高職藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)混合式教學(xué)模式的應(yīng)用

趙 齡

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長沙 410208）

0 引言

高職藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)是藥物制劑技術(shù)專業(yè)重要的專業(yè)實(shí)踐課程，本文嘗試將超星學(xué)習(xí)通的相關(guān)學(xué)科教學(xué)資源融入日常教學(xué)中，利用線上教學(xué)資源不受場地、時(shí)間和數(shù)量的限制，而藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容緊湊，學(xué)生參與感強(qiáng)，但是難度大，內(nèi)容多。兩者結(jié)合后可以提高學(xué)生基礎(chǔ)課程知識、學(xué)習(xí)效率和實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目操作技能。

1 研究對象與研究方法

1.1 研究對象

本文的研究對象是湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院藥學(xué)院藥物制劑專業(yè)二年級平行班的學(xué)生，隨機(jī)選擇兩個(gè)班作為實(shí)驗(yàn)班級和對照班級，兩班學(xué)生年齡均為17～20歲，均在藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)室實(shí)施教學(xué)。

男女人數(shù)差異不大，已完成專業(yè)基礎(chǔ)課學(xué)習(xí)，各科成績分布正常，無制藥企業(yè)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)。兩班學(xué)生，均在藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)室實(shí)施教學(xué)。兩個(gè)班級都加入由教師在學(xué)習(xí)通App創(chuàng)建的班級，對照班級僅利用學(xué)習(xí)通統(tǒng)計(jì)考核數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)班級需要完成學(xué)習(xí)通布置的各項(xiàng)任務(wù)，并完成考核后統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

1.2 研究方法

1.2.1 授課內(nèi)容

授課內(nèi)容節(jié)選自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)訓(xùn)教程》（固體制劑篇）中片劑生產(chǎn)中的壓片崗位進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)。實(shí)驗(yàn)班級與傳統(tǒng)班級均由超星學(xué)習(xí)通隨機(jī)將學(xué)生分成9～10人的小組（共5組），學(xué)生自主為主，教師協(xié)調(diào)分配以下角色：壓片班操作工（2～3名）、設(shè)備維護(hù)人員（1名）、QA（2名）、車間技術(shù)員（1名）、車間主任（1名）等。

1.2.2 操作流程

（1）車間技術(shù)員填寫生產(chǎn)指令，經(jīng)過車間主任批準(zhǔn)，將“生產(chǎn)指令”與“批生產(chǎn)記錄”發(fā)放至壓片崗位。（2）壓片班操作工接到“生產(chǎn)指令”后，進(jìn)行壓片崗位操作前檢查和準(zhǔn)備工作；QA檢查壓片室生產(chǎn)現(xiàn)場，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后，發(fā)放該批號的壓片崗位“準(zhǔn)產(chǎn)證”；（3）壓片崗位班操作工參照《壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，先到模具室領(lǐng)取相應(yīng)模具，并消毒模具后安裝壓片機(jī)中模、上沖和下沖，按照《片劑生產(chǎn)工藝》要求調(diào)節(jié)片劑顆粒填充量（片重）與壓力（硬度）符合片劑工藝要求。（4）QA到生產(chǎn)現(xiàn)場隨機(jī)取樣，并20分鐘取樣2次，取樣品至中間品檢驗(yàn)室（《片劑工藝規(guī)程》要求），檢查樣品的片重差異、硬度、脆碎度等項(xiàng)目，填寫取樣和檢查記錄。當(dāng)出現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告車間技術(shù)員進(jìn)行處理。（5）所有顆粒壓片完成，崗位操作工進(jìn)行清場，整理資料。

1.2.3 對照班級實(shí)施傳統(tǒng)教學(xué)方法實(shí)施

傳統(tǒng)教學(xué)法，課堂教學(xué)以項(xiàng)目教學(xué)法為主，教學(xué)活動(dòng)過程為：（1）教師上一個(gè)項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，會(huì)提前布置學(xué)生預(yù)習(xí)教材壓片崗位的知識點(diǎn)。（2）教師在多媒體教室先布置工作任務(wù)，本節(jié)課的任務(wù)為將合格的顆粒按照工藝要求制出合格的藥片；（3）教師講解壓片崗位的操作過程以及該崗位的質(zhì)量控制點(diǎn)；（4）教師通過播放壓片機(jī)的操作視頻；（5）學(xué)生分組分角色到藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行藥品壓片的操作；（6）教師對學(xué)生操作產(chǎn)品以及操作的規(guī)范性進(jìn)行評價(jià)打分。

