ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床意義

河南省洛寧縣中醫(yī)院（471700）鄔冬冬

梅毒是由于感染梅毒螺旋體引發(fā)的一類具有極強(qiáng)傳染性的性疾病，主要通過性途徑傳播，隨著人們思想轉(zhuǎn)變、性生活提前，其發(fā)生率逐漸增加[1]。梅毒具有極強(qiáng)傳染性，易造成人體重要器官、臟器損傷，隨著病情進(jìn)展可能造成身體殘疾，嚴(yán)重影響患者日常生活及工作[2]。臨床診斷梅毒方式較多，一般采用甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST），其多用于大樣本初步篩選中，但特異性較差，會(huì)出現(xiàn)一定誤診、漏診情況[3]。因此臨床需尋找一種準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單的檢查檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者進(jìn)行診斷。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）作為梅毒螺旋體感染的有效診斷方式，具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)，在梅毒患者的診斷中具有積極意義[4]。本研究選取我院168例疑似梅毒螺旋體感染患者作為研究對(duì)象，旨在探究ELISA法的應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本研究均經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過。選取我院168例疑似梅毒螺旋體感染患者（2018年6月～2020年6月）作為研究對(duì)象，其中女80例，男88例，年齡22～50歲，平均年齡（36.02±5.14）歲；體質(zhì)量指數(shù)18.6～26.1kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.48±1.34）kg/m2。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)梅毒螺旋體顆粒凝集實(shí)驗(yàn)（TPPA）檢查明確病情；均行ELISA、TRUST檢查；均知情本研究，簽署同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn)：合并重要器官功能障礙；精神異常、認(rèn)知功能障礙；凝血功能障礙；伴惡性腫瘤。

1.3 方法 采集所有患者晨起空腹6ml靜脈血在抗凝管中，以3000r/min速度持續(xù)離心15min，分離血清，均分成兩份；其中一份采用ELISA檢測(cè)，試劑盒購(gòu)自廣州中山生物科技有限公司，另一份采用TRUST檢測(cè)，試劑盒購(gòu)自上海榮盛生物科技技術(shù)有限公司，所有操作由檢驗(yàn)科醫(yī)師嚴(yán)格依照試劑盒說明實(shí)施。

1.4 觀察指標(biāo) ①以TPPA檢查為“金標(biāo)準(zhǔn)”，統(tǒng)計(jì)ELISA檢查、TRUST檢查的檢查結(jié)果。②比較ELISA檢查、TRUST檢查的診斷效能，包括靈敏度、準(zhǔn)確度、特異度、漏診率、誤診率、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示、t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用n（%）表示、χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ELISA檢查、TRUST檢查的檢查結(jié)果168例疑似梅毒螺旋體感染患者經(jīng)TPPA檢查證實(shí)134例陽(yáng)性，34例陰性，經(jīng)ELISA檢查檢出133例陽(yáng)性，35例陰性，經(jīng)TRUST檢查檢出135例陽(yáng)性，33例陰性，見附表1。

附表1 ELISA檢查、TRUST檢查的檢查結(jié)果

2.2 ELISA檢查、TRUST檢查的診斷效能 ELISA檢查靈敏度97.76%、特異度94.12%、準(zhǔn)確度97.02%、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值98.50%、陰性預(yù)測(cè)值91.43%高于TRUST檢查的87.31%、47.06%、79.17%、86.67%、48.48%，ELISA檢查漏診率2.24%、誤診率5.88%低于TRUST檢查的12.69%、52.94%（P＜0.05），見附表2。

附表2 ELISA檢查、TRUST檢查的診斷效能比較

3 討論

梅毒多由梅毒螺旋體感染所致，為常見性傳播疾病之一，發(fā)病率較高，其分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等，其中Ⅰ期、Ⅱ期為早期，此時(shí)傳染性較低，且對(duì)患者機(jī)體破壞性較少，Ⅲ期為晚期梅毒，傳染性較大，病程較長(zhǎng)，對(duì)機(jī)體破壞程度較大，對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響[5]。因此早期準(zhǔn)確診斷并及時(shí)制定干預(yù)措施是降低發(fā)生率、改善預(yù)后的重要手段。

TRUST為臨床常用血清檢測(cè)方式，在臨床梅毒篩查中得到廣泛應(yīng)用，但其檢驗(yàn)無(wú)特異性抗原，在臨床實(shí)際應(yīng)用中特異性較低，易發(fā)生漏診、誤診情況[6]。因此需尋找更為有效、準(zhǔn)確的檢測(cè)方法。近年來(lái)，ELISA已逐漸成為臨床較為廣泛的檢測(cè)方式。本研究中168例疑似梅毒螺旋體感染患者經(jīng)TPPA檢查證實(shí)134例陽(yáng)性，34例陰性；本研究分別將ELISA檢查、TRUST檢查應(yīng)用于疑似梅毒螺旋體感染患者中發(fā)現(xiàn)，ELISA檢查靈敏度97.76%、特異度94.12%、準(zhǔn)確度97.02%、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值98.50%、陰性預(yù)測(cè)值91.43%高于TRUST檢查的87.31%、47.06%、79.17%、86.67%、48.48%，漏診率2.24%、誤診率5.88%低于TRUST檢查的12.69%、52.94%（P＜0.05），可見采用ELISA法應(yīng)用于梅毒螺旋體感染患者中可提高診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、特異度、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供有效信息支持，有利于指導(dǎo)臨床治療，可作為一種快速、準(zhǔn)確、便捷的檢測(cè)方法在臨床上推廣。ELISA是于固相載體表面吸附抑制抗體或抗原，并在固相表面經(jīng)酶對(duì)抗原抗體反應(yīng)實(shí)施標(biāo)記，參照洗滌法將液相內(nèi)有利成分實(shí)施有效清除，因此通過底物顏色變化情況可有效判斷免疫反應(yīng)有無(wú)進(jìn)行，尤其是顏色不同變化及標(biāo)本內(nèi)抗原或抗體量成正比關(guān)系，同時(shí)ELISA檢測(cè)實(shí)際是一種酶化學(xué)反應(yīng)敏感性與抗原抗體反應(yīng)特異性相結(jié)合產(chǎn)生的高敏感性與高特異性的一類臨床檢測(cè)方式，且ELISA檢查具有檢測(cè)范圍廣、無(wú)需特殊設(shè)備等優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用于梅毒螺旋體感染患者中可提高診斷價(jià)值[7]。

綜上所述，采用ELISA法應(yīng)用于梅毒螺旋體感染患者中可提高診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、特異度、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供有效信息支持，有利于指導(dǎo)臨床治療，可作為一種快速、準(zhǔn)確、便捷的檢測(cè)方法在臨床上推廣。