魏東華 馬艷玲 張娟 尹惠萍 張小鵬 張愉涵 代敏 錢立庭
肺癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤,也是我國(guó)發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤。2019年1月,國(guó)家癌癥中心發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2015年估計(jì)全國(guó)共新發(fā)肺癌78.7萬(wàn)例,發(fā)病率為57.26/10萬(wàn),約63.1萬(wàn)例死于肺癌,死亡率為45.87/10萬(wàn)[1]。2015年安徽省腫瘤登記地區(qū)肺癌發(fā)病率為52.79/10萬(wàn),死亡率為41.78/10萬(wàn),發(fā)病率和死亡率均低于全國(guó)平均水平[2]。盡管早期肺癌的5年生存率超過(guò)50%,但大多數(shù)肺癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期,5年生存率較低[3]。我國(guó)肺癌患者5年生存率僅為19.8%[4],且肺癌死亡率呈逐年上升趨勢(shì)[5]。2011年,美國(guó)國(guó)家肺癌篩查試驗(yàn)(NLST)指出低劑量螺旋CT(LDCT)篩查肺癌可降低肺癌的死亡率[6]。早期發(fā)現(xiàn)肺癌可在早期進(jìn)行治療和干預(yù),提高其治愈率和生存率。
2014年安徽省被納入城市癌癥早診早治項(xiàng)目實(shí)施省份,安徽省腫瘤醫(yī)院具體實(shí)施,對(duì)合肥市區(qū)符合條件的居民進(jìn)行癌癥危險(xiǎn)因素調(diào)查和肺癌高危風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,采取胸部LDCT進(jìn)行肺癌高危人群篩查,現(xiàn)將2014—2016年的肺癌篩查及隨訪結(jié)果分析如下。
2014—2016年在安徽省合肥市7個(gè)區(qū)(瑤海區(qū)、廬陽(yáng)區(qū)、蜀山區(qū)、包河區(qū)、高新區(qū)、新站區(qū)、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū))按照整群抽樣確定實(shí)施街道,開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查及高危人群評(píng)估。
選取40~69歲本地常住人口(本地居住3年以上)為參與對(duì)象。自愿參加問(wèn)卷調(diào)查、高危評(píng)估及臨床篩查并簽署知情同意書;排除腫瘤患者及嚴(yán)重器官功能障礙或精神疾患者。
1.3.1 高危評(píng)估問(wèn)卷和系統(tǒng) 合肥7個(gè)區(qū)所屬的各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員采用“防癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問(wèn)卷”,對(duì)符合條件的街道社區(qū)人群進(jìn)行癌癥危險(xiǎn)因素問(wèn)卷調(diào)查,問(wèn)卷調(diào)查后,經(jīng)過(guò)審核和質(zhì)控,7個(gè)區(qū)疾病預(yù)防控制中心的工作人員將問(wèn)卷錄入到防癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng),評(píng)估出肺癌高危人群。該系統(tǒng)是以“哈佛癌癥風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)”為理論基礎(chǔ),經(jīng)過(guò)多學(xué)科專家組討論、研發(fā)的適合我國(guó)人群的個(gè)體癌癥風(fēng)險(xiǎn)綜合評(píng)估體系,然后通過(guò)信息自動(dòng)化手段開(kāi)發(fā)的癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)及遠(yuǎn)程信息采集系統(tǒng)。
1.3.2 篩查方法 評(píng)估出的肺癌高危人群到安徽省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行胸部LDCT檢查。具有豐富經(jīng)驗(yàn)的胸部專業(yè)影像技師采用寶石能譜(GE64排)螺旋CT對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行胸部LDCT掃描,肺癌高危人群吸氣末一次屏氣完成全肺掃描,報(bào)告由3年以上高年資放射科醫(yī)師出具。
采用主動(dòng)隨訪(電話,面對(duì)面等)與被動(dòng)隨訪(合肥市腫瘤登記數(shù)據(jù)庫(kù)及死因檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù))相結(jié)合進(jìn)行隨訪,獲得確診癌癥信息(肺癌及其他癌癥)、死亡信息等。
高危率=評(píng)估出肺癌高危例數(shù)/參加評(píng)估人數(shù)×100%
篩查率=參加肺癌篩查的人數(shù)/評(píng)估出肺癌高危的例數(shù)×100%
陽(yáng)性結(jié)節(jié):平均徑≥5 mm的實(shí)性/部分實(shí)性非鈣化結(jié)節(jié);平均徑≥8 mm的非實(shí)性(磨玻璃)結(jié)節(jié)。
疑似肺癌:LDCT提示肺癌可能或肺癌待排查。
肺癌發(fā)病密度=確診肺癌數(shù)/觀察人年
