上海中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)現(xiàn)狀及促發(fā)展建議

鄒任賢 牟娜 李香玉

摘 要 目的：促進中藥企業(yè)建設(shè)發(fā)展中藥材基地，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量。方法：梳理國家及地方中藥材基地發(fā)展政策，調(diào)研上海市藥企中藥材基地建設(shè)現(xiàn)狀，匯總分析制約本市中藥材基地發(fā)展的因素，提出促發(fā)展建議。結(jié)果：調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國家對中藥基地建設(shè)高度重視，行業(yè)也有切實需求，但中藥企業(yè)藥材基地建設(shè)發(fā)展狀況并不平衡，發(fā)展存在制約因素。結(jié)論：需立足實際情況，有針對性地制訂引導政策，逐步解決制約本市中藥材基地化發(fā)展的問題，進一步提升中藥材基地化率。

關(guān)鍵詞 中藥材 種植基地 制約因素 發(fā)展建議

中圖分類號：R288 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2021）11-0060-04

Construction status of Chinese crude drugs planting base in Shanghai and suggestions for its promoting development

ZOU Renxian， MOU Na， LI Xiangyu

（Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Objective： To promote the construction and development of Chinese crude drugs planting base and steadily improve their quality. Methods： The authors sort out the policies for the development of Chinese crude drugs planting bases issued by states and other provinces， investigate the construction status of Chinese crude drugs planting base in Shanghai， analyze the factors restricting its development and propose some suggestion for promoting its development. Results： The state attaches great importance to the construction of Chinese crud drugs planting base and the industry also has a practical demand， but the development status of the construction of Chinese crude drugs planting base in traditional Chinese medicine enterprises is unbalanced and there are still many restrictive factors. in its development. Conclusion： Regulatory policies should be formulated based on the actual situation in Shanghai to gradually solve the problems restricting the development of planting base and further improve the rate of base construction.

KEy WORDS Chinese crude drugs； planting base； restriction factors； development proposal

中藥是以中藥材為基礎(chǔ)的資源性產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃引導藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，推進標準化、規(guī)范化生產(chǎn)，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量，對于實施健康中國戰(zhàn)略具有十分重要的意義[1]。上海受地理位置和土地資源等限制，中藥生產(chǎn)企業(yè)所用藥材除銀杏葉、西紅花等少數(shù)品種來自本地藥材基地外，主要依靠外省市供應(yīng)。經(jīng)調(diào)研，本市生產(chǎn)所需部分藥材需通過各地中藥材貿(mào)易市場購買，存在供應(yīng)不穩(wěn)定的情況；且從市場購買的藥材質(zhì)量把控主要依賴檢驗，而檢驗方法又存在局限性，因此給藥材質(zhì)量的全面保障帶來了較大困難。本文梳理了全國中藥材基地建設(shè)及發(fā)展的特點，分析了本市飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)的不同情況及制約基地發(fā)展的因素，提出了促進本市中藥材基地化發(fā)展的建議。為進一步落實上海市委、上海市人民政府印發(fā)的《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，推動本市企業(yè)中藥材生產(chǎn)基地有序發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

1 中國中藥材基地建設(shè)及發(fā)展的3個特點

1.1 國家高度重視，發(fā)展勢頭迅猛

國家高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展，2016年印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》[2]明確提出了推進中藥材規(guī)范化種植，全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。2017年11月，國家農(nóng)業(yè)部聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院扶貧辦等單位發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃（2017—2020年）的通知》[3]，使中藥材種植走上產(chǎn)業(yè)扶貧道路。2018年農(nóng)業(yè)部會同國家藥品監(jiān)督管理局等部門編制了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》[4]，明確提出以品種為綱、產(chǎn)地為目，定品種、定產(chǎn)地和定標準相結(jié)合，優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局的要求，進一步引導全國道地藥材基地的規(guī)范建設(shè)。

中藥材種植的利潤遠高于糧食作物種植，全國中藥材種植熱情高漲，全國每年新增道地藥材基地面積已遠超《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》制定的300萬畝的目標。

