西藥聯(lián)合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉50例臨床觀察

全光輝 劉輝華 黃春英 劉文惠 張冰

【摘 要】 目的：觀察西藥聯(lián)合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉的臨床療效。方法：選取慢性腹瀉患者100例，隨機分為對照組、治療組各50例。對照組口服復(fù)方谷氨酰胺膠囊、蒙脫石散治療;治療組在對照組基礎(chǔ)上口服健脾止瀉顆粒治療，兩組均連續(xù)治療2周，觀察兩組治療前后的臨床主要癥狀積分的變化，并統(tǒng)計療效。結(jié)果：治療組的總有效率為92 %，對照組的總有效率為68%，治療組總有效率優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）;兩組治療前后癥狀積分比較， 治療組慢性腹瀉相關(guān)癥狀積分明顯下降，優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。結(jié)論：西藥聯(lián)合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉，能有效改善患者臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 慢性腹瀉; 脾胃虛弱型; 健脾止瀉顆粒

【中圖分類號】R442.2【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2021）07-0105-03

慢性腹瀉是指每日大便次數(shù)變多（大于3次/d）、大便的量增多（大于200g/d）、大便便質(zhì)變?。ê看笥?5%），超過3～6 個月或者反復(fù)發(fā)作的病證[1]。古有將大便溏薄而勢緩者稱為泄，大便清稀如水而勢急者稱為瀉，也有稱為 “飧泄”“注下”，現(xiàn)臨床一般統(tǒng)稱為泄瀉[2]。慢性腹瀉屬于中醫(yī)久瀉的一類證候，辨證病位在脾胃及大小腸，涉及肝腎，其證型多為本虛標實，病程較長，且反復(fù)發(fā)作，不易痊愈，復(fù)發(fā)的誘因有疲勞、飲食不當、情緒變化等。西醫(yī)治療方式多為支持對癥治療，如應(yīng)用止瀉藥、粘膜保護劑、腸道微生態(tài)制劑等，但整體效果不佳。筆者采用玉林市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑——健脾止瀉顆粒聯(lián)合西藥治療慢性腹瀉，臨床收效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例全部來源于2019年6月至2020年6月玉林市中醫(yī)醫(yī)院門診及住院部，在玉林市居住時間均>10年。100例患者隨機分為對照組50例，治療組50例。對照組男17例，女33例; 年齡19～60歲，平均年齡（32.4±13.8）歲; 病程3～68個月，平均病程（7.8±13.8）個月;治療組男18例，女32例;年齡20～60歲，平均年齡（31.5±14.6）歲; 病程3～60個月，平均病程（8.5±14.2）個月。兩組性別、年齡、病程等數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學意義 （P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷符合《慢性腹瀉基層診療指南（2019年）》[3]慢性腹瀉病診斷標準：①每日大便次數(shù)變多（大于3次/d），大便便質(zhì)變?。ê看笥?5%）;②病程長，病程超過4周或者反復(fù)發(fā)作的病證，癥狀時輕時重; ③復(fù)發(fā)的誘因有疲勞、飲食不當、情緒變化或心理刺激因素、環(huán)境變化等誘發(fā);④糞便分析正?；蚩梢娚倭考t細胞、白細胞，電子結(jié)腸鏡檢查未見明顯異常改變。中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中泄瀉病脾胃虛弱證的診斷標準。主證：大便時溏時瀉，飲食稍有不慎即發(fā)或加重，舌質(zhì)淡。次癥：食后腹脹，飲食不振，倦怠乏力，神疲懶言，可伴有腹痛腸鳴、脘痞食少、泛惡納呆;或胸脅脹悶、喜嘆息、噯氣、矢氣頻作、腸鳴即瀉、瀉后則安;苔薄白，脈細弱。

1.3 納入標準 ①符合慢性腹瀉診斷標準;②中醫(yī)符合泄瀉病診斷，辨證分型為脾胃虛弱證;③年齡19～60 歲;④獲得患者知情同意，患者簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①不符合納入一般標準的患者;②已明確診斷為某種細菌、病毒、真菌引起的急性、感染性腹瀉者;③經(jīng)檢測證實由食物、藥物、化學物等因素中毒所致的腹瀉病;④已明確診斷為結(jié)核、梅毒等傳染病引起的腹瀉者;⑤合并嚴重的心腦血管疾病、肺功能低下、腎衰竭、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)原發(fā)性疾病等臟器功能衰竭者;⑥孕婦或備孕婦女、哺乳期婦女及對試驗品過敏者。

