力可生沖劑治療冠心病心絞痛患者的有效性與安全性分析

朱作兆，鄭功澤

（1.河南省濮陽縣中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科，河南 濮陽 457100；2.河南省濮陽市中醫(yī)醫(yī)院膽脾科，河南 濮陽 457000）

心絞痛是一種臨床綜合征，一般表現(xiàn)為動脈粥樣硬化，從而使得冠狀動脈供血不足，心肌細(xì)胞供血、供氧不足；或者主要減少冠狀動脈血流的發(fā)生[1]。據(jù)研究顯示[2]，隨著生活壓力的增加，該病的發(fā)病情況正在逐漸年輕化。冠心病心絞痛一般發(fā)病比較急且病情比較嚴(yán)重，如不及時治療，會嚴(yán)重威脅到患者的生命安全。在西醫(yī)中，通常使用阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑及硝酸鹽（硝酸甘油）治療，但是許多冠心病心絞痛的癥狀依然得不到緩解或者治愈[3-4]。力可生沖劑是由3味傳統(tǒng)中藥組成的復(fù)方中藥，目前已經(jīng)被廣泛用于治療冠心病心絞痛。相關(guān)研究表明[5]，力可生沖劑具有活血通絡(luò)、益氣固本之功效，且3味中藥聯(lián)用能起到扶正祛邪、增效減毒的效果，在治療冠心病心絞痛方面療效確切、安全性高?；诖耍狙芯窟x擇2019年1月—2020年1月于本院進(jìn)行治療的92例冠心病心絞痛患者，旨在對比分析力可生沖劑在冠心病心絞痛治療方面的應(yīng)用效果，探討其應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇于本院進(jìn)行治療的92例冠心病心絞痛患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對照組，各46例。觀察組中性別比例為男：女=20：26；年齡32～71歲，平均年齡為（51.14±0.24）歲；病程6個月～11年，平均病程（5.51±2.09）年；心絞痛類型：穩(wěn)定型絞痛40例、不穩(wěn)定型心絞痛6例。心功能NYHA分級：Ⅱ級13例、Ⅲ級30例、Ⅳ級3例。合并疾?。焊哐獕?4例、糖尿病15例、其他7例。對照組中性別比例為男：女=19：27；年齡33～70歲，平均年齡為（51.06±0.21）歲；病程5個月～12年，平均病程（5.54±2.02）年；心絞痛類型：穩(wěn)定型絞痛41例、不穩(wěn)定型心絞痛5例。心功能NYHA分級：Ⅱ級15例、Ⅲ級28例、Ⅳ級3例。合并疾?。焊哐獕?1例、糖尿病18例、其他7例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①參考《內(nèi)科學(xué)》中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②年齡19～75歲；③符合冠心病心絞痛的發(fā)作特征；④患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書；⑤本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠及哺乳期婦女或者近期準(zhǔn)備妊娠的婦女；②對藥物過敏的患者；③不配合本研究或者中途退出的患者；④年齡小于19歲或者年齡大于75歲的患者；⑤存在精神障礙患者。

1.2 方法

對照組口服銀杏葉片（浙江康恩貝制藥股份有限公司；國藥準(zhǔn)字Z20027963；規(guī)格：每片含總黃酮醇苷9.6 mg、萜類內(nèi)酯2.4 mg），2片/次，3次/d，療程為6周。

觀察組沖服力可生沖劑（江西東方力可生制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字H19960302；規(guī)格：每包含銀杏葉2 g，人參1.5 g，刺五加3 g），1包/次，3次/d，療程為6周。

兩組患者在治療期間均未服用其他干擾藥物，若心絞痛發(fā)作，臨時含服硝酸甘油。

心電圖檢測方法：于患者左右兩邊鎖骨外上1/3處以及左右腋前線肋緣處放置電板，同時應(yīng)用特制導(dǎo)聯(lián)轉(zhuǎn)換線將心電圖及其左右下肢電板放在左右胸骨肋緣處。將心電圖數(shù)據(jù)打印并記錄。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組的中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度、心絞痛療效、心電圖療效、治療前后血脂水平、治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間、硝酸甘油停減率及不良反應(yīng)。

①中醫(yī)癥候療效?；颊呱裰厩逍?、肢體協(xié)調(diào)、未感到不舒服為正常；患者神昏，偶有簡單應(yīng)答、輕微力弱，但能站立并獨(dú)立行走，自覺輕度麻木但觸之有感覺，不影響生活工作為輕度；意識喪失，偶有自發(fā)身體后動，能站立但不能獨(dú)立行走，自覺麻木、觸之感覺減退，生活工作受到一定影響為中度；神志不清、肢體活動完全消失，站立困難甚至完全癱瘓，麻木嚴(yán)重，觸之感覺消失，嚴(yán)重影響生活工作為重度[7]。療效嚴(yán)重程度=（1-正常例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

②心絞痛療效。治療后心絞痛癥狀基本消失，或者癥狀積分減少大于2/3為顯效；治療后心絞痛癥狀得到改善，癥狀積分減少程度大于等于1/3而小于等于2/3為有效；治療后癥狀沒有得到緩解甚至加重為無效[8]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

③心電圖療效。經(jīng)檢測未顯示異常為顯效；經(jīng)檢測心電圖基本恢復(fù)正常為有效；發(fā)作仍然為異常甚至加重為無效[9]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

④觀察治療前后總膽固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL-C）、高 密 度 脂 蛋 白（（high density lipoprotein，HDL-C）水平變化情況。