采用Excel 2019和SPSS 20.0對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行整理和分析。采用精確法計(jì)算觀察人年數(shù),以入組時(shí)間為進(jìn)入隊(duì)列時(shí)間,以癌癥發(fā)生、死亡或隨訪截止時(shí)間為退出隊(duì)列時(shí)間。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和百分比表示,組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)。篩查率和檢出率的年齡趨勢(shì)性分析采用線性趨勢(shì)χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2014—2016年共完成58 105例的問(wèn)卷調(diào)查和高危風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估出肺癌高危人群12 449例,高危率為21.43%,男性7 367例(高危率為30.69%),女性5 082例(高危率為14.90%),男性高危率高于女性(P<0.001)。
5 646例完成胸部LDCT檢查,篩查率為45.35%,其中男性3 053例(篩查率為41.44%),女性2 593例(篩查率為51.01%),女性篩查率高于男性(P<0.001)。40~44歲篩查率最高(48.61%),55~59歲的篩查率最低(42.60%),篩查率隨著年齡增加呈降低趨勢(shì)(χ2=5.99,P=0.014)。2015—2016年度篩查率高于2014—2015年度(χ2=55.98,P<0.001)(表1)。
表1 2014-2016年合肥市城市居民肺癌篩查率
2014—2016年共檢出肺部結(jié)節(jié)1 540例,結(jié)節(jié)檢出率為27.28%。男性和女性之間肺部結(jié)節(jié)檢出率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.079)。55~59歲肺部結(jié)節(jié)檢出率最高(32.05%),40~44歲肺部結(jié)節(jié)檢出率最低(20.85%),結(jié)節(jié)檢出率隨年齡增加呈上升趨勢(shì)(χ2=5.66,P=0.017)。2014—2015年度肺部結(jié)節(jié)檢出率高于2015—2016年度,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.58,P=0.018)(表2)。
2014—2016年共檢出肺陽(yáng)性結(jié)節(jié)354例,陰性結(jié)節(jié)1 186例,陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率為6.27%。男性檢出肺部陽(yáng)性結(jié)節(jié)186例(檢出率為6.09%),女性檢出肺部陽(yáng)性結(jié)節(jié)168例(檢出率為6.48%),無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.550)。55~59歲肺部陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率最高(13.08%),40~44歲肺部陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率最低(2.95%),陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率隨年齡增加呈上升趨勢(shì)(χ2=3.98,P=0.046)。2014—2015年度肺部陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率高于2015—2016年度,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.76,P=0.03)(表2)。
表2 2014-2016年合肥市城市居民肺癌篩查檢出情況
2014—2016年共檢出疑似肺癌54例,疑似肺癌檢出率為0.96%。性別之間疑似肺癌檢出率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.742)。50~59歲疑似肺癌檢出率最高(1.62%),40~49歲疑似肺癌檢出率最低(0.27%),但趨勢(shì)性χ2檢驗(yàn)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.47,P=0.225);2014—2015年度檢出率(1.13%)和2015—2016年度檢出率(0.80%)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)(表3)。
表3 2014-2016年合肥市城市居民疑似肺癌檢出情況
2014—2016年共檢出肺氣腫210例(檢出率為3.72%),肺大泡367例(檢出率為6.50%),小氣道病變102例(檢出率為1.81%),肺間質(zhì)病變7例(檢出率為0.12%),纖維瘢痕610例(檢出率為10.80%),胸膜異常194例(3.44%),心臟異常276例(檢出率為4.89%),甲狀腺/縱隔異常96例(檢出率為1.70%),乳腺異常18例(檢出率為0.32%),骨質(zhì)異常67例(檢出率為1.19%),腹部異常719例(檢出率為12.73%)。
