有晶體眼后房型人工晶體植入術(shù)在超高度近視中的應(yīng)用效果與安全性分析

陳進(jìn)

超高度近視是影響工作與學(xué)習(xí)的常見眼科疾病,不僅降低了患者的生活質(zhì)量,還可能進(jìn)一步誘發(fā)白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、黃斑變性或黃斑出血、青光眼、玻璃體液化變性等并發(fā)癥［1］。目前,屈光手術(shù)是治療近視的主要手段,其中以飛秒激光輔助準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond laser in situ keratomileusis,FSLASIK)的應(yīng)用最為廣泛［2］。然而部分研究認(rèn)為,雖然各類型激光角膜屈光手術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)與適應(yīng)證不同,但對(duì)于干眼癥、瞳孔大、角膜薄等患者并不適用,且對(duì)高度近視的治療效果不夠理想［3,4］。有晶體眼后房型人工晶體植入術(shù)(implantable collamer lens,ICL)是一種新型的超高度近視治療技術(shù),具有良好的可逆性與生物相容性,且不受角膜形狀與厚度的影響,與角膜屈光相比矯正散光與近視的度數(shù)范圍更廣,有效保留了角膜的完整性,為超高度近視患者提供了新的治療選擇［5］。2018 年6 月～2020 年5 月本院對(duì)47 例超高度近視患者應(yīng)用了ICL 手術(shù),并與FS-LASIK 的治療效果與安全性進(jìn)行比較,旨在完善此類患者的治療方案,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月～2020 年5 月 本院收治的94 例超高度近視患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《眼科學(xué)》第9 版中的標(biāo)準(zhǔn)確診；近視度數(shù)900～1200 D；術(shù)前1 年屈光變化<0.5 D；前房深度>2.8 mm；眼壓正常；角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度≥2000 個(gè)/mm2；患者有強(qiáng)烈的摘鏡要求,且能良好的配合檢查、手術(shù)與術(shù)后隨訪；本次研究取得了醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),且研究方案患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼、高眼壓癥、白內(nèi)障、視神經(jīng)炎、葡萄膜炎、玻璃體變化等其他眼部病變；有內(nèi)眼手術(shù)史或角膜屈光手術(shù)史；合并凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病、糖尿病等全身性疾病；全身膠原性疾病、瘢痕體質(zhì)等患者；妊娠期或哺乳期女性。94 例患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(85 眼)及研究組(86眼),每組47例。對(duì)照組患者中,男25例(45眼),女22例(40眼)；年齡18～42歲,平均年齡(28.6±4.5)歲；術(shù)前柱鏡度0～-3.52 D,平均柱鏡度(-1.45±0.85)D；主覺驗(yàn)光-球鏡度數(shù)-6.05～-23.52 D,平均主覺驗(yàn)光-球鏡度數(shù)(-11.50±4.02)D；角膜厚度450～612 μm,平均角膜厚度(516.52±31.83)μm。研究組患者中,男26 例(47 眼),女21 例(39 眼)；年齡18～43 歲,平均年齡(28.5±4.9)歲；術(shù)前柱鏡度0～-3.52 D,平均柱鏡度(-1.44±0.82)D；主覺驗(yàn)光-球鏡度數(shù)-6.04～-23.53 D,平均主覺驗(yàn)光-球鏡度數(shù)(-11.52±4.00)D；角膜厚度452～615 μm,平均角膜厚度(517.50±32.88)μm。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均在術(shù)前進(jìn)行裂隙燈顯微鏡下眼后節(jié)與眼前節(jié)檢查,以及最佳矯正視力、裸眼視力、眼壓、柱鏡度、球鏡度、光學(xué)斷層掃描(視盤、黃斑、房角等)、角膜地形圖、雙通道視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)等檢查。