產(chǎn)學(xué)研模式下的藥物分析理論課程改革實踐與研究

余鵬

摘? 要：藥物分析是藥學(xué)專業(yè)的核心課程，始終貫穿在藥物開發(fā)到臨床使用的各環(huán)節(jié)。作為一門理論與實踐同等重要的學(xué)科，藥物分析教學(xué)強調(diào)理論知識的重要性，也注重動手操作能力的提高，旨在為社會輸送高質(zhì)量的應(yīng)用型藥物分析人才。在醫(yī)藥改革背景下，產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式是培養(yǎng)應(yīng)用型藥物分析人才的有效途徑。基于此，文章通過重構(gòu)理論教學(xué)內(nèi)容，強化實驗教學(xué)，改革教學(xué)方法和考核方式，開展產(chǎn)學(xué)研背景下的藥物分析理論課程改革實踐與研究，從而推動和深化藥學(xué)專業(yè)的教學(xué)改革，提高藥學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：藥物分析;產(chǎn)學(xué)研合作;教學(xué)模式

中圖分類號：G642? ? ? ?文獻標(biāo)志碼：A? ? ? ? ?文章編號：2096-000X（2021）02-0006-05

Abstract： Pharmaceutical analysis is the core course of pharmacy， which runs through every link from drug development to clinical use. As a discipline of equal importance to theory and practice， the teaching of pharmaceutical analysis emphasizes the importance of theoretical knowledge and the improvement of operational ability， aiming at providing highquality applied pharmaceutical analysis talents for the society. Under the background of pharmaceutical reform， the teaching mode of industry-university-research cooperation is an effective way to train application-oriented pharmaceutical analysis talents. Based on this， this paper reconstructs the theoretical teaching content， strengthens the experimental teaching， reforms the teaching method and the examination method， carries out the pharmaceutical analysis theory curriculum reform practice and the research under the industry-university-research background， thus promotes and deepens the pharmaceutical specialty teaching reform， improves the quality of the pharmaceutical personnel training.

Keywords： pharmaceutical analysis; industry-university-research cooperation; teaching mode

一、新時代的發(fā)展對藥物分析教學(xué)提出新的要求

隨著社會經(jīng)濟發(fā)展和人民對健康水平要求的提高，醫(yī)藥行業(yè)作為高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報的健康產(chǎn)業(yè)，正展現(xiàn)出勃勃生機。21世紀的中國，正處于從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國突破的關(guān)鍵時期。2015年7月22日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布“關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告（2015年第117號）”，要求已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床相關(guān)證據(jù)保存完整，試驗數(shù)據(jù)真實、可靠[1]。2016年3月5日，國家藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)了國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價[2]。隨著仿制藥一致性評價的開展、精準(zhǔn)醫(yī)療的推廣以及國家對新藥創(chuàng)制支持力度的加大，醫(yī)藥行業(yè)對藥物分析專業(yè)人才需求日益增加，急需一批從事藥品的生產(chǎn)、檢驗、流通、使用、臨床血藥濃度監(jiān)測等工作的高級應(yīng)用型人才。服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展作為衡量教育的重要標(biāo)志，高校應(yīng)加快培養(yǎng)經(jīng)濟社會發(fā)展重點領(lǐng)域急需緊缺人才，切實增強教育服務(wù)國家戰(zhàn)略的能力。新時代下的行業(yè)形式，給高等醫(yī)藥院校人才提供了新的就業(yè)空間，也對藥學(xué)教育和藥學(xué)人才培養(yǎng)提出了新的要求。

藥物分析是藥學(xué)專業(yè)的核心課程，始終貫穿在藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制以及臨床使用等方面，已經(jīng)成為完成國家戰(zhàn)略任務(wù)的重要學(xué)科。作為一門理論與實踐同等重要的學(xué)科，藥物分析教學(xué)強調(diào)理論知識的重要性，也注重動手操作能力的提高，著力培養(yǎng)學(xué)生的思維和創(chuàng)新能力，旨在為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)輸送專業(yè)型人才。然而，在人才培養(yǎng)目標(biāo)定位和方案設(shè)計上，傳統(tǒng)藥物分析教學(xué)模式存在著沒有全面考慮人才培養(yǎng)的類型、層次和社會需求的問題，未能根據(jù)行業(yè)需求針對性地進行理論知識體系的傳授與實踐課程安排，存在理論與實踐教學(xué)落后于產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的現(xiàn)象[3]。隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟體制改革的深入、藥學(xué)社會化服務(wù)的發(fā)展，傳統(tǒng)藥物分析教學(xué)模式需要隨著時代對人才的新要求進行改革。

