腔內(nèi)介入手術(shù)中POBA和DCB擴(kuò)張治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的臨床比較研究

錢俊甫，王永，劉中松，王達(dá)騰，郭景輝

（河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院 普外二區(qū)，河南 南陽(yáng) 473065）

近年來隨著介入手術(shù)器械及技術(shù)的不斷優(yōu)化，多種類型的球囊擴(kuò)張器械已被廣泛用于下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥腔內(nèi)介入治療，但對(duì)其哪種療效更佳尚存爭(zhēng)議［1］。本研究選取河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院收治的行腔內(nèi)介入手術(shù)下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者，分別采用普通球囊血管成形術(shù)（POBA）擴(kuò)張和藥物涂層球囊（DCB）擴(kuò)張，比較兩組一期通暢率、血運(yùn)重建率、最小管腔直徑、踝肱指數(shù)（ABI）、術(shù)后隨訪晚期管腔丟失量及并發(fā)癥發(fā)生情況，旨在探討腔內(nèi)介入手術(shù)中POBA 擴(kuò)張和DCB 擴(kuò)張治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥療效及安全性差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018 年1 月至2020 年6 月河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院收治的90 例行腔內(nèi)介入手術(shù)下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者，隨機(jī)分為A 組和B 組，每組45例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；②Rutherford 分級(jí)2～5 級(jí)；③遠(yuǎn)端流出道血流通暢≥1 支；④患者及其家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往腔內(nèi)介入手術(shù)史；②腎功能不全；③過敏體質(zhì)；④凝血功能障礙；⑤臨床資料不全。兩組性別、年齡、病變長(zhǎng)度、靶血管直徑及病變部位等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

所有研究對(duì)象手術(shù)均由同一組醫(yī)師完成。仰臥位下完成Seldinger 法股動(dòng)脈穿刺，置入5F 血管鞘確定病變情況。采用4F 單彎導(dǎo)管及導(dǎo)絲順行開通閉塞段血管，導(dǎo)絲達(dá)遠(yuǎn)端真腔后行球囊擴(kuò)張。其中，B 組先采用較正常管徑縮小0.5～1.0 cm 普通球囊擴(kuò)張1～2 min，再改為與靶血管相同管徑DCB擴(kuò)張2～3 min，擴(kuò)張?jiān)O(shè)置為6～8 kPa，球囊兩端較靶血管外擴(kuò)10 mm；A 組采用與靶血管直徑相同的普通球囊完成擴(kuò)張，其他同B 組。

1.3 觀察指標(biāo)

①一期通暢標(biāo)準(zhǔn)為靶血管通暢、無癥狀且無需再次干預(yù)［2］。②血運(yùn)重建標(biāo)準(zhǔn)為術(shù)后靶血管再狹窄或閉塞，需再次行手術(shù)治療［2］。③測(cè)量股腘動(dòng)脈最小管腔直徑，計(jì)算ABI。④記錄兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用χ2檢驗(yàn)或確切概率法；P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組術(shù)后12 個(gè)月一期通暢率和血運(yùn)重建率比較

B 組術(shù)后12 個(gè)月一期通暢率高于A 組，而血運(yùn)重建率低于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組術(shù)后12 個(gè)月一期通暢率和血運(yùn)重建率比較［n=45,n(%)］

2.2 兩組手術(shù)前后最小管腔直徑水平比較

兩組術(shù)后最小管腔直徑大于術(shù)前，且B 組術(shù)后即刻、術(shù)后6 個(gè)月和12 個(gè)月最小管腔直徑大于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組手術(shù)前后最小管腔直徑水平比較（n=45,,mm）

表2 兩組手術(shù)前后最小管腔直徑水平比較（n=45,,mm）

2.3 兩組兩組手術(shù)前后ABI 水平比較

兩組術(shù)后ABI 水平高于術(shù)前，且B 組術(shù)后3個(gè)月、6 個(gè)月和12 個(gè)月ABI 水平高于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組手術(shù)前后ABI 水平比較（n=45,）

表3 兩組手術(shù)前后ABI 水平比較（n=45,）

2.4 兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較

B 組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較（n=45）

3 討論

近年來腔內(nèi)介入手術(shù)已成為下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥治療的首選方案之一，但術(shù)后再狹窄風(fēng)險(xiǎn)約達(dá)40%～60%［3］。DCB 是一種外覆抗血管增殖藥物的新型球囊設(shè)備，治療過程中除可有效擴(kuò)張管腔外，還能夠通過涂層藥物與靶血管壁緊密接觸，拮抗血管內(nèi)皮細(xì)胞增生及局部炎癥反應(yīng)，這對(duì)于預(yù)防介入術(shù)后再狹窄發(fā)生具有重要價(jià)值［4］。相較于POBA，DCB 擴(kuò)張后無需將器械留置在管腔內(nèi)，可避免支架斷裂及支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生；同時(shí)其操作更為簡(jiǎn)便、用靶血管范圍更廣，尤其適用于跨關(guān)節(jié)部位靶血管介入治療［5］。

本研究結(jié)果中，A 組一期通暢率和血運(yùn)重建率分別為55.56%和26.67%，B 組一期通暢率和血運(yùn)重建率分別為88.89%和6.67%，B 組術(shù)后12 個(gè)月一期通暢率高于A 組，而術(shù)后12 個(gè)月血運(yùn)重建率低于A 組，比較有差異；兩組術(shù)后最小管腔直徑大學(xué)于術(shù)前，且B 組術(shù)后6 個(gè)月和12 個(gè)月ABI水平大于A 組，比較有差異，證實(shí)腔內(nèi)介入手術(shù)中采用DCB 擴(kuò)張相較于POBA 擴(kuò)張?jiān)诖龠M(jìn)閉塞血管開通、增加血流灌注方面具有優(yōu)勢(shì)，與既往研究結(jié)果相符［5］。同時(shí)A 組術(shù)后出現(xiàn)造影劑腎病、急性心衰及動(dòng)脈栓塞例數(shù)分別為2 例、3 例和2例，并發(fā)癥發(fā)生率為15.56%；B 組術(shù)后出現(xiàn)穿刺部位血腫例數(shù)1 例，并發(fā)癥發(fā)生率為2.22%；B 組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于A 組，比較亦有差異，表明DCB 擴(kuò)張用于下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者在降低并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面更具優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者腔內(nèi)介入手術(shù)中采用DCB 擴(kuò)張可有效提高一期暢通率，避免血運(yùn)重建、擴(kuò)大血管直徑，并有助于降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，價(jià)值優(yōu)于POBA 擴(kuò)張。