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    FOLFIRI方案對比CAPIRI方案用于晚期結(jié)直腸癌患者治療的臨床觀察

    2021-07-07 07:45:44黃滿利王功臣余進(jìn)松
    實(shí)用癌癥雜志 2021年6期
    關(guān)鍵詞:耐受性標(biāo)志物化療

    黃滿利 王功臣 楊 寒 余進(jìn)松

    結(jié)直腸癌(colorectal cancer,CRC)是胃腸道中常見的惡性腫瘤,早期癥狀不明顯,隨著腫瘤的增大而表現(xiàn)出一系列癥狀,如便血、腹瀉、局部腹痛等,晚期則表現(xiàn)貧血、體重減輕等癥狀[1]。目前最常用的治療方案是氟尿嘧啶(pyrimidinedione,5-FU)及亞葉酸鈣(leucovorin,LV)聯(lián)合伊立替康(Irinotecan,CPT-11)。用于一線治療晚期CRC時,卡培他濱(Capecitabine,CAP)與5-FU有同等功效,但存在一些不耐受的不良反應(yīng)[2]。同樣也有研究證明CAPIRI方案治療晚期CRC安全有效[3]。目前在比較FOLFIRI和CAPIRI療效及不良反應(yīng)方面存在很大爭議,因此本研究對比了兩種方案對晚期CRC患者腫瘤標(biāo)志物水平、生存時間及耐受性的影響,來探究這兩種方案的療效及不良反應(yīng),為臨床提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2017年至2019年7月確診為晚期CRC患者60例為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合WHO制定的CRC診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②經(jīng)臨床病理學(xué)確診;③生存期大于3個月;④首次檢查出為晚期CRC且未接受過放化療者。排除標(biāo)準(zhǔn):①對本次研究使用的藥物過敏者;②合并有心腦血管病及其他惡性腫瘤者;③精神障礙或無法配合治療者。本研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。隨機(jī)分為研究組和對照組,每組30例。研究組男性15例,女性15例;年齡50~75歲,平均年齡(62.34±6.11)歲;病程0.8~5.4年,平均病程(3.02±1.02)年;癌癥類型:結(jié)腸癌13例、直腸癌17例;分化程度:高分化8例,中分化12例,低分化10例;轉(zhuǎn)移情況:發(fā)生淋巴結(jié)區(qū)域轉(zhuǎn)移13例,發(fā)生器官轉(zhuǎn)移17例,其中9例為肝轉(zhuǎn)移。對照組男性17例,女性13例;年齡52~78歲,平均年齡(63.58±5.42)歲;病程0.9~5.3年,平均病程(2.98±0.85)年;癌癥類型:結(jié)腸癌15例,直腸癌15例;分化程度:高分化6例,中分化13例,低分化11例;轉(zhuǎn)移情況:發(fā)生淋巴結(jié)區(qū)域轉(zhuǎn)移11例,發(fā)生器官轉(zhuǎn)移19例,其中11例為肝轉(zhuǎn)移。

    1.2 治療方法

    均在化療前接受病理檢查,多種影像學(xué)檢查[5]或內(nèi)鏡檢查等。研究組:使用FOLFIRI方案化療,鹽酸伊立替康(艾力)按體表面積180 mg/m2持續(xù)靜脈滴注30~90 min,每2周給藥1次,隨后亞葉酸鈣(leucovorin,LV)靜脈注射200 mg/m2,注射時間不少于3 min,接著氟尿嘧啶靜脈滴注,一日300~500 mg/m2,每周連用3~5天,每次靜脈滴注時間不得少于6~8 h,每3周1個療程,至少化療3個療程。亞葉酸鈣作為化療增效劑,不影響結(jié)局。

    對照組:使用CAPIRI方案化療;鹽酸伊立替康用法用量與研究組相同,卡培他濱口服化療,每日2.5 g/m2,每日總劑量分早晚2次于飯后半小時用水吞服。連用2周,休息1周,每3周1個療程,至少化療3個療程。