1.5 方法 兩組在治療期間不得服用其他治療本病的藥物;飲食以清淡、易消化為主，忌食生冷、辛辣、油膩食物，及時補充水、鹽、維生素，注意補充高蛋白、高熱量食物。

1.5.1 對照組 口服復(fù)方谷氨酰胺膠囊（四川地奧集團成都藥業(yè)有限公司，國藥準字H51023598，200mg/粒），蒙脫石散（博福-益普生天津制藥有限公司，國藥準字H200000690，3g袋）。用法：參照西醫(yī)慢性腹瀉病診斷標準：滿足①、②、④項診斷標準，復(fù)方谷氨酰胺膠囊200mg/粒，每次2粒，每日3次;蒙脫石散3g/次，每次1包，每日2次，7d為1個療程，連用1～2個療程。滿足①、②、③項診斷標準的復(fù)發(fā)患者加用1～2個療程。

1.5.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上選用玉林市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑健脾止瀉顆粒（桂藥制備字Z20190026000），藥物組成： 黃芪、白術(shù)、薏苡仁、廣藿香、升麻、陳皮、白芍、荊芥橞、烏梅、石榴皮、桂枝、干姜。用法：溫水50mL沖服，每次1袋，每日2次，7d為1個療程，連用1～2個療程。

1.6 觀察指標 腹瀉程度評分： 無癥狀為0分; 輕度： 經(jīng)提示后有癥狀為1分;中度： 不經(jīng)提示而有癥狀為2分; 重度： 患者主訴為主要癥狀為3分。腹瀉的頻率評分： 無癥狀為0分; 輕度： <3次/d為 1分; 中度： 3～5次/d為2分; 重度：>6次/d為3分。以上內(nèi)容根據(jù)嚴重程度按0～3分記，越嚴重分數(shù)越高。

注：計算公式（尼莫地平法）為：[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

1.7 療效判定 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。臨床治愈：大便正常，無明顯其他癥狀;顯效：每日大便次數(shù)減少，伴隨癥狀明顯改善，癥狀積分減少2/3以上;有效：每日大便次數(shù)減少，其他癥狀減少或者改善; 癥狀積分減少2/3以上;無效：每日大便次數(shù)未減少或者每日大便次數(shù)增多，其他癥狀未改善或惡化者?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)均用SPSS 19.0 統(tǒng)計軟件做數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理。計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)加減標準差（x±s）表示，采用t檢驗;P﹤0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為92 %，對照組總有效率為68%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療組相關(guān)癥狀積分明顯下降，優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。見表2。

3 討論

慢性腹瀉的病因涉及多器官系統(tǒng)，包括胃源性疾病、腸源性疾病、肝膽胰源性疾病、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤及其他不常見的原因，慢性腹瀉病因涉及面廣泛，發(fā)病機制復(fù)雜[6]。西醫(yī)治療方式多為對癥治療，如應(yīng)用止瀉藥、粘膜保護劑、腸道微生態(tài)制劑等。復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊可改善臨床癥狀，恢復(fù)腸黏膜屏障功能，及5-HT、IFN-γ、IL-8 水平，減輕炎癥反應(yīng)，進而阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血;促進受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建，適用于各種原因引起的慢性腹瀉[7]。蒙脫石散劑可利 用非均勻性電荷分布的特點吸附各種腸道病毒、致病細菌及毒素并最終將其排出體外，從而制止了致病因子對腸黏膜上皮細胞的進一步損傷[8]。但是單純的西醫(yī)治療方案療效欠佳，停藥后病情容易反復(fù)。

健脾止瀉顆粒為玉林市脾胃科健脾止瀉散協(xié)定方，為玉林市中醫(yī)醫(yī)院張冰主任繼承古人的經(jīng)驗，根據(jù)玉林地區(qū)特殊的地理、氣候、水土以及生活習慣特點所形成的體質(zhì)特點，因人因地制宜，在李中梓《醫(yī)宗必讀-泄瀉》治瀉九法基礎(chǔ)上，根據(jù)參苓白術(shù)散，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗化裁而成。健脾止瀉顆粒由黃芪、白術(shù)、薏苡仁、廣藿香、升麻、陳皮、白芍、荊芥穗、烏梅、石榴皮、桂枝、干姜組成，具有健脾溫胃、益火培土、緩急止痛、化濕止瀉之功效，用于泄瀉病脾胃虛弱證引起的慢性腹瀉[9]。