1.2.4 實(shí)驗(yàn)班級實(shí)施混合式教學(xué)方法

（1）學(xué)生課前預(yù)習(xí)，明確工作任務(wù)。實(shí)訓(xùn)教師在上課前，在學(xué)習(xí)通App的班級群里發(fā)布工作項(xiàng)目。要求學(xué)生預(yù)習(xí)教材片劑的生產(chǎn)中壓片崗位的相關(guān)知識，同時(shí)觀看學(xué)習(xí)通App片劑生產(chǎn)中壓片任務(wù)點(diǎn)的精品課程視頻；并完成學(xué)習(xí)通平臺(tái)教師布置的作業(yè)。學(xué)生有不懂的知識點(diǎn)在學(xué)習(xí)通平臺(tái)向?qū)嵱?xùn)教師及時(shí)提問，教師對少數(shù)學(xué)生的問題用相關(guān)基礎(chǔ)課程的內(nèi)容進(jìn)行解答，對比較多學(xué)生提的疑問在學(xué)習(xí)通App進(jìn)行討論。學(xué)習(xí)通App反饋給教師學(xué)生知識的掌握情況。

（2）教學(xué)課堂。教師使用學(xué)習(xí)通App的“課堂活動(dòng)”在開展簽到和學(xué)生的考勤統(tǒng)計(jì)；實(shí)驗(yàn)班級的課堂活動(dòng)開展以學(xué)生為中心，學(xué)生根據(jù)分組，以組為單位討論并設(shè)計(jì)項(xiàng)目壓片操作過程，教師會(huì)記錄每組學(xué)習(xí)操作過程和完成情況、隨機(jī)選人回答問題評價(jià)打分。學(xué)生上傳拍攝的操作視頻到學(xué)習(xí)通討論區(qū)，學(xué)生在平臺(tái)相互評價(jià)。教師需對壓片的操作進(jìn)行歸納總結(jié)，并對異常情況進(jìn)行處理。

（3）課后復(fù)習(xí)過程。根據(jù)學(xué)生自己掌握知識點(diǎn)的程度，可以借助平臺(tái)隨時(shí)與教師交流，或者通過學(xué)習(xí)通平臺(tái)資源查漏補(bǔ)缺，鞏固所學(xué)知識。

1.3 評價(jià)方法

兩個(gè)班級均隨堂操作評分和課后對壓片崗位的操作進(jìn)行技能抽查評分，按照評分標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生壓片崗位的操作流程、設(shè)備的操作以及質(zhì)量控制等的正確進(jìn)行對比評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

本次實(shí)驗(yàn)對兩個(gè)班級的操作分別從隨堂教學(xué)操作成績和課后一周技能操作成績結(jié)果從平均分、最高分、最低分進(jìn)行對比分析，對各分?jǐn)?shù)階段額百分比進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果見圖1、圖2。

圖1 運(yùn)用學(xué)習(xí)通教學(xué)與傳統(tǒng)方式教學(xué)學(xué)生成績對照圖

圖2 運(yùn)用學(xué)習(xí)通教學(xué)與傳統(tǒng)方式教學(xué)個(gè)階段成績對照圖

從上兩圖可以看出，學(xué)習(xí)通和課堂教學(xué)結(jié)合的混合式教學(xué)效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)教學(xué)模式。

3 討論

通過實(shí)驗(yàn)，混合式教學(xué)明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的教學(xué)模式：

（1）學(xué)習(xí)通App提供藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)相關(guān)學(xué)科課件、視頻，等等各種形式教學(xué)資源，學(xué)生的選擇更豐富。（2）學(xué)生使用學(xué)習(xí)通App的場地和時(shí)間比較自由，可隨時(shí)向教師提問反饋疑問，及時(shí)解決問題，有很多的知識可以在課內(nèi)外進(jìn)行討論與探討，增強(qiáng)了師生的互動(dòng)與聯(lián)系。

（3）學(xué)生的學(xué)習(xí)針對性增加，更深刻的理解藥品生產(chǎn)GMP的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，學(xué)生組團(tuán)后合作緊密、學(xué)習(xí)效果也較原來的教學(xué)模式得到明顯提高，學(xué)生在整個(gè)學(xué)習(xí)過程由被動(dòng)引導(dǎo)到主動(dòng)學(xué)習(xí)。

4 結(jié)語

混合式教學(xué)能很好地解決藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)內(nèi)容涵蓋廣、知識點(diǎn)多綜合性強(qiáng)。課程以學(xué)生操作為主，對學(xué)生的動(dòng)手能力建立在制藥設(shè)備構(gòu)造的理解之上，步驟多易混淆。學(xué)習(xí)通App應(yīng)用可以提高學(xué)生學(xué)習(xí)主動(dòng)性和學(xué)習(xí)效果；能擴(kuò)充藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容、豐富課程內(nèi)外的教學(xué)形式。將混合式教學(xué)模式落實(shí)到該藥品實(shí)訓(xùn)教學(xué)中具有比較可觀的實(shí)踐價(jià)值。