中藥臨床使用安全性研究

陳晨，鄭君圣

（1.廈門(mén)市思明區(qū)鷺江街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科，福建 廈門(mén) 361000；2.廈門(mén)市思明區(qū)鷺江街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科，福建 廈門(mén) 361000）

中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)的藥物，歷史悠久，藥性特點(diǎn)為平和、天然，與西藥相比，不良反應(yīng)較輕微，因此，臨床上選擇中藥治療疾病的患者越來(lái)越多[1]。在中藥治療疾病過(guò)程中，需要確保藥物的合理性、科學(xué)性、安全性、適當(dāng)性，這樣才能更好地發(fā)揮出中藥的優(yōu)勢(shì)，但是中藥不合理用藥現(xiàn)象伴隨其在臨床上的廣泛應(yīng)用也越來(lái)越多，藥物的不良反應(yīng)情況也日益加重，嚴(yán)重影響著患者的臨床療效。該次研究將該院2018年6月—2019年6月未采取合理用藥干預(yù)措施的90張?zhí)幏阶鳛閰⒄战M，將該院2019年7月—2020年7月采取合理用藥干預(yù)措施的90張?zhí)幏阶鳛楦深A(yù)組；通過(guò)對(duì)比不合理用藥發(fā)生率，以說(shuō)明中藥應(yīng)用期間采取有效措施對(duì)藥物應(yīng)用安全性做出保證的價(jià)值所在，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院2018年6月—2019年6月未采取合理用藥干預(yù)措施的90張?zhí)幏阶鳛閰⒄战M；將該院2019年7月—2020年7月采取合理用藥干預(yù)措施的90張?zhí)幏阶鳛楦深A(yù)組；干預(yù)組90張?zhí)幏綉?yīng)用患者中女38例，男52例；年齡為20～83歲，平均為（50.28±2.23）歲。參照組90張?zhí)幏綉?yīng)用患者中女37例，男53例；年齡為21～82歲，平均為（50.26±2.27）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①兩組患者在疾病類(lèi)型方面無(wú)明顯差異；②均未呈現(xiàn)出精神發(fā)育遲滯現(xiàn)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不配合應(yīng)用中藥；②無(wú)法進(jìn)行基本溝通交流。就兩組處方應(yīng)用患者性別、年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究通過(guò)該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意。

1.2 方法

針對(duì)所有處方不良反應(yīng)展開(kāi)全面分析，充分了解藥物治療效果、藥物配方及配制方式等，分析具體影響因素，并采取有效措施給予針對(duì)性干預(yù)。該次研究中藥處方應(yīng)用不合理影響因素為：中西聯(lián)合用藥不當(dāng)、用法用量不當(dāng)、未辨證論治、炮制方法不當(dāng)及其他因素幾方面。在應(yīng)用針對(duì)性措施進(jìn)行干預(yù)期間，具體為：

1.2.1 密切注意中西聯(lián)合用藥合理性

對(duì)疾病治療現(xiàn)狀進(jìn)行分析，中西聯(lián)合用藥得到廣泛運(yùn)用，并且于臨床治療期間獲得的效果較為顯著。但二者聯(lián)合應(yīng)用療效顯著的同時(shí)，也存在一定的安全隱患。在中西藥聯(lián)合應(yīng)用期間，使其各自治療作用協(xié)同增加，并且不會(huì)對(duì)彼此造成干擾具有顯著意義。避免應(yīng)用不當(dāng)，呈現(xiàn)出藥效沖突。因?yàn)榻j(luò)合物及有毒物質(zhì)等使人體受到嚴(yán)重?fù)p害。此時(shí)不但無(wú)法獲得顯著療效，更為嚴(yán)重的會(huì)對(duì)患者生命安全造成威脅。因此需要充分考慮聯(lián)合用藥相關(guān)性、劑量、藥物周期及禁忌證等。如有需要對(duì)患者血藥濃度展開(kāi)對(duì)應(yīng)檢測(cè)，保證中西藥聯(lián)合應(yīng)用合理性，充分發(fā)揮藥物協(xié)同效果。