對(duì)2014—2016年評(píng)估為肺癌高危的12 449例研究對(duì)象進(jìn)行隨訪(主動(dòng)隨訪和被動(dòng)隨訪),截止到2020年11月2日,共確診肺癌80例,發(fā)病密度為131.01/10萬(wàn)人年;其中完成CT篩查的5 646例研究對(duì)象中,確診肺癌37例,發(fā)病密度為134.45/10萬(wàn)人年,未參加CT篩查的研究對(duì)象中,確診肺癌43例,發(fā)病密度為128.19/10萬(wàn)人年;CT篩查過(guò)程中,檢出疑似肺癌的肺癌發(fā)病密度最高為7 895.31/10萬(wàn)人年;檢出陽(yáng)性結(jié)節(jié)者中,確診肺癌確診肺癌22例,發(fā)病密度為1 255.36/10萬(wàn)人年;檢出陰性結(jié)節(jié)的研究對(duì)象中確診肺癌6例,發(fā)病密度為103.12/10萬(wàn)人年;無(wú)結(jié)節(jié)檢出者中確診肺癌9例,發(fā)病密度最低為45.11/10萬(wàn)人年(表4)。
表4 2014-2016年肺癌高危人群的肺癌發(fā)病密度
隨著工業(yè)化進(jìn)程的快速發(fā)展,人們生活環(huán)境和生活行為習(xí)慣都發(fā)生著巨大變化。肺癌已經(jīng)成為威脅人類生命健康的殺手,給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。大多數(shù)肺癌發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期,治療效果不佳,生存期較短。早期進(jìn)行肺癌篩查可早期發(fā)現(xiàn),早期進(jìn)行干預(yù)和治療,提高生存率。目前,肺癌篩查的方法有胸片、肺癌標(biāo)記物、痰細(xì)胞學(xué)檢查、纖維支氣管鏡檢查和LDCT等,而LDCT具有無(wú)創(chuàng)、放射劑量小、靈敏度高等特點(diǎn),且可降低肺癌死亡率。本研究采用LDCT篩查肺癌,旨在了解合肥市肺癌篩查率、檢出情況及肺癌發(fā)病密度等,為今后肺癌防治工作提供理論依據(jù)。
本研究肺癌高危率為21.43%,高于烏魯木齊市的13.25%[7],浙江省的14.05%[8],湖南省的19.12%[9],重慶市的19.80%[10],河南省的19.93%[11],低于內(nèi)蒙古的22.50%[12]。男性高危率顯著高于女性(P<0.001),可能與男性吸煙比例高于女性有關(guān),也可能與男性接觸有害物質(zhì)可能性多于女性有關(guān)。本研究肺癌篩查參與率為45.35%,雖然高于云南省的31.91%[13],烏魯木齊的37.36%[7],河南省的37.52%[11],內(nèi)蒙古的42.47%[12],但仍低于徐州市的47.74%[14],低于浙江省的50.91%[8],未來(lái)的工作中應(yīng)加大宣傳和動(dòng)員力度,進(jìn)一步提高肺癌篩查篩查率。男性肺癌篩查率為41.44%,女性肺癌篩查率為51.01%,女性篩查率顯著高于男性(P<0.001),可能與女性空閑時(shí)間多于男性有關(guān),也可能與女性對(duì)防癌體檢的認(rèn)知高于男性有關(guān)。本研究中,40~44歲篩查率最高(48.61%),55~59歲的篩查率最低(42.60%),篩查率隨著年齡增加呈降低趨勢(shì)(P<0.05),可能與40~44歲最為年輕,知識(shí)文化水平較高,對(duì)肺癌的認(rèn)知、早診早治的了解高于其他年齡組有關(guān)。
本研究肺結(jié)節(jié)檢出率為27.28%,高于浙江省(21.61%)[8]和內(nèi)蒙古(19.46%)[12];陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率為6.27%,高于湖南省(5.92%)[9]和河南省(5.87%)[11]。值得注意的是,本研究40~44歲篩查率最高,肺結(jié)節(jié)及陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率最低,而55~59歲篩查率最低,肺結(jié)節(jié)及陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率最高,后期篩查過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)向該年齡段人群普及肺癌防治相關(guān)健康科普知識(shí),提高篩查參與率及肺癌防治知識(shí)知曉率。2014—2015年度篩查率低于2015—2016年度(P<0.001),但肺結(jié)節(jié)檢出率及陽(yáng)性結(jié)節(jié)檢出率高于2015—2016年度(P<0.05)。一方面說(shuō)明隨著項(xiàng)目的開(kāi)展,宣傳的擴(kuò)大,社區(qū)工作人員動(dòng)員力度加大,居民對(duì)項(xiàng)目的認(rèn)識(shí)加深,越來(lái)越多的肺癌高危人群愿意參與篩查。另一方面也反映出隨著項(xiàng)目的開(kāi)展,高危問(wèn)卷評(píng)估的問(wèn)卷質(zhì)量有所下降,后期工作中應(yīng)該加大對(duì)評(píng)估問(wèn)卷工作人員的培訓(xùn),加大對(duì)問(wèn)卷的質(zhì)控和督導(dǎo)。
本研究可疑肺癌檢出率為0.96%,雖然低于浙江省(2.42%)[8]和重慶市(1.59%)[10],但高于其他多個(gè)省份[7,9,11-14]。通過(guò)隨訪發(fā)現(xiàn)本研究肺癌高危者的肺癌發(fā)病密度為131.01/10萬(wàn)人年,高于Hughes等[15]的研究。各省可疑肺癌檢出率有差異,可能與各省的環(huán)境、生活行為習(xí)慣、肺癌高危評(píng)估問(wèn)卷質(zhì)量及篩查醫(yī)院診療水平有關(guān)。本研究共檢出肺氣腫、肺大泡、小氣道病變、肺間質(zhì)病變、纖維瘢痕、胸膜異常等肺相關(guān)疾病1 490例,檢出率為26.39%,低于顧秀瑛等[16]的研究。
綜上所述,我市LDCT篩查肺癌取得初步成效,后期應(yīng)該重點(diǎn)放在提高高危評(píng)估問(wèn)卷質(zhì)量、提高篩查率和檢出率,進(jìn)一步加強(qiáng)隨訪研究,結(jié)合流行病學(xué)資料進(jìn)一步分析肺癌篩查效果。