獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理按新規(guī)執(zhí)行

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱“獸藥GMP”)已于2020年6月1日起施行。新規(guī)執(zhí)行中有以下幾點(diǎn)值得注意的事項(xiàng)。

1. 所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間)，其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。

2. 自2020年6月1日起，新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間，均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

3. 自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。

4. 2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請，按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。