★ 劉玉玲 王亞男 陳姣潔 黃燁 方家 梁瑞寧 項晶 毛小玲(.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌 0006;.江西省婦幼保健院 南昌 0008;.江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 0004)
子宮內(nèi)膜異位癥(Endometriosis,EMT)是指子宮內(nèi)膜組織在子宮內(nèi)膜以外部位出現(xiàn)的生長浸潤,臨床常見反復(fù)出血,可形成結(jié)節(jié)及包塊引起疼痛,是一種常見的婦科良性疾患,中醫(yī)認為其病機主要是沖氣上逆、瘀血阻絡(luò)。目前,臨床多采用純西藥治療EMT,療效一般,并存在毒副作用,且逐漸出現(xiàn)耐藥性。近年來,研究證實中醫(yī)藥能夠根據(jù)患者的不同癥狀和不同體質(zhì),在整體觀念指導(dǎo)下辨證用藥,以達到減緩甚至根除患者癥狀、調(diào)節(jié)患者機體的內(nèi)分泌失衡狀態(tài)的目的。因此,本研究主要就平?jīng)_降逆方聯(lián)合米非司醇治療EMT的臨床療效及對患者臨床復(fù)發(fā)率、妊娠率的影響進行隨機對照分析,探討中西醫(yī)結(jié)合治療的效果,以為臨床治療做出指導(dǎo)。報道如下。
1.1 病歷資料 選取我院2019年1月—2020年12月份確診為EMT的60例患者,按隨機平行對照方法分為對照組和觀察組兩組各30例。其中對照組:年齡19~38歲,平均年齡(27.8±3.2)歲;病程6~71 個月,平均(32.4±3.3)個月。觀察組:年齡19~38歲,平均年齡(28.4±2.5)歲;病程7~72 個月,平均(32.5±3.1)個月。兩組患者的例數(shù)、年齡、病程經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標準 (1)符合《子宮內(nèi)膜異位癥的診斷與治療規(guī)范》的診斷標準;(2)抗子宮內(nèi)膜抗體檢查結(jié)果為陽性;(3)患者及其家屬了解治療方案,并自愿簽署知情同意書。
1.3 排除標準 (1)不符合診斷標準者;(2)伴精神類疾病患者;(3)有生殖系統(tǒng)手術(shù)史者;(4)有惡性腫瘤者;(5)患者治療依從性差。
1.4 治療方法 對照組于月經(jīng)來潮的首日口服米非司酮,10 mg×1 片/盒 ( 生產(chǎn)廠家: 北京紫竹藥業(yè)有限公司,批準文號: 國藥準字H10950003,規(guī)格:25 mg/片),10 mg /次,1次/d。觀察組在口服米非司酮片的基礎(chǔ)之上聯(lián)合中藥方劑平?jīng)_降逆湯加減治療,藥味組成:桂枝15 g、麥冬10 g、水蛭滑石粉炒3 g、沉香后下6 g、血竭研磨成粉3 g、醋五靈脂10 g、蒲黃布包6 g,上述藥物加水煎煮,每日1劑,水煎濃縮至150 mL,早晚2次溫服。兩組患者均連續(xù)治療12周。
1.5 療效標準[1]臨床癥狀全部消失,盆腔腫塊消失為臨床治愈;臨床癥狀明顯減輕,盆腔腫塊明顯縮小為顯效;臨床癥狀有所減輕,盆腔腫塊縮小為有效; 癥狀無改善甚至加重、腫塊無變化或增大判定為無效??傆行?(臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.6 觀察指標 (1)中醫(yī)證候積分:研究病例均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,對患者腹部疼痛程度、帶下分泌物性狀、周身體征等進行評估,每項癥狀分為無、輕、中、重 4 個級別,分別判定 0、2、4、6 分;(2)盆腔炎復(fù)發(fā)率:臨床治療期間和治療結(jié)束后跟蹤隨訪半年,統(tǒng)計患者急慢性盆腔炎復(fù)發(fā)情況并計算復(fù)發(fā)率;(3)隨訪半年觀察兩組患者妊娠情況;
1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0處理數(shù)據(jù)。計量資料以()表示,用t檢驗;計數(shù)資料以(%)表示,采用χ2檢驗,當(dāng)P<0.05時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者治療前后總有效率的比較 治療后,觀察組總有效率為93.33 %,顯著高于對照組70.00 %(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者治療前后總有效率的比較( ,n=30)例
2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分及復(fù)發(fā)率、妊娠率的比較 治療前觀察組中醫(yī)證候積分(24.84±3.65),對照組中醫(yī)證候積分(24.91±3.59);治療后觀察組中醫(yī)證候積分(3.10±1.22)、復(fù)發(fā)率6.67%(2/30)、妊娠率 50.00%(15/30),對照組中醫(yī)證候積分(8.23±3.22)、復(fù)發(fā)率 26.67% (8/30)、妊娠率23.33%(7/30),兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者治療前、后中醫(yī)癥候積分的比較( ,n=30)
