中國與美國、日本、歐盟和國際食品法典委員會關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準的對比

陳晉元 賀兆源 盧陽 謝愷舟 張跟喜 張濤 戴國俊

摘要： 旨在對中國關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量的新舊標準進行對比并將新標準與美國、日本等發(fā)達國家以及國際組織關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準進行對比。結(jié)果表明，中國禽類產(chǎn)品中獸藥的最大殘留限量新標準與舊標準相比，內(nèi)容上已經(jīng)更為完善，與國外的差距逐漸縮小。通過對比研究發(fā)現(xiàn)了中國標準的不足之處，并提出相關(guān)建議，以期為進一步完善中國禽類產(chǎn)品中獸藥的最大殘留限量標準提供參考。

關(guān)鍵詞： 獸藥;最大殘留限量標準;禽類產(chǎn)品

中圖分類號： S859.84 文獻標識碼： A 文章編號： 1000-4440（2021）03-0754-09

Comparison of the standards about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products between China and USA， Japan， European Union and Codex Alimentarius Commission

CHEN Jin-yuan1，2， HE Zhao-yuan1，2， LU Yang1，2， XIE Kai-zhou1，2， ZHANG Gen-xi1，2， ZHANG Tao1，2，DAI Guo-jun1，2

（1.College of Animal Science and Technology， Yangzhou University， Yangzhou 225009， China;2.Joint International Research Laboratory of Agriculture & Agri-Product Safety， Ministry of Education， Yangzhou 225009， China）

Abstract： The aim of this study is to compare the old and new domestic standards about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products， and to compare the maximum veterinary drug residue limit in poultry products between the new standard and the standards of the United States， Japan and other developed countries and international organizations. The results showed that， the content of the Chinese new standard about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products was improved compared with the old standard， and the gap between Chinese new standard and foreign standards gradually narrowed. Deficiencies of the domestic standard were found through comparative study， and relevant suggestions were proposed to provide reference for further improvement of the domestic standard about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products.

Key words： veterinary drug;maximum residue limits （MRLs） standard;poultry products

獸藥的使用會使畜禽產(chǎn)品中存在獸藥原形及其代謝產(chǎn)物的殘留，而食用含有殘留獸藥的畜禽產(chǎn)品會產(chǎn)生許多不良影響，危害人們的身體健康[1-4]，如引起體內(nèi)菌群失調(diào)、胃腸道感染[5]、過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)等[6-8]，并能產(chǎn)生致癌、致畸、致突變等作用[9-14]。因此，制定獸藥最大殘留限量（Maximum residue limits， MRLs）標準，并對動物性產(chǎn)品進行獸藥殘留量的檢測是必不可少的流程。2019年9月6日發(fā)布的GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》[15]自2020年4月1日開始實施，此標準將替代原農(nóng)業(yè)部公告第235號《動物性食品中獸藥殘留最高限量》中的相關(guān)部分[16]。美國的獸藥最大殘留限量標準由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理并制定[17]，發(fā)布于美國聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第21卷第556部分[18]。日本的獸藥最大殘留限量標準由日本肯定列表及日本食品化學研究會制定，限量標準多且較嚴格[19]。歐盟在其發(fā)布的委員會法規(guī)（EU）No37、2010《關(guān)于動物源食品中藥理學活性物質(zhì)的最高殘留限量及其分類》中規(guī)定了歐盟的獸藥最大殘留限量[20]。國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission， CAC）是由聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）共同建立，以保障消費者健康和確保食品貿(mào)易公平為宗旨的一個制定國際食品標準的政府間組織，其法典標準CX/MRL 2-2018《食品中獸藥殘留的最大殘留限量和風險管理建議》規(guī)定了禽類獸藥最大殘留限量[21]。

本研究將中國的新標準（GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》）[15]與美國、日本、歐盟和CAC等國家或國際組織關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量的標準進行對比，找出其中的區(qū)別及差距，以期為完善中國禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準和提高禽類產(chǎn)品質(zhì)量安全及確保進出口貿(mào)易的正常進行提供參考數(shù)據(jù)。

1 GB 31650-2019中涉及禽類產(chǎn)品的獸藥最大殘留限量與原農(nóng)業(yè)部公告第235號的對比

原農(nóng)業(yè)部于2002年發(fā)布的第235號公告中規(guī)定，可用于禽類食用動物且不需要標注最大殘留限量的獸藥共有71種;用于食用動物的獸藥需要制定最大殘留限量，其中與禽類產(chǎn)品相關(guān)的共有59種;根據(jù)質(zhì)量標準、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定可以用于食用動物，但不得檢出獸藥殘留且與禽類相關(guān)的獸藥共有8種[22]。GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》中規(guī)定，可用于禽類食用動物且不需要制定最大殘留限量的獸藥共有95種;用于食用動物，需要制定最大殘留限量的獸藥中與禽類產(chǎn)品相關(guān)的共有63種;可用于治療食用動物，但不得在動物性食品中檢出，且與禽類產(chǎn)品相關(guān)的獸藥有8種。如圖1所示，與原農(nóng)業(yè)部公告第235號《動物性食品中獸藥殘留最高限量》相比，GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》中涉及禽類產(chǎn)品且有最大殘留限量標準的獸藥數(shù)量共增加了28種，說明中國對禽類產(chǎn)品的要求越來越嚴格，標準更加詳細。

