實施環(huán)節(jié)質量管理對提高靜脈化療藥物配置效果的影響

劉廣玲，甘雁妃，李伯良，黃翠媚

（廣州市第一人民醫(yī)院，廣東 廣州 510180）

靜脈化療藥物是用于治療腫瘤的藥物，由靜脈藥物調配中心專業(yè)技術人員根據操作程序配置，需將各種藥物轉移至潔凈區(qū)進行無菌配置，以降低藥物配制時被污染的風險［1－2］，確保其可直接用于靜脈輸入?？鼓[瘤化療藥物具有選擇性差、毒副反應強等特點，可導致人體多器官損害，對藥物配置條件和配制效率要求較高［3］。因此，靜脈藥物配置中心需不斷完善靜脈化療藥物的配置流程，提高配置質量，減少差錯的發(fā)生，確保操作人員安全及患者用藥安全。為消除靜脈化療藥物配置缺陷，提高服務質量和水平，本院對靜脈藥物配置中心實施環(huán)節(jié)質量控制，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年7 月至2020 年6 月我院1 000 張腫瘤科靜脈化療藥物處方作為研究對象，2019 年7 月至12 月環(huán)節(jié)質量管理實施前的500 張?zhí)幏阶鳛閷φ战M，2020 年1 月至6 月環(huán)節(jié)質量管理實施后的500 張?zhí)幏阶鳛橛^察組。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。靜脈藥物配置中心人員共49名，其中男16 名，女33 名；年齡21～58 歲，平均年齡（34.58±3.27）歲；學歷：高中以下7 名，中專3 名，大專13名，本科26 名。兩組藥方均由同組靜脈藥物配置中心人員配置，配置人員工作年限＞1 年，無家庭變動，無情緒波動，積極配合本研究。

1.2 質量管理方法對照組實施常規(guī)質量管理：登記各種靜脈藥物使用流程，記錄輸液相關問題，科室內制定靜脈藥物配置及使用制度，每日對藥物進行歸類、盤點、記錄等，標記好各類藥物名稱、用藥方法等，便于使用。觀察組實施環(huán)節(jié)質量管理，具體如下：（A）制訂化療藥物配置流程。通過對2019 年7 月至12 月靜脈化療藥物配置質量的調查以及對腫瘤科相關醫(yī)護人員的訪談，確定化療藥物配置流程中的主要環(huán)節(jié)，確定影響化療藥物配置質量的因素，根據具體驗收標準制定化療藥物配置流程：醫(yī)生開具處方→審方→打印標簽→藥物匯總、貼瓶簽、排藥→藥師核對→配藥→藥師審核、打包→送藥員送藥→病房驗收，減少差錯發(fā)生。（B）確定改進環(huán)節(jié)。在上述化療藥物配置影響因素分析基礎上，結合配置人員能力，科學安排藥物配置的主要流程，對配置前、配置過程至配置完成后三個環(huán)節(jié)進行改進。（C）制訂質量改進方案。①配置前雙重審核：系統審核與人工審核相結合，審核醫(yī)生開具的處方，首先采用審核系統審核藥物劑量、配伍、給藥途徑等，確定配藥安全性、相容性后，再由藥劑師復審，對藥物配伍禁忌、用藥順序等進行審核，對存在配伍禁忌、濃度不適等問題的藥方，聯系醫(yī)生修改。②人員安排：制定彈性工作制度，每日下午預計次日工作量，相應調整配藥人員數量；常規(guī)排藥時間為上午7:00開始，根據藥量合理調整排藥和核對人員班次及人數，提高排藥速度，避免排藥差錯和時間延遲。③配置藥品管理：對易混淆的藥品、溶劑，用圖片、文字制成防范差錯本，便于人員攜帶、學習；顏色、包裝相似藥物分區(qū)擺放，標記清晰劃分固定擺放位置。④配置環(huán)境管理：靜脈化療藥物配置前1 h 開啟潔凈區(qū)，提前30 min 開啟操作臺，并消毒、抹拭。⑤個人防護：劃分2 個更衣室，第一更衣室可更換著裝，第二更衣室穿戴無菌防護衣、無菌雙層乳膠手套、護目鏡。⑥配藥程序簡化：配藥區(qū)配置藥品小貨架，工作人員在潔凈區(qū)排好藥物后傳送到配藥區(qū)，按科室放置，排藥時分類放置不同藥物，減少排藥人員走動距離。⑦配置完成后審核：再次核對藥物信息、藥物性質、有無滲漏、輸液工具選擇，以及使用后藥品處置。

1.3 觀察指標比較兩組的處方不良事件發(fā)生情況及配置效率。①不良事件包括不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤等。②配置效率：統計并計算兩組的審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間。

1.4 統計學方法采用SPSS 20.0 統計軟件處理數據。計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不良事件發(fā)生情況觀察組的不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤發(fā)生率均顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組的處方不良事件發(fā)生情況比較 ［n（%）］

2.2 配置效率觀察組的審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間均顯著短于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組的配置效率比較（，min）

表2 兩組的配置效率比較（，min）

3 討論

近年來，腫瘤發(fā)病人數不斷上升，化療藥物需求量亦隨之增加，大大增加了醫(yī)院靜脈藥物配置中心工作人員的工作量，導致腫瘤藥物配置過程中出現各種不良事件，對藥物配置質量產生不良影響［4］。引起藥物配置失誤的原因較多，主要包括配置人員不能熟練掌握藥物相關知識，忽視藥物藥效學與藥動學之間的相互作用，導致給藥錯誤時有發(fā)生［5－6］。因此，加強對靜脈藥物配置中心環(huán)節(jié)質量管理十分必要。

本研究結果顯示，觀察組的不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯、輸液工具選擇錯誤發(fā)生率均低于對照組，審方時間、排藥時間、配置時間及送至科室時間均短于對照組，表明實施環(huán)節(jié)質量管理能有效降低靜脈化療藥物配置不良事件發(fā)生率，提高藥物配置效率。本研究采用環(huán)節(jié)質量管理，通過制訂化療藥物配置流程、改進藥物配置環(huán)節(jié)、完善相關制度，降低不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損等不良事件發(fā)生率，提高臨床用藥安全性。通過對既往數據的分析，從藥物配置前、配置過程至配置后進行優(yōu)化、改進，定期檢查配置人員手衛(wèi)生、配置服裝、配置環(huán)境和操作臺，降低感染發(fā)生率，確保藥物配置質量。靜脈藥物配置中心不合理醫(yī)囑是用藥不當的重要原因，因此環(huán)節(jié)質量管理中進行藥物配置前雙重審核，及時發(fā)現不合理醫(yī)囑，一定程度上提高抗腫瘤用藥的合理性，確?；颊哂盟幇踩?］。人員合理安排能夠提高藥物配置人員的工作效率，減少排藥時間。配置藥品管理通過改變擺藥方式，加強藥物配伍審核，提高配藥工作人員責任意識，保證配置操作準確性，減少藥品不符、藥物破損等情況的發(fā)生［8］?；熕幬锎蠖酁榧毎拘运幬铮瑢λ幬锏陌踩?、穩(wěn)定性要求高，通過配置環(huán)境管理、配藥程序簡化等措施，保證藥物配置環(huán)境的穩(wěn)定，保障配藥人員的安全，同時提高藥物配置效率，為患者安全用藥提供保障。

綜上所述，實施環(huán)節(jié)質量管理能夠減少處方不良事件的發(fā)生，提高靜脈化療藥物的配置效率。