    1.3 療效評價

    根據(jù)RECIST療效評價標(biāo)準(zhǔn)[5],完全緩解(CR):所有可見病灶完全消失并維持4周以上,部分緩解(PR):病灶兩徑乘積減少≥50%并維持4周以上,穩(wěn)定(SD):25%≤病灶兩徑乘積減少<50%,無新的病灶出現(xiàn)且維持4周以上,進(jìn)展(PD):病灶兩徑乘積增大>25%或出現(xiàn)新的病灶??陀^緩解率(ORR)=CR+PR,疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。

    1.4 觀察指標(biāo)

    1.4.1 CA125、CA242、CEA水平檢測 治療前后采集患者清晨空腹靜脈血5 ml,離心分離血清,采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法檢測CA242、CA125水平,試劑盒購自深圳晶美生物科技有限公司;使用美國Abbott Axsym免疫分析儀,采用電化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法檢測CEA水平。

    1.4.2 不良反應(yīng) 以上門隨訪或者電話隨訪的方式隨訪1年,統(tǒng)計(jì)所有患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況以及經(jīng)過即時處理后的改善情況。不良反應(yīng)的評價按照美國國立癌癥研究所新版《常見不良事件評價標(biāo)準(zhǔn)》[6](Commonter minology criteria for adverse events,CTCAE version 3.0)進(jìn)行安全評估,分為Ⅰ~Ⅴ級5個級別,Ⅲ~Ⅴ級為嚴(yán)重不良反應(yīng),當(dāng)發(fā)生的不良反應(yīng)高于Ⅲ級時視為耐受性差。

    1.4.3 生存時間及生存率 全組患者均在化療完成后第1年內(nèi)每3個月全面復(fù)查1次,通過門診及電話相結(jié)合的方式進(jìn)行隨訪,隨訪內(nèi)容包括以下幾個方面:①臨床癥狀及體征的變化;②監(jiān)測腫瘤標(biāo)志物CEA、CA242、CA125等的變化;③患者不良反應(yīng)的變化,至少每月電話隨訪1次,直至患者死亡或隨訪期滿1年,記錄結(jié)果。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    2 結(jié)果

    2.1 2組患者臨床療效比較

    研究組患者臨床緩解率為56.67%(17/30),顯著高于對照組患者的30.00%(9/30)(χ2=4.344,P=0.037);見表1。

    表1 2組患者臨床療效比較(例,%)

    2.2 2組患者治療后CA242、CEA、CA125水平比較

    2組患者治療后CA242、CEA、CA125水平均顯著低于治療前(P<0.05);治療后研究組的腫瘤標(biāo)志物CA242和CA125水平顯著低于對照組(P<0.05);見表2。

    表2 2組患者治療前后血清腫瘤標(biāo)志物水平比較

    2.3 2組患者隨訪1年的生存曲線比較

    無失訪情況,研究組的存活率為56.67%(17/30),顯著高于對照組33.33%(10/30),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.089,P=0.043)。對照組的中位生存時間為7.50個月。見圖1。

    圖1 2組患者的生存曲線

    2.4 2組患者不良反應(yīng)分級情況

    研究組有10例發(fā)生不良反應(yīng),其中Ⅲ~Ⅴ級不良反應(yīng)4例;對照組有21例發(fā)生不良反應(yīng),其中Ⅲ~Ⅴ級不良反應(yīng)11例。研究組耐受性為86.67%,顯著高于對照組63.33%(P<0.05);見表3。