1.2 地方政府支持，落實支持政策

為落實國家的中醫(yī)藥傳承發(fā)展政策，近年來各省市持續(xù)推進道地藥材標準化生產(chǎn)工作，多個省出臺了中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃?！墩憬≈兴幉谋Ｗo和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020 年）》[5]提到：規(guī)劃培育具有中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）種植基地、產(chǎn)地精深加工的中藥企業(yè)，建成“浙八味”規(guī)范化種植示范基地和道地藥園，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程追溯管理等；《黑龍江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》[6]提到：建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、省級藥材動植物種質(zhì)資源庫，以及瀕危稀缺中藥材培育研究基地等。

1.3 行業(yè)自發(fā)合作，基地共建共享

自2013年起，我國部分中藥制劑企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、中藥資源研究機構(gòu)共同成立了“中藥材基地共建共享聯(lián)盟”[7]，旨在推進中藥材種植的規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展，把中藥工業(yè)骨干企業(yè)的中藥材資源需求聚集到基礎(chǔ)好、發(fā)展快的生產(chǎn)企業(yè)，共建共享現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)資源基地。至2019年，建成68個品種、122個千畝以上的共建共享基地，其中22個基地是通過土地轉(zhuǎn)移集中實現(xiàn)莊園式管理的模式。

2 上海飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)的3類情況

對本市17家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)及發(fā)展情況進行調(diào)研，結(jié)果顯示，本市在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中的主要身份是中藥材使用方。已有部分優(yōu)勢企業(yè)積極將質(zhì)量保障體系從生產(chǎn)環(huán)節(jié)向種植加工環(huán)節(jié)延伸，采用自建、共建藥材基地或從基地定點采購的模式，進行中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。部分已建立的基地質(zhì)量管理水平不低于國際先進中藥企業(yè)。總體而言，上海飲片企業(yè)藥材生產(chǎn)基地建設(shè)仍處于起步階段，不同企業(yè)進程差異較大。

本市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)情況大致可分為3類。一是大型企業(yè)，起步相對較早，進展相對較快。個別大型企業(yè)體量大，每年購入藥材超2萬噸。企業(yè)重點篩選了銷量穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量不易控制、種植技術(shù)較為成熟的品種建立了藥材基地。目前，通過自建、共建基地或與基地達成定點采購協(xié)議的方式，藥材來源基地化率已達到6成，并計劃年內(nèi)進一步提升至8成。二是集團企業(yè)，資源相對集中，發(fā)展有所依托。部分中小型企業(yè)不具備獨立建立藥材基地的能力，但可依托集團統(tǒng)一進行基地建設(shè)及管理。部分集團已集中在山東、湖南、寧夏、四川、遼寧等省市進行布局，輻射江浙、湖廣、川陜、遼吉黑共24?。ㄗ灾螀^(qū)）；對于適宜人工種植的品種，計劃3年內(nèi)基本實現(xiàn)全覆蓋。但也有部分集團未能為旗下企業(yè)提供藥材基地資源。面對集團資源，企業(yè)態(tài)度不一，部分集團旗下生產(chǎn)企業(yè)能夠加以充分利用，使自身藥材基地化率達3成左右。部分企業(yè)僅將集團基地作為藥材來源之一，仍通過市場比價、質(zhì)量檢驗等綜合因素選擇藥材來源，藥材基地化率不足1成。三是中小單體企業(yè)，能力相對受限，發(fā)展困難較多。此類企業(yè)多數(shù)既無充分能力建設(shè)基地，也無上級集團公司依靠，共建基地或定點采購成為企業(yè)主要選擇方式。部分中小型企業(yè)積極通過以定點采購為主，共建基地為輔的方式實現(xiàn)部分藥材基地化，藥材基地化率可達3成。但仍存在部分中小型企業(yè)，藥材基本無固定基地來源。