2.3 不良反應(yīng) 對照組出現(xiàn)2例胃腸道反應(yīng),給予對癥處理,可恢復(fù),可繼續(xù)治療。
EMT是指子宮內(nèi)膜組織在子宮內(nèi)膜以外的部位出現(xiàn)生長浸潤,臨床中反復(fù)出血,可形成結(jié)節(jié)及包塊引起疼痛[2]。在育齡婦女中有約10 %的發(fā)病率,近年來發(fā)病率呈現(xiàn)明顯上升的趨勢[3]。EMT常因診治不規(guī)范或患者不夠重視,致使病情遷延,纏綿難愈,造成經(jīng)濟損失和影響社會發(fā)展。因此,EMT的危害性極大,是臨床亟待解決的疑難問題。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對EMT的治療方法較為局限,早期保守治療主要推薦非藥物治療和藥物治療的組合。當(dāng)保守治療無效時,可以選擇手術(shù)治療。長期服用藥物副作用較大,手術(shù)創(chuàng)傷大且治療費用較為昂貴[4-5]。
故此,本文采用中西醫(yī)結(jié)合治療模式,觀察在口服米非司酮片治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥平?jīng)_降逆湯加減的臨床療效。
子宮內(nèi)膜異位癥屬于祖國醫(yī)學(xué)中“癥瘕”“月經(jīng)不調(diào)”“痛經(jīng)”“不孕”等范疇。平?jīng)_降逆方基于“平?jīng)_降逆, 化瘀通絡(luò)”的治療治則,方劑組成為:(桂枝 15 g、麥冬 10 g、水蛭 3 g滑石粉炒、沉香 6 g后下、血竭 3 g研磨成粉、醋五靈脂 10 g、蒲黃 6 g布包);本方中重用桂枝為其君藥,以達平?jīng)_降逆、通陽化氣而止痛之功效。醋五靈脂活血化瘀而止痛,蒲黃布包止血、通淋、化瘀而止痛,兩藥配伍乃婦科活血化瘀止痛之名方-失笑散,該方可應(yīng)用于一切痛經(jīng)、經(jīng)閉或瘀血阻滯致痛、產(chǎn)后惡露不行等的治療,特別對肝經(jīng)血瘧者最為適宜,具有活血又止血之功效;沉香行氣止痛、溫中止嘔、降逆, 五靈脂與蒲黃、沉香辛香入絡(luò),苦溫可降逆;水蛭苦咸,破血通經(jīng)、逐瘀、消癥,以上諸藥共為臣藥,助君藥平?jīng)_降逆。麥冬滋陰生津同時兼于潤肺止咳、益胃共為佐藥,取陰中求陽之意,既能制桂枝之辛熱,又益后天之脾胃。甘草調(diào)和諸藥、緩急止痛、補脾益氣為使藥。目前研究表明該方的作用機制,在改善間質(zhì)細胞方面也有相關(guān)實驗藥理研究。現(xiàn)代藥理研究證明其有解熱鎮(zhèn)痛、抗驚厥、抗病毒、抗菌、抗過敏等作用。趙耀[6]認為平?jīng)_降逆方中桂枝對鎮(zhèn)痛解痙具有明顯的效果,因其能對大腦的感覺中樞起作用,故能提高了痛閾而達鎮(zhèn)痛的效果。現(xiàn)代藥理研究表明醋五靈脂有抗結(jié)核、抗凝、緩解平滑肌痙攣、降低心肌細胞耗氧量的作用。唐緒剛[7]認為五靈脂具有抗炎、提高免疫系統(tǒng)的作用?,F(xiàn)代藥理研究表明麥冬能提高體液免疫和細胞免疫;改善心臟循環(huán)系統(tǒng)、同時對多種細菌有抑制作用;抗衰老、耐缺氧抗疲勞、抗腫瘤和降血糖等作用?,F(xiàn)代藥理研究表明沉香能抑制平滑肌的痙攣性收縮以及止痛、肌松等作用。有報道表明在治療痛經(jīng)上獲得較好的效果。齊玉歌[8]證實生蒲黃可用于婦科止血,生蒲黃的“活血消瘀”與“止血”作用是相輔相成的,生蒲黃通過增加血液中的凝血酶而達到止血之目的。血竭(研磨成粉)具有改善體內(nèi)微循環(huán),降低全血和血漿黏度,改善血凝狀態(tài)的作用。血竭還具有抗炎免疫作用,能改善盆腔內(nèi)環(huán)境,促進盆腔內(nèi)炎性物質(zhì)的吸收。張希成[9]認為水蛭適用于婦科及產(chǎn)后各種疾病, 比如閉經(jīng)、卵巢囊腫、痛經(jīng)、子宮肌瘤、產(chǎn)后惡露等婦科疾病。
本文結(jié)果顯示,觀察組臨床總有效率(93.11 %)較對照組(70.00 %)明顯提高(P<0.05);2組患者治療前中醫(yī)癥候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組中醫(yī)癥候積分低于對照組(P<0.05);觀察組治療期間及治療結(jié)束后跟蹤隨訪半年內(nèi)復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.05)、半年內(nèi)妊娠率顯著高于對照組(P<0.05);表明平?jīng)_降逆方在治療子宮內(nèi)膜異位癥效果肯定,既緩解了臨床癥狀,又降低復(fù)發(fā)率、提高妊娠率,值得臨床推廣使用。