康拓醫(yī)療“不怕慢”

王蓱

“不怕慢，就怕站。”

這是胡立人能帶領(lǐng)公司開疆拓土的底氣。

胡立人系西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（康拓醫(yī)療;688314.SH）董事長，在其帶領(lǐng)下，康拓醫(yī)療創(chuàng)造了多個第一，如：

國內(nèi)第一家突破國外聚醚醚酮（PEEK）材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品技術(shù)封鎖的國產(chǎn)廠家;

國內(nèi)第一個取得PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品注冊證的國產(chǎn)廠家;

首創(chuàng)PEEK材料顱骨固定鏈接片，國內(nèi)唯一獲批的同類產(chǎn)品;

PEEK材料顱骨修補(bǔ)板2017?2019年連續(xù)三年占據(jù)國內(nèi)該產(chǎn)品第一大市場份額。

康拓醫(yī)療成立于2005年，是專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售III類植入醫(yī)療器械①產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，目前其主要產(chǎn)品是鈦材料和PEEK材料，應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證。

今年5月18日，康拓醫(yī)療正式登陸科創(chuàng)板。這次階段性的勝利，主要?dú)w功于公司押注鈦材料和PEEK材料的戰(zhàn)略決策。按照康拓醫(yī)療在招股說明書中的表述：“公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，在緊扣主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，專注于持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升，已成功實(shí)現(xiàn)了多個原始技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，驅(qū)動公司在行業(yè)內(nèi)取得突破。”

但從未來的市場競爭來看，康拓醫(yī)療還面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：公司規(guī)模較小，資本實(shí)力不足;產(chǎn)品較為單一，高度依賴供應(yīng)商;鈦材料負(fù)增長，國內(nèi)同行奮勇直追的競爭等等。業(yè)績方面，康拓醫(yī)療表現(xiàn)一般。2020年其實(shí)現(xiàn)營收16407.56萬元，同比增長11%?;歸屬于母公司所有者的凈利潤5238.14萬元，比上年同期增長44.87萬元。關(guān)鍵一戰(zhàn)，聚焦在2021年。

打破技術(shù)壟斷

康拓醫(yī)療的諸多光環(huán)，都圍繞著一個共同的關(guān)鍵詞：PEEK材料。

簡單梳理一下，顱骨材料主要包括顱骨鈦網(wǎng)板、顱骨板（PEEK）等修補(bǔ)材料和顱骨鎖、鏈接片、螺釘?shù)裙潭óa(chǎn)品。主要應(yīng)用于因車禍、毆打等頭顱受傷，或開顱、胸腔等手術(shù)中的修補(bǔ)或固定，屬于剛性需求市場。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡稱“南方所”）數(shù)據(jù)，截至2018年，我國鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域約93%的市場份額，PEEK材料約為7%。

由于PEEK材料具有耐高溫、自潤滑、易加工和高機(jī)械強(qiáng)度等優(yōu)異性能的特種工程塑料。在神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)、心胸外科胸骨固定等領(lǐng)域，能與人體細(xì)胞更好融合，舒適度更好，并且在術(shù)后恢復(fù)效果更好，不影響后續(xù)的病變影像檢查等等，因此，在近年來，它已經(jīng)成為取代常用鈦材料顱骨修補(bǔ)的主推產(chǎn)品。

民航總醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師朱安林曾在網(wǎng)上科普：傳統(tǒng)的顱骨修補(bǔ)材料，從動物骨、有機(jī)玻璃到輕磷灰石及磷酸鈣骨水泥材料，都已經(jīng)不太用到了。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)上比較常用是鈦網(wǎng)或者鈦板，雖然已經(jīng)有所進(jìn)步但還是有一些缺點(diǎn)和弊端，比如會引起一些并發(fā)癥，影響以后的影像檢查等等。目前更為先進(jìn)的是PEEK材料。

但為何終端患者很少選擇PEEK材料呢？主要原因在于這款材料從出廠價到最終醫(yī)院落地應(yīng)用，整個溢價成本太高。比如出廠價在1.3?2萬元范圍，但患者在醫(yī)院做手術(shù)選用這款材料的價格達(dá)到19萬元左右，盡管選用鈦材料還有一些醫(yī)學(xué)難題要解決，但價格只在6萬元左右。兩者價格達(dá)到三四倍之差，才阻礙了這款材料的大范圍應(yīng)用，因此，目前PEEK材料主要占據(jù)著中高端顱骨修補(bǔ)市場。

