(fù)治肺結(jié)核患者，不僅增加治療難度，也增加不良預(yù)后風險[3]。中醫(yī)治療肺癆由來已久?；谧鎳t(yī)學角度，肺結(jié)核病位在肺，外因為癆蟲感染，內(nèi)因為肺陰虛、陰虛火旺后引起元氣大傷，精血兩耗，最終導致的陰陽兩虛。因此，治療初治涂陽肺結(jié)核不僅需殺滅癆蟲，還需提升機體抵抗力、補足正氣，標本兼治[4]。結(jié)核丸方含16味中藥成分，如沙參、百合、生地黃、川貝、阿膠、白及、黃芪等，朱英斌等[5]研究指出結(jié)核丸用于初治涂陽肺結(jié)核患者可發(fā)揮協(xié)同作用。本研究將其用于初治涂陽肺結(jié)核患者，結(jié)果顯示觀察組強化期結(jié)束痰菌陰轉(zhuǎn)及療程結(jié)束后痰菌陰轉(zhuǎn)率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。提示在常規(guī)抗結(jié)核化療藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合結(jié)核丸不僅可促進痰菌陰轉(zhuǎn)，并能縮短痰菌陰轉(zhuǎn)時間。這與張斌等[7]的報道結(jié)論存在一定差異，其報道結(jié)核丸聯(lián)合抗結(jié)核化療藥物（觀察組）、單純抗結(jié)核化療藥物（對照組）治療后2個月時兩組痰菌陰轉(zhuǎn)率差異雖有統(tǒng)計學意義，但至療程結(jié)束后兩組痰菌陰轉(zhuǎn)率并無顯著差異，認為結(jié)核丸的應(yīng)用雖能縮短痰菌陰轉(zhuǎn)時間，但并未造成顯著的痰菌陰轉(zhuǎn)率差異，但其研究中療程結(jié)束后觀察組痰菌陰轉(zhuǎn)率仍高于對照組（100% vs.92.00%），分析可能與樣本量較小有關(guān)。

另外本研究還顯示，觀察組空洞閉合、縮小比例及病灶顯著吸收比例均高于對照組，兩組肝損傷、胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、視力損害及中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義，且觀察組治愈率顯著高于對照組。由此可見，較單純抗結(jié)核化療藥物治療，聯(lián)合結(jié)核丸不增加不良反應(yīng)風險，并同樣能促進空洞閉合及病灶吸收，提升治愈率。

綜上所述，結(jié)核丸治療結(jié)核丸治療初治涂陽肺結(jié)核可促進痰菌陰轉(zhuǎn)，并縮短痰菌陰轉(zhuǎn)時間，在改善空洞、病灶上優(yōu)勢也更顯著，可在不增加安全性風險上提升治愈率，值得臨床推廣。