二、產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式對于應(yīng)用型藥物分析人才培養(yǎng)的必要性

產(chǎn)學(xué)研概念中，產(chǎn)是指產(chǎn)業(yè)界，學(xué)是指學(xué)校，研是指科研與學(xué)術(shù)界，產(chǎn)學(xué)研合作是產(chǎn)業(yè)界、學(xué)校與學(xué)術(shù)界在教學(xué)科研和生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)營之間的相互結(jié)合，實現(xiàn)三方共同發(fā)展[4]。產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式是在三方合作的基礎(chǔ)上開展教育教學(xué)工作，不僅能提升高等院校人才培養(yǎng)質(zhì)量，使學(xué)校和企業(yè)之間共享創(chuàng)新成果，還能促進科研成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化，有利于我國科技創(chuàng)新水平發(fā)展。

教育部在《關(guān)于進一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》（教高〔2007〕2號）中明確指出“加強產(chǎn)學(xué)研密切合作，拓寬大學(xué)生校外實踐渠道，與社會、行業(yè)以及企事業(yè)單位共同建設(shè)實習(xí)、實踐教學(xué)基地”，這為高等院校和產(chǎn)業(yè)界開展產(chǎn)學(xué)研合作培養(yǎng)人才明確了思路[5]?！笆濉薄笆奈濉睍r期仍是我國發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，提高教育服務(wù)能力，培養(yǎng)大批應(yīng)用型、技能型、復(fù)合型人才的需求比以往更加突出。

產(chǎn)學(xué)研模式下，根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，將專業(yè)實踐融入課程教學(xué)內(nèi)容，以課程內(nèi)容為基礎(chǔ)，以崗位任務(wù)為依據(jù)，確定課程的教學(xué)重點和實驗訓(xùn)練項目?；谒幤费邪l(fā)、生產(chǎn)、評價全過程，整合和序化教學(xué)內(nèi)容，將學(xué)習(xí)內(nèi)容和技能對應(yīng)起來。學(xué)生學(xué)完一部分知識，就獲得一項對應(yīng)的基本技能，可以大大提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動性。對藥物分析學(xué)專業(yè)知識，從應(yīng)用層面進行模塊分類，在講述每個模塊知識的同時，不僅帶學(xué)生做相應(yīng)的技術(shù)試驗，更去相應(yīng)的工作場景中，還原該模塊知識的應(yīng)用場景。將產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式運用到藥物分析教學(xué)中，可以打破理論教學(xué)和實踐教學(xué)的界限，將理論知識融合到崗位工作，并穿插到整個實踐和實驗操作過程中，可以降低學(xué)生對于理論知識和實踐應(yīng)用的界限感。

三、產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式下的藥物分析理論課程改革

（一）重新定位人才培養(yǎng)目標(biāo)，確定人才培養(yǎng)方案

藥物分析學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的一門核心課程，目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生樹立完整的藥品質(zhì)量觀念，具備從事藥物檢驗工作的能力，它以無機、有機化學(xué)、分析化學(xué)、儀器分析技術(shù)等課程的學(xué)習(xí)為基礎(chǔ)，并作為藥物制劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥事管理學(xué)的運用學(xué)科。藥物分析在藥學(xué)人才培養(yǎng)方案整個課程體系中的定位如圖1所示，旨在培養(yǎng)學(xué)生了解藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則、內(nèi)容和程序;需要學(xué)生學(xué)會藥物的檢驗方法和各類藥物檢驗的應(yīng)用，具備從事藥物制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制與體內(nèi)藥物分析的職業(yè)能力，達到本專業(yè)學(xué)生應(yīng)獲得的職業(yè)資格證書中相應(yīng)模塊考證的基本要求，并為從事藥物檢驗工作打下扎實的基本功。

藥物分析課程培養(yǎng)的學(xué)生除了要具有使用檢測儀器對藥物進行鑒別、檢查、含量測定的技能，具有對化學(xué)藥物、中藥及生物制品進行檢驗分析的基本技能，產(chǎn)學(xué)研模式下，還需要掌握藥品質(zhì)量檢測所必需的有關(guān)藥物分析技術(shù)，熟悉藥物分析檢驗過程，具有解決分析問題的能力，并掌握GMP知識及藥事管理知識。具有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及藥檢部門等藥品質(zhì)量檢測崗位的基本能力，具有對藥品在整個流通過程的質(zhì)量監(jiān)控檢查的能力，具有對藥品生產(chǎn)車間、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題進行分析、處理的能力。

