益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及妊娠結(jié)局研究

劉康，溫玉梅，喬蕾，楊佳柳，劉桂榮，李江波

贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000

缺鐵性貧血是妊娠期最常見并發(fā)癥，可能與飲食結(jié)構(gòu)、鐵吸收障礙、鐵攝入不足、孕期對鐵生理需求增大等因素有關(guān)，臨床對病因治療的同時，主要以補鐵為主［1］。中醫(yī)在治療妊娠血虛方面不僅療效亦佳，還能緩解補鐵的不良反應(yīng)，目前有臨床研究證實中西醫(yī)聯(lián)合治療妊娠期缺鐵性貧血療效顯著［2］。本研究以妊娠期缺鐵性貧血患者為研究對象，探討益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療效果及對妊娠結(jié)局的影響，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年2 月至2020 年10 月贛州市婦幼保健院確診缺鐵性貧血的80例孕婦納入研究?；颊咧椤⒆栽覆⒑炇鹜鈺?，入院后采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組：初產(chǎn)婦17例，經(jīng)產(chǎn)婦23例；年齡（27.4±3.2）歲，年齡范圍19～43 歲；孕周（24.2±2.1）周，孕周范圍16～31 周。觀察組：初產(chǎn)婦21例，經(jīng)產(chǎn)婦19例；年齡（28.6±4.3）歲，年齡范圍20～41 歲；孕周（23.8±2.2）周，孕周范圍17～29 周。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①經(jīng)產(chǎn)前診斷符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》［3］中標準；②B超顯示單胎妊娠；③貧血評定為中度以下；④血清鐵蛋白（SF）＜20 μg/L；⑤對研究用藥物無禁忌證；⑥患者對本研究知情同意且依從性好；⑦定期產(chǎn)檢資料比較完善。（2）排除標準：①懷孕前已確診貧血；②患有地中海貧血者；③免疫力低下；④合并心血管疾病；⑤胎兒患有先天機體功能缺陷等。

1.3 實驗方法

對照組患者給予多糖鐵復(fù)合物膠囊（上海醫(yī)藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20030033，規(guī)格：0.15 g/粒）1～2 粒/次，1 次/d，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用益氣補血片（四平市吉特藥業(yè)有限公司，國藥準字Z10940071，規(guī)格：0.3 g），5 片/次，3 次/d。7 d 為1 個療程，兩組均連續(xù)治療8 個療程。

1.4 觀察指標及療效評估標準

（1）檢查兩組患者治療前后缺鐵性貧血相關(guān)指標，包括血紅蛋白（Hb）、紅細胞數(shù)（RBC）和鐵蛋白（SF）水平。（2）臨床療效，依據(jù)《血液病診斷及療效標準》［4］，分為治愈、有效、無效3 個等級。治療后Hb ≥110 g/L，紅細胞≥3.5×1012/L，臨床表現(xiàn)明顯緩解為治愈；治療后Hb 低于正常水平，與治療前相比，Hb 上升≥20 g/L，臨床表現(xiàn)有所緩解為有效；治療后Hb 低于正常水平，與治療前相比，Hb 上升＜20 g/L，臨床表現(xiàn)無緩解或加重為無效。臨床總有效率為治愈率與有效率的總和。（3）收集治療期間不良反應(yīng)情況，包括惡心、腹瀉、肝腎功能異常、上腹不適等。（4）記錄兩組患者妊娠結(jié)局情況，包括早產(chǎn)、羊水異常、胎兒窘迫、胎膜早破、產(chǎn)褥期感染、妊娠期高血壓。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗，多因素篩選采用逐步logistic 回歸法；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血液學(xué)相關(guān)指標

治療后，兩組RBC、Hb、SF 水平均較治療前升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；且觀察組上述指標的升高程度明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較（）

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。

2.2 臨床療效

治療后，對照組治愈10例、有效16例、無效14例，總有效率65%；觀察組治愈18例、有效16例、無效6例，總有效率為85%；兩組總有效率比較，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.267，P=0.039）。

2.3 不良反應(yīng)

治療后，對照組惡心2例、腹瀉2例、肝腎功能異常1例、其他3例，總計不良反應(yīng)發(fā)生率20.0%；觀察組無惡心、腹瀉、肝腎功能異常病例，僅有其他1例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.5%；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率高于觀察組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.507，P=0.034）。

2.4 妊娠結(jié)局

觀察組的早產(chǎn)、羊水異常、胎兒窘迫、產(chǎn)褥期感染等發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組妊娠結(jié)局比較

3 討論

孕婦體內(nèi)雌激素水平的急劇升高，導(dǎo)致消化系統(tǒng)平滑肌張力、胃膽排空時間及胃腸蠕動速度下降，引起食欲下降，影響鐵元素的攝取［5］。隨著孕期血容量的增加,血液被稀釋,加上胎兒也在逐漸發(fā)育,極易出現(xiàn)貧血癥狀［6-7］。缺鐵性貧血是導(dǎo)致產(chǎn)婦流產(chǎn)、胎膜早破、產(chǎn)后出血、甚至死亡的重要原因之一［8］。因此，妊娠期補鐵對防治缺鐵性貧血尤為重要。多糖鐵復(fù)合物膠囊是有機鐵化合物，為鐵和低分子多糖合成的復(fù)合物，能夠直接輸送鐵離子合成血紅蛋白［9］。但單一口服鐵劑治療，易引起胃腸道不適，影響患者依從性［10］。

缺鐵性貧血在中醫(yī)學(xué)屬于“血虛”“虛勞”，結(jié)合辨證論治體系常以益氣補血為主要治則。中醫(yī)認為，氣為血之帥，血為氣之母，兩者關(guān)系密切［11］。氣盛則生血強，氣旺則血流快，氣虛則生血弱，血虛者必先補氣為主［12］。益氣補血片成分有人參、當(dāng)歸、黃芪、大棗、制何首烏、陳皮。其中人參、黃芪補氣，氣盛則血生。其可能是通過增加骨髓DNA、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的合成，促進骨髓細胞有絲分裂，刺激造血功能，從而使紅細胞、血紅蛋白升高。當(dāng)歸、大棗以補血為主，當(dāng)歸是補血第一藥，其造血機理主要是通過刺激與造血相關(guān)的細胞、分子等來修復(fù)造血功能［13］。而制何首烏與陳皮配伍以健脾滋腎為主，脾為氣血化生之源，腎為先天之本，西醫(yī)認為腎臟是造血的主要器官。多藥合用，起到益氣補血，健脾滋腎功能［14-15］。

通過兩組治療前后的Hb、RBC 和SF 比較；觀察組各監(jiān)測指標，臨床療效明顯高于對照組（P＜0.05），證實益氣補血片聯(lián)用多糖鐵復(fù)合物膠囊明顯優(yōu)于多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血。

本研究顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%低于對照組的20.0%（P＜0.05），說明更安全。觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為7.5%低于對照組的25.0%（P＜0.05），提示益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者，可減少不良妊娠結(jié)局發(fā)生，與何芳等［14］的結(jié)論一致，其原因可能與益氣補血片減少不良反應(yīng)有關(guān)。

綜上，益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者，改善Hb、RBC 和SF 指標更明顯，療效更顯著。同時能降低藥品不良反應(yīng)及不良妊娠結(jié)局的發(fā)生，是一種更安全有效的治療方法，值得推廣應(yīng)用。因本研究樣本量少，研究結(jié)果存在一定的局限性，希望廣大同仁開展更多大樣本隨機對照研究，進一步證實研究結(jié)論。