1.2.2 嚴(yán)格控制用法用量

針對(duì)患者在應(yīng)用中藥治療期間，由于其性別、年齡、病程等不同，對(duì)應(yīng)藥物應(yīng)用劑量有所不同。對(duì)于不同個(gè)體而言，藥物發(fā)揮作用也存在一定的差別。對(duì)此患者在運(yùn)用中藥治療期間，要求臨床醫(yī)師需憑借豐富用藥經(jīng)驗(yàn)針對(duì)個(gè)體差異、疾病類(lèi)型、氣候變化及藥物功效等進(jìn)行充分分析，詳細(xì)、綜合了解患者當(dāng)前綜合狀況，明確其是否屬于過(guò)敏體質(zhì)，從而避免上述工作不完善呈現(xiàn)出中藥應(yīng)用不良反應(yīng)現(xiàn)象。此外例如選擇杏仁以及馬錢(qián)子等系列藥物對(duì)患者治療期間，即使在短時(shí)間未表現(xiàn)出臨床不良反應(yīng)現(xiàn)象，但長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用仍會(huì)使患者受到一定程度影響；對(duì)于馬錢(qián)子藥物，其具有消腫散結(jié)、活絡(luò)通經(jīng)及益胃健脾效果，但長(zhǎng)時(shí)間大劑量應(yīng)用對(duì)患者會(huì)造成較大毒性，需控制用藥劑量為0.3～0.6 g/d；對(duì)于阿膠以及麝香需確保烊化后沖服；對(duì)于止吐類(lèi)以及咽喉治療藥物，需做到多次少量應(yīng)用；對(duì)此在用藥期間需要合理展開(kāi)藥物監(jiān)管工作，如呈現(xiàn)出不良反應(yīng)現(xiàn)象需及時(shí)干預(yù)。避免用藥錯(cuò)誤發(fā)生使患者疾病治療受到影響。對(duì)此為確?；颊呱】蛋踩?，要求藥品監(jiān)管部門(mén)就中藥應(yīng)用方法以及劑量展開(kāi)嚴(yán)格限定，并對(duì)應(yīng)進(jìn)行有效控制，具體用藥期間依據(jù)患者體質(zhì)、性別、年齡等因素，合理確定具體用藥劑量，對(duì)應(yīng)完成用藥方案制定，禁止呈現(xiàn)出盲目服用藥物或者將藥物劑量私自加大現(xiàn)象。

1.2.3 堅(jiān)持辨證論治原則

患者在選擇中藥進(jìn)行治療期間，需要依據(jù)其體征、病情狀況及病情發(fā)展情況選擇藥物展開(kāi)對(duì)應(yīng)治療，并且要求臨床醫(yī)師對(duì)于上述因素需給予高度重視。治療前就患者病情程度展開(kāi)對(duì)應(yīng)判斷，依據(jù)其病情及身體素質(zhì)選擇最佳藥物，且藥物用量合理，并了解患者對(duì)藥物是否存在過(guò)敏反應(yīng)，完成后使用配比設(shè)計(jì)，避免在用藥期間出現(xiàn)錯(cuò)誤給藥現(xiàn)象，從而保證臨床安全用藥。在選擇中藥對(duì)患者治療期間，依據(jù)患者體質(zhì)、病情、用藥過(guò)敏情況等，合理完成藥物劑型、用法用量選擇，例如，對(duì)于解毒補(bǔ)養(yǎng)藥物應(yīng)用時(shí)間為飯前；對(duì)于瀉火藥物應(yīng)用時(shí)間為飯后，并且密切注意藥物的配伍禁忌。

1.2.4 保證炮制正確性

在選擇中藥對(duì)患者治療期間，充分保證炮制嚴(yán)格性以及系統(tǒng)性，有效降低毒性后再投入應(yīng)用。藥物質(zhì)量同炮制方法表現(xiàn)出顯著相關(guān)性，具體在實(shí)施中藥炮制期間，需要有效加強(qiáng)監(jiān)督力度，充分保證其安全性。需要嚴(yán)格控制中藥煎煮時(shí)間、溫度，避免出現(xiàn)藥物毒性現(xiàn)象，做到炮制規(guī)范性及有效性。并且依據(jù)要求控制炮制環(huán)境，防止出現(xiàn)毒性加劇以及藥效流失等現(xiàn)象。具體炮制期間如出現(xiàn)系列問(wèn)題，需要立即停止炮制，充分避免安全隱患出現(xiàn)，對(duì)藥物療效做出保證。

