“生津潤(rùn)腸方”治療干燥綜合征的臨床療效分析

凌園園

（南通市中醫(yī)院，江蘇 南通 226001）

0 引言

干燥綜合征（Sjogren syndrome，簡(jiǎn)稱SS）是一種主要侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺體的炎癥性免疫系統(tǒng)疾病[1-2]。SS主要表現(xiàn)為眼干、口干、皮膚以及大便干燥，嚴(yán)重者可累及內(nèi)臟。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要以對(duì)癥處理為主，嚴(yán)重者可聯(lián)合激素、免疫調(diào)節(jié)劑或抑制劑治療[3]?，F(xiàn)代研究顯示，中醫(yī)藥治療具有作用持久、多靶點(diǎn)、降低復(fù)發(fā)率等優(yōu)勢(shì)，且能明顯改善患者眼干、口干、大便干燥等臨床癥狀。本次研究選取了60例SS患者入組觀察，旨在探討“生津潤(rùn)腸方”的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取我院風(fēng)濕病科門診60例SS患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法，將其分為羥氯喹組（n=20）、中藥組（n=20）和聯(lián)合組（n=20）。其中，羥氯喹組男1例，女19例，年齡32～80，平均（53.5±11.0）歲，病程1個(gè)月至15年，平均（3.55±4.21）年；中藥組男1例，女19例，年齡29～75，平均（52.3±14.11）歲，病程2個(gè)月至9年，平均（3.6±2.89）年；聯(lián)合組男0例，女20例，年齡40～70歲，平均（53.4±10.37）歲，病程1個(gè)月至10年，平均（3.4±3.19）年。經(jīng)數(shù)據(jù)處理后，3組一般資料相比無明顯差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)

（1）診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主要參照2016年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）制定的SS分類標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)主要參照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》和《中醫(yī)診斷學(xué)》制定陰虛津虧型。主癥：口干、眼干、皮膚干燥，倦怠乏力，關(guān)節(jié)或肌肉疼痛；次癥：或伴干咳，小便短赤，大便干結(jié)，五心煩熱，舌紅少苔或無苔，脈細(xì)或弦。符合主癥2項(xiàng)或以上，次癥1項(xiàng)或以上，結(jié)合舌脈即可診斷。

（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18～80周歲，本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且自愿參與研究并簽署知情同意書。

（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有白細(xì)胞減少、間質(zhì)性肺病、腎小管酸中毒、血鉀降低、腎小球腎炎等；合并有嚴(yán)重心、腦血管疾病，或肝腎功能不全者；對(duì)本次研究所用藥物存在嚴(yán)重過敏或不耐受者；近一個(gè)月來服用激素或免疫抑制劑治療者。

1.3 研究方法。①中藥組給予“生津潤(rùn)腸方”口服，中藥方組成為：生地黃20 g、麥冬15 g、石斛10 g、升麻6 g、茯苓10 g、生白芍15 g、生甘草6 g、桃仁10 g、木香6 g、玄參10 g、陳皮6 g、五味子6 g，可適當(dāng)隨癥加減。每付煎取300 mL，分早晚溫服；②羥氯喹組給予羥氯喹（上海上藥中西制藥有限公司生產(chǎn)）治療，每日2次，每次0.2 g，口服；③聯(lián)合組在服用羥氯喹的基礎(chǔ)上給予中藥方“生津潤(rùn)腸方”口服。4周為一療程，共治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)。主要包括：①淚液流率和唾液流率檢測(cè)：淚液流率（Schirmer試驗(yàn)），采用濾紙測(cè)定，取雙眼平均值，測(cè)定淚液的排出量（mm/5min）。唾液流率在漱口后，去除之前分泌的唾液，使用潔凈的小杯收集繼續(xù)分泌的唾液，測(cè)總排出量（mL/15min）；②采集治療前后患者的空腹靜脈血液，檢測(cè)臨床炎癥指標(biāo)：紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）；③臨床癥狀積分：主要參照干燥綜合征臨床癥狀積分表進(jìn)行計(jì)分。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》制定。痊愈：臨床表現(xiàn)、體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：臨床表現(xiàn)、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%但＜95%；有效：臨床表現(xiàn)均有所好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%但＜70%；無效：臨床癥狀均無明顯改善或臨床癥狀加重，其癥候積分減少＜30%。總有效率＝（痊愈+有效+顯效）的病例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，其中計(jì)量資料采用（）描述，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用卡方檢驗(yàn)；P＜0.05有差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、癥狀積分以及療效分析。表1中，經(jīng)治療后，羥氯喹組淚流率、唾液流率較前無明顯改善（P＞0.05），中藥組、聯(lián)合組改善明顯，且聯(lián)合組明顯優(yōu)于羥氯喹組（P＜0.05）；表2、表3中，三組經(jīng)治療后，炎癥水平、癥狀積分均有所下降，羥氯喹組和中藥組相比無明顯差異，但聯(lián)合組明顯優(yōu)于羥氯喹組（P＜0.05）。