2 中國與美國關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準的對比

通過對比發(fā)現(xiàn)，中國新國標中有最大殘留限量的獸藥種類與美國有最大殘留限量的獸藥種類存在差異。中國允許用于食用動物且規(guī)定了最大殘留限量的獸藥有104種，而美國有102種，說明中國與美國關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量的標準在獸藥數(shù)量上已基本接軌。

GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》中涉及禽類產(chǎn)品中最大殘留限量的獸藥共有63種，占所涉及獸藥種類總數(shù)的60.6%;美國FDA標準中涉及禽類產(chǎn)品中最大殘留限量的獸藥共有44種，占有最大殘留限量獸藥種類總數(shù)的43.1%。中美均有最大限量規(guī)定的獸藥有24種，其中中國與美國禽類產(chǎn)品中最大殘留限量標準規(guī)定基本一致的獸藥共有11種（表1）;中國禽類產(chǎn)品中最大殘留限量標準嚴于美國的獸藥有8種，分別為尼卡巴嗪、新霉素、奧芬達唑/芬苯達唑、土霉素/四環(huán)素/金霉素、泰樂菌素、黏菌素、甲基鹽霉素和鹽霉素（表2）;中國禽類產(chǎn)品中最大殘留限量標準寬松于美國的獸藥有4種（表3），分別為紅霉素、大觀霉素、鏈霉素和馬度米星銨。

3 中國與日本關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準的對比

日本肯定列表制度及日本食品化學研究會規(guī)定了日本動物性食品中獸藥的最大殘留限量，研究發(fā)現(xiàn)，中國和日本均有的、涉及禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準的獸藥有30種，其中中國與日本最大殘留限量基本一致的獸藥有11種，分別為氯唑西林、地克珠利、二氟沙星、苯唑西林、氯苯胍、大觀霉素、泰妙菌素、甲氧芐啶、桿菌肽、新霉素和哌嗪（表4）;中國標準嚴于日本標準的獸藥有7種，分別為阿維拉霉素、達氟沙星、尼卡巴嗪、沙拉沙星、紅霉素、林可霉素和托曲珠利（表5）;日本標準嚴于中國標準的獸藥有12種，分別為阿莫西林、氨芐西林、氨丙啉、癸氧喹酯、二硝托胺、鹽霉素、賽杜霉素、螺旋霉素、甲砜霉素、替米考星、乙氧酰胺苯甲酯和泰樂菌素（表6）。在上述獸藥中，中國標準規(guī)定在家禽產(chǎn)蛋期禁用的獸藥有氯唑西林、二氟沙星、苯唑西林、甲氧芐啶、阿維拉霉素、達氟沙星、沙拉沙星和托曲珠利，但是日本肯定列表制度中并沒有明確說明在產(chǎn)蛋期禁用的獸藥。

4 中國與歐盟關(guān)于禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量標準的對比

中國與歐盟涉及禽類產(chǎn)品中獸藥最大殘留限量規(guī)定基本一致的獸藥有23種，分別為泰樂菌素、阿莫西林、氨芐西林、哌嗪、泰妙菌素、黏菌素、氯唑西林、青霉素、達氟沙星、多西環(huán)素（強力霉素）、氟苯尼考、卡那霉素、左旋咪唑、苯唑西林、口惡喹酸、螺旋霉素、磺胺類、甲砜霉素、托曲珠利、甲氧芐啶、泰萬菌素、二氟沙星和恩諾沙星（表7）;中國標準嚴于歐盟標準的獸藥有2種，分別為紅霉素和沙拉沙星（表8）;中國標準寬松于歐盟標準的獸藥有9種，分別為維吉尼亞霉素、土霉素/金霉素/四環(huán)素、林可霉素、氟苯達唑、氟甲喹、大觀霉素、拉沙洛西（拉沙里菌素）、新霉素和替米考星（表9）。在上述獸藥中，中國規(guī)定在家禽產(chǎn)蛋期禁用的有阿莫西林、氨芐西林、青霉素、達氟沙星、多西環(huán)素、氟苯尼考、卡那霉素、左旋咪唑、苯唑西林、口惡喹酸、磺胺類、甲砜霉素、托曲珠利、甲氧芐啶、二氟沙星、恩諾沙星、沙拉沙星、氟甲喹和替米考星等，但歐盟并無在家禽產(chǎn)蛋期禁用獸藥的規(guī)定。