經(jīng)過近2年實地查看部分本市企業(yè)已建立的中藥材基地，并與國外先進中藥企業(yè)藥材基地管理水平相比較，本市企業(yè)在基地管理中基本建立了標準化生產(chǎn)體系，派駐專職基地管理人員，實現(xiàn)對產(chǎn)地和地塊選擇、種子種苗選育、農(nóng)藥使用、采收期確定、產(chǎn)地初加工等全過程管理，已達到國外先進管理水平。

3 制約企業(yè)藥材基地發(fā)展的5大因素

通過對本市飲片生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，制約其基地發(fā)展的因素主要有5個方面；一是鼓勵建設(shè)但缺乏價格競爭優(yōu)勢。目前國家強調(diào)中藥飲片及制劑企業(yè)應(yīng)落實其主體責任，加強藥材源頭管理，但無明確要求必須建立藥材基地，且生產(chǎn)的藥品價格未得到國家政策扶持，優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價嚴重影響了企業(yè)的積極性。二是資金投入大且投資效益不顯著。中藥材GAP基地建設(shè)及日常管理是一項高標準、高投資的長期性系統(tǒng)工程，中小型企業(yè)難以承擔其資金投入。三是部分基地可持續(xù)性不強。在同一塊地上連年種植同一種藥材易導致植株生長不良，病蟲害嚴重，產(chǎn)量和質(zhì)量下降的“連作障礙”，直接增加了資金需求和管理難度。如地黃、半夏連作時間不能長于1年，超出連作時間后，需另外擇地重新建設(shè)基地。四是專業(yè)技術(shù)人員不足。中藥材生產(chǎn)是一項涉及中醫(yī)藥學、農(nóng)學、生物學、生態(tài)學、環(huán)境科學與管理科學等多學科的系統(tǒng)工程，基地普遍缺乏跨學科綜合性人才。五是市場風險較高。建立基地需要藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔因市場波動導致的供需錯位風險，承擔因自然災(zāi)害導致的收成降低風險，承擔因自身或周邊農(nóng)作物種植不規(guī)范導致藥材質(zhì)量不符合標準等風險。

4 上海針對促藥材基地建設(shè)發(fā)展已開展的工作

為促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來，本市已采取一系列措施。一是政策支持。2020年5月上海市委，上海市人民政府印發(fā)《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》[8]明確提出支持本市中藥生產(chǎn)企業(yè)在道地藥材產(chǎn)地建設(shè)常用大宗中藥材的規(guī)?；?、規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地，構(gòu)建中藥全鏈條質(zhì)量追溯體系；改善市場競爭環(huán)境，促進中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等政策。二是加強監(jiān)管。2017年至今，本市已開展3輪全覆蓋中藥飲片專項檢查，重點涵蓋飲片源頭管理等內(nèi)容，檢查結(jié)果顯示，本市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未發(fā)現(xiàn)客片、違法添加等違法違規(guī)現(xiàn)象。近年來，滬產(chǎn)飲片在上海中藥飲片專項市場抽驗中的合格率也逐年上升，且均高于同期在滬流通的其他省市飲片質(zhì)量。2016年至今在滬流通的中藥飲片合格率分別為90.56%、92.17%、95.02%、95.19%、98.15%，其中滬產(chǎn)飲片的合格率達到93.29%、95.37%、97.05%、98.27、99.47%。三是技術(shù)引導。2020年11月28日，上海藥品審評核查中心和上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同發(fā)布《中藥配方顆粒生產(chǎn)通用規(guī)范》[9]，提出對自建或共建藥材基地的管理要求，引導企業(yè)進行規(guī)范基地建設(shè)和管理。

5 進一步促進中藥材基地化發(fā)展的建議

5.1 完善中藥定價機制，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價

藥材GAP基地的建立與日常管理均需要投入大量資金，而優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價也是原GAP標準未得到持續(xù)推行的重要原因。建議完善本市中藥產(chǎn)品定價機制，落實優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，對于使用道地藥材基地原料的企業(yè)，給予合理的價格調(diào)整空間，提高企業(yè)建立藥材基地的積極性，促進中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