1.2.5 積極做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作

臨床對(duì)患者采用中藥治療期間，要保證患者用藥安全性。展開(kāi)藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，對(duì)患者疾病治愈、癥狀緩解、阻止病情發(fā)展及預(yù)后均有顯著意義。及時(shí)發(fā)現(xiàn)用藥的安全隱患，從而對(duì)患者中藥應(yīng)用安全性做出保證。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組處方不合理用藥發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

干預(yù)組90張?zhí)幏街?，不合理用藥處?張，其中中西聯(lián)合用藥不當(dāng)1張，用法用量不當(dāng)1張，未辨證論治1張、炮制方法不當(dāng)1張，其他因素2張。參照組90張?zhí)幏街校缓侠碛盟幪幏?6張，其中中西聯(lián)合用藥不當(dāng)7張，用法用量不當(dāng)7張，未辨證論治7張、炮制方法不當(dāng)4張，其他因素1張。干預(yù)組不合理用藥發(fā)生率低于參照組（6.67%＜28.89%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組處方不合理用藥發(fā)生率臨床對(duì)比[n（%）]

3 討論

臨床中患者在治療期間，中藥獲得廣泛運(yùn)用。保證中藥應(yīng)用合理性，可以提升患者療效及治療安全性。但是在應(yīng)用中藥治療期間，往往會(huì)出現(xiàn)一系列危險(xiǎn)性情況[9]。例如，在投入藥物治療過(guò)程中，未保證藥物應(yīng)用合理性，或者出現(xiàn)炮制不合理等現(xiàn)象，均會(huì)使患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象，使患者生命健康受到影響[10]。對(duì)此在中藥應(yīng)用期間，確定有效措施從而保障用藥的科學(xué)性、合理性、適當(dāng)性及安全性，從患者的征象辨證論治、合理配伍用藥、用藥禁忌等方面充分發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)[11]。

本次研究發(fā)現(xiàn)，干預(yù)組用藥不合理發(fā)生率低于參照組（6.67%＜28.89%）（P＜0.05），從而發(fā)現(xiàn)中西聯(lián)合用藥不當(dāng)、用法用量不當(dāng)、未辨證論治、炮制方法不當(dāng)及其他因素等均會(huì)使中藥應(yīng)用合理性受到影響。梁珊珊等研究1 000張中藥飲片處方中，不合理處方186張（18.6%），其中不規(guī)范處方89張（8.9%），不適宜處方97張（9.7%）[12]。與本研究結(jié)果一致。

用藥期間，需要充分掌握中藥藥物用量及用法，對(duì)于患者不同病程、病情加以了解，合理制定藥物劑量。如藥物長(zhǎng)時(shí)間過(guò)量使用，或者采用同一種藥物長(zhǎng)期服用，往往會(huì)使患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)此應(yīng)充分加強(qiáng)中藥指導(dǎo)力度[13]，充分掌握用法用量，避免出現(xiàn)盲目用藥現(xiàn)象。加以規(guī)范中藥炮制，諸多中草藥通過(guò)處理及加工才可以確保藥效獲得發(fā)揮，對(duì)此需進(jìn)一步規(guī)范中藥炮制，從而有效強(qiáng)化藥物治療效果，并且有效減輕藥物不良反應(yīng)[14]。具體中藥炮制期間需要依據(jù)藥物特性，嚴(yán)格控制煎煮溫度、時(shí)間，強(qiáng)化中藥炮制監(jiān)管力度，保證藥物質(zhì)量[15]。充分實(shí)施辨證施治原則，需結(jié)合患者病情，明確藥物劑量、成分及用法等。在對(duì)患者病情做出準(zhǔn)確判斷前提下，保證用藥具有針對(duì)性，明確用藥禁忌證、相關(guān)注意事項(xiàng)，通過(guò)結(jié)合患者病程、病情程度及年齡，對(duì)應(yīng)調(diào)整藥物劑量，對(duì)患者用藥安全做出最大限度保證[16]。

綜上所述，臨床在應(yīng)用中藥期間，存在會(huì)對(duì)中藥應(yīng)用安全性產(chǎn)生影響的諸多因素，對(duì)此需要充分注重中西聯(lián)合用藥合理性，嚴(yán)格控制藥物用法用量，嚴(yán)格堅(jiān)持辨證論治原則，保證炮制正確性，最終顯著提升中藥臨床應(yīng)用安全性，顯著降低藥物不良反應(yīng)。由于該研究納入的樣本數(shù)量較小，數(shù)據(jù)結(jié)果具有一定局限性，今后還有待進(jìn)一步深入研究。