研究組應(yīng)用ICL 治療,方法：在術(shù)前各項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上進(jìn)行超聲生物顯微鏡檢查,若眼底有裂孔、視網(wǎng)膜變性者需要實(shí)施激光光凝治療,恢復(fù)2 周后且光凝部位形成明顯色素斑,視網(wǎng)膜平伏未見病變患者方可實(shí)施手術(shù)。術(shù)前3 d 預(yù)防性應(yīng)用抗生素滴眼滴,術(shù)前常規(guī)清潔術(shù)眼,之后給予散瞳,眼表麻醉后消毒鋪術(shù)巾,沖洗結(jié)膜囊。選擇角膜緣顳側(cè)開放角膜隧道切口,將ICL V4c 型折疊式人工晶狀體經(jīng)角膜隧道切口緩慢植入睫狀溝,再經(jīng)角膜隧道將粘彈劑注入切口前方,將人工晶狀體置入光學(xué)中心,散光型晶狀體需正常調(diào)節(jié)軸位。粘彈劑吸出后,使用水封密切口,完成手術(shù)后在結(jié)膜囊預(yù)防性應(yīng)用抗生素眼藥膏。術(shù)后使用鹽酸左氧氟沙星滴眼液(長春迪瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20103347,規(guī)格：5 ml×0.3%)點(diǎn)術(shù)眼,4 次/d,持續(xù)治療1 周；妥布霉素地塞米松滴眼液(杭州民生藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20083012,規(guī)格：5 ml)點(diǎn)術(shù)眼,其中第1 周時(shí)4 次/d,之后每周減少1 次,持續(xù)治療4 周。對(duì)照組應(yīng)用FS-LASIK 治療,方法：術(shù)前清潔術(shù)眼,眼表麻醉后常規(guī)消毒鋪術(shù)巾,開啟飛秒激光儀(美國Coherent 公 司,型 號(hào)：Chameleon Vision-S/Legend Elite F HE-1K),使用負(fù)壓吸引環(huán)將術(shù)眼有效固定,制作角膜瓣,完成后將角膜瓣分離,通過準(zhǔn)分子激光機(jī)對(duì)角膜基質(zhì)床進(jìn)行切削,觀察角膜瓣是否對(duì)位良好,之后遮術(shù)眼。術(shù)后使用鹽酸左氧氟沙星滴眼液點(diǎn)術(shù)眼,4 次/d,持續(xù)治療1 周；氟米龍滴眼液(永光制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20010693,規(guī)格：5 ml∶5 mg)點(diǎn)術(shù)眼,持續(xù)4 周,第1 周時(shí)4 次/d,之后每周減少1 次,持續(xù)治療4周；人工淚液(URSAPHARM Arzneimittel GmbH,批準(zhǔn)文號(hào)H20150150,規(guī)格：0.1%∶10 ml)點(diǎn)術(shù)眼,持續(xù)4 周,4～6 次/d,根據(jù)眼部干澀情況調(diào)節(jié)點(diǎn)眼時(shí)間。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①術(shù)后隨訪6 個(gè)月,檢查并比較兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的裸眼視力、等效球鏡度數(shù)、最佳矯正視力。②通過雙通道視覺質(zhì)量分析系 統(tǒng)(optical quality analysis system,OQAS)-Ⅱ,檢測(cè)并比較兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的視力質(zhì)量,包括：調(diào)制傳遞函數(shù)截止頻率(modulation transfer function cutoff,MTF cut off)、斯特列爾比(strehl rate,SR)、客觀散射指數(shù)(objective scatter index,OSI)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的裸眼視力、等效球鏡度數(shù)、最佳矯正視力比較 術(shù)前,兩組患者裸眼視力、等效球鏡度數(shù)、最佳矯正視力比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；術(shù)后6 個(gè)月,研究組裸眼視力、最佳矯正視力高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；但兩組等效球鏡度數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的裸眼視力、等效球鏡度數(shù)、最佳矯正視力比較()

