口服骨寶丸聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床效果分析

王昌兵 許 挺 張朝鳴 盧明峰

（佛山市中醫(yī)院運(yùn)動醫(yī)學(xué)科，廣東佛山528000）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（Knee osteoarthritis hritis，KOA）主要以關(guān)節(jié)軟骨破壞為臨床特征，且其病因復(fù)雜，多與關(guān)節(jié)軟骨破壞、膝關(guān)節(jié)慢性炎癥、軟骨下骨面侵襲等因素有關(guān)，多發(fā)于老年群體，并隨著我國老齡化趨勢呈不斷上升態(tài)勢[1]。該研究選用口服骨寶丸聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射方案，旨在探究兩藥聯(lián)用對KOA的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：回顧性分析2018年6月至2019年6月本科室收治的60例KOA患者，按照治療方案分為對照組（n=29）與觀察組（n=31）。觀察組男性17例，女性14例；患者年齡50～76歲，平均（67.47±5.83）歲；病程1～11年，平均病程（6.48±1.84）年；發(fā)病部位為右膝16例，左膝15例。對照組男性16例，女性13例；患者年齡52～75歲，平均（68.13±5.62）歲；病程2～10年，平均病程（6.57±1.76）年；發(fā)病部位為右膝15例，左膝14例。兩組患者的一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》關(guān)于膝關(guān)節(jié)炎的診治原則：患者多為中老年人；X線檢查存在關(guān)節(jié)腔狹窄或有骨驁，同時(shí)已排除痛風(fēng)性、風(fēng)濕性等其他關(guān)節(jié)炎類型；實(shí)驗(yàn)室檢測示炎癥指標(biāo)輕微增高或血沉；癥狀表現(xiàn)為膝蓋脹痛紅腫、有晨僵感、活動時(shí)有骨摩擦音，部分患者患病位置出現(xiàn)積液，嚴(yán)重患者關(guān)節(jié)變形。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中關(guān)于“風(fēng)寒濕痹”證候：肢體關(guān)節(jié)酸痛腫脹，痛勢甚劇，部位固定，寒襲痛甚，遇熱痛緩，活動受限，關(guān)節(jié)屈伸不便，舌淡苔薄白，脈浮緊。

1.3 研究方法：對照組：予以玻璃酸鈉注射液，坐位屈膝90°，皮膚消毒，以外側(cè)膝眼作為進(jìn)針點(diǎn)，往關(guān)節(jié)腔內(nèi)緩緩注射玻璃酸鈉，注意注射前應(yīng)先盡量將關(guān)節(jié)積液抽凈，2.5mL/次，1次/周，以注射5次為一療程，共2個(gè)療程。觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上，加用口服骨寶丸，組分成分：熟地黃、仙茅、山茱萸、淫羊藿、龜板、淮山藥、當(dāng)歸等，1袋/次，3次/日；連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 檢測指標(biāo)：臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：膝關(guān)節(jié)功能正常，疼痛腫脹完全緩解；顯效：膝關(guān)節(jié)可正?；顒?，疼痛顯著緩解，腫脹程度極低；有效：膝關(guān)節(jié)雖略受影響，但可正?；顒?，疼痛腫脹得到有效緩解；無效：膝關(guān)節(jié)功能完全無改善甚至加劇，疼痛腫脹癥狀無緩解。采用疼痛視覺模擬評分（Visual analogue scale，VAS）對膝關(guān)節(jié)疼痛程度進(jìn)行評價(jià)，計(jì)分范圍0～10分，計(jì)分越高代表疼痛程度越重。采用骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）量表積分[5]對關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，包括3個(gè)維度：僵硬程度（8分）、生理功能（68分）及關(guān)節(jié)疼痛（20分），其總分越高，代表骨關(guān)節(jié)炎越嚴(yán)重。記錄并比較兩組的炎性指標(biāo)水平變化，穿刺法抽取患者關(guān)節(jié)滑膜液，以酶聯(lián)免疫吸附法對白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平進(jìn)行檢測。記錄兩組用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括嘔吐、頭暈頭痛、腹痛和皮疹。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用SPSS21.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以率（%）示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（±s）示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較：觀察組的臨床療效總有效率為90.32%，顯著高于對照組的總有效率68.97%（χ2值=4.271，P值=0.039），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組評分指標(biāo)比較：治療前兩組患者的VAS評分、WOMAC評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組的VAS評分、WOMAC評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