那么，康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力在全球市場中到底處于什么水平呢？具體很難評判。但從國內(nèi)市占率、市場格局方面可以一窺康拓醫(yī)療的實(shí)力。

2008年，強(qiáng)生辛迪思在國內(nèi)取得首張PEEK骨板注冊證，并將PEEK產(chǎn)品引入國內(nèi)。此后，國內(nèi)PEEK骨板市場長期被強(qiáng)生辛迪思一家外資企業(yè)所占據(jù)。直到2015年4月，康拓醫(yī)療取得首張國產(chǎn)PEEK骨板注冊證。經(jīng)由初期推廣銷售后，該公司非常重視終端醫(yī)院的反饋，不斷改進(jìn)設(shè)計工藝，并且通過學(xué)術(shù)會議在向醫(yī)生和患者進(jìn)行推廣。經(jīng)過兩年積累，根據(jù)南方所統(tǒng)計，2017?2019年康拓醫(yī)療PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品在國內(nèi)細(xì)分市場占有率連續(xù)超過70%，打破了強(qiáng)生辛迪思的長期壟斷地位。

2017-2019年中國PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場占有率（以出廠價計算）

康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的核心技術(shù)集中在：個性化人體顱骨缺損修復(fù)技術(shù)、PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)、PEEK材料注塑技術(shù)、擁有著作權(quán)的個性化顱骨修補(bǔ)設(shè)計軟。

具體來看，康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的核心技術(shù)集中在：個性化人體顱骨缺損修復(fù)技術(shù)、PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)、PEEK材料注塑技術(shù)、擁有著作權(quán)的個性化顱骨修補(bǔ)設(shè)計軟件等方面。這幾項(xiàng)技術(shù)均屬于“原始取得”，并且與國內(nèi)外同行相比，都擁有唯一性。數(shù)據(jù)顯示，2018?2020年，源于核心技術(shù)的產(chǎn)品收入占公司營業(yè)收入比例均超過93%，其中2020年來自核心技術(shù)產(chǎn)品收入占比總營收的95.08%。

尤其需要關(guān)注的是PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)。此前提及成本是阻礙PEEK材料在顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域發(fā)展的主要原因。胡立人此前公開表示：“3D打印具有易定制化生產(chǎn)、可快速復(fù)制等特點(diǎn)，有望將PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品成本降低80%以上，加速推動新材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化及臨床普及性?！蹦壳?，康拓醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品注冊樣品已送檢并已完成注冊檢測。

市場格局方面，相比起鈦材料顱骨修補(bǔ)廠家，PEEK材料領(lǐng)域的國產(chǎn)廠家目前只有康拓醫(yī)療、邁普醫(yī)療、康爾醫(yī)療3家拿到注冊資質(zhì)，并且康拓醫(yī)療具有先發(fā)優(yōu)勢，目前在市場上的定價話語權(quán)比其他同行要高。

但是，在接下來三五年的市場競爭中，康拓醫(yī)療將有一場硬仗要打，尤其在今年，公司策略非常關(guān)鍵。主要來看，康拓醫(yī)療有三大需要重點(diǎn)關(guān)注的地方：

一是以邁普醫(yī)療為代表的國產(chǎn)同行已經(jīng)發(fā)起價格戰(zhàn)。以2019年兩家的出廠價為例，康拓方面平均售價為2.19萬元，邁普則只有1.31萬元，差距接近2倍。事實(shí)上，如前頁圖表所示，在2017?2019年中，康拓醫(yī)療的市占比已經(jīng)在被邁普蠶食，前者市占率由73%下降至71%，后者則從7%上升到23%。而這，還是2019年已經(jīng)取得資質(zhì)的康爾醫(yī)療尚未進(jìn)入市場競爭的結(jié)果。