表1 三組SS患者治療前后唾液流率和淚流率的比較分析（）

表1 三組SS患者治療前后唾液流率和淚流率的比較分析（）

注：▲與羥氯喹相比，P＜0.05；■與中藥組相比，P＜0.05；◆與治療前相比，P＜0.05。

表2 三組SS患者治療前后ESR、CRP比較分析（）

表2 三組SS患者治療前后ESR、CRP比較分析（）

注：▲與羥氯喹相比，P＜0.05；■與中藥組相比，P＜0.05；◆與治療前相比，P＜0.05。

表3 三組SS患者治療前后臨床癥狀積分比較分析（）

表3 三組SS患者治療前后臨床癥狀積分比較分析（）

注：▲與羥氯喹相比，P＜0.05；■與中藥組相比，P＜0.05；◆與治療前相比，P＜0.05。

2.2 綜合療效分析。從表4中可以看出，與羥氯喹組相比，中藥組的有效率明顯升高（P＜0.05）；而與中藥組相比，聯(lián)合組的有效率亦明顯提高（P＜0.05）。

表4 三組SS患者綜合療效分析比較（n=20）

2.3 安全性評(píng)價(jià)。在治療期間內(nèi)，兩組患者均未發(fā)生血常規(guī)、肝腎功能異常，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

干燥綜合征（SS）是風(fēng)濕免疫科第二大常見病，發(fā)病率約為0.29%～0.77%，羥氯喹是一種應(yīng)用廣泛的抗瘧藥，其能夠有效地抑制炎癥因子的生成，從而減輕機(jī)體的炎癥反應(yīng)，改善病情；但有報(bào)道顯示[4]，其臨床療效欠佳，且藥品的不良反應(yīng)較多。SS屬中醫(yī)“燥痹”范疇，歷代醫(yī)家認(rèn)為SS的中醫(yī)病機(jī)不外乎陰虛燥熱、陰傷津虧、正虛邪戀，瘀血阻絡(luò)等[5-6]，本研究認(rèn)為燥痹之為病，既有陰虛津虧，又有氣虛、血熱之象，陰液虧虛則虛火上炎，氣虛則津血運(yùn)行失調(diào)，加重津虧之癥，因此治療當(dāng)以養(yǎng)陰生津?yàn)楸荆骖櫻a(bǔ)氣、清熱，擬“生津潤(rùn)腸方”，一方面不僅可以明顯改善患者口眼、腸道干燥之癥，還可以改善患者的淚流率和唾液流率以及顯著降低患者體內(nèi)的炎癥水平，且無明顯毒副反應(yīng)。

綜上所述，“生津潤(rùn)腸方”能有效改善患者的臨床癥狀以及降低炎癥反應(yīng)，利于患者康復(fù)，值得我們進(jìn)一步研究與探討。