1.4 統(tǒng)計方法

采用 SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

臨床療效方面，觀察組臨床總有效率高于對照組（93.48%＞78.26%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.389，P=0.036），見表1。

2.2 兩組患者心電圖療效比較

心電圖總有效率方面，觀察組心電圖總有效率高于對照組（89.13%＞65.22%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.466，P=0.006），見表2。

2.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較

中醫(yī)證候療效方面，觀察組中醫(yī)證候嚴(yán)重程度低于對照組（60.87%＜82.61%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.361，P=0.021），見表3。

2.4 兩組患者治療前后血脂水平比較

兩組患者治療后，觀察組血脂水平明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

2.5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間比較

心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間方面，治療后，觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

2.6 兩組患者硝酸甘油停減率比較

觀察組硝酸甘油停減率與對照組硝酸甘油停減率（82.12% vs 80.13%）對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組患者心電圖療效比較[n（%）]

表3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較[n（%）]

表4 兩組患者治療前后血脂水平比較[（±s），mmol/L]

表4 兩組患者治療前后血脂水平比較[（±s），mmol/L]

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 時間 TC TG HDL-C LDL-C觀察組（n=46）治療前 3.10±0.13 5.27±0.31 1.03±0.15 5.47±0.11治療后 （1.30±0.05）ab （3.15±0.27）ab （1.94±0.29）ab （2.16±0.28）ab治療前 3.26±1.09 5.34±0.23 1.10±0.16 5.39±0.16治療后 （2.14±1.01）a （4.20±0.18）a （1.48±0.25）a （3.11±0.15）a對照組（n=46）

表5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間比較（±s）

表5 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間比較（±s）

心絞痛發(fā)作頻率（次/周） 心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間（次/min）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=46） 2.43±0.34 0.65±0.04 9.23±0.87 3.67±0.11對照組（n=46） 2.41±0.32 1.14±0.11 9.19±0.88 6.13±0.16 t值 0.291 28.393 0.219 85.930 P值 0.772 ＜0.001 0.827 ＜0.001組別

2.7 兩組患者不良反應(yīng)比較

觀察組2例，對照組3例服藥后胃部出現(xiàn)輕度不適，無其他不良反應(yīng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

冠心病心絞痛導(dǎo)致冠狀動脈血流不足，不能滿足心肌細(xì)胞的正?；顒樱瑢?dǎo)致心肌缺血或壞死。當(dāng)疾病發(fā)生時，患者會有陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛感覺[10-12]。目前臨床上治療冠心病心絞痛一般采用常規(guī)藥物進(jìn)行治療或者血運(yùn)重建，但是許多冠心病心絞痛患者原來的癥狀依然得不到治愈，并且隨著用藥時間的延長，會使患者出現(xiàn)耐藥性和不良反應(yīng)，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[13-14]。因此尋找有利于治愈患者病情的藥物十分重要。

中醫(yī)理論中冠心病心絞痛表現(xiàn)為胸痛、氣短等，主要是因?yàn)樾氨仔慕j(luò)導(dǎo)致氣血不暢而引發(fā)胸悶心痛[15-16]。當(dāng)冠心病心絞痛發(fā)作時，一般首選具有擴(kuò)張動脈血管的單一成分的銀杏片進(jìn)行治療，但是大量研究表明[17]銀杏片對于治療冠心病心絞痛療效一般且不良反應(yīng)較為明顯，具有一定的局限性。

本研究中采用的力可生沖劑由銀杏葉、人參、刺五加組成，具有活血通絡(luò)、益氣固本之功效。方中銀杏葉主要成分為銀杏總黃酮皂苷及銀杏苦內(nèi)酯，能夠擴(kuò)張動脈血管、擴(kuò)張冠狀動脈，降低血液粘度，增加冠脈流量，改善循環(huán)代謝等[18]。人參能調(diào)節(jié)血壓、恢復(fù)心臟功能，改善神經(jīng)衰弱，提高機(jī)體適應(yīng)能力，增強(qiáng)機(jī)體免疫力等[19]。刺五加是補(bǔ)虛損類藥，能夠提高人體免疫力[20]。

本研究中觀察組在中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度方面低于對照組（60.87%＜82.61%）（P＜0.05）；心絞痛療效總有效率明顯比對照組高（93.48%＞78.26%）（P＜0.05）；心電圖療效總有效率高于對照組（89.13%＞65.22%）（P＜0.05），并且力可生沖劑無明顯的不良反應(yīng)。應(yīng)群[21]研究中心電圖療效總有效率高于對照組（80.00%＞53.33%）（P＜0.05），與本文研究結(jié)果基本一致。本研究中就心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時間方面，觀察組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），與高玉方[14]研究中胸痛的持續(xù)時間、心絞痛的發(fā)作次數(shù)方面，干預(yù)組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），結(jié)果基本一致，說明力可生沖劑對于治療冠心病心絞痛相比于單一的銀杏片，療效顯著，是臨床治療冠心病心絞痛的可靠藥物之一。

綜上所述，對冠心病心絞痛的患者進(jìn)行治療，采用力可生沖劑療效顯著，無明顯的不良反應(yīng)，值得在臨床上推廣。本研究結(jié)果能為臨床醫(yī)生提供冠心病心絞痛治療的理論基礎(chǔ)，也為患者提供用藥選擇。但由于樣本量較少，且對于力可生沖劑治療冠心病心絞痛的具體機(jī)制尚不是很清晰，無法明確患者以后的治療效果。并且力可生沖劑由3味中藥構(gòu)成，在以后的研究中會對更多味中藥構(gòu)成的復(fù)方進(jìn)行深入研究。