活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器的臨床效果分析

顏麗明

(廈門市同安區(qū)婦幼保健院，福建 廈門 361100)

宮內節(jié)育器是放置在子宮腔內的一種避孕裝置。目前臨床對有避孕需求的育齡期婦女常通過放置節(jié)育器的方式進行避孕，其效果好、安全、可逆，且方便經(jīng)濟。值得注意的是，放置節(jié)育器也可能出現(xiàn)月經(jīng)改變、腰痛和腰酸、白帶增多等不良反應。研究發(fā)現(xiàn)[1]，放置節(jié)育器可能導致子宮內局部前列腺素合成與釋放異常，進而引起出血過多。為進一步提高婦女節(jié)育的效果與安全性，選擇2017年1月—2019年6月134 例節(jié)育婦女作為研究對象，旨在探討活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器的應用效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1月—2019年6月134 例有避孕需求的婦女，根據(jù)雙盲法分為兩組，每組67 例。對照組年齡(27.41±2.69) 歲；妊娠次數(shù)1～5次；產次1～3次；大專及以上36 例，高中19 例，初中及以下12 例。觀察組年齡(27.38±2.54) 歲；妊娠次數(shù)1～4次；產次1～2次；大專及以上34 例，高中20 例，初中及以下13 例。所有患者均符合手術指證，自愿簽訂知情同意書。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

兩組均行宮內節(jié)育器放置術。對所有患者進行婦科常規(guī)檢查與相關輔助檢查，以了解其子宮位置、形態(tài)和大小，并做好相關記錄。術前囑患者排空膀胱，保持膀胱截石位，對外陰部和陰道部位進行沖洗消毒。將窺器置入，顯露宮頸，用碘伏對陰道穹窿部位和宮頸進行擦拭，并用宮頸鉗將宮頸前唇夾住，向外牽拉，若子宮屈曲過度，需盡量使宮體維持水平位。采用子宮探針檢測宮腔深度，順號擴張宮頸至5～6號。在此前提下，對照組采用元宮型節(jié)育器；觀察組使用活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器。順著宮頸將裝有節(jié)育器的裝置器置入宮腔方向，確保調節(jié)器平面處于子宮前后壁間，至觸及宮底，保證調節(jié)器在宮頸外口1 cm左右；將實心桿固定好，之后將放置器撤出約1.3 cm，橫臂朝兩側伸展，直到恢復水平位置；上移放置器到節(jié)育器橫臂下端，節(jié)育器推動到宮底，確保調節(jié)器處于子宮外口，將實心桿抽出，然后將放置器由宮腔內緩緩撤出，宮內節(jié)育器即置入宮腔。非妊娠期者，于月經(jīng)干凈后3～7 d手術；人工流產者，確定宮腔無殘留、無潛在感染病灶后再行手術操作；哺乳期閉經(jīng)者，排除妊娠后手術。兩組均在無菌條件下開展手術。

1.3 觀察指標

術后1年進行隨訪。記錄兩組避孕效果(妊娠率)和不良反應(經(jīng)期延長、節(jié)育器脫落或異位、月經(jīng)量多、陰道異常出血、腹痛、腰酸、白帶增多)。

1.4 統(tǒng)計學方法

通過SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計學處理和分析，計數(shù)資料以百分率(%)表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 妊娠情況

觀察組妊娠率為8.96%(6/67)，對照組為5.97%(4/67)，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.432 3，P>0.05)。

2.2 不良反應

觀察組不良反應發(fā)生率(8.96%，6/67)低于對照組(37.31%，25/67)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=15.150 0，P<0.05)(見表1)。

表1 兩組不良反應情況比較 例

3 討 論

隨著科技的發(fā)展與醫(yī)療技術的提高，目前臨床研制的避孕方式也越來越有效和安全，能夠切實為廣大育齡女性提供安全保障。在臨床現(xiàn)有的多種避孕方法中，放置節(jié)育器安全性最高且對人體傷害較小。吳華穎等[2]認為宮內節(jié)育器的避孕機制為：受精卵嘗試在子宮內著床時，子宮收縮使子宮內膜壓迫宮內節(jié)育器，并與之摩擦，使子宮內膜出現(xiàn)無菌性炎性反應，并抑制受精卵在子宮內壁著床，最終導致流產，以達到避孕的目的。王海云[3]研究指出，宮內節(jié)育器是一種刮宮流產術，具有溫和性和長期性，但也會使女性體內產生異物反應，增強子宮內膜纖溶性，促使子宮內膜前列腺素合成與釋放，導致內膜凝血功能障礙，陰道或子宮內部異常出血。此外，還有可能帶來各種不良反應，如節(jié)育器脫落、經(jīng)期延長、妊娠、腰酸、腹痛和白帶增多等。臨床研究[2]發(fā)現(xiàn)，宮內節(jié)育器放置后，避孕女性出現(xiàn)的不良反應與節(jié)育器大小、形態(tài)無法適應宮腔形態(tài)以及隨著子宮變化而脫落或移動等密切相關?；钚驭眯秃~含吲哚美辛宮內節(jié)育器和元宮型節(jié)育器是目前臨床最常用的節(jié)育器，前者十分接近于女性正常宮腔形態(tài)，較少出現(xiàn)節(jié)育器移位或脫落等情況；另外，這種節(jié)育器與機體相容性較好，不會刺激子宮，還能起到抗老化和耐腐蝕等作用，故適合長期放置。本研究觀察組妊娠率與對照組相比差異無統(tǒng)計學意義，表明兩組采用的節(jié)育器都能起到良好的避孕效果。與其他同類產品相比，活性γ型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器的特點為：第一，表層原材料為優(yōu)質不銹鋼，長效、安全、簡易；第二，產品呈“γ”型，與宮腔形態(tài)更接近，不易脫落；第三，無尾絲，可防止因尾絲過長引起房事刺激或增加感染；第四，內層有高導無氧銅絲，銅絲純度≥99.99%，能在宮腔內釋放銅離子，從而抑制精子活動或殺精[4]，增加受精卵著床難度，提高抗生育能力；第五，兩個端面與中部由吲哚美辛硅橡膠壓制而成，能防止節(jié)育器端面與宮腔內壁直接接觸而產生刺激；第六，此節(jié)育器的輔助材料由模具將吲哚美辛硅橡膠壓制而成，藥物釋放率持續(xù)作用為一年，能使宮內節(jié)育器放置引起出血過多的問題得到解決。本研究觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，表明觀察組采用的宮內節(jié)育器安全性更高。推測原因可能在于觀察組節(jié)育器構造獨特，能減少與子宮面積的接觸，而吲哚美辛還可使機體前列腺素合成受到抑制?；钚驭眯秃~含吲哚美辛宮內節(jié)育器含銅含吲哚美辛，其中吲哚美辛不僅對人體前列腺素的合成有抑制作用，減少子宮收縮，還能緩解節(jié)育器對子宮的刺激，在減少子宮出血、下腹疼痛中應用效果理想；更重要的是，吲哚美辛能避免普通帶銅節(jié)育器導致的月經(jīng)期出血量增加、腹痛等，因此可以說是一種實用性較強的避孕工具。