金天格膠囊聯(lián)合骨化三醇治療骨質(zhì)疏松的效果探析

楊洪洪，李守杰

沂水縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，山東沂水 276400

骨質(zhì)疏松即指以單位體積中骨組織量缺失或減少為主要特征的全身代謝性骨病變，多見(jiàn)于中老年人[1-2]。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)[3]，國(guó)內(nèi)60歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率高達(dá)55%～60%，因骨質(zhì)疏松所致骨折占所有骨折的15%?？梢?jiàn)，骨質(zhì)疏松的發(fā)生對(duì)中老年生存質(zhì)量、國(guó)內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用支出均具有重要影響。因此，尋求一種有效骨質(zhì)疏松治療方案已迫在眉睫。金天格膠囊為中成藥，具有健骨之效，并能有效緩解腰背疼痛、步履艱難等癥狀[4]。骨化三醇為骨質(zhì)疏松常用治療藥物，具有調(diào)節(jié)鈣平衡的能力，并能刺激破骨生成新破骨細(xì)胞[5]。為明確在骨質(zhì)疏松治療中金天格膠囊與骨化三醇聯(lián)合作用效果，現(xiàn)對(duì)該院2018年10月—2019年10月接收的104例骨質(zhì)疏松患者展開(kāi)探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院接收的104例骨質(zhì)疏松患者，以隨機(jī)摸球法分成參照組和研究組，均52例。參照組：男24例，女28例；年齡54～79歲，平均（67.24±3.19）歲；病程2～10年，平均（5.84±1.02）年。 研究組：男25例，女27例；年齡54～80歲，平均（67.26±3.21）歲；病程2～10年，平均（5.86±1.04）年。 兩組基礎(chǔ)數(shù)據(jù)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：與骨質(zhì)疏松臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合[6]；臨床各項(xiàng)診療數(shù)據(jù)完整；依從性較佳；患者、家屬均了解且支持該次研究，并通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)理論委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在重要器官功能不全者；合并糖尿病、骨腫瘤等對(duì)骨代謝具有干擾作用的疾??；近期接受其他藥物治療者；對(duì)研究藥物過(guò)敏者；精神疾病者。

1.2 方法

兩組均予以常規(guī)治療，包括補(bǔ)充維生素D、補(bǔ)鈣等。

參照組在常規(guī)治療條件下應(yīng)用骨化三醇（國(guó)藥準(zhǔn)字H20143142）口服治療，1粒（0.25μg）/次，2次/d。

研究組在參照組基礎(chǔ)上，加用金天格膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030080）口服治療，3粒（1.2 g）/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療半年。

1.3 觀察指標(biāo)

①觀察兩組骨密度（BDM）變化情況。以骨密度測(cè)量?jī)x，檢測(cè)患者治療前后腰椎、股骨頸BDM。

②觀察兩組治療各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平。通過(guò)全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)患者治療前后血磷（S-P）、血鈣（SCa）、骨堿性磷酸酶（B-ALP）。

③觀察兩組臨床治療效果。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]：痊愈：治療后，患者腰背疼痛等臨床癥狀均全部消失，可正常開(kāi)展生活，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)均處于正常范圍內(nèi)；顯效：臨床癥狀明顯減輕，日常活動(dòng)不受限制，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)均提示改善；有效：臨床癥狀緩解，活動(dòng)受限減輕，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效：均未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者BDM變化狀況對(duì)比

較治療前，兩組腰椎、股骨頸骨密度均增高，且研究組顯著高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者骨密度變化狀況對(duì)比[（±s），g/cm2]

表1 兩組患者骨密度變化狀況對(duì)比[（±s），g/cm2]

組別參照組（n=52）研究組（n=52）t值P值腰椎治療前 治療后 t值 P值股骨頸治療前 治療后 t值 P值0.60±0.05 0.59±0.03 1.237 0.110 0.72±0.08 0.92±0.11 10.603＜0.001 9.173 20.871＜0.001＜0.001 0.61±0.07 0.60±0.05 0.838 0.202 0.74±0.11 0.91±0.13 7.199＜0.001 7.190 16.050＜0.001＜0.001

2.2 兩組患者治療前后各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平對(duì)比

治療前，兩組S-P、S-Ca、B-ALP水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組以上指標(biāo)對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平對(duì)比（±s）

表2 兩組患者治療前后各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平對(duì)比（±s）

組別參照組（n=52）研究組（n=52）t值P值S-P（mmol/L）治療前 治療后S-Ca（mmol/L）治療前 治療后2.33±0.31 2.31±0.29 0.340 0.367 1.82±0.30 1.33±0.25 9.048＜0.001 1.50±0.26 1.51±0.28 0.196 0.422 1.82±0.34 1.99±0.30 2.704 0.004 B-ALP（U/L）治療前 治療后16.58±1.82 16.54±1.79 0.113 0.455 20.34±2.76 24.86±3.15 7.783＜0.001

