中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)存在的問題及對(duì)策

呂靜 程璞 孔明

關(guān)鍵詞：中藥材;檢測(cè);存在問題;對(duì)策

中醫(yī)是我國(guó)的瑰寶，中藥材是我國(guó)寶貴的自然資源，自古就有《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草綱目》等著作，無論是從歷史考據(jù)上，還是從中醫(yī)角度上，這些都給后人帶來了不可估量的價(jià)值。中藥材的質(zhì)量非常重要，直接關(guān)系到醫(yī)學(xué)和臨床用藥的安全與療效，近年來對(duì)中藥材的質(zhì)量把關(guān)已引起社會(huì)的全面關(guān)注。目前，中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)也在蓬勃發(fā)展，人們對(duì)中藥材檢驗(yàn)的要求不斷提高。但就我國(guó)的中藥材市場(chǎng)狀況而言，不乏有以利益至上的不法分子，以次充好，以及單純地追逐品相，而采用了一些不恰當(dāng)?shù)奶幚矸椒?，這些都會(huì)影響市場(chǎng)上中藥材的質(zhì)量，致使有問題的中藥材流入到市場(chǎng)，給病人身體的健康帶來了不良的影響，更不利于疾病的治療。因此，本文在深入分析中藥材檢驗(yàn)存在的問題基礎(chǔ)上，提出相應(yīng)的對(duì)策，以提高中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，使中藥更好的應(yīng)用于臨床需要。

一、中藥材檢驗(yàn)存在的問題

中藥材檢驗(yàn)中存在著諸多的問題，影響中藥材的質(zhì)量，現(xiàn)就常見的幾個(gè)重要的問題進(jìn)行分析。

（一）中藥材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善

我國(guó)已經(jīng)有權(quán)威性的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，如，《中華人民共和國(guó)藥典》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》，并且也在不斷進(jìn)行修訂，表明國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量很關(guān)注。中藥是我國(guó)的特色，有著獨(dú)特的特點(diǎn)，中藥材種類很多，單單有記載的就有一萬多種，同一種中藥材也還有很多不同的差別，如，生長(zhǎng)區(qū)域、生長(zhǎng)年限等，同一種中藥材采用不同的炮制方法，比如醋炙、酒炙等，以及炮制方法的規(guī)范與否等等，在流通過程中也會(huì)出現(xiàn)很多的問題，這些因素都會(huì)影響到中藥材的質(zhì)量和療效。所以，對(duì)中藥材的檢驗(yàn)現(xiàn)有的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)記錄的并不是很完善，特別是細(xì)節(jié)部分的描述不夠詳細(xì)，不能更好地檢驗(yàn)性狀相似的中藥，不能有效地作為中藥材檢驗(yàn)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也會(huì)影響藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，造成檢驗(yàn)結(jié)果缺乏科學(xué)性和真實(shí)性，對(duì)用藥安全和臨床用藥帶來了一定的潛在危害。

（二）中藥材的含量標(biāo)準(zhǔn)不完善

隨著科技的不斷發(fā)展，相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)和檢驗(yàn)儀器也逐漸應(yīng)用在中藥材檢驗(yàn)中，但是藥材的種類多，給檢驗(yàn)帶來了一定的難度。各種中藥材的成分含量也是不同的，這就要求對(duì)不同的中藥材含量進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)需要不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以及不同的規(guī)范要求。但是現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)含量檢驗(yàn)的描述不盡完善，很多藥材的含量檢驗(yàn)結(jié)果都是依靠檢驗(yàn)者的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行確定，需要檢測(cè)人員具有豐富的經(jīng)驗(yàn)才可以作出準(zhǔn)確的判斷，但是這樣的確定方法難免會(huì)影響檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。