    表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

    3 討論

    公共衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示,CRC每年造成超過60萬例患者死亡[7]。近年來隨著我國生活水平和飲食結(jié)構(gòu)的改變,CRC的發(fā)病率呈增長趨勢。由于其臨床癥狀在早期不明顯,所以大部分患者直到晚期才能確診[8],晚期患者即使可以進(jìn)行局部切除手術(shù),也不會降低癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移的風(fēng)險,還會影響患者身體功能,降低患者生存質(zhì)量,因此這部分患者只能選擇化療為主要治療手段。臨床上晚期轉(zhuǎn)移性CRC的一線化療方案為FOLFIRI[9]。在卡培他濱應(yīng)用后,CAPIRI方案也成為了晚期CRC患者的有效選擇。目前FOLFIRI與CAPIRI兩種治療方案存在很大爭議,F(xiàn)uchs等[10]研究發(fā)現(xiàn),CAPIRI對晚期CRC的療效與其他方案相似,但毒副作用較大。而Cartwright等[11]研究表明,控制好CAPIRI方案中用藥劑量,不僅可以取得較好的療效,而且還不會增加其毒副作用。對此,本研究分別用FOLFIRI與CAPIRI兩種治療方案治療晚期CRC患者,以探討兩種方案對晚期CRC患者腫瘤標(biāo)志物水平、生存時間及耐受性的影響。

    本研究結(jié)果顯示,采用FOLFIRI方案治療的患者臨床緩解率顯著高于采用CAPIRI方案。FOLFIRI方案是通過5-FU抗代謝的功效,影響DNA和RNA的生物合成,從而達(dá)到抑制腫瘤生長的目的[12],而CAPIRI方案是通過肝臟中的羧基酯酶將CAP轉(zhuǎn)化為中間體5'-脫氧-5'氟胞苷,然后經(jīng)肝臟和腫瘤組織的胞苷脫氨酶轉(zhuǎn)化為5'-脫氧-5'氟尿苷,最后在腫瘤組織內(nèi)經(jīng)胸苷磷酸化酶催化為5-FU發(fā)揮作用[13],說明CAP相當(dāng)于5-FU的前體,其作用機(jī)制與FOLFIRI方案相同。CEA、CA125、CA242是與結(jié)直腸癌相關(guān)抗原,其中CEA在診斷早期腫瘤時特異性及敏感度不高,但可作為惡性腫瘤晚期的輔助指標(biāo);CA125在多種惡性腫瘤中均存在表達(dá),伴隨著腫瘤細(xì)胞的增殖分化而呈現(xiàn)出高表達(dá),CA242的是近年來應(yīng)用于臨床較新的1種腫瘤標(biāo)志物,其在消化道癌中的特異性和靈敏度均優(yōu)于CA125[14]。研究結(jié)果中,采用FOLFIRI方案治療的患者的CA242和CA125水平顯著低于采用CAPIRI方案治療的患者,其原因可能是采用CAPIRI方案治療的CRC患者在化療期間,藥物主要通過肝臟代謝,而CAP需要肝臟中的羧基酯酶來轉(zhuǎn)化形成5-FU以發(fā)揮作用,這樣使得肝臟負(fù)荷過重,造成肝損傷,導(dǎo)致CAPIRI方案與FOLFIRI方案相比效果較差。本研究結(jié)果還顯示,采用FOLFIRI方案治療的患者的耐受性顯著高于采用CAPIRI方案,說明FOLFIRI方案的毒副作用更小,可能是由于晚期CRC的常見類型為肝轉(zhuǎn)移,會極大影響患者的肝功能,而CAPIRI方案中的CAP會加重肝臟負(fù)擔(dān),降低患者肝臟代謝化療藥物的能力,使得患者更容易出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。隨訪1年期間采用FOLFIRI方案治療的患者的存活率顯著高于采用CAPIRI方案治療的患者,采用CAPIRI方案治療的患者的中位生存時間為7.50個月。說明FOLFIRI方案的短期療效優(yōu)于CAPIRI方案,并且FOLFIRI方案的長期預(yù)后優(yōu)于CAPIRI方案。

    綜上所述,F(xiàn)OLFIRI方案對晚期結(jié)直腸癌患者的臨床緩解率比CAPIRI方案更高,采用FOLFIRI方案的患者腫瘤標(biāo)志物CA125、CA242水平相對更低;且采用FOLFIRI方案的患者對藥物的耐受性更高,不良反應(yīng)更小,且生存時間相對較長。

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