2.3 兩組患者臨床治療效果對(duì)比

兩組治療效果對(duì)比，研究組治療總有效率高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

骨質(zhì)疏松為中老年常見(jiàn)病，該病的發(fā)生和雌激素缺乏、年齡密切關(guān)系。隨著年齡的增加，人體內(nèi)激素含量隨之下降，機(jī)體功能出現(xiàn)退化，骨破壞量高于骨生成量，進(jìn)而致使總骨量丟失，骨小梁、骨組織量變細(xì)、減少，最終形成骨質(zhì)疏松。因此，治療骨質(zhì)疏松的關(guān)鍵在于提高骨量，預(yù)防骨折。

目前，臨床上多采用骨吸收抑制、促骨生成類(lèi)藥物治療骨質(zhì)疏松。金天格膠囊是由人工虎骨粉制成的一種新型中成藥，其療效目前獲得諸多患者認(rèn)可[8]。中醫(yī)藥理研究表明[9]，虎骨為散寒止痛、強(qiáng)筋健骨良藥，但天然虎骨供應(yīng)量無(wú)法充分滿足臨床需求，因此，目前臨床上已研制出人工虎骨。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，天然虎骨和人工虎骨在藥效方面相似。人工虎骨內(nèi)含有的骨膠原較為豐富，可加快受損骨質(zhì)合成速度，且易于機(jī)體吸收。人工虎骨還可有效補(bǔ)充鈣離子，提高骨密度，起到增加骨骼強(qiáng)度效果。此外，金天格膠囊人工虎骨內(nèi)含有較多鎮(zhèn)痛肽、糖類(lèi)生長(zhǎng)因子、骨合成蛋白等物質(zhì)，可在促進(jìn)骨質(zhì)生成的同時(shí)，減緩骨吸收速度。

骨化三醇為維生素D3主要代謝產(chǎn)物，經(jīng)口服給藥后能快速被腸道吸收，一般于肝臟中經(jīng)其前體25-羧基維生素D3轉(zhuǎn)變而形成，在骨質(zhì)生成增加過(guò)程中能提高骨合成量[10]。另外，骨化三醇還可保證鈣平衡，并能刺激骨骼內(nèi)骨細(xì)胞，加快其新骨合成速度，促進(jìn)血內(nèi)鈣、磷抵達(dá)骨細(xì)胞，協(xié)助近曲小管對(duì)鈣、磷的利用吸收，從而提高血磷及血鈣水平[11]。該研究通過(guò)對(duì)金天格膠囊和骨化三醇的聯(lián)合應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，研究組患者治療前后骨密度變化情況明顯優(yōu)于參照組，這提示以上兩種藥物聯(lián)用能增加骨質(zhì)疏松患者骨密度，且觀察組改善效果優(yōu)于對(duì)照組。

田峰[12]文獻(xiàn)報(bào)道中將金天格膠囊與骨化三醇共同用于骨質(zhì)疏松治療，結(jié)果顯示：治療組治療后S-Ca、B-ALP[（1.98±0.34）mmol/L、（24.76±4.45）U/L]水平均顯著高于對(duì)照組[（1.80±0.31）mmol/L、（19.76±3.35）U/L]，S-P水平明顯（1.32±0.19）mmol/L低于對(duì)照組（1.85±0.28）mmol/L。該研究中，研究組治療后S-Ca、B-ALP[（1.99±0.30）mmol/L、（24.86±3.15）U/L]水平與參照組[（1.82±0.34）mmol/L、（20.34±2.76）U/L]相比，均明顯較高 （P＜0.05），S-P水平 （1.33±0.25）mmol/L與參照組（1.82±0.30）mmol/L相比，顯著較低（P＜0.05），以上研究結(jié)果均提示聯(lián)合用藥方案可改善患者S-P、S-Ca、B-ALP水平。

在骨質(zhì)疏松臨床治療過(guò)程中，金天格膠囊可誘導(dǎo)患者癥狀緩解，協(xié)助其對(duì)鈣離子的吸收，促進(jìn)其骨細(xì)胞生成，同時(shí)輔以骨化三醇，能有效增加患者骨合成速度，從而提升臨床治療效果，促進(jìn)患者機(jī)體較快恢復(fù)。在該研究中，研究組臨床治療總有效率顯著高于參照組，可見(jiàn)上述方案治療骨質(zhì)疏松的效果較為突出。

綜上所述，金天格膠囊協(xié)同骨化三醇在骨質(zhì)疏松治療中的應(yīng)用，可有效改善患者骨密度與相關(guān)指標(biāo)，提升臨床治療效果，具有較好實(shí)踐性。