同時(shí)，在中藥材大量商品化的情況下，人們對(duì)中藥材的需要也在不斷增大，為了滿足市場(chǎng)的需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了大量的人工種植、培育的藥材，各種中藥材的種子、培育過程、制作工藝都存在一定的缺陷，這些缺陷嚴(yán)重影響了藥物的質(zhì)量。藥材種植者為了滿足市場(chǎng)需求，改變了藥材原有的生長(zhǎng)周期，影響了藥材的質(zhì)量。同時(shí)，許多種藥材隨著種植區(qū)域的不同會(huì)出現(xiàn)不同程度的質(zhì)量改變，影響藥材的純度。中藥材的商品化、市場(chǎng)化導(dǎo)致中藥材的種植工藝不同于原有種植方式，最終影響了藥物的質(zhì)量?；?、農(nóng)藥的過度使用也會(huì)嚴(yán)重影響藥材的質(zhì)量。炮制方法的不同，沒有相應(yīng)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，這些都會(huì)對(duì)含量的測(cè)定帶來干擾，致使檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性較低。

（三）高素質(zhì)的檢驗(yàn)專業(yè)人員欠缺

首先，檢驗(yàn)人員要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)中藥材感官進(jìn)行評(píng)定需要豐富的經(jīng)驗(yàn)才可以作出正確的判斷，前期的經(jīng)驗(yàn)積累過程很重要，積累的過程辛苦也很枯燥，會(huì)有部分中藥材質(zhì)量鑒定人員改換行業(yè);其次，用現(xiàn)代儀器對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行定性定量分析的從業(yè)人員，要熟練掌握操作技能，對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要相當(dāng)熟悉;最后，受到社會(huì)各方面的影響，會(huì)有人看不起從事中藥材檢測(cè)工作，認(rèn)為不是高薪酬、體面的工作，從業(yè)人員在相同的學(xué)歷背景下，卻得不到尊重和應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。但是，在民間和社會(huì)團(tuán)體自發(fā)形成的從事中藥材行業(yè)的組織、個(gè)體或者團(tuán)體等占據(jù)了中藥材行業(yè)的半壁江山，在他們中間有很多身懷絕技的能工巧匠，不但精通中藥材的鑒定工作，而且對(duì)飲片的加工、炮制工藝以及對(duì)飲片質(zhì)量的篩揀也很精通，如，安徽毫州就是中國(guó)最大的中藥材交易地之一，“徽幫”中就有很多這樣的能工巧匠。雖然他們并未進(jìn)入正規(guī)的學(xué)堂學(xué)過文化課，未經(jīng)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，從小在這樣的環(huán)境中耳濡目染，憑借幾代人幾十年來“師傳徒”的方法，自身煉就了一手高技能，而且他們所具有的技能、工藝是現(xiàn)有許多專業(yè)院校、研究人員所學(xué)不到的。所以，在中藥材檢驗(yàn)行業(yè)中，不但缺少具有夯實(shí)的理論知識(shí)，而且還缺少具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)專業(yè)人員。

二、提高中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)的對(duì)策

中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)非常重要，針對(duì)中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)存在的一些問題進(jìn)行深入研究，提出了以下相應(yīng)對(duì)策，使中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)更具科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

（一）統(tǒng)一中藥材制作標(biāo)準(zhǔn)

中藥炮制是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家在長(zhǎng)期醫(yī)療活動(dòng)中逐漸積累和發(fā)展起來的一項(xiàng)獨(dú)特的制藥技術(shù)，有悠久的歷史和豐富的內(nèi)容。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥炮制也在不斷探索中前進(jìn)。中藥需要進(jìn)行炮制增強(qiáng)療效，或者減低毒性，因此中藥材炮制工藝及飲片的質(zhì)量都需要標(biāo)準(zhǔn)化。不能因?yàn)榕谥七^程復(fù)雜、耗時(shí)等原因而將炮制工藝簡(jiǎn)單化，如，生地黃性寒味甘而苦，生用涼血;熟地黃則性微溫，以補(bǔ)血見長(zhǎng)。而目前有些不法商家在加工炮制熟地黃時(shí)，不但摒棄“九蒸九曬”的傳統(tǒng)工藝，而是簡(jiǎn)單地將生地黃直接放入沸水中煎煮，待煮至干癟后，從沸水中撈出，倒在地上曬干即完成炮制過程。按照此法炮制出來的熟地黃，滋陰補(bǔ)血的療效差。中藥炮制過程不能因輔料成本問題而更換，該用黃酒卻用白酒，該用白酒卻用工業(yè)酒精。