（二）重構(gòu)教學(xué)內(nèi)容，改革教學(xué)方法

藥物分析學(xué)課程總體知識版塊如下：藥物分析通論、藥典概況、藥物分析各論、各種制劑分析、體內(nèi)藥物分析和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂等6個方面的內(nèi)容[6]，產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式下的教學(xué)內(nèi)容的制定充分考慮理論知識學(xué)習(xí)和實際工作崗位對操作技能的要求。每個章節(jié)的學(xué)習(xí)都按理論、實驗、實踐為載體設(shè)計的活動來進行，以工作任務(wù)為中心整合理論與實踐，具體課程設(shè)置如圖2所示。

分析化學(xué)、儀器分析等課程是藥物分析課程的緊密相關(guān)課程，傳統(tǒng)藥學(xué)課程將其與藥物分析課程分開設(shè)置，容易造成學(xué)生知識體系的不完整，使前后知識脫節(jié)[3]，重構(gòu)后的藥物分析課程將儀器分析、分析化學(xué)課程內(nèi)容作為輔助，以藥物分析教材、中國藥典等作為主要講義，根據(jù)藥物崗位工作任務(wù)和分析職業(yè)能力需要分模塊教學(xué)，方海紅等[7]在其發(fā)表的文章中已仔細闡述分模塊教學(xué)，本文不再贅述。

對于分模塊教學(xué)，作者想指出幾點：第一，在理論知識教學(xué)中，主要內(nèi)容為知識模塊的基本原理分析。這部分側(cè)重于基本原則和操作規(guī)范的分析方法，主要教給學(xué)生為何會如此規(guī)定，輔以圖片，動畫，視頻等教學(xué)手段促進學(xué)生的理解和掌握。第二，在藥品的檢驗專業(yè)知識模塊教學(xué)過程中，學(xué)生是主體，可以開展自主學(xué)習(xí)并運用翻轉(zhuǎn)課堂等教學(xué)方法。第三，在藥物分析前沿知識教學(xué)模塊中，邀請專家教授或藥品管理機構(gòu)、研究機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)來校進行學(xué)術(shù)交流和專題講座，介紹現(xiàn)行的相關(guān)法律、法規(guī)和實施細則，可以提供給學(xué)生與一線藥物分析工作者近距離交流的機會，清晰他們的職業(yè)規(guī)劃。

（三）完善多元化的考核體系

藥物分析理論課程考核體系上注重實踐能力的評估，避免藥物分析人才出現(xiàn)脫離社會實際需要的現(xiàn)象?？己藘?nèi)容不應(yīng)該局限于書本理論知識，還應(yīng)當(dāng)包括對專業(yè)知識、基本素質(zhì)和專業(yè)能力的考核，比如對知識點的理解、實驗與運用能力以及獨立思考能力?？己朔绞綉?yīng)當(dāng)多元化，摒棄傳統(tǒng)考核模式（填空、選擇、是非、計算）。為避免出現(xiàn)學(xué)生期末突擊就可以取得好成績的現(xiàn)象，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極主動性和自主性，取消期末考試，課程成績的評定取決于學(xué)生的學(xué)習(xí)過程，如課堂上是否積極思考、能否提出問題并解決、能否主動參與到日常教學(xué)中、在以論文、綜述、社會調(diào)查等形式的學(xué)習(xí)成果展示中是否具有批判性思維與獨立思考等，以綜合考察學(xué)生對知識的掌握程度、發(fā)散思維能力及知識的實踐應(yīng)用能力，課程考核主要分為五個部分，如表1所示。通過使用客觀、科學(xué)、完整的多樣化考核體系，逐步引導(dǎo)學(xué)生在平時的學(xué)習(xí)過程中擺脫知識點的僵化。

（四）強化實驗教學(xué)與社會實踐

湘雅藥學(xué)院實驗中心配備有紫外-可見分光光度計3臺，紅外分光光度計2臺，高效液相色譜儀1臺，全自動高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀1臺，氣相色譜儀2臺（頂空進樣系統(tǒng)一套），熒光光譜儀1臺和原子吸收相關(guān)設(shè)備，以滿足進行藥物分析實驗教學(xué)。重構(gòu)后的藥物分析實驗課程將分析化學(xué)與儀器分析等作為輔助學(xué)科，強化專業(yè)操作訓(xùn)練。分析化學(xué)實驗教學(xué)部分開展鑒定反應(yīng)，要求學(xué)生理解空白試驗、對照試驗、系統(tǒng)分析的意義，學(xué)會各種滴定分析方法基本原理、有關(guān)計算及分析應(yīng)用儀器分析實驗，教會學(xué)生熒光分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振波譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等儀器分析方法的原理、儀器結(jié)構(gòu)，熟練其操作與維護，培養(yǎng)學(xué)生較強的獨立儀器實驗操作能力。

