膠體金法和酶聯(lián)免疫法在HIV檢測(cè)中的價(jià)值對(duì)比

賴福娣，鐘孟如，吳志鋒

（東莞市人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科，廣東 東莞 523000）

人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）為臨床中常見的傳染性病毒，HIV 感染機(jī)體后可寄宿在機(jī)體中，病毒不斷復(fù)制、繁衍，持續(xù)破壞人體免疫細(xì)胞，最終導(dǎo)致機(jī)體免疫功能喪失，繼發(fā)感染、腫瘤等導(dǎo)致患者死亡［1］。流行病學(xué)調(diào)查［2］顯示，HIV 感染、艾滋病近年在我國(guó)及全世界廣泛流行，與性觀念開放、吸毒等有重要相關(guān)性。我國(guó)HIV 感染主要經(jīng)性傳播、血液傳播、母嬰傳播，好發(fā)于中青年、老年人群，嚴(yán)重影響人們的健康、生活質(zhì)量。HIV 感染后機(jī)體無(wú)明顯不適，多數(shù)患者在體檢中發(fā)現(xiàn)，如不能快速檢出，可增加傳染風(fēng)險(xiǎn)，并影響患者的早期治療，影響預(yù)后［3］。膠體金法、酶聯(lián)免疫法為臨床中常用的兩種HIV 檢測(cè)方法，本研究探討二者在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年10 月至2020 年10 月我院接收的HIV 檢測(cè)血液標(biāo)本2 450 份作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有標(biāo)本均為我院檢驗(yàn)科接收，所有標(biāo)本均需篩查HIV 感染；②所有標(biāo)本的獲取均符合血液采集標(biāo)準(zhǔn)，均符合檢驗(yàn)所需；③所有標(biāo)本接受后，均在2 h 內(nèi)進(jìn)行制備。排除標(biāo)準(zhǔn)：①血液標(biāo)本不足3 mL，同一標(biāo)本不能滿足同時(shí)進(jìn)行膠體金、酶聯(lián)免疫及蛋白印跡法檢測(cè)；②合并有血液系統(tǒng)疾病患者；③合并嚴(yán)重感染、膿毒血癥者。標(biāo)本來(lái)源：男1 549 例，女901 例；年齡1 個(gè)月～92 歲，平均（53.2±18.2）歲；科室來(lái)源：內(nèi)科1 023 份，外科845份，婦產(chǎn)科422 份，兒科160 份。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)方法

患者均在空腹?fàn)顟B(tài)下抽取肘部靜脈血5 mL 置入抗凝管，2 h 內(nèi)送入檢驗(yàn)科，在高速離心機(jī)中以3 000 r／min 速度離心10～15 min，獲得血清，存入－40 ℃冰箱中保存待測(cè)。首先取血清標(biāo)本進(jìn)行膠體金法檢測(cè)：采用膠體金診斷試劑盒，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)試紙變色情況作出判定，試紙出現(xiàn)紅色為陽(yáng)性，反之為陰性［4］。再取血清標(biāo)本進(jìn)行酶聯(lián)免疫法檢測(cè)，采用HIV 抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判定是否為陽(yáng)性。最后取血清標(biāo)本進(jìn)行蛋白印跡法檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判定是否為陽(yáng)性。

1.2.2 觀察指標(biāo)

以蛋白印跡法檢測(cè)結(jié)果為 “金標(biāo)準(zhǔn)”，判定膠體金法、酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的靈敏度、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、符合率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 膠體金法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值

納入研究的2 450 份血液標(biāo)本，經(jīng)蛋白印跡法最終明確診斷為HIV 感染28 份，占1.14%。膠體金法檢測(cè)HIV 的靈敏度為64.29%，特異性為96.94%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為19.56%，陰性預(yù)測(cè)值為99.58%，符合率為96.57%。見表1。

表1 膠體金法檢測(cè)HIV 的結(jié)果（n）

2.2 酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值

酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV 的靈敏度為92.86%，特異性為99.71%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為78.79%，陰性預(yù)測(cè)值為99.92%，符合率為99.63%。見表2。

表2 酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV 的結(jié)果（n）

2.3 膠體金法和酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值差異

酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV 的靈敏度、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、符合率均高于膠體金法（P ＜0.05）。見表3。

表3 膠體金法和酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值差異（%）

3 討論

艾滋病為HIV 感染引起，為近年臨床常見的傳染性疾病，由于此病無(wú)根治性治療方法，目前HIV 感染后死亡率仍為100%，需要積極控制和預(yù)防［5］。近年來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們生活方式、生活習(xí)慣的改變，HIV 感染率逐年升高，已經(jīng)成為影響人們健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題。近年國(guó)家出臺(tái)多種政策加強(qiáng)HIV 感染的預(yù)防和控制，HIV 擴(kuò)大檢測(cè)已經(jīng)在臨床中廣泛開展，早期篩查HIV 感染并對(duì)HIV 感染者進(jìn)行早期管理和治療，可顯著降低二次傳染風(fēng)險(xiǎn)，改善HIV 感染者的預(yù)后。臨床中篩查HIV 感染的準(zhǔn)確性直接影響HIV 篩查質(zhì)量，目前臨床中篩查HIV 感染的方法主要包括膠體金法和酶聯(lián)免疫法，不同檢測(cè)方法在不同醫(yī)院中的開展情況不同，臨床中將HIV 初篩陽(yáng)性患者的血液標(biāo)本再次采用蛋白印跡法檢測(cè)，以最終確診。

本研究對(duì)比膠體金法和酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值，結(jié)果顯示，膠體金法在HIV 檢測(cè)中的靈敏度較低，特異性尚可，而酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的靈敏度、特異性及符合率均較高，且酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的靈敏度、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、符合率均顯著高于膠體金法（P ＜0.05）。有研究［6］對(duì)比膠體金法和酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值差異，結(jié)果顯示酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值顯著高于膠體金法。有研究［7］表明，酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV 的原理不同于膠體金法，具有更高的檢測(cè)準(zhǔn)確性。酶聯(lián)免疫法相對(duì)膠體金法檢測(cè)步驟更復(fù)雜、檢測(cè)操作時(shí)間更長(zhǎng)，同時(shí)對(duì)檢測(cè)人員的專業(yè)要求更高，檢測(cè)成本更高，但檢測(cè)準(zhǔn)確性有顯著提高。酶聯(lián)免疫法在臨床檢測(cè)HIV 中對(duì)醫(yī)院設(shè)備、人員有更高要求。因此，臨床中選用何種方法篩查HIV 感染，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院檢驗(yàn)科的綜合實(shí)力結(jié)合患者需求進(jìn)行，以快捷、經(jīng)濟(jì)、高效為原則，確保臨床HIV 檢測(cè)的順利實(shí)施。

綜上所述，酶聯(lián)免疫法在HIV 檢測(cè)中的價(jià)值顯著高于膠體金法，可作為臨床篩查HIV 感染的重要方法。