中藥材的制作過程嚴(yán)重影響著藥材的質(zhì)量及成分，對(duì)于中藥材的檢驗(yàn)結(jié)果也具有重要意義。中藥在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用范圍廣泛，各種藥物的制作過程各不相同，不同的制作工藝以及制作方式對(duì)于藥物的藥用成分影響較大。因此，在中藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中需要根據(jù)不同的藥物制定相應(yīng)的制作標(biāo)準(zhǔn)及炮制流程，使中藥的制作過程可以標(biāo)準(zhǔn)化、正規(guī)化，使藥物在制作過程中藥效保存較好，進(jìn)而使藥物的檢驗(yàn)效果得到保證。中藥制作標(biāo)準(zhǔn)的制定需要根據(jù)不同區(qū)域、不同藥材制定不同的制作標(biāo)準(zhǔn)，以使不同區(qū)域藥物的制作均具有較好的標(biāo)準(zhǔn)可以遵循，也可以進(jìn)一步提高藥物的檢驗(yàn)結(jié)果。

（二）完善相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)

中藥材檢驗(yàn)的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)的不完善會(huì)直接嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量。一方面，對(duì)不同藥材、同種藥材不同的種植區(qū)域、不同的種植方法，甚至后期不同的炮制方法，都要有相應(yīng)的描述和不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，這些都是標(biāo)準(zhǔn)需要完善的地方，保證中藥的最佳療效也使今后的檢驗(yàn)工作有據(jù)可依，檢驗(yàn)結(jié)果更加具有真實(shí)性和科學(xué)性，保證臨床用藥安全和人民健康。另一方面，環(huán)境的污染和農(nóng)藥的過度使用，會(huì)影響到中藥材的成分，尤其是一些有危害的重金屬，所以對(duì)重金屬的檢驗(yàn)更要具有準(zhǔn)確性，以免不健康的中藥材流人市場(chǎng)，對(duì)人民健康造成嚴(yán)重危害。

（三）擴(kuò)大從業(yè)人員隊(duì)伍，提高專業(yè)素質(zhì)

首先，高校擴(kuò)招中藥檢驗(yàn)專業(yè)，滿足對(duì)中藥專業(yè)技術(shù)人員的需求。中藥檢驗(yàn)是實(shí)操性很強(qiáng)的專業(yè)，在課程的設(shè)計(jì)上可以采用“現(xiàn)代學(xué)徒制”的教學(xué)模式，這樣不但可以增加從業(yè)人數(shù)，而且在學(xué)習(xí)過程中進(jìn)行“學(xué)徒制”，給未來的從業(yè)人員積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，為今后的工作順利進(jìn)行夯實(shí)基礎(chǔ)。其次，對(duì)專業(yè)檢驗(yàn)儀器熟練掌握。高校可以和相應(yīng)的地方藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立一定的合作關(guān)系，一方面，高校成為檢驗(yàn)人員的人才儲(chǔ)備庫;一方面，提高了從事中藥專業(yè)人員的檢驗(yàn)技術(shù)水平。最后，要為從事中藥材檢驗(yàn)工作人員提供良好的工作環(huán)境和待遇，避免因職業(yè)性質(zhì)而受到歧視，或者不公平待遇，造成優(yōu)秀從業(yè)人員流失。

（四）控制中藥材的檢驗(yàn)過程

中藥檢驗(yàn)除了需要有全面詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)外，還要注意檢驗(yàn)過程以及檢驗(yàn)結(jié)果記錄都要具有嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。首先，對(duì)檢驗(yàn)過程而言，中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)過程一般分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后，所涉及的每一個(gè)過程都要求檢驗(yàn)者要注意環(huán)節(jié)，依照要求規(guī)范操作，并對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。其次，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄要具有真實(shí)性，這樣才可以根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)相應(yīng)的中藥材質(zhì)量做出準(zhǔn)確的判斷，這也是保證中藥材質(zhì)量問題的關(guān)鍵步驟。

結(jié)語

目前在中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中仍存在許多問題，如，標(biāo)準(zhǔn)不完善、不全面及中藥材含量不明確、高素質(zhì)專業(yè)人員欠缺等問題，將這些問題處理好，才能確保中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，才能使中藥市場(chǎng)向規(guī)范化、健康化發(fā)展，保證人們的用藥安全，滿足社會(huì)對(duì)中藥的更多需求，更好地服務(wù)于社會(huì)。