表1 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的裸眼視力、等效球鏡度數(shù)、最佳矯正視力比較()

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的視力質(zhì)量比較 術(shù)前,兩組患者M(jìn)TF cut off、SR、OSI水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；術(shù)后6 個(gè)月,研究組MTF cut off(40.52±5.30)cyc/deg 高于對(duì)照組的(34.52±0.64)cyc/deg,SR(0.18±0.02)、OSI(0.62±0.12)低于對(duì)照組的(0.23±0.03)、(0.88±0.15),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的視力質(zhì)量比較()

表2 兩組患者術(shù)前與術(shù)后6 個(gè)月的視力質(zhì)量比較()

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

3 討論

近視眼屬于眼科常見病之一,近年來隨著人們工作與學(xué)習(xí)壓力的增加,其發(fā)病率也不斷攀升,現(xiàn)已成為全社會(huì)關(guān)注的公共衛(wèi)生問題［6］。目前,屈光手術(shù)是治療近視的首選技術(shù),其中以激光角膜屈光手術(shù)最為常見,如：FS-LASIK、激光角膜表層屈光手術(shù)與飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)等,具有有效、安全、可預(yù)測(cè)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。然而,部分研究發(fā)現(xiàn),雖然FS-LASIK 痛苦小、恢復(fù)快,但其通過準(zhǔn)分子激光切削角膜,在改變角膜屈光力的同時(shí),也切削了一定厚度的角膜,且矯正屈光力與切削厚度成正比,所以對(duì)于近視度數(shù)過高患者的治療效果并不理想［7］。目前,如何通過有效且安全的手術(shù)方案改善超高度近視患者的視功能已成為眼科學(xué)者亟需解決的問題。

近年來,隨著ICL 設(shè)計(jì)、材料與功能等方面的不斷完善,帶有中央孔的ICL V4c 也在臨床得以應(yīng)用［8］。ICL V4c 中央孔具有自然引流房水作用,極大程度上降低了瞳孔阻滯所致的晶狀體摩擦、青光眼、白內(nèi)障等并發(fā)癥,確?；颊咭暪δ艿母纳菩Ч?］。本文研究結(jié)果顯示,術(shù)后6 個(gè)月時(shí),研究組裸眼視力(1.02±0.52)log MAR、最佳矯正視力(1.02±0.23)log MAR高于對(duì)照組的(0.78±0.20)、(0.89±0.25)log MAR,差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)?？梢?雖然FS-LASIK 對(duì)于角膜生物力學(xué)影響輕微,但是超高度近視患者需要切削大量角膜,致使角膜非球面性變化,繼而影響術(shù)后視覺功能。視覺質(zhì)量是評(píng)價(jià)患者近視術(shù)后準(zhǔn)確且真實(shí)的指標(biāo),學(xué)者馬春霞［10］對(duì)58 例(116 眼)近視患者應(yīng)用了ICL 植入術(shù),結(jié)果顯示該組術(shù)后MTF cut off水平40.56(35.77,44.53)cyc/deg 較48 例(96 眼)接受FSLASIK 術(shù)的患者27.94(20.21,36.37)更高,SR、OSI水平0.17(0.12,0.23)、0.60(0.40,0.90) 較FS-LASIK 術(shù)患者0.22(0.18,0.27)、1.00(0.60,1.88)更低(P＜0.01)。本文研究結(jié)果與上述結(jié)果一致,術(shù)后6 個(gè)月,研究組MTF cut off(40.52±5.30)cyc/deg 高于對(duì)照組的(34.52±0.64)cyc/deg,SR(0.18±0.02)、OSI(0.62±0.12)低于對(duì)照組的(0.23±0.03)、(0.88±0.15),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果說明,ICL 植入術(shù)可以有效改善患者術(shù)后的視覺質(zhì)量,究其原因如下：①角膜切口小對(duì)于屈光狀態(tài)干擾較小,ICL 植入術(shù)不僅切口小,且切口位于角膜緣顳側(cè),所以不存在切削角膜所導(dǎo)致的角膜組織生物力學(xué)變化與角膜上皮組織損傷后愈合反應(yīng)［10］；②ICL 植入術(shù)后提高了屈光界面,增加衍射,在一定程度上限制了SR,所以SR水平略低于FS-LASIK 術(shù)［11］；③FS-LASIK 術(shù)中,患者近視度數(shù)越大,對(duì)于角膜的切削量越多,導(dǎo)致角膜前表面形態(tài)出現(xiàn)改變,繼而促使前表面散射,最終影響視覺質(zhì)量。

總之,ICL 在超高度近視的治療中具有理想的應(yīng)用效果與安全性,適于臨床推廣與應(yīng)用。