注：同組內(nèi)比較，aP＜0.05

2.3 兩組患者炎癥指標(biāo)水平IL-6、hs-CRP比較：治療前，兩組患者關(guān)節(jié)滑膜液炎癥因子IL-6、hs-CRP水平的組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的炎癥因子IL-6、hs-CRP水平均顯著低于對照組患者（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者炎癥指標(biāo)水平IL-6、hs-CRP比較（±s）

表3 兩組患者炎癥指標(biāo)水平IL-6、hs-CRP比較（±s）

注：同組內(nèi)比較，bP＜0.05。

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2.4 兩組患者用藥不良反應(yīng)比較：用藥期間，對照組患者中出現(xiàn)皮疹2例，頭暈頭痛1例，總發(fā)生率為10.34%；觀察組出現(xiàn)腹痛1例，嘔吐1例，總發(fā)生率為6.45%，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均較輕，均可自行恢復(fù)。

3 討論

現(xiàn)代研究證實(shí)，采用中藥熏洗、針刺等中醫(yī)手段治療KOA均取得了較良好的臨床療效，故本科室特采用口服院內(nèi)制劑的中成藥骨寶丸的方式，以探討其聯(lián)合玻璃酸鈉對KOA的臨床療效，以為臨床治療KOA提供參考[2-3]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的KOA有效率顯著高于對照組，且觀察組的VAS、WOMAC評分、炎癥指標(biāo)均優(yōu)于對照組，但兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。表明口服骨寶丸聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射治療較單用玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射治療的臨床療效更顯著，可有效恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能，抑制病灶處炎癥效應(yīng)，且不增加不良反應(yīng)[4]。玻璃酸鈉作為機(jī)體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)與關(guān)節(jié)液重要的天然成分，其含量的上升能有助于機(jī)體關(guān)節(jié)內(nèi)滑液的黏彈性提升，促使生理屏障修復(fù)，調(diào)節(jié)滑膜通透性以降低腔內(nèi)炎性因子含量，以及抑制痛覺感受器，從而起到潤滑關(guān)節(jié)軟骨，緩沖關(guān)節(jié)承重力，改善關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)及緩解疼痛等的功效。骨寶丸為佛山中醫(yī)院應(yīng)用多年的經(jīng)驗(yàn)方，其組方嚴(yán)謹(jǐn)，且配伍合理[5]。方中熟地黃具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓之效，山茱萸可滋補(bǔ)肝腎、濡養(yǎng)筋骨，淮山藥固腎益精、益氣養(yǎng)陰，此三藥共為君藥，內(nèi)可固本培元、強(qiáng)筋壯骨，外可祛濕擋邪。此外，輔以血肉有情之品龜板補(bǔ)腎健骨、滋陰潛陽，當(dāng)歸活血補(bǔ)血，淫羊藿益精氣、強(qiáng)筋骨，加用仙茅補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛寒濕。全方共奏強(qiáng)筋壯骨、補(bǔ)腎益肝脾，兼以行氣化瘀之功效。同時(shí)，現(xiàn)代藥理學(xué)證明[6]，淫羊藿能促進(jìn)成骨細(xì)胞增長，促進(jìn)骨質(zhì)疏松；仙茅主要成分仙茅苷具有抗炎、抗氧化作用，有助于緩解關(guān)節(jié)炎癥而減輕疼痛；而淮山藥、山茱萸、當(dāng)歸、熟地黃均可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，可起到不同程度的炎性介質(zhì)抑制作用，從而起到緩解炎癥反應(yīng)、減輕疼痛的作用[7-8]。

綜上所述，玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射聯(lián)合口服骨寶丸對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床治療效果明顯，能有效抑制關(guān)節(jié)內(nèi)炎癥效應(yīng)，明顯減緩膝關(guān)節(jié)疼痛，有利于促進(jìn)機(jī)體的膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，且不會增加新的不良反應(yīng)。