5.2 落實落細基地建設(shè)規(guī)模化、規(guī)范化

基地建設(shè)需具備一定規(guī)模效益。但因終端醫(yī)院需求，本市飲片生產(chǎn)企業(yè)基本為全品種覆蓋。中小型企業(yè)需依靠自身力量建設(shè)眾多品種的藥材基地，在資金、人才等方面存在較大困難。建議本市企業(yè)充分借鑒中藥材基地共建共享思路，有效集約建設(shè)力量，擴大種植規(guī)模，減少本市企業(yè)重復建設(shè)基地帶來的資金、精力等耗費。同時可引導終端市場改變需求模式，使中小型飲片生產(chǎn)企業(yè)可實現(xiàn)錯位經(jīng)營，做大單品種生產(chǎn)規(guī)模，進一步提高藥材來源基地化率。

5.3 發(fā)揮技術(shù)平臺優(yōu)勢，加強標準建設(shè)

本市因土地資源緊張在藥材基地建設(shè)方面不具優(yōu)勢，但可充分發(fā)揮強大的科研技術(shù)能力，大力推動傳統(tǒng)技術(shù)的科學繼承、創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，如建立中藥材核心種質(zhì)圃庫和優(yōu)良品種選育平臺，突破中藥材優(yōu)良品種選育關(guān)鍵技術(shù)，建立中藥材病蟲害綜合防治體系，減少化學農(nóng)藥用量，解決優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)過程中的病蟲害防控難題，促進藥材產(chǎn)業(yè)整體升級等。同時，可著力于研究建立并引領(lǐng)全國基地標準化體系、全程追溯體系等技術(shù)標準，促進中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻

[1] 傅大煦， 陳家寬， 周銅水. 中藥材GAP與上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[J]. 上海醫(yī)藥， 2004， 25（5）： 201-202.

[2] 國務(wù)院. 中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016—2030[EB/OL].（2016-02-22） [2021-03-14]. http：//www.gov.cn/zhengce/ content/2016-02/26/content_5046678.htm.

[3] 國家農(nóng)業(yè)部， 國家中醫(yī)藥管理局， 國務(wù)院扶貧辦， 等. 中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃2017—2020[EB/OL]. （2017-09-25） [2021-03-14].https：//www.miit.gov.cn/ztzl/rdzt/fpgzztbd/ zdgz/cyfp/art/2020/art_2279a12aa2904604b80cd746a9d7 ae81.html.

[4] 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部， 國家藥品監(jiān)督管理局， 國家中醫(yī)藥管理局. 全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃2018—2025[EB/ OL]. （2018-12-18） [2021-03-14]. http：//bgs.satcm.gov.cn/ zhengcewenjian/2018-12-24/8631.html.

[5] 浙江省經(jīng)信委， 浙江省衛(wèi)生計生委， 浙江省發(fā)改委， 等.浙江省中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃2015—2020[EB/OL].（2015-12-02） [2021-03-14]. http：//jxt.zj.gov.cn/art/2016/5/6/ art_1583548_10860.html.

[6] 黑龍江省發(fā)展和改革委， 黑龍江省工業(yè)和信息化廳， 黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳， 等. 黑龍江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃[EB/ OL]. （2019-05-24） [2021-03-14]. http：//www.satcm.gov.cn/ xinxifabu/gedidongtai/2019-05-27/9888.html.

[7] 徐亞靜. 中藥材基地共建共享聯(lián)盟成立[J]. 中國食品藥品監(jiān)管， 2013（6）： 52.

[8] 上海市委， 上海市人民政府. 關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見[EB/OL]. （2020-05-25） [2021-03-14]. http：//www.shanghai.gov.cn/nw12344/20200813/0001-12344_64984.html.

[9] 上海藥品審評核查中心， 上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會. 中藥配方顆粒生產(chǎn)通用規(guī)范[EB/OL]. （2020-12-03） [2021-03-14]. http：//www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/40768.htm.