5 中國與國際食品法典委員會（CAC）關(guān)于禽類產(chǎn)品中最大獸藥殘留限量標準的對比

CAC標準是以科學為基礎(chǔ)，在獲得所有成員國一致同意的基礎(chǔ)上制定出來的。CAC成員國參照和遵循這些標準，既可以避免重復(fù)性工作，又可以節(jié)省大量人力和財力，而且有效地減少了國際食品貿(mào)易摩擦，促進了貿(mào)易的公平和公正。CAC標準中涉及禽類產(chǎn)品中最大殘留限量的獸藥有25種，其中與中國一致的獸藥有23種，分別為阿苯達唑、卑霉素（阿維拉霉素）、普魯卡因青霉素、金霉素/土霉素/四環(huán)素、黏菌素、達氟沙星、溴氰菊酯、地克珠利、鏈霉素、紅霉素、氟苯達唑、氟甲喹、左旋咪唑、林可霉素、莫能菌素、甲基鹽霉素、尼卡巴嗪、沙拉沙星、大觀霉素、螺旋霉素、磺胺二甲嘧啶、替米考星、泰樂菌素（表10）。由此看出，中國標準與CAC標準關(guān)于禽類產(chǎn)品中有最大限量的獸藥數(shù)量基本一致，差距在縮小。CAC標準與中國標準有2種獸藥存在差異，分別為拉沙洛西（鈉）和新霉素（表11），關(guān)于這2種獸藥最大殘留限量對應(yīng)的家禽種類及食用組織數(shù)量，CAC的規(guī)定均多于中國。在上述獸藥中，中國規(guī)定家禽產(chǎn)蛋期禁用的獸藥有卑霉素、普魯卡因青霉素、達氟沙星、地克珠利、氟甲喹、左旋咪唑、沙拉沙星、磺胺二甲嘧啶和替米考星等，但CAC的標準中沒有明確規(guī)定在家禽產(chǎn)蛋期禁止使用的獸藥。

6 中國與美國、日本、歐盟、國際食品法典委員會禁用獸藥的對比

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第250號中規(guī)定，在食用動物中禁止使用的獸藥共有19種[23]。美國FDA規(guī)定，在食用動物中禁止使用的獸藥有11種，分別為氯霉素、二甲硝咪唑、異丙硝唑、其他硝基咪唑、呋喃唑酮、呋喃西林、磺胺類、氟喹諾酮類、糖肽類、保泰松、頭孢菌素。其中禁用的磺胺類獸藥中不包括磺胺二甲氧嘧啶、磺胺溴甲嘧啶和磺胺乙氧基噠嗪，禁用的頭孢菌素中不包括頭孢氨芐。日本肯定列表制度規(guī)定，在食用動物中禁用的獸藥有17種，分別為2，4，5-T、喹乙醇、呋喃它酮、蠅毒磷、氯霉素、氯丙嗪、呋喃西林、孔雀石綠、呋喃妥因、呋喃唑酮、甲硝唑、洛硝達唑、敵菌丹、二甲硝咪唑、丁酰肼、苯胺靈、卡巴氧。歐盟《食品中獸藥活性物質(zhì)最大殘留限量》中規(guī)定，在食用動物中禁止使用的獸藥有9種，分別為羅硝唑（洛硝達唑）、硝基呋喃類（包括呋喃唑酮）、甲硝噠（咪）唑、二甲硝咪唑（迪美唑）、氨苯砜、秋水仙素、氯丙嗪、氯霉素、馬兜鈴及其制劑。CAC規(guī)定，在食用動物中禁用的獸藥有13種，分別為卡巴氧、氯霉素、氯丙嗪、地美硝唑、呋喃唑酮、甲紫、異丙硝唑、孔雀石綠、甲硝唑、呋喃西林、喹乙醇、洛硝達唑、二苯乙烯。通過比較發(fā)現(xiàn)，中國和日本禁用的獸藥數(shù)量較為一致，多于美國、歐盟和CAC。

7 結(jié)論與展望

民以食為天，隨著社會的不斷發(fā)展與科技的進步，人們的生活品質(zhì)不斷提高，人們越來越重視食品安全問題，禽肉在中國作為僅次于豬肉的第二大肉類消費品，在畜牧業(yè)中占有重要地位，但是在養(yǎng)殖過程中，由于對獸藥的使用缺乏科學的認識，同時缺少先進的獸藥監(jiān)測手段，家禽養(yǎng)殖業(yè)存在濫用獸藥的現(xiàn)象，這些原因共同導致中國禽肉產(chǎn)品的獸藥殘留問題[24]。

中國在2019年9月6日發(fā)布，自2020年4月1日正式實施的GB 31650-2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》，完善了中國現(xiàn)行的獸藥使用規(guī)范和標準，但是本研究通過與美國、日本、歐盟等發(fā)達國家或國際組織的食品安全標準及中國于2002年發(fā)布的原農(nóng)業(yè)部第235號公告對比發(fā)現(xiàn)，中國涉及禽類產(chǎn)品的獸藥最大殘留限量指標與美國、日本基本一致的各有11種，與歐盟、CAC基本一致的各有23種，說明中國禽類產(chǎn)品的獸藥最大殘留限量標準與美國、日本相比還有待提高。新國標的制定彌補了舊國標的不足，更加適合中國國情，建議新國標緊跟國際標準的變化及時進行修訂和完善，以縮小與發(fā)達國家的差距，達到乃至超越發(fā)達國家的標準，確保禽產(chǎn)品滿足進出口要求。

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（責任編輯：徐 艷）