健脾止瀉顆粒中黃芪補氣升陽、益元氣、壯脾胃，有健脾補中、升陽舉陷的功效，為治慢性泄瀉之要藥。白術(shù)補氣健脾，燥濕利水，白術(shù)與黃芪二藥合用，共為君藥。干姜可溫脾腎之陽氣，散中焦之寒邪，具有溫中散寒、回陽通脈功效，為溫中焦之主藥。桂枝能溫通經(jīng)脈，助陽化氣，既可溫扶脾陽以助運水，又可溫腎陽、逐寒邪，而行水濕痰飲之邪，脾為太陰，腎為少陰，溫陽可以防止太陰病向少陰病傳變，二藥合用，共為臣藥。薏苡仁利水滲濕，健脾補中，尤宜治脾虛濕盛之泄瀉。廣藿香長于化濕，多用于寒濕困脾所致的泄瀉、脘腹痞悶，少食體倦等癥。陳皮辛行溫通，有行氣止痛、健脾和中之功，因其苦溫而燥，故寒濕阻中之氣滯最宜。薏苡仁、廣藿香、陳皮三藥共用滲濕、燥濕、化濕，使?jié)裥暗渺?，脾陽得?fù);升麻善引脾胃清陽之氣上升，其升提之力較強，與黃芪同用，以補氣升陽。白芍酸斂肝陰，養(yǎng)血柔肝，緩急止痛，療脾虛肝旺、腹痛泄瀉、緩解胃腸痙攣。荊芥穗長于祛風止痛。陳皮、白芍、荊芥橞三者合為痛瀉要方之意，可以補脾土而瀉肝木，調(diào)氣機以止痛瀉。烏梅功在澀腸止瀉，石榴皮善于澀腸止瀉、收斂止血，為治療久瀉久痢之常用藥物。烏梅、白芍、石榴皮斂陽，與干姜、桂枝合用，溫陽同時收斂陽氣，防止陽氣耗散。全方共奏健脾溫胃、益火培土、化濕止瀉、緩急止痛之功效。

本研究應(yīng)用西藥聚合健脾止瀉顆粒治療慢性腹瀉取得良好效果，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）;兩組治療前后癥狀積分下降明顯，且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。表明西藥聯(lián)合健脾止瀉顆粒能夠有效改善慢性腹瀉患者腹瀉、腹痛、腹脹等臨床癥狀，且優(yōu)于單純口服復(fù)方谷氨酰胺、蒙脫石散治療，值得臨床進一步研究。

參考文獻

[1]葛均波，徐永健.內(nèi)科學[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：399.

[2]周仲瑛，金實，李明富，等.中醫(yī)內(nèi)科學[M].2 版.北京： 中國中醫(yī)藥出版社，2007： 234-235.

[3]吳開春，鄒多武.慢性腹瀉基層診療指南（2019年）.中華全科醫(yī)師雜志，2020，19（11）：973-982

[4]泄瀉的診斷依據(jù)、證候分類、療效評定——中華人民共和 國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標準》（ZY/ T001.1-94）[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學學報，2017，19（7）：72.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：142-143.

[6]張莉娟，江勇，劉炳華，等.成年人慢性腹瀉病因的研究進展[J].中國全科醫(yī)學，2019，22（22）：2760-2765.

[7]謝燕東，張靜瑜，樊晴伶，等. 參苓白術(shù)散聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊對腸易激綜合征患者的腸黏膜屏障功能及5-HT、IFN-γ、IL-8水平的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展. 2019，19（22） ：4269-4272.

[8]張春雨，王舒悅，韓宏梅，等.蒙脫石散劑兩種途徑聯(lián)合微生態(tài)制劑治療小兒腹瀉的療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015（9）：130-131.

[9]張冰，張英凱，覃健.自擬止瀉散治療脾胃虛弱型慢性腹瀉療效觀察[J].廣西中醫(yī)藥， 2020（2）：29-30.

（收稿日期：2020-10-05 編輯：陶希睿）