三七總皂苷預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后異位骨化的臨床效果分析

鄧森，何亞青，黃家政，彭國，何博文，蔡樺

（1高州市中醫(yī)院 骨傷科，廣東 高州 525200；2廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405；3廣州市中醫(yī)院 骨傷科，廣東 廣州 510130；4廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院 骨質(zhì)疏松科，廣東 廣州 510240）

髖關(guān)節(jié)置換術(shù)是髖關(guān)節(jié)嚴(yán)重病變的主要治療措施，可有效改善患者的關(guān)節(jié)活動，解除髖部疼痛。隨著髖關(guān)節(jié)置換術(shù)在臨床的廣泛開展，術(shù)后異位骨化也越來越受到骨科醫(yī)師的關(guān)注與重視。異位骨化早期可出現(xiàn)關(guān)節(jié)紅腫、發(fā)熱、疼痛等，逐漸進(jìn)展為關(guān)節(jié)活動受限甚至強直等，嚴(yán)重影響患者身心健康［1］。因此，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后早期積極預(yù)防異位骨化已成為骨科醫(yī)師的共識。西醫(yī)多通過非甾體類抗炎藥物預(yù)防異位骨化，其中吲哚美辛、塞來昔布最為常用，但此類藥物對胃腸道的刺激相對較大［2］。三七總皂苷為中藥制劑，具有活血祛瘀、改善血液循環(huán)、擴張血管等功效［3］?；诖?，本研究探討三七總皂苷在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后異位骨化預(yù)防中的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年11月至2020年7月在高州市中醫(yī)院骨傷科行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的86例患者，隨機分為對照組和觀察組各43例。對照組男14例，女29例；年齡55～74歲，平均年齡（64.38±3.15）歲；疾病類型：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎1例，股骨頸骨折3例，骨性關(guān)節(jié)炎39例。觀察組男15例，女28例；年齡58～76歲，平均年齡（64.69±3.36）歲；疾病類型：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2例，股骨頸骨折4例，骨性關(guān)節(jié)炎37例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①存在關(guān)節(jié)活動明顯受限、跛行、髖關(guān)節(jié)局部疼痛等癥狀，符合髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)指征；②認(rèn)知功能、語言功能正常；③依從性良好，能夠積極配合治療與后續(xù)隨訪；④自愿參與研究并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①病理性骨折；②合并造血系統(tǒng)、肝腎、心腦血管等嚴(yán)重疾病；③全髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)；④髖部化膿感染。

1.3 方法入選患者均在腰硬聯(lián)合麻醉下行髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)治療，手術(shù)均由同一組醫(yī)護(hù)人員完成。對照組術(shù)后給予吲哚美辛片預(yù)防異位骨化：術(shù)后第1 d起口服吲哚美辛片（山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H14020771），50 mg／次，2次／d，連續(xù)用藥14 d。觀察組術(shù)后給予三七總皂苷聯(lián)合吲哚美辛片預(yù)防異位骨化：吲哚美辛片用法、用量同對照組；同時，術(shù)后第1 d起，給予患者血栓通注射液（三七總皂苷制劑，廣西梧州制藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z45021769）靜脈滴注治療，300 mg／次，1次／d，連續(xù)用藥14 d。

1.4 觀察指標(biāo)①比較兩組患者的異位骨化發(fā)生率。術(shù)后6個月開展X線檢查，主要攝取患者雙髖正位片、髂骨斜位片及閉孔斜位片，觀察是否存在異位骨化情況。異位骨化程度通過Brooker分級法［4］評價：0級：X線檢查未見異位骨化病灶；Ⅰ級：患者髖關(guān)節(jié)及周圍組織出現(xiàn)骨島；Ⅱ級：患者股骨近端或骨盆處形成骨刺，且骨刺相鄰距離超過1 cm；Ⅲ級：患者骨刺間距離不足1 cm；Ⅳ級：髖關(guān)節(jié)有明顯骨性強直表現(xiàn)，同時骨盆和股骨近端出現(xiàn)骨融合情況。異位骨化發(fā)生率＝（Ⅰ級例數(shù)＋Ⅱ級例數(shù)＋Ⅲ級例數(shù)＋Ⅳ級例數(shù)）／總例數(shù)×100%。②比較術(shù)前及術(shù)后6個月兩組患者的髖關(guān)節(jié)功能，采用Harris評分對其髖關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評價，總分0～100分，評分越高表明患者髖關(guān)節(jié)功能越好。③統(tǒng)計用藥期間兩組患者的不良反應(yīng)情況，包括惡心反酸、頭痛頭暈、消化不良、皮疹、水腫等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以±s表示，采用t檢驗；P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 異位骨化發(fā)生率觀察組異位骨化發(fā)生率為11.63%，明顯低于對照組的32.56%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的異位骨化發(fā)生率比較［n（%）］

2.2 髖關(guān)節(jié)Harris評分術(shù)前，兩組的髖關(guān)節(jié)Harris評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6個月，觀察組的髖關(guān)節(jié)Harris評分明顯高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的髖關(guān)節(jié)Harris評分比較（±s，分）

表2 兩組的髖關(guān)節(jié)Harris評分比較（±s，分）

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2.3 不良反應(yīng)觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%，低于對照組的23.26%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n（%）］

3 討論

髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后異位骨化主要是指患者髖關(guān)節(jié)軟組織形成新骨或出現(xiàn)骨化的現(xiàn)象，發(fā)生率在2%～90%，影像學(xué)檢查可見關(guān)節(jié)軟組織骨樣結(jié)構(gòu)征象，約7%的患者會出現(xiàn)不同程度的關(guān)節(jié)活動受限［5］。吲哚美辛片等西藥預(yù)防異位骨化不良反應(yīng)較多，部分患者依從性較低。祖國醫(yī)學(xué)將髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后異位骨化歸為“瘀血痹”范疇，病因在于患者髖關(guān)節(jié)損傷后，風(fēng)寒濕趁虛而入，皮肉筋脈損傷，筋骨痹阻；病機為經(jīng)脈痹阻、氣滯血瘀，肌肉組織蘊結(jié)大量瘀血，病久出現(xiàn)硬結(jié)包塊，故治療以軟堅散結(jié)、行氣止痛、活血祛瘀為主。三七有效成分為三七總皂苷，具有祛瘀活絡(luò)、活血益氣等功效。研究［6］表明，三七總皂苷能夠有效抗血小板聚集，擴張血管，有效改善患者血循環(huán)，保護(hù)機體細(xì)胞因缺氧而造成的損傷，具有強大的抗血栓形成、活血效果，同時可有效縮短患者的凝血時間，增加外周血流灌注，改善微循環(huán)。此外，三七總皂苷還能夠有效清除患者機體自由基，發(fā)揮抗炎、控制炎性細(xì)胞因子釋放的功效，進(jìn)一步促進(jìn)血塊、纖維蛋白原溶解。本研究結(jié)果顯示，觀察組異位骨化發(fā)生率明顯低于對照組，術(shù)后6個月髖關(guān)節(jié)Harris評分明顯高于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示三七總皂苷聯(lián)合吲哚美辛片用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后異位骨化效果更佳，且安全性更好。

綜上所述，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后給予三七總皂苷預(yù)防治療能夠有效降低異位骨化發(fā)生率，改善患者的髖關(guān)節(jié)功能，具有較高的用藥安全性及推廣應(yīng)用價值。