富馬酸依美斯汀緩釋膠囊治療過(guò)敏性鼻炎的效果觀察

許錫博

（濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院耳鼻喉科，山東 濟(jì)南 250000）

過(guò)敏性鼻炎是指接觸變應(yīng)原后，由IgE介導(dǎo)介質(zhì)釋放，使不同種類免疫活性細(xì)胞及細(xì)胞因子等共同參與引發(fā)的鼻黏膜非感染性炎性疾病[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，近年來(lái)過(guò)敏性鼻炎的患病率明顯上升。罹患此病會(huì)對(duì)患者的生活造成較為嚴(yán)重的影響，需及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行有效的治療[2]。依美斯汀是一種第二代H1受體拮抗劑。此藥可選擇性地作用于H1受體,常被用于治療蕁麻疹、濕疹、皮炎、瘙癢癥、癢疹、過(guò)敏性鼻炎等疾病。在本文中，筆者主要是探究用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊治療過(guò)敏性鼻炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

將2018年1月至2019年9月濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院收治的80例過(guò)敏性鼻炎患者作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合過(guò)敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并得到確診；愿意參與本研究；病程在2年以上。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：患有器質(zhì)性心臟病；患有心律失常；對(duì)富馬酸依美斯汀緩釋膠囊過(guò)敏；正在使用抗組胺類藥物進(jìn)行治療；患有精神疾病；存在意識(shí)障礙；有吸毒史；不能正常地配合本研究的開(kāi)展；存在肝腎功能異常。采用抽簽分組法將其分為奧洛他定組和依美斯汀組（40例/組）。奧洛他定組患者的年齡為18～65歲，平均年齡（37.56±5.29）歲；其病程為3～9年，平均病程（3.98±1.79）年。依美斯汀組患者的年齡為18～65歲，平均年齡（38.56±4.47）歲；其病程為3～8年，平均病程（3.65±1.87）年。兩組研究對(duì)象的基本資料相比，P＞0.05。本研究經(jīng)濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

為依美斯汀組患者采用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊(四川德峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20194035，規(guī)格：2 mg/粒)進(jìn)行治療。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的用法是：口服，每次1粒，每日2次。為奧洛他定組患者采用鹽酸奧洛他定膠囊(重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20174043，規(guī)格：5 mg/粒)進(jìn)行治療。鹽酸奧洛他定膠囊的用法是：口服，每次1粒，每日2次。兩組患者均用藥14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1）比較兩組患者的臨床療效。根據(jù)治療后兩組患者的癥狀積分改善率將其臨床療效分為顯效、有效、無(wú)效三個(gè)等級(jí)。癥狀積分改善率=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)／治療前癥狀積分×100%。療效判定標(biāo)準(zhǔn)是：(1)顯效：治療后，患者的癥狀積分改善率≥80%；(2)有效：治療后，患者的癥狀積分改善率為60%～79%；(3)無(wú)效：治療后，患者的癥狀積分改善率＜60%。（總例數(shù)-無(wú)效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率[3]。2）比較兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 20.0軟件分析本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組患者的臨床療效

治療后，依美斯汀組患者中臨床療效為顯效的患者有23例（占57.5%），為有效的患者有14例（占35%），為無(wú)效的患者有3例（占7.5%），其治療的總有效率為92.5%（37/40）；奧洛他定組患者中臨床療效為顯效的患者有14例（占35%），為有效的患者有18例（占45%），為無(wú)效的患者有8例（占20%），其治療的總有效率為80%（32/40）。依美斯汀組患者治療的總有效率高于奧洛他定組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[例(%)]

2.2 對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

在用藥期間，依美斯汀組患者中有1例患者（占2.5%）發(fā)生困倦，有1例患者（占2.5%）發(fā)生嗜睡，有1例患者（占2.5%）發(fā)生頭痛，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.5%（3/40）；奧洛他定組患者中有3例患者（占7.5%）發(fā)生困倦，有1例患者（占2.5%）發(fā)生乏力，有1例患者（占2.5%）發(fā)生嗜睡，有2例患者（占5%）發(fā)生頭痛，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為17.5%（7/40）。依美斯汀組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于奧洛他定組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況[例(%)]

3 討論

近年來(lái)，過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢(shì)[4-5]。此病是由過(guò)敏原刺激引發(fā)的一種炎癥性疾病。罹患此病會(huì)對(duì)患者的生活造成嚴(yán)重的影響[6-7]。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的主要成分是依美斯汀。依美斯汀屬于選擇性組胺H1受體拮抗劑。此藥對(duì)組胺H1受體的拮抗作用具有一定的選擇性。相關(guān)的研究指出，此藥對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性改變具有抑制作用，對(duì)腎上腺素能受體、5-羥色胺受體及多巴胺受體基本無(wú)作用[8]。藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，此藥無(wú)致癌作用。經(jīng)體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物正向突變?cè)囼?yàn)、改良的體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物DNA修復(fù)合成試驗(yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物姐妹染色體交換試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)證實(shí)，依美斯汀無(wú)誘發(fā)基因突變的作用?？梢?jiàn)，用依美斯汀治療過(guò)敏性鼻炎具有較高的安全性。依美斯汀主要通過(guò)肝臟代謝，通過(guò)腎臟排泄，其在人體肝臟和腎臟中的分布水平較高。此藥具有較強(qiáng)的選擇性抗組胺作用，可有效地抗過(guò)敏，抑制鼻呼吸阻力的上升。此藥與其他同類藥物相比，具有療效顯著、無(wú)心臟毒性、副反應(yīng)少、耐受性好等優(yōu)勢(shì)。富馬酸依美斯汀緩釋劑型由日本Kanebo公司研制[9-10]。為了探究用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊治療過(guò)敏性鼻炎的臨床效果，筆者對(duì)2018年1月至2019年9月濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院收治的80例過(guò)敏性鼻炎患者進(jìn)行分組研究。研究結(jié)果顯示，依美斯汀組患者治療的總有效率（92.5%）高于奧洛他定組患者治療的總有效率（80%），其不良反應(yīng)的發(fā)生率（7.5%）低于奧洛他定組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率（17.5%），P＜0.05。

綜上所述，用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊治療過(guò)敏性鼻炎的療效確切，且安全性較高。