2018-2020年康拓醫(yī)療業(yè)績營收及占比情況

尤其需要注意的是，康拓醫(yī)療和邁普醫(yī)療PEEK材料的核心原材料都來自同一家國外供應(yīng)INVIBIO，這直接受制于供應(yīng)商產(chǎn)能，也直接掣肘與邁普醫(yī)療等后進(jìn)者的競爭。因此，康拓醫(yī)療接下來如何應(yīng)戰(zhàn)決定著其能否保住冠軍頭銜。

二是子公司BIOPLATE的整合風(fēng)險以及產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的風(fēng)險。BIOPLATE無疑是康拓醫(yī)療相比其他國產(chǎn)同行拓展國際市場的優(yōu)勢所在，但是該子公司的核心技術(shù)聚焦在鈦材料領(lǐng)域，面對國際上其他同行的競爭，BIOPLATE要保持技術(shù)和市場首先需要加大研發(fā)投入，因此，對子公司人力資源管理等方面的跨國整合就極為關(guān)鍵。至少，在康拓醫(yī)療集中精力應(yīng)對國內(nèi)競爭對手時，得保證后院不能起火。

三是雖然借助3D打印技術(shù)能降低PEEK植入耗材的生產(chǎn)成本，但也面臨著“PEEK產(chǎn)品的市場普及工作遇阻，較高的終端價格或更先進(jìn)產(chǎn)品的推出導(dǎo)致PEEK產(chǎn)品滲透率不及預(yù)期”而引發(fā)連鎖反應(yīng)的市場風(fēng)險。而一旦更高階的PEEK產(chǎn)品能夠在終端市場被醫(yī)院和患者所接受，康拓醫(yī)療無疑會再次獨(dú)占鰲頭。

登陸科創(chuàng)板

商場如戰(zhàn)場，康拓醫(yī)療已經(jīng)應(yīng)戰(zhàn)。

上市募資。通過科創(chuàng)板擬募資52347.75萬元，用于“三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目”，加快技術(shù)研發(fā)，初步解決因公司規(guī)模小、資本實(shí)力不足帶來的資金難題;

開辟新市場。比如早于2014年已經(jīng)在研發(fā)布局胸骨固定市場，是目前唯一擁有國產(chǎn)PEEK胸骨固定帶注冊證的企業(yè);

開拓國際市場。盡管2020年受疫情影響，海外業(yè)務(wù)有所放緩，但是未來，借助子公司BIOPLATE在國際市場上的知名度以及供貨渠道，康拓醫(yī)療能夠?qū)⒆约旱腜EEK?產(chǎn)品銷往國外。

不放棄鈦材料市場。如上表所示，在康拓醫(yī)療2018?2020年的主營業(yè)務(wù)收入中，PEEK材料連續(xù)三年同比增長，由34.71%增長至53.97%，營收金額也從3617.52萬元上漲至8545.52萬元，增長近3倍;鈦材料產(chǎn)品從60.81%縮水至44.04%，但其貢獻(xiàn)的營收并不低，甚至2020年該產(chǎn)品營收6973.74萬元高于2018年因推廣期進(jìn)行價格優(yōu)惠的6338.74萬元營收總額。

在鈦材料依然占據(jù)顱骨修補(bǔ)材料主導(dǎo)地位的背景下，康拓醫(yī)療不可能放棄自己在國產(chǎn)企業(yè)中的優(yōu)勢地位，但具體市場策略會有所調(diào)整。比如市占比可能會因大博醫(yī)療、雙申醫(yī)療、康爾醫(yī)療等國產(chǎn)對手的競爭而有所下滑，但會集中在產(chǎn)品質(zhì)量等更先進(jìn)的產(chǎn)品開發(fā)上。

整體來看，康拓醫(yī)療上市后，初步解決了新建項(xiàng)目的資金難題，為后續(xù)市場競爭做好了提前規(guī)劃和準(zhǔn)備;同時，在PEEK材料領(lǐng)域，將面臨邁普醫(yī)學(xué)和康爾醫(yī)療等對手在國內(nèi)市場的緊逼而積極做出應(yīng)對。今年的競爭攸關(guān)生死，胡立人喊出“不怕慢，只怕站”，或許就是康拓醫(yī)療面對市場變化的方法論箴言。

① 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械;為最高級別的醫(yī)療器械。