藥用輔料卡波普在中藥制劑中的作用與評(píng)價(jià)

陳俊怡，陳永蘭，陸煥俊

（蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 蘇州）

0 引言

中藥制劑是指藥物在進(jìn)行臨床使用前，通過(guò)一定的方式將其制成適用于醫(yī)療或預(yù)防藥物形式，其中較為常見的制劑類型有片劑、注射劑、氣霧劑等，因一般情況下中藥藥材使用較為繁雜，不同類型的中藥材聯(lián)合使用，則更需通過(guò)中藥制劑將其制成適合患者使用的藥物形式，以保障各種藥物的藥效，使各藥材藥效都能得到有效發(fā)揮，保障患者藥物治療效果[1-2]。在中藥制劑中用藥用輔料卡波普做基質(zhì)，可使各類藥材較好地粘合在一起，使各類藥劑皆有效制成，確保制藥藥材的基本藥效，有效提升患者整體的治療效果，促進(jìn)其恢復(fù)速度。本研究旨在分析藥用輔料卡波普在中藥制劑中的作用，現(xiàn)將此次研究結(jié)果介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1月至2019年12月本院藥劑科涉及皮膚科方面的500例皮膚科外用藥方作為研究對(duì)象，各例藥方涉及患者中觀察組250例，女118例，男132例，年齡19~71歲，平均（43.75±4.87）歲；對(duì)照組250例，女114例，男136例，年齡20~70歲，平均（43.89±4.91）歲，其中瘡毒紅腫疼痛者121例，濕疹焮腫癢痛出水者63例，皮炎者66例。研究選擇所有的藥方相應(yīng)患者及其家屬均自愿簽字同意，并自愿納入此次實(shí)驗(yàn)中，同時(shí)經(jīng)由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。對(duì)兩組患者基本資料，如年齡、病癥等通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析后顯示，差異細(xì)微（P>0.05），可進(jìn)行對(duì)比和討論。

1.2 方法

1.2.1 制劑方法

藥用輔料基質(zhì)：對(duì)照組均行其他藥物輔料制劑方式，其具體采用的藥物輔料基質(zhì)為凡士林（陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司）；觀察組均行藥用輔料卡波普制劑方式，其具體采用的藥物輔料基質(zhì)為卡波普940（上海吉至生化科技有限公司）。

皮膚科外用藥方：（1）瘡毒紅腫疼痛者，均接受黃金膏治療方式，涉及藥材大黃、黃芩、黃柏。（2）濕疹焮腫癢痛出水者，均接受濕毒膏治療方式，涉及藥材青黛、煅石膏。（3）皮炎者，均接受苦參膏治療方式，涉及藥材苦參。

藥物制劑過(guò)程：首先需對(duì)基質(zhì)進(jìn)行凈化消毒，本研究再用粉碎機(jī)（常州中振制藥設(shè)備有限公司，20b）將固體藥材研磨成粉狀，過(guò)篩后，逐漸將粉狀藥物加入基質(zhì)中，再用勻質(zhì)機(jī)（蘇州市常熟科慧生物制藥設(shè)備廠，kl50a），將其研均再分裝。

1.2.2 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者經(jīng)兩種制劑方式后的藥物使用效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中良好是指此中藥制劑方式制出的藥物在皮膚外用方面有較好的使用手感，同時(shí)有較好的藥物治療效果，各藥材藥效皆得到有效發(fā)揮，患者皮膚外傷恢復(fù)速度更快；一般是指此中藥制劑方式制出的藥物在皮膚外用方面有較好的使用手感，有一定的藥物治療效果，在藥效方面無(wú)明顯提升，患者皮膚外傷恢復(fù)速度一般；較差是指此中藥制劑方式制出的藥物在皮膚外用方面的使用手感不佳，或是沒(méi)有較好的藥物治療效果，各藥材藥效未得到有效發(fā)揮，患者皮膚外傷恢復(fù)速度過(guò)慢?？傆行?（良好+一般）/總例數(shù)×100%。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)的處理由軟件SPSS 20.0執(zhí)行，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用t和χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在本研究中對(duì)兩組患者經(jīng)兩種制劑方式后的藥物使用效果進(jìn)行對(duì)比分析，與對(duì)照組相比明顯可得，觀察組即接受藥用輔料卡波普制劑方式的患者，其藥物使用效果更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情如表1所示。

表1 觀察組和對(duì)照組藥物使用效果對(duì)比[n(%)]

3 討論

中藥制劑是指通過(guò)一定的制劑方式，在藥物進(jìn)行臨床使用前將其制成適用于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的藥物形式，其常見的制劑形式有片劑、氣霧劑、丸劑等，經(jīng)不同類型的藥物制成，可將藥效發(fā)揮最大，使患者有較好的藥物治療效果，以促進(jìn)患者的恢復(fù)速度，有效控制患者的病情變化[3-4]。

在皮膚科外用藥物方面，可將藥用輔料卡波普作為基質(zhì)，來(lái)進(jìn)行外用膏劑、散劑等中藥制劑的制作。而藥物輔料的使用則主要是為了將藥物制成適宜的劑型所加入的其他物質(zhì)，一般情況下，此物質(zhì)無(wú)治療作用，沒(méi)有生物活性，但通過(guò)藥用輔料的使用，能是所制藥劑成型，同時(shí)能保障中藥藥材的基本藥效，使患者有較好的藥物治療效果[5-6]。本研究中卡波普作為藥用輔料中的一種，此物質(zhì)一般是由丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖所致的一種高分子聚合物，呈粉末狀，有一定的引濕性，屬凝膠基質(zhì)，有較好的增稠、懸浮之效，其制藥出來(lái)的穩(wěn)定性好。本研究所使用的卡波普940，將研磨過(guò)篩好后的藥粉置入后，經(jīng)起高粘度的粘合性，可將各類藥材藥粉粘合在一起，形成膏狀，同時(shí)此物質(zhì)有較高清澈度，經(jīng)此制劑完成后，也能清晰反映出藥粉的原色，可將各類藥材較好地制作成膏狀，以便于患者的涂抹，且利于藥物在患者皮膚處的吸收，不會(huì)對(duì)藥效造成過(guò)多影響[7-8]。而凡士林做基質(zhì)時(shí)，由于凡士林涂抹于皮膚時(shí)，會(huì)形成一層膜，這反而會(huì)影響藥物藥效的吸收，同時(shí)凡士林以堵塞患者的皮膚毛孔，誘發(fā)粉刺、痤瘡等問(wèn)題，對(duì)藥物治療效果造成影響。因此本研究通過(guò)凡士林基質(zhì)同卡波普基質(zhì)間對(duì)比可知，行藥用輔料卡波普制劑方式的藥物，其藥物使用效果更佳，患者皮膚處創(chuàng)傷能有較好的恢復(fù)狀態(tài)。

綜上所述，經(jīng)藥用輔料應(yīng)用在中藥制劑中有較好的制劑效果，能將藥物制成凝膠或膏狀藥物，同時(shí)不易對(duì)藥效造成影響，在皮膚科外用藥方面有較好的應(yīng)用效果。