小劑量他達那非治療脊髓損傷后勃起功能障礙的療效觀察

楊小鑫，高紅艷，靳仲夏，吳愛榮，黃龍珠，仲瑞青，齊燕

（上海市養(yǎng)志康復醫(yī)院上海市陽光康復中心，上海 201619）

0 引言

脊髓損傷（Spinal Cord Injury，SCI）是人類常見致殘因素之一，平均發(fā)病率約為每10萬人10.5例。在臨床實踐中，脊髓損傷患者常伴有勃起功能障礙，影響夫妻生活及生育功能，通過小劑量他達那非每日給藥一次對脊髓損傷ED有較顯著的療效，可有效改善臨床癥狀，提高治療有效率，改善生活質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選擇2014年7月至2017年7月在上海市養(yǎng)志康復醫(yī)院住院病人有ED患者30例入選，患者年齡（42.63±17.37）歲。詳細地詢問病史和查體，均為脊髓損傷患者，其中30例頸胸腰骶段都有。所有患者行一般檢查、性激素全套測定，進行IIEF5評分。無前列腺疾病手術史。排除標準包括以前有ED病史和使用過PDE5抑制劑的患者。其中高血壓患者6例，冠心病患者1例，糖尿病患者3例，所有患者均未服用硝酸鹽類藥物，無神經系統(tǒng)及其他內分泌疾病史?；颊呔泄潭ǖ男陨畎閭H同時能保證在治療期間有性生活。

1.2 ED的診斷、檢查方法及治療

（1）首先是全面檢查，重點是男性生殖器官，目的是發(fā)現(xiàn)與ED有關的神經、心血管、內分泌及生殖系統(tǒng)疾病。初次就診的患者，應行血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖及血脂檢查。進一步可選擇睪酮等激素檢查。

ED的嚴重程度：ED的嚴重程度可分為輕度、中度和重度（完全性）由于ED診斷具有較強的主觀性，臨床上采用國際勃起功能問卷-5（International Index of Erectile Function5，IIEF-5）（見表1）來客觀評估ED的嚴重程度。各項得分相加，≥22分為勃起功能正常，12～21分為輕度ED，8～11分為中度ED，5分為重度ED。

表1 國際勃起功能問卷-5（IIEF-5）

（2）所有患者經詳細的病史詢問和體格檢查之后，用國際勃起功能指數（n- temational index of erectile function-5，IIEF-5）評分 確診為ED。評分采用問卷的形式，患者本人不知道測試的最后得分情況。

1.3 治療方案。B組使用安慰劑治療。A組使用他達那非治療；取他達那非（H20193041；生產廠家：長春海悅藥業(yè)股份有限公司）口服治療，每天1次，每次5 mg，連續(xù)治療12周。

1.4 觀察指標。對比兩組患者治療前后的IIEF-5評分，分數越高，患者癥狀越好。隨后，評估兩組患者的治療效果，分為顯效、有效、無效，臨床癥狀消失，IIEF-5評分升高4分以上，即為顯效；臨床癥狀改善，IIEF-5評分升高2～4分，即為有效；不滿足以上情況，即為無效。

2 結果

2.1 參與者特征30例脊髓損傷后ED患者入選，陰莖彩色多普勒超聲檢查：PSV＞25 cm/s，EDV＜5 cm/s，RI0.99為正常。PSV＞25 cm/s提示陰莖靜脈閉合功能不全。陰莖背深靜脈血流速度2 cm/s，若PBI＜0.6，陰莖動脈供血不足。及通過臨床上采用國際勃起功能問卷-5（International Index of Erectile Function5，IIEF-5）評分診斷ED為基礎，見表1。最后有28例完成了治療，其中A組15例，B組15例。各組間在人口統(tǒng)計學和基線醫(yī)學特征等數據上相似。30例患者的年齡按照A、B組的年齡分別為（42.13±27.87）、（43.13±26.87）歲，IIEF5得分分別為（10.80±10.20）、（10.00±10.00）分。

2.2 兩組患者治療效果比較。A組治療有效率高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療效果比較[n（%）]

2.3 兩組患者IIEF5評分比較。A組治療后IIEF5評分高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組IIEF5評分比較（）

表3 兩組IIEF5評分比較（）

組別 n 治療前 治療后A組 15 10.80±10.20 15.24±2.36 B組 15 10.00±10.00 12.89±3.52 χ2 - 0.6734 3.8945 P - 0.5121 0.0051

2.4 安全性。他達那非的耐受性總體上較好。治療期有2例出現(xiàn)不良反應。A組中有1例出現(xiàn)頭痛、頭暈退出；1例出現(xiàn)面色潮紅。沒有報告嚴重的不良反應。

3 討論

勃起功能障礙（Erectile Dysfunction， ED）是脊髓損傷后的常見并發(fā)癥之一[1-2]。他達那非是治療ED的一線藥物之一，由于其半衰期長，可能較傳統(tǒng)按需服用對治療外傷性ED有一定的優(yōu)勢[3-4]。我們隨機選擇不同的ED患者，評估其療效。5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑已成為治療勃起功能障礙（ED）的標準治療方法[5]。有臨床研究證實他達那非小劑量長期口服能獲得很好的療效和安全性。他達拉非5 mg組的性交成功率得到顯著地增加[6-8]。脊髓損傷后患者常可出現(xiàn)伴有下尿路癥狀的勃起功能障礙，他達那非同樣有效[9]。脊髓損傷后男性勃起功能障礙使用小劑量他達那非治療后療效顯著。能有效緩解患者心理上抑郁、焦慮等負面情緒，提高患者生活質量、還能更好地幫助患者回歸家庭及社會[10-11]。本次研究中，A組應用小劑量他達那非治療，B組應用安慰劑治療，結果可見，A組治療有效率高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。A組治療后IIEF5評分高于B組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，5 mg小劑量他達那非每日給藥一次對脊髓損傷ED有較顯著的療效，可有效改善臨床癥狀，提高治療有效率，改善生活質量。