產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式下，實驗教學(xué)注重基礎(chǔ)訓(xùn)練和應(yīng)用訓(xùn)練相結(jié)合，開展校內(nèi)外實踐教學(xué)和雙層次實驗?；A(chǔ)訓(xùn)練重點在藥物分析儀器的操作步驟、使用注意事項以及實驗程序等，應(yīng)用訓(xùn)練對典型藥物原料、藥物輔料、中間體、制劑等樣品進行檢測和分析[8]。根據(jù)當(dāng)前藥物測試的實際工作過程，開展大型綜合模擬實驗的訓(xùn)練，學(xué)生按照對理論知識的理解和現(xiàn)行法規(guī)要求，制定實驗計劃和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對藥品的各項指標(biāo)進行分析、試驗，并按標(biāo)準(zhǔn)撰寫試驗報告[9]，從制劑和分析相結(jié)合進行藥效學(xué)評價，開展藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)和藥理學(xué)的綜合實驗教學(xué)，使藥物分析實驗貫穿于整個藥物生命周期。

產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式下，促進學(xué)校與企業(yè)合作有利于使理論與應(yīng)用密切結(jié)合。帶領(lǐng)學(xué)生到企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，彌補學(xué)校培訓(xùn)課程的不足，拓寬學(xué)生的視野，讓學(xué)生了解實際生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容。在課程中間穿插參觀學(xué)習(xí)，帶領(lǐng)學(xué)生到醫(yī)藥公司和醫(yī)院學(xué)習(xí)，如：拜訪長沙都正生物分析測試中心、參觀湘雅三醫(yī)院治療藥物監(jiān)測中心，使學(xué)生接觸到藥物實際運用，了解藥品分析崗位的任務(wù)和需求，以及企業(yè)的藥品質(zhì)量控制，樹立質(zhì)量意識。

（五）轉(zhuǎn)變師資隊伍建設(shè)思路

要達到理想的教學(xué)效果，僅靠完善教學(xué)體系和課程建設(shè)遠遠不夠，形成一支先進、高素質(zhì)的教學(xué)隊伍，也是極其重要的。產(chǎn)學(xué)研背景下，促進學(xué)校與企業(yè)合作，藥物分析教師到企業(yè)參觀學(xué)習(xí)同時也有助于提高高校教師的實踐和專業(yè)能力，為理論教學(xué)積累經(jīng)驗，形成良性循環(huán)。同時，作者提倡大力支持教師提高學(xué)歷和科研能力，并給予物質(zhì)援助。學(xué)校應(yīng)鼓勵和引導(dǎo)教師通過不同政策參與進修學(xué)習(xí)，提高教師的教學(xué)能力和科研水平，拓寬教師學(xué)術(shù)視野，借鑒其他國家教育體制和方法的優(yōu)點，并將其應(yīng)用到我校的藥學(xué)教育和應(yīng)用型人才培養(yǎng)中。

在教師的科研與應(yīng)用水平大幅提升的基礎(chǔ)上，學(xué)院綜合擬定應(yīng)用型藥物分析創(chuàng)新人才培養(yǎng)計劃，建立人才培養(yǎng)課程體系與教學(xué)管理制度，設(shè)立開放實驗室，組織研究生導(dǎo)師的課題組全面向?qū)W生開放（制定保密措施），鼓勵學(xué)生參與藥物分析相關(guān)課題與項目研究，勇于創(chuàng)新，從而在科研方面找到自己的方向，深化產(chǎn)學(xué)研合作模式。

四、結(jié)束語

產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式是高等院校強調(diào)技術(shù)創(chuàng)新、推進高等教育改革、提高應(yīng)用型人才培養(yǎng)質(zhì)量的一項重要舉措。通過革新藥物分析的教學(xué)理念和思路，提升學(xué)生對知識應(yīng)用的理解，科研和應(yīng)用兩方面培養(yǎng)雙管齊下，從應(yīng)用層面對藥物分析學(xué)專業(yè)知識進行模塊分類教學(xué)。運用產(chǎn)學(xué)研教學(xué)模式開展藥物分析理論課程教學(xué)，能讓高校與產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界建立起廣泛而深刻的聯(lián)系，使學(xué)生從中獲取知識并提高綜合素質(zhì)和能力，這是培養(yǎng)高質(zhì)量的創(chuàng)新型藥物分析人才的有效途徑，能為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)輸送應(yīng)用型人才。

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